中信建投 - 公司获批发行不超过200亿元永续次级公司债券 注册有效期为24个月 可分期发行 [1] - 主营业务为投资银行、财富管理、交易及机构客户服务及投资管理 [1] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [1] 蓝思科技 - 获中信银行9亿元贷款承诺 专项用于股票回购 [1] - 主营业务为智能终端全产业链一站式精密制造解决方案 [2] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [3] 华仁药业 - 全资子公司布美他尼原料药获批上市 适用于治疗心力衰竭、高血压急症等 [3] - 主营业务涵盖肾科、呼吸科、精麻科等产品线 布局原料药、制剂、医疗器械等多板块 [3] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [4] 贝达药业 - 盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市 适应症为ALK阳性非小细胞肺癌 [4] - 主营业务为创新药物的生产与销售 [5] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [6] 绝味食品 - 拟使用1.1亿元闲置募集资金进行现金管理 预计年化收益率1.00%-1.89% 期限28天 [6] - 主营业务为休闲卤制食品的研发、生产和销售 [7] - 所属行业为食品饮料–休闲食品–熟食 [8] 华电国际 - 成功发行10亿元中期票据 期限3+N年 票面利率1.95% 资金用于偿还债务及补充流动资金 [9] - 主营业务为发电、供热、煤炭销售等 [10] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [11] 复星医药 - 控股子公司获欧盟药品GMP证书 涉及帕妥珠单抗和地舒单抗注射液生产设施 [11] - 主营业务涵盖制药、医疗器械、医学诊断等 [12] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 中国核建 - 子公司签署广东台山核电3号、4号机组核岛及BOP土建工程合同 [13] - 主营业务为核电工程建设及工业与民用工程建设 [14] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 康隆达 - 业绩承诺方未履行补偿义务 遭浙江证监局采取行政监管措施 [15] - 主营业务为特种及普通劳动防护手套的研发、生产和销售 [16] - 所属行业为纺织服饰–服装家纺–鞋帽及其他 [17] 高凌信息 - 二季度获三项发明专利证书 涉及拟态环境操作及安全通信等领域 [16] - 主营业务为电信网通信设备、环保物联网应用产品等 [17] - 所属行业为国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ [18] 威迈斯 - 拟使用1.9亿元超募资金增资子公司 建设新能源汽车电驱总成产品生产基地 [17] - 主营业务为新能源汽车动力域产品的研发、生产、销售 [18] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [19] 华安鑫创 - 获国内头部eVTOL主机厂项目定点 开发智能座舱多媒体显示系统 [18] - 主营业务为汽车智能座舱核心显示器件定制及软件系统开发 [19] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [20] 麦迪科技 - 上半年净利润预增2500万–2700万元 同比扭亏 上年同期亏损7633.52万元 [19] - 主营业务为临床医疗管理信息系统及临床信息化解决方案 [20] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [21] 大中矿业 - 全资子公司取得周油坊铁矿扩产采矿许可证 生产规模提升至650万吨/年 有效期30年 [20] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售 [21] - 所属行业为钢铁–冶钢原料–铁矿石 [22] 中关村 - 下属公司盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理 用于治疗原发性高血压 [21] - 主营业务涵盖生物医药、养老医疗等 [22] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [23] 天虹股份 - 全资子公司签订1500万元物业管理合同 期限5年 [22] - 主营业务为数字零售与数字产业业务 [23] - 所属行业为商贸零售–一般零售–百货 [24] 东安动力 - 二季度获9项新市场定点协议 涉及新能源项目2项 预计总销量150万台 [24] - 主营业务为汽车发动机及零部件生产销售 [25] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [26] 珠江股份 - 聘任赵坤为副总经理 任期与第十一届董事会一致 [24] - 主营业务为城市、文体运营与服务 [25] - 所属行业为房地产–房地产服务–房地产综合服务 [26] 晋亿实业 - 中标3.35亿元铁路扣件材料采购项目 [26] - 主营业务为紧固件、铁道扣件等产品的研发和销售 [27] - 所属行业为机械设备–通用设备–金属制品 [28] 康辰药业 - KC1086项目获临床试验通知书 拟用于晚期实体瘤治疗 [27] - 主营业务为化学药品制剂制造 [28] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [29] 长华集团 - 收到新能源车企9.7亿元项目定点通知书 产品为关键金属结构件 预计2026年量产 [29] - 主营业务为汽车金属零部件研发、生产、销售 [30] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [31] 凌霄泵业 - 拟使用6000万元闲置资金购买理财产品 预期年化收益率2.30% [32] - 主营业务为水泵研发、设计、生产及销售 [33] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [34] 模塑科技 - 获北美电动车企外饰件项目定点 预计总销售额12.36亿元 2026年量产 [34] - 主营业务为汽车保险杠等外饰系统及轻量化零部件 [35] - 所属行业为汽车–汽车零部件–车身附件及饰件 [36] 福龙马 - 6月预中标1.81亿元环卫服务项目 本年度累计中标合同总额11.32亿元 [36] - 主营业务为智能装备制造与环境产业生态运营 [37] - 所属行业为环保–环境治理–综合环境治理 [38] 长春高新 - 拟发行H股并在香港联交所上市 启动前期筹备工作 [36] - 主营业务为生物制药及中成药研发、生产和销售 [37] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [38] *ST元成 - 涉嫌财务数据虚假披露被证监会立案调查 可能触及重大违法强制退市 [38] - 主营业务为生态文明建设及大型市政基础设施工程 [39] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–园林工程 [40] 北陆药业 - 控股子公司碘普罗胺原料药获批上市 用于CT增强等检查 [40] - 主营业务为对比剂制剂及原料药等 [41] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [42] 浙江黎明 - 股东拟减持不超2.93%公司股份 合计430万股 [42] - 实控人及一致行动人承诺一年内不减持 [43] - 主营业务为汽车零部件研发、生产、销售 [44] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [45] 上汽集团 - 上半年整车销量205.26万辆 同比增长12.35% [44] - 主营业务涵盖整车、零部件、移动出行等 [45] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [46] 新和成 - 上半年净利润预增50%–70% 预计33亿-37.5亿元 [45] - 主营业务为营养品、香精香料、高分子材料等 [46] - 所属行业为基础化工–化学制品–食品及饲料添加剂 [47] 仙鹤股份 - 拟110亿元投建竹浆纸一体化项目 年产80万吨竹浆和120万吨纸基新材料 [46] - 主营业务为高性能纸基功能材料研发、生产和销售 [47] - 所属行业为轻工制造–造纸–特种纸 [48] 长城汽车 - 上半年汽车销量56.98万台 同比增长1.81% 新能源车销量3.64万台 [48] - 主营业务为SUV、轿车、皮卡车及零部件生产销售 [49] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [50] 东风股份 - 获1000万元政府补助 占2024年净利润34.29% [50] - 主营业务为轻型商用车整车及动力总成研发、生产 [51] - 所属行业为汽车–商用车–商用载货车 [52] 中科环保 - 收购广西两家水务环保公司100%股权 总价3.5475亿元 [52] - 主营业务为废弃物处理处置综合服务 [53] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [54] 安井食品 - H股公开发行定价为每股60港元 预计7月4日上市 [54] - 主营业务为速冻食品研发、生产和销售 [55] - 所属行业为食品饮料–食品加工–预加工食品 [56] 沃顿科技 - 二季度膜分离工程业务合同金额达650.33万元 [56] - 主营业务为反渗透膜、纳滤膜等分离膜产品研发、制造 [57] - 所属行业为基础化工–塑料–膜材料 [58] 复洁环保 - 股东拟减持不超过3%公司股份 合计444.1万股 [58] - 主营业务为污泥脱水干化、恶臭污染物净化等 [59] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [60] 海南华铁 - 拟公开发行不超20亿元公司债券 期限不超过10年 [60] - 主营业务为建筑维保设备租赁及配套服务 [61] - 所属行业为非银金融–多元金融–租赁 [62] 赛力斯 - 6月新能源汽车销量46086辆 同比增长4.44% [62] - 主营业务为新能源汽车及核心三电研发、制造 [63] - 所属行业为汽车–乘用车–电动乘用车 [64] 微芯生物 - CS231295片临床试验申请获FDA受理 针对晚期实体瘤 [64] - 主营业务为药物技术开发及商业应用 [65] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [66] 信达证券 - 聘任程远为副总经理 任期至第六届董事会届满 [66] - 主营业务为财富管理、证券自营、投资银行等 [67] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [68]

贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获批上市 - 公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)获澳门药物监督管理局批准上市，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由公司和控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市，2022年3月一线适应症获批，2022年4月术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展，目前III期临床研究顺利推进中 [1] 恩沙替尼的市场准入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，协议有效期至2025年12月31日 [1] - 2024年12月一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 截至公告披露日，已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼 [1]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“增持”评级 [3] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司聚焦NSCLC小分子创新药领域，拥有第二代、三代ALK - TKI，二代ALK - TKI商业价值将释放，三代ALK - TKI临床进展顺利，SY - 5007研发进度前列 [3] - 预计公司2025 - 2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为 - 1.84/ - 1.71/ - 1.74亿元，当前市值小于测算的公司股权价值 [7] 各目录总结 聚焦NSCLC小分子创新药领域，同时拥有第二代、三代ALK - TKI - 自主研发与授权合作双轮并进，二代ALK - TKI即将迈入商业化阶段：公司专注小分子创新药自主研发，聚焦NSCLC，布局多个产品，是国内首个同时拥有第二代、三代ALK - TKI的创新药企；自主研发的SY - 707、SY - 3505、SY - 5007等有进展，多个早期项目确定PCC；合作研发的依奉阿克胶囊已上市，罗伐昔替尼片NDA获受理，CT - 133/CSPCHA115处临床I期 [17][18][21] - 股权结构清晰稳定，创始人强控股：截至2025年第一季度，前10名股东合计持股77.69%，创始人李文军及其一致行动人合计持有公司55.68%股权 [27][30] - 核心自研药品尚未上市销售，持续投入研发费用：公司核心自研药品未上市，营收来自合作开发，未实现盈利；2024年研发支出21,268.14万元，同比增长4.95%，预计未来研发费用仍高 [33][35][36] 二代ALK - TKI商业价值即将释放，三代ALK - TKI临床进展顺利 - “钻石突变”ALK：小分子靶向疗法持续迭代，患者生存获益显著：肺癌是重大公共卫生挑战，NSCLC中ALK(+)发生率低但靶向治疗效果好，被称作“钻石突变”；中国每年新增ALK(+) NSCLC患者约5.4万人；ALK - TKI成主要治疗策略，写入诊疗指南；全球已获批8款三代ALK - TKI，中国ALK - TKI市场规模预计到2032年增至87亿元 [42][44][52] - 同步布局第二代、第三代ALK - TKI领域，覆盖ALK(+) NSCLC全流程管理：SY - 707的NDA已获受理，临床试验结果优效，安全性好，在其他癌种也有潜力；SY - 3505对关键耐药突变体有抑制作用，是临床进展最快的国产第三代ALK - TKI，两个注册性临床试验在推进 [55][56][58] - 我国ALK - TKI市场：二代主导，差异化竞争格局显现：2024年二代产品占市场主导，占比67.33%，一代产品份额被替代，三代洛拉替尼份额提升；阿来替尼领跑，克唑替尼仍占较领先份额，恩沙替尼等国产药拓展市场 [60][63][64] - ALK - TKI经医保覆盖后患者可及性较高：正大天晴的依奉阿克胶囊和诺华的塞瑞替尼胶囊年治疗费用较低，克唑替尼和塞瑞替尼专利到期后费用可能降低 [70] - ALK - TKI研发趋势直面核心临床需求，应对耐药 + 脑转移：ALK(+) NSCLC患者有耐药和脑转移治疗需求，全球已上市三代ALK - TKI仅洛拉替尼一款，存在未满足需求；公司的SY - 707和轩竹生物XZP - 3621的NDA已获受理，4款药物处临床III期 [74][75] SY - 5007：研发进度前列的国产选择性RET - TKI，III期临床随访中 - RET点突变常发生于MTC，RET融合常见于NSCLC和PTC：RET基因异常与多种肿瘤发生发展相关，点突变常见于MTC，融合常见于PTC、NSCLC；预计2025年/2030年中国肺癌发病例数将分别增长至113.68/130.84万人，甲状腺癌发病例数将分别达48.15/47.46万人 [78][79][80] - 靶向RET治疗领域的发展与应用：选择性RET - TKI的时代：RET(+)实体瘤患者对基础化疗和免疫疗法效果不佳，过往靶向RET药物以MKIs为主，有安全性问题；目前获批上市的选择性RET - TKI仅有普拉替尼和塞普替尼，市场规模预计由2021年的0.49亿元增至2027年的6.75亿元 [83][84][86] - SY - 5007：全球唯一已经进入临床III期的国产选择性RET - TKI：SY - 5007的两个关键性临床试验进展顺利，II期临床试验显示疗效好、安全性和耐受性良好；与普拉替尼和塞普替尼相比，有独特安全性，疗效相当；是全球唯一进入临床III期的国产选择性RET - TKI [87][88][93] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为58.99/143.16/286.70百万元，增长率分别为1,396.34%/142.71%/100.26%；归母净利润分别为 - 183.81/ - 171.47/ - 174.39百万元 [10]

