股价表现 - 博安生物股价上涨10.46%至14.36港元 成交额达2.9亿港元 [1] 财务表现 - 上半年费用合理控制 研发费用率短期动态减少 销售费用率合理浮动 [1] - 地舒单抗新产品上市导致毛利率短期有所降低 [1] - 公司目前现金充裕 支持创新药管线快速推进 [1] 技术平台布局 - 搭建四大技术平台：全人抗体转基因小鼠平台、双特异性TCE技术平台、ADC技术平台、AI应用平台 [1] - BA-huMab全人抗体转基因小鼠平台包含30个人抗体κ轻链可变区基因及110个人抗体重链可变区基因 [1] - 平台可实现快速引发免疫反应并产生高抗体滴度 已在大量抗体项目上获得验证 [1] 产品管线进展 - ADC平台持续升级 涵盖差异化毒素及适应症的CLDN18.2ADC、差异化靶点的CD228ADC、下一代双抗ADC及双毒素ADC [1] - 布局新一代IO+ADC疗法 [1] - 依靠大分子平台全链条开发经验推进创新药管线 [1] 机构观点 - 华安证券看好公司生物制药平台全链条能力 [1] - 认为FIC创新管线具备大市场潜力 [1]

股价表现 - 博安生物股价上涨10.46%至14.36港元 成交额达2.9亿港元 [1] 财务运营状况 - 上半年费用控制合理 研发费用率短期动态减少 销售费用率合理浮动 [1] - 地舒单抗新产品上市导致毛利率短期降低 [1] - 公司现金充裕 支持创新药管线快速推进 [1] 技术平台布局 - 搭建四大技术平台：全人抗体转基因小鼠平台、双特异性TCE技术平台、ADC技术平台、AI应用平台 [1] - BA-huMab全人抗体转基因小鼠平台包含30个人抗体κ轻链可变区基因及110个人抗体重链可变区基因 可快速引发免疫反应并产生高抗体滴度 [1] - ADC平台覆盖CLDN18.2 ADC、CD228 ADC、双抗ADC及双毒素ADC 持续进行平台升级 [1] 研发能力与市场前景 - 具备分子发现-临床开发-生产质控全链条开发经验 [1] - 布局新一代IO+ADC疗法 [1] - 生物制药平台全链条能力获看好 FIC创新管线具备大市场潜力 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A（-1.37%）和沪深300（-0.81%） [3][8] - 其他生物制品（4.86%）、化学制剂（4.52%）和医疗研发外包（3.78%）涨幅居前 [3][8][9] - 医院（-2.31%）、疫苗（-2.08%）和医疗设备（-1.97%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五：海辰药业（28.7%）、长春高新（24.2%）、百花医药（21.3%）、迈威生物-U（21.3%）、泽璟制药-U（18.5%） [3][8][11] - 个股跌幅前五：舒泰神（-24.0%）、广生堂（-15.8%）、塞力医疗（-15.6%）、华康医疗（-13.8%）、昂利康（-13.6%） [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值股权）和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]

香港稳定币监管进展 - 香港《稳定币条例》实施首月收到77宗申请意向 涉及银行、科技企业、证券/资产管理/投资公司、电商、支付机构、初创/web3企业等多类型机构 [1] - 香港金管局明确初期仅批出数个稳定币牌照 体现审慎监管导向 [1] 交易所及结算机制优化 - 港交所优化按金抵押品安排 非现金抵押品融通费用由年化0.5%降至0.25% [3] - 调整现金抵押品利息计算方法 旨在提升市场效率并降低参与者成本 [3] 跨境金融业务增长 - 内地券商上半年代理客户港股通交易金额达12.76万亿港元 [4] - 券商境外子公司总资产1.64万亿港元 同比增20.45% 服务40家企业赴港融资1081亿港元 [4] - 跨境业务期末存量9481亿元人民币 同比增21.37% 沪深股通交易金额19.7万亿元人民币 [4] 企业并购与战略投资 - 京东集团拟以每股4.6欧元现金要约收购德国零售巨头CECONOMY AG 涉足欧洲消费电子零售市场 [5] - 新世界发展控股股东郑氏家族考虑注资约100亿港元 正与黑石、凯德集团等洽谈合资方案 [6] - 威海银行与山东高速集团及山东高速订立内资股认购协议 拟发行不超过4.3亿股内资股 认购价每股3.29元人民币 合计募资约14.15亿元人民币 [7][8] - 浙商银行出资9.94亿元人民币增资浙银金租 持股比例升至54.04% 舟山海投同步认购2亿股 [9] 科技创新与产业升级 - 优必选人形机器人拓展至3C制造、重装设备、半导体制造及航空航天领域 预计全年交付超500台 产能超1000台 [10] - 与英伟达深化Jeston平台合作 计划导入Thor芯片增强端侧算力 [10] - 天齐锂业年产50吨硫化锂中试项目在四川眉山动工 采用自主开发技术布局固态电池核心原材料 [11] - 云锋金融与蚂蚁数科达成战略合作 战略投资Pharos公链 布局机构级RWA金融基础设施 [12] 新能源汽车销售表现 - 比亚迪8月新能源汽车销量37.36万辆 1-8月累计销量286.4万辆 同比增23% [13] - 长城汽车8月销量11.56万台 同比增22.33% [13] - 吉利汽车8月销量25.02万部 同比增38% [14] - 理想汽车8月交付28,529辆新车 [15] - 蔚来8月交付31,305辆汽车 同比增55.2% [16] - 小鹏汽车8月交付37,709辆 同比增169% 创单月纪录 前8月累计交付271,615辆 同比增252% [16] 生物医药领域突破 - 复宏汉霖HLX14（地舒单抗）获美国FDA批准8项适应症 涵盖骨质疏松症治疗 [18] - 获批基于与参照药Prolia®在质量、安全性和有效性的高度相似性证明 [18] - 生产场地通过FDA的cGMP检查 累计6款产品海外上市 其中3款登陆美国市场 [18][19]

