新药临床试验批准 (PAN-90806) - 中国国家药品监督管理局于2025年11月18日批准PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请 [1] - PAN-90806是一种抗VEGF药物 为新型滴眼液配方的小分子复合物 具有良好的物理化学特性可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流疗法中玻璃体腔内注射频率及相关治疗负担 同时维持视力稳定性 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断 通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓疾病恶化 [1] 药品上市批准 (盐酸依匹斯汀滴眼液) - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准 [1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2] 市场规模与疾病背景 - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1]

新药临床试验申请批准 - 公司于2025年11月18日获得中国国家药监局对PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请批准[1] - PAN-90806是一种用于治疗wAMD的抗VEGF药物，为新型滴眼液配方，属于小分子复合物，具有良好的物理化学特性，可供外用[1] - 该药物如获批准作为维持疗法，将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择，降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担[1] 新药上市批准 - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准[1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制，是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法[1] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药，Elestat由艾尔建开发[1] 产品潜在优势与市场影响 - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况，从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化[1] - PAN-90806作为维持疗法可同时维持视力稳定性[1]