财务表现 - 2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [2] - 2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%，归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%，扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59% [2] - 预计2025-2027年营业收入为37.02亿元、45.16亿元和51.62亿元，归母净利润分别为6.61亿元、9.30亿元和10.30亿元 [6] 费用管理 - 2024年销售费用10.94亿元，销售费用率37.8%，同比上升3pct，研发费用5.02亿元，研发费用率17.4%，同比下降8.7pct，管理费用2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct [3] - 2025Q1销售费用2.80亿元，销售费用率30.53%，同比基本持平，研发费用1.13亿元，研发费用率12.35%，同比下降8.41pct，管理费用1.33亿元，管理费用率14.48%，同比下降1.11pct [3] 核心产品与商业化进展 - ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症纳入医保目录，2025年1月获NCCN指南推荐，术后辅助适应症III期临床进行中 [4] - 埃克替尼术后辅助适应症持续放量，一代EGFR TKI价格优势明显，贝福替尼一线纳入医保目录首年收入有望高速增长 [4] - 恩沙替尼海外商业化推进，美国1L治疗适应症获批，EMA上市申报启动，术后辅助III期试验近年有望完成 [5] - BPI-16350(CDK4/6)在中国内地HR+/HER2-BC适应症上市申请已受理 [5] 研发与战略合作 - EGFRmu NSCLC领域布局4款在研品种，包括MCLA-129(EGFR/cmet双抗)、CFT8919(EGFR蛋白降解剂)、四代EGFR-TKI及Pan-EGFR抑制剂 [4] - 植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，2024年9月与禾元生物签署独家经销协议 [4]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年第一季度贝达药业收入快速增长，今年将迎来多项进展 [1] - 公司提升管理效率，精简研发费用，加大销售推广力度 [2] - 核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长 [3] - 公司对内持续布局肺癌领域产品组合，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中 [4] - 多款产品接近商业化，将贡献新的营收增量 [5] 财务数据总结 收入与利润 - 2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元，2025 - 2026年归母净利润上调至6.61和9.30亿元，2027年预计为10.30亿元 [6] 费用情况 - 2024年销售费用10.94亿元，销售费用率37.8%，同比上升3pct；研发费用5.02亿元，研发费用率17.4%，同比下降8.7pct；管理费用2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct [2] - 2025Q1销售费用2.80亿元，销售费用率30.53%，同比基本持平；研发费用1.13亿元，研发费用率12.35%，同比下降8.41pct；管理费用1.33亿元，管理费用率14.48%，同比下降1.11pct [2] 财务比率 - 2023 - 2027E成长能力方面，营业收入增长率分别为3.35%、17.74%、28.00%、22.00%、14.30%；营业利润增长率分别为184.89%、48.06%、74.52%、42.25%、11.90%；归属于母公司净利润增长率分别为139.33%、15.67%、64.24%、40.73%、10.66% [13][14] - 获利能力方面，毛利率分别为83.53%、81.38%、87.00%、87.00%、87.00%；净利率分别为14.17%、13.92%、17.86%、20.60%、19.95%；ROE分别为6.63%、7.22%、10.86%、13.42%、13.06%；ROIC分别为6.37%、7.24%、12.04%、13.06%、15.99% [14] - 偿债能力方面，资产负债率分别为41.49%、39.35%、38.91%、31.91%、34.05%；净负债率分别为31.21%、32.70%、31.05%、7.72%、 - 9.10%；流动比率分别为0.85、0.66、0.75、0.88、1.32；速动比率分别为0.66、0.51、0.53、0.75、1.06 [14] - 