公司评级与估值 - 首次覆盖给予跑赢行业评级 目标价102.91港元 基于DCF估值法[1] - 2025/2026年EPS预测分别为1.46/1.55元人民币 三年CAGR为1.2%[2] - 估值假设WACC为9.0% 永续增长率2.0% 隐含28.6%上行空间[2] 业务战略与定位 - 创新+国际化双轮驱动策略 2010年由复星医药与海外科学家团队合资组建[1] - 生物药国产领先企业 截至2024年底6款产品国内获批/4款产品国际获批[1] - 差异化布局多元创新管线 覆盖约50个分子 聚焦单抗/多抗/ADC前沿领域[1] 财务表现与商业化 - 收入规模从2019年0.91亿元提升至57.24亿元 CAGR达129%[1] - 海外收入从262万元增长至6.78亿元 2024年占比11.9%[1] - 生物类似药商业化进展顺利 汉曲优海外收入约1.2亿元(同比增长近30%)[2] 核心创新产品进展 - HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC 低血液毒性优势显著[1] - HLX22一线治疗晚期胃癌进入III期国际多中心临床 有望改写标准疗法[1] - 斯鲁利单抗适应症拟拓展至结直肠癌和胃癌围手术期治疗[1] 国际化与产能建设 - 汉曲优实现FDA获批 汉斯状2025年2月欧盟获批[2] - 地舒单抗和帕妥珠单抗已在欧美递交上市申请[2] - 产能建设持续推进 支持全球商业化需求[1] 行业竞争与市场预期 - 预计国内生物类似药集采降幅理性 公司有望实现以量换价[2] - 与市场不同点在于更看好创新药临床推进效率及对外授权能力[2] - 潜在催化剂包括HLX43/HLX22数据读出及对外授权落地[2]

公司违规事件 - 董事长刘大涛在2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户短线交易迈威生物股票 买入97.65万股(1929.77万元) 卖出63.42万股(1388.35万元) 买卖均价分别为19.76元/股和21.89元/股 获利10.78% [2] - 该行为违反《证券法》第四十四条及第一百八十九条 被处以罚款且收益归公司所有 [2] - 刘大涛2020年6月起任总经理/董事 2023年6月升任董事长 近三年薪酬740万元 上市前持股1510万股 [5] 公司业务布局 - 主营业务为创新型药物和生物类似药研发生产 覆盖抗体 ADC药物 重组蛋白 小分子化学药等领域 [6] - 截至2025年一季度 拥有16个核心研发品种 包括12个创新药和4个生物类似药 其中3个已上市 1个在审评 1个pre-NDA阶段 2个III期临床 9个其他临床阶段 [6] - 国际化进展显著 地舒单抗在12国签约 巴基斯坦提交申请 阿达木单抗在13国签约 印尼/巴基斯坦/埃及提交申请 阿柏西普眼内注射液在1国签约 [6] 财务状况与风险 - 2017年成立至今持续亏损 截至2025年一季度累计归母净亏损超60亿元 研发投入达44.25亿元 [8] - 账面货币资金11.19亿元 但短期负债12.83亿元(含10.73亿元短期借款+2.1亿元到期负债) 另有9.62亿元长期借款 [8] - 经营活动现金流持续净流出 依赖外部融资支持研发 若融资受阻可能影响管线开发进度 [8]

公司治理事件 - 董事长兼总经理刘大涛因短线交易行为被处以警告及60万元罚款 相关收益须归公司所有 [1][2] - 2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户累计买入97.65万股(成交金额1929.77万元) 卖出63.42万股(成交金额1388.35万元) 买卖均价分别为19.76元/股和21.89元/股 涨幅10.78% [2] - 刘大涛自2020年6月起担任总经理及董事 2023年6月起任董事长 过去三年合计领取薪酬740万元 上市前持有1510万股股份 [4] 业务发展状况 - 主营业务为创新型药物和生物类似药的研发、生产及销售 主要产品包括抗体、ADC药物、重组蛋白和小分子化学药 [5] - 截至2025年一季度末拥有16个核心品种 其中12个创新药和4个生物类似药 包括3个已上市品种、1个审评阶段品种、1个pre-NDA阶段品种、2个III期临床品种和9个其他临床阶段品种 [5] - 国际化战略快速推进 地舒单抗在12个国家达成协议并在巴基斯坦提交申请 阿达木单抗在13个国家达成协议并在三国提交申请 阿柏西普眼内注射液在1个国家达成协议 [5] 财务状况与风险 - 自2017年成立以来持续亏损 截至2025年一季度末归母净利润累计亏损超60亿元 研发投入合计达44.25亿元 [6] - 账面货币资金11.19亿元 但存在10.73亿元短期借款、2.1亿元一年内到期负债及9.62亿元长期借款 [6] - 经营活动现金持续净流出 可能存在融资需求以支持研发 若无法获得融资将影响药物开发和商业化进程 [6]

