10 月报电话会：持续看好创新主线，关注 Q3 业绩改善 20251009 摘要 创新药板块仍是主线，受益于 BD 交易和数据催化，尽管近期大额交易 未达预期，但恒瑞等公司持续推进，三四季度仍有投资机会。 CRO、CDMO 及上游产业链受益于美国降息预期和订单业绩回暖，医疗 器械（高耗材、设备）业绩困境反转趋势明显，Q3 业绩预计改善。 投资策略上，关注创新主线（ESMO 会议催化、BD 交易），Q3 业绩改 善，基药目录政策及院内中药公司调整带来的短期催化。 2025 年 10 月，投资组合微调，增加长春高新、仙琚药业、贝达药业、 腾科药业等创新药产业链公司，以及药明系公司和天玉股份等业绩拐点 公司。 创新药基本面良好，平台化（研发到商业化）、海外兑现（呋喹替尼、 则布替尼）、早期研发平台化是关键驱动因素。 金股筛选标准：产业链纵向延伸能力、兑现能力、早期研发平台体系化 能力。推荐长春高新、贝达药业、盟科医药、先声药业。 重点推荐亚美康德、药明生物和妙美和联，受益于太极业务强劲、单抗 业务恢复、ADC 项目高增，预计 2025 年业绩增长显著。 Q&A 今年（2025 年）医药板块的整体表现如何？未来的主要 ...

港股IPO进展 - 第三次向港交所递交上市申请 计划发行H股[1] - 2021年首次递表通过聆讯但未完成发行 同年12月第二次尝试未成功[2] - 拟聘请立信德豪会计师事务所 议案待股东大会审议[2] 财务表现 - 2025年上半年营收17.31亿元 同比增长15.37%[3] - 同期归母净利润1.40亿元 同比下滑37.53%[3] - 2021-2024年净利润波动显著：3.83亿 1.45亿 3.48亿 4.03亿元[3] 产品结构 - 拥有八款上市药品 覆盖肺癌 肾癌 乳腺癌领域[1] - 核心产品凯美纳上市超十年 年销售额超过十亿元[3] - 恩沙替尼正在放量 其余产品贡献有限[3] 资金状况 - 货币资金5.27亿元 流动资产13.59亿元 流动负债17.57亿元[4] - 逾期未支付合作方益方生物1.8亿元里程碑款项[4] - 益方生物已计提坏账准备1800万元[4] 研发投入 - 2021-2024年研发支出分别为8.61亿 9.77亿 10.02亿 7.17亿元[5] - 研发支出占营收比例多数年份超过40%[5] - 2025年上半年研发投入2.99亿元 用于多项在研项目[5] 行业动态 - A股创新药企赴港上市形成浪潮[5] - 恒瑞医药已实现"A+H"上市 科兴制药 长春高新筹划港股IPO[5] - 赴港上市可提供国际资本支持 助力研发与出海[5]

投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 财务表现 - 2025H1营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [1] - 2025H1归母净利润1.40亿元 同比下降37.53% [1] - 2025H1扣非归母净利润1.91亿元 同比下降11.97% [1] - 2025H1 EBITDA为4.98亿元 同比增长13.10% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为35.20亿元、42.95亿元和51.48亿元 [6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.78亿元、7.45亿元和8.54亿元 [6] 核心产品进展 - 埃克替尼在IB期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗中显示5年DFS率88.5% vs 安慰剂组67.7% [2] - 埃克替尼5年OS率为98.3% vs 安慰剂组90.5% [2] - 贝福替尼一线治疗进入医保目录 术后辅助治疗适应症已获批开展 [2] - 恩沙替尼一线NSCLC适应症于2024年底获FDA批准 2025年2月向EMA递交NDA [2] - 恩沙替尼术后辅助适应症III期临床推进中 真实世界研究显示2年DFS率92.1% [2] 研发管线突破 - 泛RAS抑制剂BPI-572270在临床前研究中实现肿瘤消退 [3] - PROTAC分子BPI-585725对多种KRAS突变展现显著降解能力 [3] - MCLA-129在MET扩增患者二线治疗中ORR达44.4% mPFS为4.8个月 [4] - BPI-371153（口服PD-L1抑制剂）I期研究进入Ib扩大入组阶段 [4] - 四代EGFR-TKI、CFT8919等多项在研品种持续推进 [4] 战略合作与商业化 - 与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白于2025年7月获批上市 [5] - 获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [5] - 贝达药业在约定区域获得独家经销权 [5]

