2025年财务业绩 - 2025年公司实现总收入53.4亿美元，同比增长40% [1] - 其中产品收入为52.8亿美元，符合机构预测，并略超管理层50-53亿美元的指引 [1] - 归母净利润为2.9亿美元，相比2024年同期亏损6.4亿美元，实现年度经常性业务扭亏为盈 [1] - 管理层预计2026年收入将达到62-64亿美元，并实现GAAP经营利润7-8亿美元 [1] 核心产品表现 - 泽布替尼全年收入39.3亿美元，同比增长49% [1] - 泽布替尼在美国市场销售28亿美元，同比增长45%；欧洲市场销售6.0亿美元，同比增长66%；中国市场销售3.4亿美元，同比增长33% [1] - 2025年第四季度泽布替尼收入11.5亿美元，环比增长10%，同比增长38% [1] - 替雷利珠单抗全年收入7.4亿美元，同比增长19%；第四季度收入1.8亿美元，环比下降5%，同比增长18% [1] - 合作产品在中国市场全年销售收入6.2亿美元，同比增长20%，增长主要得益于地舒单抗和贝林妥欧单抗 [1] 2026年研发与监管催化剂 - 2026年上半年催化剂包括：索托克拉用于复发/难治性套细胞淋巴瘤在美国获批；泽布替尼用于一线套细胞淋巴瘤的三期研究进行期中分析；CDK4预计启动一线HR+ HER2-乳腺癌的III期临床；BTK CDAC用于中重度自发性荨麻疹的1b期数据预计读出 [2] - 2026年下半年催化剂包括：递交BTK CDAC基于2期临床复发/难治性慢性淋巴细胞白血病适应症的加速批准申请；启动索托克拉三药联用，用于二线及以上多发性骨髓瘤的III期临床；BGB-B2033预计启动用于胃肠道癌的潜在注册性II期研究；BGB-45035用于类风湿关节炎的I/II期数据预计读出 [2] 机构预测与估值 - 机构维持公司2026财年和2027财年营收预测分别为64亿美元和71亿美元 [2] - 机构略微下调2026财年和2027财年归母净利润预测至6.1亿美元和10.4亿美元，以反映更多临床启动带来的研发支出提升 [2] - 机构使用现金流折现模型进行估值，基于9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率，得出目标价为212.09港元，并维持“优于大市”评级 [2]

核心观点 - 海通国际维持百济神州“优于大市”评级及目标价212.09港元 公司2025年业绩强劲，收入同比增长40%至53.4亿美元，并实现年度经常性业务扭亏 预计2026年收入将达62-64亿美元，GAAP经营利润7-8亿美元 [1] - 核心产品泽布替尼放量符合预期，2025年全球收入同比增长49%至39.3亿美元，美国市场表现尤为强劲 2026年公司研发管线催化剂丰富，覆盖多个适应症的关键临床及监管节点 [2][3] 2025年业绩表现 - 2025年公司实现总收入53.4亿美元，同比增长40% 其中产品收入为52.8亿美元，符合预期并略超管理层50-53亿美元的指引 [1] - 2025年公司实现归母净利润2.9亿美元，成功实现年度经常性业务扭亏 [1] - 管理层预计2026年公司收入将达到62-64亿美元，并实现GAAP经营利润7-8亿美元 [1] 核心产品销售情况 - 泽布替尼2025年全球收入达39.3亿美元，同比增长49% 其中美国市场销售28亿美元，同比增长45% 欧洲市场销售6.0亿美元，同比增长66% 中国市场销售3.4亿美元，同比增长33% [2] - 2025年第四季度，泽布替尼单季收入为11.5亿美元，环比增长10%，同比增长38% [2] - 替雷利珠单抗2025年全年实现收入7.4亿美元，同比增长19% 第四季度收入为1.8亿美元，同比增长18% [2] - 合作产品在中国市场2025年实现销售收入6.2亿美元，同比增长20%，增长主要得益于地舒单抗和贝林妥欧单抗 [2] 2026年研发与监管催化剂 - 2026年上半年催化剂包括：索托拉西布用于复发/难治性套细胞淋巴瘤在美国获批 泽布替尼用于一线套细胞淋巴瘤的三期临床试验进行期中分析 CDK4抑制剂预计启动用于一线HR+ HER2-乳腺癌的III期临床 BTK CDAC用于中重度自发性荨麻疹的1b期临床预计读出数据 [3] - 2026年下半年催化剂包括：递交BTK