营运能力方面，应收账款周转率分别为6.67、15.03、8.62、7.96、12.04；存货周转率分别为7.02、9.37、8.62、9.90、8.85；总资产周转率分别为0.29、0.31、0.38、0.44、0.46 [14] 资产负债表 - 2023 - 2027E货币资金分别为752.00、471.68、296.14、1,161.86、2,654.08百万元等多项资产负债数据变动 [13][14] 利润表 - 2023 - 2027E营业收入分别为2,456.20、2,891.95、3,701.70、4,516.07、5,161.87百万元等多项利润表数据变动 [13][14] 现金流量表 - 2023 - 2027E经营活动现金流分别为914.23、911.17、675.71、1,828.05、1,516.73百万元等多项现金流量数据变动 [14] 产品情况总结 核心药品 - ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录并获NCCN指南推荐，收入增长稳健，术后辅助适应症III期临床进行中 [3] - 埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFR TKI价格优势明确，有望延长药物生命周期 [3] - 贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长 [3] 在研产品 - 在EGFRmu NSCLC领域有4款在研品种，MCLA - 129正开展和贝福替尼一线联用治疗EGFRmu NSCLC适应症 [4] 合作产品 - 战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序，贝达药业获独家经销权 [4] 接近商业化产品 - 恩沙替尼海外商业化进程推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗在美国获批，在EMA启动上市申报，术后辅助III期试验推进中 [5] - BPI - 16350（CDK4/6）在中国内地关于HR + /HER2 - BC的上市申请已获受理 [5]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年第一季度贝达药业收入快速增长，今年将迎来多项进展 [1] - 公司提升管理效率，精简研发费用，加大销售推广力度 [2] - 核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长 [3] - 公司对内持续布局肺癌领域产品组合，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中 [4] - 多款产品接近商业化，将贡献新的营收增量 [5] 财务数据总结 营收与利润 - 2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92% [1] - 2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元，2025 - 2026年归母净利润上调至6.61和9.30亿元，预计2027年归母净利润为10.30亿元 [6] 费用情况 - 2024年销售费用10.94亿元，销售费用率37.8%，同比上升3pct；研发费用5.02亿元，研发费用率17.4%，同比下降8.7pct；管理费用2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct [2] - 2025Q1销售费用2.80亿元，销售费用率30.53%，同比基本持平；研发费用1.13亿元，研发费用率12.35%，同比下降8.41pct；管理费用1.33亿元，管理费用率14.48%，同比下降1.11pct [2] 财务比率 - 2023 - 2027E成长能力方面，营业收入增长率分别为3.35%、17.74%、28.00%、22.00%、14.30%；营业利润增长率分别为184.89%、48.06%、74.52%、42.25%、11.90%；归属于母公司净利润增长率分别为139.33%、15.67%、64.24%、40.73%、10.66% [13] - 获利能力方面，毛利率分别为83.53%、81.38%、87.00%、87.00%、87.00%；净利率分别为14.17%、13.92%、17.86%、20.60%、19.95%；ROE分别为6.63%、7.22%、10.86%、13.42%、13.06% [13] - 偿债能力方面，资产负债率分别为41.49%、39.35%、38.91%、31.91%、34.05%；净负债率分别为31.21%、32.70%、31.05%、7.72%、 - 9.10%；流动比率分别为0.85、0.66、0.75、0.88、1.32；速动比率分别为0.66、0.51、0.53、0.75、1.06 [14] - 营运能力方面，应收账款周转率分别为6.67、15.03、8.62、7.96、12.04；存货周转率分别为7.02、9.37、8.62、9.90、8.85；总资产周转率分别为0.29、0.31、0.38、0.44、0.46 [14] 产品情况总结 核心商业化产品 - ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录并获NCCN指南推荐，收入增长稳健，术后辅助适应症III期临床进行中 [3] - 埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFR TKI价格优势明确，有望延长药物生命周期 [3] - 贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长 [3] 在研与合作产品 - 公司在EGFRmu NSCLC领域有4款在研品种，MCLA - 129正开展和贝福替尼一线联用治疗EGFRmu NSCLC适应症 [4] - 战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序，贝达药业获独家经销权 [4] 接近商业化产品 - 恩沙替尼海外商业化推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗在美国获批，在EMA启动上市申报，术后辅助III期试验推进中 [5] - BPI - 16350（CDK4/6）在中国内地关于HR + /HER2 - BC的上市申请已获受理 [5]