医疗卫生体系建设进展 - 全国医疗卫生机构总量达109万所 超90%居民可在15分钟内到达最近医疗服务点[1] - 卫生服务人力资源达1578万人 建成全球最大疾控和医疗服务体系[1] - 国家提供15种疾病免疫预防接种服务 重大慢性病过早死亡率得到控制[1] 医药创新研发成果 - 在研新药数量占全球超20% 跃居全球新药研发第二位[1] - 舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等国产创新药获批上市 填补相应领域空白[1] - 国产抗肿瘤药泽布替尼在多个国家获批 九价HPV疫苗已投入使用[1] 生育支持政策实施 - 将3岁以下婴幼儿照护及子女教育个税扣除标准从每月1000元提至2000元[2] - 所有省份将辅助生殖技术纳入医保报销 超六成统筹地区直接发放生育津贴至个人[2] - 育儿补贴申报信息超2400万条 覆盖80%目标人群 审核发放工作持续推进[2] 公共卫生服务扩展 - 国家推出适龄女生HPV疫苗接种服务 并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[2]

医疗服务体系建设 - 建成全球最大医疗服务体系 全国医疗卫生机构总量达109万所 超90%居民15分钟内可达最近医疗点[2] - 卫生服务人力资源扩增至1578万人[2] - 设置26个国家医学中心 125个国家区域医疗中心 114个省级医疗中心建设或建成[3] 医疗保障覆盖 - 基本医保覆盖人数稳定在13亿人以上 覆盖率约95%[1][3] - 基本公共卫生服务经费增至人均99元[3] 居民健康水平 - 2024年居民人均预期寿命达79岁 8省份超80岁[1][3] - 婴儿死亡率和孕产妇死亡率持续改善[3] - 重大慢性病过早死亡率得到控制 结核病 乙肝和艾滋病发病率持续下降或保持低流行水平[2] 疾病预防体系 - 建成覆盖中央 省 地市 县四级疾病预防控制体系[2] - 开展健康体重管理行动 提供15种疾病免疫预防接种服务[2] - 居民健康素养从2020年23.2%提升至2024年31.9%[2] 医疗资源优化 - 推动紧密型县域医共体建设 加强医疗机构协同协作[2] - 建立82支国家巡回医疗队 三级医院开展医疗巡回服务制度[3] 医药研发创新 - 在研新药数量占全球超20% 跃居全球第二[4] - 舒格利单抗 恩沙替尼 谷美替尼等国产创新药获批上市[4] - 国产HPV疫苗广泛使用 泽布替尼在多国获批上市[4] 医疗设备突破 - 自主研发光子计数CT 空间分辨率提高2-3倍 辐射剂量大幅降低[4] - 国产骨科手术机器人 腔镜软组织手术机器人研制成功[4] - 体外膜肺氧合机 人工心脏 质子重离子放疗设备实现自主化临床应用[4] 诊疗方案创新 - 结直肠癌免疫治疗有效率从13%提升至44% 无进展生存期延长61%[5] - 脑卒中诊疗流程优化 溶栓治疗时间由60分钟缩短至不到30分钟[5]