CDAC基于二期临床用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病适应症的加速批准申请 启动索托拉西布三药联用，用于二线及以上多发性骨髓瘤的III期临床 BGB-B2033预计启动用于胃肠道癌的潜在注册性II期研究 BGB-45035用于类风湿关节炎的I/II期数据预计读出 [3] 财务预测与估值 - 海通国际维持公司FY2026/2027营收预测分别为64亿美元和71亿美元 [1] - 略微调整FY2026/2027的归母净利润预测至6.1亿美元和10.4亿美元 [1] - 估值采用现金流折现模型，基于FY2027至FY2035的现金流，使用9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率，得出目标价212.09港元 [1]

核心观点 - 海通国际维持百济神州“优于大市”评级，基于现金流折现模型给出目标价212.09港元，并维持FY26/27营收预测，略微调整归母净利润预测 [1] - 公司2025年业绩强劲，收入同比增长40%至53.4亿美元，归母净利润2.9亿美元实现年度经常性业务扭亏，管理层对2026年收入及GAAP经营利润给出积极指引 [1] - 核心产品泽布替尼全球放量符合预期，尤其美国市场增长强劲，驱动整体业绩增长 [2] - 2026年公司研发管线催化剂丰富，上下半年均有重要临床数据读出、新适应症获批及新研究启动的计划 [3] 2025年财务与运营业绩 - **整体业绩**：2025年实现总收入53.4亿美元，同比增长40%，其中产品收入52.8亿美元，符合预测并略超管理层50-53亿美元的指引 [1] - **盈利能力**：归母净利润为2.9亿美元，公司实现年度经常性业务扭亏 [1] - **业绩指引**：管理层预计2026年公司将实现收入62-64亿美元，GAAP经营利润7-8亿美元 [1] 核心产品表现 - **泽布替尼 (Zanubrutinib)**： - 全年收入39.3亿美元，同比增长49% [2] - 美国市场销售28亿美元，同比增长45% [2] - 欧洲市场销售6.0亿美元，同比增长66% [2] - 中国市场销售3.4亿美元，同比增长33% [2] - 第四季度收入11.5亿美元，环比增长10%，同比增长38% [2] - **替雷利珠单抗 (Tislelizumab)**： - 全年收入7.4亿美元，同比增长19% [2] - 第四季度收入1.8亿美元，同比增长18% [2] - **合作产品**： - 中国市场全年销售6.2亿美元，同比增长20%，增长主要得益于地舒单抗和贝林妥欧单抗 [2] 2026年研发与监管催化剂 - **2026年上半年催化剂**： - 索托克拉(Sotoclax)用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)在美国获批 [3] - 泽布替尼用于一线套细胞淋巴瘤(1L MCL)的三期临床试验进行期中分析 [3] - CDK4抑制剂预计启动用于一线HR+ HER2-乳腺癌(1L HR+ HER2- BC)的III期临床 [3] - BTK CDAC用于中重度自发性荨麻疹的1b期临床试验预计读出数据 [3] - **2026年下半年催化剂**： - 递交BTK CDAC基于二期临床治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)适应症的加速批准申请 [3] - 启动索托克拉三药联用，用于二线及以上多发性骨髓瘤(2L+ MM)的III期临床 [3] - BGB-B2033(GPC3x41BB双抗)预计启动用于胃肠道癌的潜在注册性II期研究 [3] - BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于类风湿关节炎的I/II期临床试验数据预计读出 [3] 机构预测与估值 - **营收预测**：维持FY2026年营收预测64亿美元，维持FY2027年营收预测71亿美元 [1] - **盈利预测**：略微调整FY2026年归母净利润预测至6.1亿美元，调整FY2027年归母净利润预测至10.4亿美元 [1] - **估值方法**：使用现金流折现模型，基于FY2027至FY2035年的现金流进行估值，假设加权平均资本成本为9%，永续增长率为4.0% [1] - **目标价**：对应目标价为212.09港元 [1]

