四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-073 自愿披露关于BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗 获得临床试验批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001临床试验符合药品注册 的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全 自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送 技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更 高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 三、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签 发的《药物临床试验 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液于10月8日晚间获得国家药品监督管理局正式批准进行药物临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）ARC药物 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，该药物具有更强的靶点特异性 [1] - 该药物展现出更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥-BL-ARC001注射液（BL-ARC001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物 [1]