医疗体系建设成就 - 建成全球最大疾病预防控制体系和医疗服务体系[1] - 全国医疗卫生机构总量达109万所 超过90%居民15分钟内可达最近医疗点[2] - 卫生服务人力资源达1578万人[2] 居民健康水平提升 - 2024年人均预期寿命达79岁 较2020年提高1.1岁[1][3] - 8个省份人均预期寿命超80岁 婴儿死亡率和孕产妇死亡率持续改善[3] - 重大慢性病过早死亡率得到控制 传染病发病率持续下降或保持低流行水平[2] 医疗保障与改革 - 基本医保覆盖人数保持在13亿以上 覆盖率稳定在95%左右[2] - 推进医疗医保医药"三医"协同发展 医疗费用负担明显减轻[2] - 东中西部千人口医疗资源差距不断缩小[2] 科技创新成果 - 在研新药数量占全球超20% 跃居全球新药研发第二位[4] - 舒格利单抗/恩沙替尼/谷美替尼等国产创新药获批上市 泽布替尼在多国上市[4] - 国产HPV疫苗广泛使用 九价HPV疫苗已投入应用[4] 医疗设备突破 - 自主研发光子计数CT空间分辨率提高2-3倍 辐射剂量降低[5] - 国产骨科手术机器人和腔镜软组织手术机器人研制成功[5] - ECMO/人工心脏/质子重离子治疗设备实现自主化研发和临床应用[5] 生育支持政策 - 实施3岁以下婴幼儿育儿补贴制度 申报信息超2400万条覆盖目标人群80%[3] - 线上线下申领渠道全面开放 各地加快推进审核发放工作[3]

医疗卫生体系建设成就 - 建成世界上规模最大的疾病预防控制体系和医疗服务体系，医疗卫生机构总量达109万所 [1] - 超过90%的居民可在15分钟内到达最近医疗服务点，卫生服务人力资源达1578万 [1] - 东中西部千人口医疗资源差距不断缩小，未来五年将加强基层为重点的医疗卫生服务体系建设 [1] 居民健康水平与医保覆盖 - 2024年人均预期寿命达79岁，比2020年提高1.1岁，有8个省份人均预期寿命超过80岁 [2] - 婴儿死亡率和孕产妇死亡率持续改善，重大慢性病过早死亡率得到进一步控制 [2] - 基本医保覆盖人数保持在13亿以上，覆盖率稳定在95%左右，医疗费用负担明显减轻 [2] 生育支持政策进展 - 实施育儿补贴制度，面向3岁以下婴幼儿，截至9月10日已提交超2400万条申报信息，覆盖目标人群约80% [2] - 线上、线下申领渠道全面开放，各地正加快审核和发放工作 [2] 医药创新与研发 - 在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 [3] - 舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药获批上市，泽布替尼已在多国获批 [3] - 国产HPV疫苗广泛使用，国产九价HPV疫苗已投入使用，提升可及性和可负担性 [3] 医疗器械与设备创新 - 自主研发光子计数CT，空间分辨率比传统CT提高2至3倍，扫描速度更快且辐射剂量降低 [4] - 国产骨科手术机器人、腔镜软组织手术机器人研制成功，提高手术精准度并减轻患者创伤 [4] - 体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏、质子重离子放射治疗设备等实现自主化研发并投入临床应用 [4]

卫生健康体系建设进展 - 建成全球最大疾病防控体系 覆盖中央 省 地市 县四级 [2] - 建成全球最大医疗服务体系 医疗卫生机构达109万所 超九成居民15分钟内可达医疗点 [3] - 卫生人员总数达1578万人 微创手术和日间手术广泛开展 [3] 健康水平与公众参与 - 居民健康素养从2020年23.2%提升至2024年31.9% [2] - 健康中国行动推动18项公共卫生行动 形成社会学习健康知识的风气 [2][3] 医疗保障与公益服务 - 基本医保覆盖人数稳定在13亿以上 覆盖率约95% [3] - 全国三级公立医院全面开展医疗巡回服务 成为制度安排 [3] - 推进医疗 医保 医药"三医"协同发展和治理 [3] 生育支持政策实施 - 育儿补贴申报超2400万条 覆盖目标人群80% [1][3] - 3岁以下婴幼儿照护及子女教育个税扣除标准从每月1000元提至2000元 [4] - 所有省份将辅助生殖技术纳入医保 超六成地区生育津贴直发个人 [4] 医药创新与疫苗规划 - 在研新药数量占全球超20% 跃居全球研发第二位 [5] - 国产创新药舒格利单抗 恩沙替尼 谷美替尼等填补领域空白 [5] - 国产九价HPV疫苗投入使用 年内将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [5] 预期寿命与健康目标 - 2024年人均预期寿命较2020年提高1.1岁 [1] - 未来五年加强基层医疗卫生体系建设 提升服务可及性 [5]