投资评级与核心观点 - 报告维持百济神州“优于大市”评级，目标价为212.09港元，当前股价为194.40港元 [2] - 报告核心观点认为，公司2025年业绩符合预期，核心产品泽布替尼放量强劲，管理层预计2026年收入与利润将实现稳健增长 [1][3] 2025年业绩总结 - 2025年公司实现总收入53.4亿美元，同比增长40%，其中产品收入为52.8亿美元，符合预期并略超管理层50-53亿美元的指引 [3][11] - 2025年归母净利润为2.9亿美元，相比2024年同期亏损6.4亿美元，实现年度经常性业务扭亏为盈 [3][9] - 毛利率从2024年的84.4%提升至2025年的87.5% [2][9] 核心产品表现 - **泽布替尼**：2025年全年收入达39.3亿美元，同比增长49% [7][12] - 美国市场销售额为28亿美元，同比增长45% [7][12] - 欧洲市场销售额为6.0亿美元，同比增长66% [7][12] - 中国市场销售额为3.4亿美元，同比增长33% [7][12] - 第四季度收入为11.5亿美元，环比增长10%，同比增长38% [7][12] - **替雷利珠单抗**：2025年全年收入为7.4亿美元，同比增长19%；第四季度收入为1.8亿美元，环比下降5%，同比增长18% [7][13] - **合作产品**：2025年中国区销售实现收入6.2亿美元，同比增长20%，主要得益于地舒单抗和贝林妥欧单抗的增长 [7][13] 2026年业绩展望与催化剂 - 管理层预计2026年公司将实现收入62-64亿美元，GAAP经营利润7-8亿美元 [3][11] - 报告维持2026/27年营收预测为64亿/71亿美元，略微下调2026/27年归母净利润预测至6.1亿/10.4亿美元，以反映更多临床启动带来的研发支出提升 [5][14] - **2026年上半年重点催化剂**包括：1) 索托克拉用于R/R MCL在美国获批；2) 泽布替尼用于1L MCL的三期进行期中分析；3) CDK4启动1L HR+ HER2- BC的III期临床；4) BTK CDAC用于中重度自发性荨麻疹1b期数据读出 [7][16] - **2026年下半年重点催化剂**包括：5) 递交BTK CDAC基于2期临床R/R CLL适应症的加速批准申请；6) 启动索托克拉三药联用用于2L+多发性骨髓瘤的III期临床；7) BGB-B2033预计启动用于胃肠道癌的潜在注册性II期研究；8) BGB-45035的类风湿关节炎I/II期数据预计读出 [7][16] 财务预测摘要 - 收入预测：2026E为63.9亿美元（同比增长19.6%），2027E为71.3亿美元（同比增长11.6%）[2][9] - 净利润预测：2026E为6.1亿美元（同比增长113.0%），2027E为10.4亿美元（同比增长70.2%）[2][9] - 盈利能力指标预测：2026E/2027E的ROE分别为13.1%/18.9%，毛利率稳定在87.5%以上 [2][9] - 估值方法：采用现金流折现模型，基于2027-2035年现金流，WACC为9%，永续增长率为4.0%，得出目标价 [5][14]

投资评级与目标价 - 维持“优于大市”评级，目标价为212.09港元 [1][2][5] - 当前股价为194.40港元（截至2026年2月26日收盘），市值约为3340.8亿港元（约合42.72亿美元） [2] 2025财年业绩核心表现 - 2025年总收入为53.43亿美元，同比增长40%，略超管理层50-53亿美元的指引，其中产品收入为52.8亿美元 [3][11] - 归母净利润为2.87亿美元，实现年度经常性业务扭亏（2024年为亏损6.45亿美元） [3][9] - 毛利率从2024年的84.4%提升至2025年的87.5% [2][9] 核心产品收入分析 - **泽布替尼**：全年收入39.3亿美元，同比增长49% [7][12] - 美国市场：销售额28亿美元，同比增长45% [7][12] - 