公司动态 - 贝达药业向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请 [1] - 该药品商品名为贝美纳，拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 药品由公司与控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 此前该药品已在中国、美国获得上市批准 [1] - 正在推进欧洲上市申报程序 [1] - 公司将持续跟进审评进展 [1] - 短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响 [1]

文章核心观点 公司2025Q1收入创新高，扣非净利率同比提升，看好2025年进入多产品兑现阶段，同时国际化突破和生态圈合作持续落地带来估值提升机会，上调业绩预测并维持“买入”评级 [1][2][6] 业绩情况 - 2025Q1收入9.18亿元，同比增长24.71%，季度收入创历史新高 [3] - 归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%，扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59%，扣非净利率为17.86%，同比增加5.64pct，为2023Q4以来季度最高水平 [3] - 经营活动产生的现金流量净额2.98亿元，同比增长20.35%，经营质量较高 [3] 商业化加速 - 2025年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC等核心产品有望放量，CDK4/6、恩沙替尼ALK阳性的NSCLC术后辅助等进入商业化阶段后，将驱动2025 - 2027年收入和利润高增长 [3] 国际化突破 - 恩沙替尼美国已获批，EMA审批中，看好其国际化带来的业绩弹性 [4] - EYP - 1901/DURAVYU III期在推进，期待海外III期数据读出 [4] 生态圈合作 - 2024年9月与禾元生物签署经销协议，独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液，该产品上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评程序 [5] - 2024年11月出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本，投后占比0.9390%，双方合作开发干细胞治疗业务，瑞普晨创核心产品已获批开展临床试验 [5] 盈利预测与估值 - 上调公司业绩预测，预计2025 - 2027年公司EPS分别为1.71、2.42和3.07元，2025年4月24日收盘价对应2025年PE为29倍，维持“买入”评级 [6]

美国"对等关税"政策内容及豁免范围 - 美国宣布对贸易伙伴设立10%的"最低基准关税"，并对某些商品征收更高关税 [1] - 豁免商品包括钢铝制品、汽车及零部件、能源矿物、药品、半导体、金条、铜和木材制品 [1] - 药品制剂、原料药（维生素类、氨基酸类等）、植物提取物均被列入豁免范围 [2] 医药板块市场反应 - 医疗服务、医疗器械、化学制药等医药相关板块单日跌幅达9 55%-14 69% [1] - 医药板块下跌主因政策不确定性引发的情绪宣泄，而非实际关税影响 [1] 美国药品进口依赖现状 - 美国83%的前100种处方仿制药依赖进口，90%的抗病毒和抗生素药物依赖进口原料药 [2] - 2024年美国进口仿制药价值700-800亿美元，其中50%-60%来自印度和中国 [2] - 美国仅20%原料药自主生产，80%依赖海外供应 [2] 中国对美关税反制措施 - 中国对原产于美国的进口商品加征34%关税，自2025年4月10日起实施 [3] - 反制措施对国产医疗器械（联影医疗、华大制造）、血制品（上海莱士、博雅生物）等有正向影响 [3] 本土药企回应及应对策略 - 百利天恒、贝达药业、怡和嘉业等表示当前关税政策未影响业务 [5] - 迈瑞医疗通过提前备货和全球化生产基地布局规避关税影响 [5] - 蓝帆医疗通过开拓非美市场（如"一带一路"国家）平衡订单波动 [6] - 金河生物上调美国终端售价以转嫁关税成本 [6] 中国医药产业创新进展 - 2024年中国在研创新药数量达3575个，全球占比24%，临床试验年复合增长率18 8% [7] - 2024年中国创新药License-out总金额519亿美元，首付款41亿美元 [7] - Top20全球热门靶点中，18个靶点的中国在研药品数量占比超50% [7] 医药企业国际化路径建议 - 优先拓展中等收入国家市场积累经验，再进入发达国家市场 [8] - 需根据产品类型（原料药、仿制药、创新药）匹配差异化出海策略 [8] - "NewCo"模式和MNC合作成为创新药企国际化重要路径 [8]