医疗服务体系建设成就 - 建成全球规模最大的医疗服务体系，服务质量和效率实现双提升 [3] - 已设置13个类别的26个国家医学中心，125个国家区域医疗中心，并有114个省级医疗中心正在建设或已建成 [6] - 从2025年开始，全国所有三级公立医院开展医疗巡回服务成为制度安排，已成立82支国家巡回医疗队以促进优质资源下沉 [6] 新药与疫苗研发进展 - 在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 [3] - 舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药获批上市，填补相应领域空白 [3] - 国产HPV疫苗广泛使用提升可及性，国产九价HPV疫苗已投入使用 [4] - 自主研发的抗肿瘤药泽布替尼在多个国家获批上市，实现国产新药“出海”突破 [4] 医疗器械与设备创新 - 自主研发光子计数CT，空间分辨率比传统CT提高2-3倍，扫描速度更快且辐射剂量大幅降低 [4] - 国产骨科手术机器人、腔镜软组织手术机器人研制成功，显著提高手术精准度并减轻患者创伤 [4] - 体外膜肺氧合机（ECMO）、人工心脏、质子重离子放射治疗设备实现自主化研发并投入临床 [4] 疾病防治方案突破 - 结直肠癌免疫治疗新疗法使难治性、免疫耐药型转移性结直肠癌治疗有效率从13%提升至44%，患者无进展生存期延长61% [4] - 急诊脑卒中诊疗流程优化后，患者从入院到接受溶栓治疗的平均时间由60分钟缩短至30分钟以内 [5] - 系统性红斑狼疮重要脏器损害诊疗体系研究实现疾病演进精准预测，创建个体化诊治的“中国范式”并达国际领先水平 [5] 医疗资源可及性规划 - “十五五”期间将全面建立国家、省、市、县、乡五级巡回医疗制度，实现医疗资源薄弱县全覆盖 [6]

医疗服务体系建设成就 - 建成全球规模最大的医疗服务体系 服务质量与效率双提升 [1] - 设置13个类别26个国家医学中心 125个国家区域医疗中心 114个省级医疗中心在建或建成 [4] - 组建82支国家巡回医疗队 三级医院全面开展巡回医疗服务 [4] - "十五五"期间将建立五级巡回医疗制度 实现医疗资源薄弱县全覆盖 [4] 医药研发创新突破 - 在研新药数量占全球超20% 跃居全球新药研发第二位 [1] - 舒格利单抗 恩沙替尼 谷美替尼等国产创新药获批上市 填补领域空白 [1] - 抗肿瘤药泽布替尼在多个国家获批上市 实现国产新药出海突破 [2] - 国产HPV疫苗广泛使用 九价HPV疫苗已投入临床 提升疫苗可及性与可负担性 [1] 医疗器械技术进展 - 自主研发光子计数CT 空间分辨率提高2-3倍 扫描速度更快 辐射剂量降低 [2] - 国产骨科手术机器人 腔镜软组织手术机器人研制成功 提升手术精准度 [2] - ECMO 人工心脏 质子重离子放射治疗设备实现自主化研发并投入临床 [2] 疾病治疗方案创新 - 结直肠癌免疫治疗新疗法使治疗有效率从13%提升至44% 无进展生存期延长61% [2] - 脑卒中诊疗流程优化 溶栓治疗平均时间从60分钟缩短至30分钟以内 [3] - 系统性红斑狼疮诊疗实现精准预测和量化评估 创建个体化诊治中国范式 [3]