欧洲市场：销售额6.0亿美元，同比增长66% [7][12] - 中国市场：销售额3.4亿美元，同比增长33% [7][12] - 第四季度收入11.5亿美元，环比增长10%，同比增长38% [7][12] - **替雷利珠单抗**：全年收入7.4亿美元，同比增长19%；第四季度收入1.8亿美元，环比下降5%，同比增长18% [7][13] - **合作产品中国销售**：全年收入6.2亿美元，同比增长20%，主要得益于地舒单抗和贝林妥欧单抗的增长 [7][13] 2026年业绩展望与财务预测 - 管理层预计2026年收入为62-64亿美元，GAAP经营利润为7-8亿美元 [3][11] - 报告维持2026/27财年营收预测为63.93亿/71.34亿美元 [2][5][9] - 略微下调2026/27财年归母净利润预测至6.11亿/10.40亿美元，以反映更多临床启动带来的研发支出提升 [5][14] - 预测2026年净利润同比增长113%，2027年同比增长70% [2][9] 2026年关键研发催化剂 - **2026年上半年催化剂**： 1. 索托克拉用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）在美国获批 [7][16] 2. 泽布替尼用于一线套细胞淋巴瘤（1L MCL）的三期临床试验进行期中分析 [7][16] 3. CDK4抑制剂预计启动用于一线HR+ HER2-乳腺癌（1L HR+ HER2- BC）的III期临床 [7][16] 4. BTK CDAC用于中重度自发性荨麻疹的1b期临床试验预计读出数据 [7][16] - **2026年下半年催化剂**： 5. 递交BTK CDAC基于2期临床治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）适应症的加速批准申请 [7][16] 6. 启动索托克拉三药联用，用于二线及以上多发性骨髓瘤（2L+ MM）的III期临床 [7][16] 7. BGB-B2033（GPC3x41BB）预计启动用于胃肠道癌的潜在注册性II期研究 [7][16] 8. BGB-45035（IRAK4 CDAC）治疗类风湿关节炎的I/II期数据预计读出 [7][16] 估值方法 - 使用现金流折现模型进行估值，基于2027至2035财年的现金流 [5][14] - 关键假设：加权平均资本成本为9%，永续增长率为4.0%，均保持不变 [5][14]

公司研发管线进展 - 华兰生物参股公司专注于创新药和生物类似药的研发与生产 [2] - 贝伐珠单抗已于2024年11月取得药品注册证书并开始正式生产和销售 [2] - 利妥昔单抗于2024年11月完成临床研究并递交药品注册上市许可申请并被受理 [2] - 地舒单抗预计于2025年12月完成临床研究并递交药品注册上市许可申请并被受理 [2] - 阿达木单抗、曲妥珠单抗、伊匹木单抗、帕尼单抗已取得临床批件并正在开展临床研究 [2] - 重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液已取得临床批件并正在开展临床研究 [2] - 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液已取得临床批件并正在开展临床研究 [2] - 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液已取得临床批件并正在开展临床研究 [2] 公司产品与业务战略 - 上述研发管线旨在为公司培育新的利润增长点 [2] - 丰富的在研产品将有助于丰富公司的产品梯队 [2]

