文章核心观点 - 国家药监局药品审评中心受理了由新成立公司“杭州景曜生物科技有限公司”提交的抗癌新药BPI-572270的临床试验申请，这与该药广为人知的研发主体上市公司贝达药业产生了“署名冲突”，引发了市场对两者关系及项目权益归属的疑问 [1] - 尽管表面股权无直接关联，但景曜生物的成立时间、地理位置及经营范围变更，高度契合生物科技领域通过设立特殊目的公司来运营成熟项目的常见策略，这可能与贝达药业打造的“贝达梦工场”创新生态圈模式有关 [6][9] 药品BPI-572270的科学与研发背景 - BPI-572270是一款靶向KRAS突变的强效泛RAS抑制剂，KRAS突变在所有癌症中的突变频率为20%-30%，针对KRASG12D/G12V/G12R等常见突变及NRAS、HRAS亚型，目前存在极大未满足的临床需求 [4] - 临床前研究数据显示，该药对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有纳摩尔级IC50的强效杀伤作用，在KRASG12V和KRASG12D的人胰腺癌异种移植小鼠模型中，低剂量每日口服一次可实现肿瘤消退 [4] - 该药在小鼠、大鼠和比格犬中表现出出色的药代动力学特性、良好的口服生物利用度，重复给药安全性评估数据初步显示安全性良好 [4] - 贝达药业在2025年4月的美国癌症研究协会年会上展示了BPI-572270等四项研究成果，并于11月6日在投资者互动平台表示，该项目是一款分子胶抑制剂，正在推进提交临床研究申请的准备工作 [2][4] 药品受理与主体冲突事件 - 2025年11月21日，国家药监局药品审评中心官网公示显示，杭州景曜生物科技有限公司提交的化学新药BPI-572270胶囊获得受理，受理号包括CXHL2501287等共4条记录 [5] - 景曜生物成立于2025年10月17日，注册资本为100万元人民币，在11月21日变更经营范围，增加了药品生产、批发及委托生产等内容 [6] - 该公司注册地址位于梦想小镇互联网村，与贝达药业总部及旗下孵化平台“贝达梦工场”所在区域相近，经地图比对，其地理位置距贝达梦工场仅3.7公里，驾车约9分钟 [6] - 贝达药业在各类公告及H股招股书中均未对BPI-572270项目的权益归属及此次受理主体变更情况作出说明，其H股招股书仍将该药列为公司重要在研管线 [1][9] 贝达药业的战略模式分析 - 贝达药业在2025年9月的H股招股说明书中以“平台型制药企业”自居，其核心竞争力包括成熟的商业化能力、完善的药物发现与研发能力、前瞻性业务发展布局以及具有竞争力的创新生态圈 [6] - “贝达梦工场”是其创新生态圈的核心载体，作为一个系统化运营的生物医学创新中心，已整合良好制造规范标准实验室、共享基础设施及结构化专家顾问网络，为超过20家医疗健康领域创新企业提供支持，并孵化了多项已进入临床试验阶段的创新药 [7][9] - 通过“贝达梦工场”等模式，公司已建立丰富药物管线，实现8款药物的商业化，并通过商业化、研发、战略合作及生态圈四方面驱动，不断拓展研发管线与治疗领域 [9] - 行业内有将已进入临床研究申请申报阶段的成熟项目注入新设立的特殊目的公司进行运营的常见资本与研发管理策略，景曜生物的情况高度契合这一模式特征 [9]