新药临床试验申请批准 - 公司于2025年11月18日获得中国国家药监局对PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请批准[1] - PAN-90806是一种用于治疗wAMD的抗VEGF药物，为新型滴眼液配方，属于小分子复合物，具有良好的物理化学特性，可供外用[1] - 该药物如获批准作为维持疗法，将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择，降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担[1] 新药上市批准 - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准[1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制，是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法[1] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药，Elestat由艾尔建开发[1] 产品潜在优势与市场影响 - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况，从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化[1] - PAN-90806作为维持疗法可同时维持视力稳定性[1]

公司概况 - 瑞士生物科技公司Oculis成立于2017年 专注于研发溶解纳米粒子技术 用于治疗糖尿病性黄斑水肿、干眼症、急性视神经炎等眼科疾病 [2] - 公司由Einar Stefánsson与Thorsteinn Loftsson共同创立 两位创始人分别拥有杜克大学眼科博士学位和堪萨斯大学药物化学博士学位 并在冰岛大学拥有36年和45年教学经验 [2] - 公司总部位于瑞士 已在美国、中国和欧洲各地开展业务 [2] 疾病领域 - 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病视网膜病变的进行性并发症 全球约3700万人受影响 预计2040年患病人数将增加到5300万人 [4] - 该病症是工作年龄成年人失明的主要原因 影响视网膜中负责阅读、识别人脸和驾驶等日常活动所需的清晰视力区域 [4] - 目前主要治疗方式为抗VEGF疗法 需要频繁就诊并向眼部注射药物 约40%患者对该疗法反应不佳 [4] 核心技术 - 公司采用专有溶解纳米粒子技术（OPTIREACH®技术） 该技术是结合特定环糊精的新型配方 可使眼药水到达眼底 [6] - OPTIREACH®技术能够提高亲脂性药物溶解度 增加药物在眼球表面停留时间 改善药物向眼睛各个部位的输送效果 [6] 主要产品管线 - OCS-01是采用OPTIREACH®技术的先导管线药物 将地塞米松与纳米粒子技术结合 用于治疗糖尿病性黄斑水肿 [6] - OCS-01是目前处于3期临床阶段的高浓度无防腐剂滴眼液 临床数据显示能改善患者视力并降低黄斑中心厚度 [6] - 若获批 OCS-01有望成为首个针对糖尿病性黄斑水肿的眼药水 用眼药水代替针头注射治疗视网膜疾病 [6] - OCS-02是局部用抗TNF-α单克隆抗体片段 用于治疗干眼症 目前处于2b期临床研究 [7] - OCS-05是血清糖皮质激素激酶2激活剂 用于急性视神经炎等神经眼科疾病 目前在欧洲进行临床研究 [7] 融资与上市 - 2023年3月3日公司与European Biotech Acquisition Corp完成SPAC合并 在美国纳斯达克上市 [7] - 2024年4月公司完成5900万美元超额私募认购 [7] - 2025年2月公司再次融资1亿美元 用于推进和加速管线产品开发 [7] 行业认可 - 公司是2022年《瑞士创新100强》上榜企业 该榜单评选最具开创性和市场前景的瑞士创新企业 覆盖生命科学等多个领域 [9] - 《瑞士创新100强》是瑞士科技创新领域最具国际影响力的标杆榜单 代表瑞士创新最高地和国际投融资最前沿 [9]