港股上市进展 - 公司于11月21日收到中国证监会出具的境外发行上市备案通知书，拟发行不超过6266.46万股境外上市普通股，计划在香港联合交易所上市 [1] - 此次发行H股获得中国证监会备案，意味着公司已经完成了上市辅导阶段的备案工作，但尚需取得香港相关监管机构和交易所的批准，该事项仍存在不确定性 [2][3] - 公司曾于今年1月6日首次向香港联交所递交上市申请，后在招股说明书满6个月失效后，于8月29日重新递交上市申请 [2] 上市背景与波折 - 公司港股上市征程一波三折，首次申请后，董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查，导致公司股价在公告后首个交易日下跌10.96% [2] - 监管查明，刘大涛在2022年1月18日至7月18日期间，使用他人账户买卖公司股票，买入976,567股成交约1929.77万元，卖出634,265股成交约1388.36万元，被给予警告并罚款60万元 [2] - 公司明确融资目的是提升流动性，保障核心产品研发的持续推进 [2] 财务状况与业绩表现 - 公司自2022年在科创板上市以来持续亏损，2022年至2025年上半年累计亏损超36亿元，同期累计营收仅有4.57亿元 [4] - 2025年三季报呈现积极信号，公司实现营业总收入5.66亿元，同比大幅增长301.03%，归母净利润亏损5.98亿元，同比收窄13.89% [4] - 2025年上半年公司营收1.01亿元，同比下滑12.43%，其中地舒单抗产品销售收入达9954.07万元，同比增长51.59%，成为营收核心支柱 [4] 研发投入与资金需求 - 持续的研发投入是亏损主因之一，2022年至2025年上半年，公司研发费用累计投入超27亿元，分别为7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元、3.92亿元 [4][5] - 公司核心管线拥有14个在研品种，临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务仍需持续较大规模研发投入 [4] - 公司表示，若未能及时通过融资渠道获得足够资金，将可能有短期流动性风险，继而影响研发，推动H股上市是为提升流动性，保证后续产品研发 [5]

**迈威生物电话会议纪要关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：生物制药、创新药研发 [2] * 公司：迈威生物 [2] 财务表现与现金流 * 公司现金流显著改善 截至9月底现金及现金等价物为14.39亿元 较去年底增加2亿多元 [2][5] * 前三季度营收5.66亿元 同比增长300% 主要受益于技术服务费和地舒单抗销售增长 [2][5] * 地舒单抗前三季度销售增长70% [2][5] * 单三季度亏损大幅减少至0.49亿元 同比减亏2亿元 [2][5] * 业务发展合作累计带来超过8亿元人民币现金回流 [6][7] 核心研发平台与管线进展 * 公司聚焦四大技术平台：抗体发现平台、ADC平台、TCE平台、小核酸平台 [2][8] * **ADC平台**：核心品种9MW2821有三个三期临床推进 预计明年两个三期数据读出 [3] 针对三阴性乳腺癌 中美两国各有两到三万名潜在患者 [3][25] 使用新型毒素MF6 具有差异化优势 [4] 与君实PD-1/VEGF双抗联合治疗的二期研究已开始入组 [3][35] * **TCE平台**：最快管线为CD3-LRB4靶点 针对血液肿瘤 计划明年上半年进行中美双报 [4][15] 平台特色为靶点依赖性肿瘤杀伤 避免副反应 [15] * **小核酸平台**：9月完成海外授权给Editas 总金额超10亿美元 [3][4][12] 继续开发双靶点降脂siRNA 探索肝外递送（如中枢神经系统） [3][12][33][34] * **单抗项目**： * SE2单抗（ST2）针对慢阻肺 国内2a期已完成80例患者入组 预计年底读出数据 美国pre-IND沟通完成 预计第四季度申报二期临床 [2][3][11][18] * S1兔单抗针对COPD EBR27临床试验正在随访 预计年底读出数据 [2][11] * 白介11单抗针对病理性疤痕 预计年底前启动二期患者入组 明年中期获初步数据 [9][19][28] 同时探索抗衰老适应症 [27] * **其他管线**： * CDH17 ADC项目已获中美临床批准 将启动国内患者入组 [3][19] * 阿巴西普类似物预计明年底或后年初获批 [22][38] * 骨关节炎口服小分子药正推进二期临床 [14] * 针对真性红细胞增多症的Temsirolimus单抗已进入二期临床 [13] 商业化与市场拓展 * 地舒单抗上半年销售收入接近一亿元 在国产品种中排名第一 [3][16] * 地舒单抗骨转移适应症补充申请预计明年上半年获批 将带来显著增量收入 [3][16][22] * 生物类似药拓展至新兴市场 已与10多个国家签署协议 8月首次在巴基斯坦上市 [3][16] * 阿达木单抗从四季度开始部分由迈威开票 2026年将完全由迈威开票 预计显著增加销售收入 [22] 业务发展与合作 * 今年取得多项BD突破 包括白介11、小核酸、长效生脉针等对外合作 [6][16] * 与Calico、Item等公司达成合作 确认了齐鲁合作款项 [23] * 设立子公司"麦威视"推进眼科制剂商业化 不会自行建立眼科团队 [38] 监管沟通与临床策略 * 针对9MW2821项目 希望通过单终点PFS获得监管批准 以缩短临床周期和样本量 [3][18][25] * 美国慢阻肺临床试验方案已与FDA沟通并收到反馈 将正式提交IND [11][26] * 白介11单抗抗衰老适应症正与FDA沟通 探索以生物标志物替代传统终点 [27] 未来展望与战略 * 公司计划明年推出更多TCE产品进入临床 并推动长效生脉针等商业化 [8] * 战略布局从国内延展到全球 推动更多创新管线进入临床并实现BD转化 [39]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持 [2] 核心观点 - 公司2025年三季度实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41%，归母净利润为-4634万元 [8] - 2025年前三季度公司共实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03% [8] - 公司药品销售额快速增长，2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85%；前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [8] - 截至三季度末，公司共有三项BD合作落地，包括与齐鲁制药就阿格司亭α产品的合作（首付款3.8亿元+里程碑+高两位数百分比分成）、与Calico就IL-11单抗的合作（首付款2500万美元+5.71亿美元里程碑+阶梯式分成）、与Kalexo就双靶点小核酸药物的合作（双位数优先股+10亿美元总额+低个位数分成） [8] - 公司自研的CDH17 ADC临床进展顺利，已获中美监管机构批准，并建立了TCE双/三特异性抗体开发平台，拥有自主CD3抗体分子库 [8] - 预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元，对应PS分别为21.0/13.3/8.3倍 [8] 盈利预测与财务数据 - 盈利预测显示营业收入将从2023年的1.28亿元增长至2027年的22.72亿元，增长率在2025年预计达到351.9% [7] - 归母净利润预计在2027年扭亏为盈，达到0.80亿元，2025年和2026年预计分别为-6.48亿元和-3.01亿元 [7] - 每股收益（EPS）预计从2025年的-1.62元改善至2027年的0.20元 [7] - 市销率（PS）预计从2025年的21.0倍下降至2027年的8.3倍 [7] - 净资产收益率（ROE）预计在2027年转正至11.6% [7] - 毛利率预计保持在较高水平，2025年至2027年分别为88.3%、87.1%和86.3% [9] - 公司预计在2027年实现正的营业利润率和净利润率，分别为3.5% [9]

财务业绩 - 公司上半年实现归母净利润4.5亿元，去年同期为亏损28.8亿元，实现扭亏为盈 [1] - 公司25年第二季度实现归母净利润5.4亿元，去年同期为亏损9.7亿元，盈利能力显著改善 [1] - 公司将全年收入指引从49-53亿美元上调至50-53亿美元 [1] - 公司维持全年GAAP经营利润为正的指引不变 [1] 产品表现 - 25年第二季度泽布替尼销售额环比稳定增长 [1] - 25年第二季度地舒单抗产品快速放量 [1] 公司定位与前景 - 公司为创新药出海龙头企业，全球商业化能力突出 [1] - 公司在研管线即将进入收获期 [1]