来源：弗若斯特沙利文 2025年12月10日，石药创新首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券。石 药创新由石药集团(1093.HK)分拆而来，已于2019年3月在A股上市，代码300765，A股简称为新诺威， 截至12月11日的A股市值达475亿人民币。 公司是专注于生物制药、功能性原料及保健食品的创新药企，2024年收入19.8亿元，净亏损3.04亿元； 2025年前7月收入12.4亿元，净亏损2.26亿元，毛利率38.3%，研发费用率接近43%。 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。2024年，公司取得了巨石生物控 制权，将主营业务扩展至生物制药行业，标志着公司在企业发展战略转型中迈出关键一步。 自2006年成立以来，公司始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，主要生产用作功能性饮料中的食品添 加剂的咖啡因。自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产 商地位。公司是可口可乐公司（自2006年）、百事可乐公司（自2007年）及Red Bull GmbH（自2008 年）等行业巨头的全球咖啡因供货商。 | | 廢品 | 主 ...

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd. 石藥創新製藥股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated in the Pe ...

财务表现 - 公司上半年实现营业收入42.88亿元，归属于上市公司股东的净利润7.75亿元，同比增长16.97% [1] 主营业务与战略 - 主营业务为药品的研发、生产和销售，以研发创新为核心驱动力，致力于成为中国医药市场领先者 [1] - 围绕疾病发生发展的病理生理环节，以临床需求为导向，打造优质大品种并进行产品组合布局 [1] - 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 [1] 研发进展与管线 - 2025年上半年新增立项8项，拥有在研管线项目83项，其中创新药31项 [1] - 重点布局CGT(细胞与基因治疗)、抗体药物等生物药，已获得3项临床批件 [1] - 脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [1] - PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中 [1] - 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期 [1] 中药研发 - 累计处于临床试验阶段项目29项，其中II、III期阶段项目21项 [2] - 1款中药申报生产，10款中药产品处于临床III期阶段，7款中药产品处于临床II期阶段 [2] - 安神滴丸申报生产获得受理，安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组 [2] - 青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组 [2] - 三黄睛视明丸启动III期临床，养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组 [2] - 普佑克(治疗急性缺血性脑卒中)完成CDE审评会，适应症拓展至急性缺血性脑卒中治疗 [2] 研发能力与合作 - 秉承"没有围墙的研究院"理念，加强对外合作，整合先进技术资源 [3] - 拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成高学历、专业化人才团队 [3] - 构建覆盖创新药全生命周期的研发转化关键技术体系，形成四大核心研发能力 [3]

文章核心观点 - 康弘药业凭借创新基因和全产业链能力，在眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道取得进展，打破国际垄断，成为创新药代表型企业，且在量产能力建设上为国产创新药发展提供样本 [3] 行业情况 - 全球眼科药物市场规模持续扩大，预计到2031年将达834.77亿美元，2024 - 2031年复合年增长率为9.1% [3] - 我国有超4000万眼底病患者，每年新增超300万 [4] - 全球约超3亿人患抑郁症，我国抑郁症患者数量庞大且呈年轻化趋势，精神神经类疾病就诊率和治疗率低 [8] - 全球癌症早筛市场规模预计从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元，国内肿瘤早筛至2025年市场规模有望突破236亿美元 [8] - 2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元，预计2030年将达662亿美元，国内2023年销售额约10亿元人民币 [9] 公司业务表现 - 2024年生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收比重达52.61%，同比增加3.68个百分点 [1] - 2024年中成药营业收入同比增加7.73% [1] - 2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元，销售占比达36% [1] - 2016 - 2024年我国医疗机构眼底用药中，康柏西普累计销售额超100亿元 [5] 公司产品情况 已上市产品 - 康柏西普打破进口药在国内市场垄断地位，连续10年保持增长，已完成超250万次注射，在眼底疾病用药市场龙头地位稳固 [1] - 朗沐2017年国内市场占有率达52%，同年进入国家医保目录，2022年实现全适应症医保 [5] - 舒肝解郁胶囊为独家创新中药，治疗肝郁气滞型慢性肝病时肝功能指标改善与西药相近，不良反应概率更低，新增焦虑症适应症Ⅲ期临床试验稳步推进 [6] 在研产品 - 基因治疗领域，KH631、KH658适应症为湿性年龄相关性黄斑变性，KH631进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验稳步推进 [9] - 抗体药物领域，KH815为全球首个获批临床的双载荷ADC药物，已获澳大利亚和中国临床试验许可，适应症为晚期实体瘤 [10] - 人源化抗CD24单抗KH801正开展中国临床Ⅰ期试验，拟用于治疗晚期实体瘤 [10] - 合成生物学领域，KH617在多种临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，正开展Ⅰ期临床试验，获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可 [10] - 化药领域，KH607治疗重度抑郁和产后抑郁，Ⅰ期临床数据显示起效快、服药周期短，已进入Ⅱ期临床试验阶段 [10] - KHN702为新型非阿片类镇痛药物，已获得国家药监局临床批准 [11] 公司产能建设 - 投入资金建设基因治疗药物生产基地，构建基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力 [12] - 生物药量产线完成基本架构，在北京和成都建设符合国家新版GMP认证的产业基地，建成两条生物制品生产线 [13] - 子公司济生堂药业引入智能化生产线，建设中药材信息追溯系统和可视化系统，在全国建立多个中药材种植基地 [13] - 化学药建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地 [13]