回购股份方案调整 - 公司将回购价格上限从35元/股上调至48元/股，以应对股价持续超出原定上限导致回购窗口期缩短的问题 [7][11][14] - 回购资金总额维持不变，仍为2,500万至5,000万元人民币，预计回购股份数量为52.08万至104.17万股，占总股本0.13%-0.26% [15] - 调整后价格上限不高于董事会决议前30个交易日股票均价的150%，符合监管规定 [16] 公司研发管线进展 - 公司拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中4个已上市，1个处于pre-NDA阶段，2个处于III期临床 [12] - 创新药9MW2821针对多个癌症适应症推进至III期临床，并获得美国FDA 3项快速通道认定和1项孤儿药资格 [12] - 靶向IL-11的单抗9MW3811与Calico达成协议，潜在交易金额达5.71亿美元；靶向TMPRSS6单抗9MW3011与DISC签约，首付款及里程碑款4.125亿美元 [12] 商业化进展 - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元，同比增长230.17% [14] - 注射用阿格司亭α（迈粒生?）获批上市，与齐鲁制药达成合作，潜在交易金额最高5亿元人民币加两位数销售分成 [14] - 海外市场已覆盖数十个"一带一路"国家，签署正式合作协议 [13] 回购实施现状 - 截至2025年7月31日尚未实施回购，后续将根据市场情况择机执行 [2][10] - 董事会已通过调整回购价格上限的议案，无需提交股东大会审议 [8][17]

回购股份调整公告 - 公司拟将回购价格上限由35元/股调整为48元/股，以保障回购方案顺利实施[1][2] - 回购资金总额维持2500万至5000万元不变，预计回购数量为52.08万至104.17万股，占总股本0.13%至0.26%[5][6] - 调整后价格不高于董事会决议前30个交易日均价的150%，符合监管规定[6] 公司研发管线进展 - 拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中4个已上市，1个处于pre-NDA阶段，2个处于III期临床[2] - 创新药9MW2821获美国FDA 3项快速通道认定和1项孤儿药资格，针对多癌种开展III期临床[3] - 靶向IL-11的单抗9MW3811与CALICO达成协议，首付款2500万美元，潜在里程碑付款10.5亿美元[3] 商业化成果 - 地舒单抗2024年销售收入1.39亿元，同比增长230.17%[4] - 注射用阿格司亭α（迈粒生）上市后与齐鲁制药签署协议，首付款加里程碑最高5亿元，另享销售分成[5] - 海外市场覆盖数十个国家，重点布局"一带一路"沿线[4] 董事会决策程序 - 2025年8月5日董事会审议通过价格上限调整议案，无需提交股东大会[7] - 原回购方案于2025年6月26日通过董事会审批，期限12个月[1]

生物类似药集采启动 - 安徽省发布通知要求8款单抗类生物制剂企业填报最低价、销量、产能等信息，被视为生物类似药集采前奏 [4] - 涉及阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8款产品的19个品规，覆盖风湿病、实体瘤、血液肿瘤等多种疾病 [8] - 8款产品获批企业数量均达3家及以上，其中贝伐珠单抗有13家企业获批，阿达木单抗有8家，曲妥珠单抗有6家 [8] 市场规模与竞争格局 - 8款生物制剂2024年中国公立医疗机构终端总销售额近300亿元，其中贝伐珠单抗超百亿，曲妥珠单抗超70亿，利妥昔单抗超47亿，帕妥珠单抗超30亿 [9] - 罗氏有5款原研产品在列，正大天晴、博锐生物有5款生物类似药，复宏汉霖、齐鲁制药有4款 [9] - 生物类似药集采预计不会彻底颠覆市场格局，但若药企不愿降价可能出局导致格局变化 [9] 集采特点与影响 - 生物类似药集采降幅较小，报量全面覆盖全品类全规格，品质要求高 [13] - 不同于化药集采，生物类似药集采更多采取分组模式，主要寻求合适医保支付价 [14] - 集采将促进医药产业结构发展，通过战略购买和量价整编优化资源配置 [10] 集采进程与历史 - 从信息填报到正式开标预计需1-2个月，但作为首次生物类似药集采可能耗时更长 [6] - 国家医保局2020年明确生物类似药非集采禁区，2021年首次将胰岛素纳入集采 [12] - 安徽计划2025年牵头全国生物药品联盟集采 [12]