**迈威生物电话会议纪要关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：生物制药、创新药研发 [2] * 公司：迈威生物 [2] 财务表现与现金流 * 公司现金流显著改善 截至9月底现金及现金等价物为14.39亿元 较去年底增加2亿多元 [2][5] * 前三季度营收5.66亿元 同比增长300% 主要受益于技术服务费和地舒单抗销售增长 [2][5] * 地舒单抗前三季度销售增长70% [2][5] * 单三季度亏损大幅减少至0.49亿元 同比减亏2亿元 [2][5] * 业务发展合作累计带来超过8亿元人民币现金回流 [6][7] 核心研发平台与管线进展 * 公司聚焦四大技术平台：抗体发现平台、ADC平台、TCE平台、小核酸平台 [2][8] * **ADC平台**：核心品种9MW2821有三个三期临床推进 预计明年两个三期数据读出 [3] 针对三阴性乳腺癌 中美两国各有两到三万名潜在患者 [3][25] 使用新型毒素MF6 具有差异化优势 [4] 与君实PD-1/VEGF双抗联合治疗的二期研究已开始入组 [3][35] * **TCE平台**：最快管线为CD3-LRB4靶点 针对血液肿瘤 计划明年上半年进行中美双报 [4][15] 平台特色为靶点依赖性肿瘤杀伤 避免副反应 [15] * **小核酸平台**：9月完成海外授权给Editas 总金额超10亿美元 [3][4][12] 继续开发双靶点降脂siRNA 探索肝外递送（如中枢神经系统） [3][12][33][34] * **单抗项目**： * SE2单抗（ST2）针对慢阻肺 国内2a期已完成80例患者入组 预计年底读出数据 美国pre-IND沟通完成 预计第四季度申报二期临床 [2][3][11][18] * S1兔单抗针对COPD EBR27临床试验正在随访 预计年底读出数据 [2][11] * 白介11单抗针对病理性疤痕 预计年底前启动二期患者入组 明年中期获初步数据 [9][19][28] 同时探索抗衰老适应症 [27] * **其他管线**： * CDH17 ADC项目已获中美临床批准 将启动国内患者入组 [3][19] * 阿巴西普类似物预计明年底或后年初获批 [22][38] * 骨关节炎口服小分子药正推进二期临床 [14] * 针对真性红细胞增多症的Temsirolimus单抗已进入二期临床 [13] 商业化与市场拓展 * 地舒单抗上半年销售收入接近一亿元 在国产品种中排名第一 [3][16] * 地舒单抗骨转移适应症补充申请预计明年上半年获批 将带来显著增量收入 [3][16][22] * 生物类似药拓展至新兴市场 已与10多个国家签署协议 8月首次在巴基斯坦上市 [3][16] * 阿达木单抗从四季度开始部分由迈威开票 2026年将完全由迈威开票 预计显著增加销售收入 [22] 业务发展与合作 * 今年取得多项BD突破 包括白介11、小核酸、长效生脉针等对外合作 [6][16] * 与Calico、Item等公司达成合作 确认了齐鲁合作款项 [23] * 设立子公司"麦威视"推进眼科制剂商业化 不会自行建立眼科团队 [38] 监管沟通与临床策略 * 针对9MW2821项目 希望通过单终点PFS获得监管批准 以缩短临床周期和样本量 [3][18][25] * 美国慢阻肺临床试验方案已与FDA沟通并收到反馈 将正式提交IND [11][26] * 白介11单抗抗衰老适应症正与FDA沟通 探索以生物标志物替代传统终点 [27] 未来展望与战略 * 公司计划明年推出更多TCE产品进入临床 并推动长效生脉针等商业化 [8] * 战略布局从国内延展到全球 推动更多创新管线进入临床并实现BD转化 [39]