公司产品获批与管线进展 - 兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液（3类仿制药）于11月24日获批上市并视同通过一致性评价，成为国内第2家获批企业[1] - 公司目前已有7款仿制药获批并过评，其中拉坦噻吗滴眼液、曲伏噻吗滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液3款品种为首家过评[1] - 公司拥有多款眼科用药报产在审，包括硫酸阿托品滴眼液、贝伐珠单抗眼用注射液、环孢素眼用凝胶等，未来将丰富产品线[9] - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD）的创新药PAN-90806于11月18日获批临床，该药为VEGFR抑制剂滴眼液[11] 行业市场格局与规模 - 盐酸依匹斯汀滴眼液原研药由日本参天制药研发，主要用于治疗过敏性结膜炎[3] - 2024年全终端医院过敏性结膜炎药物销售总额超过15亿元[3][4] - 广州润尔眼科于今年3月率先拿下该滴眼液首仿，兆科眼科为国内第2家获批企业[5] - 目前国内尚无该品种进口产品获批，原研企业日本参天制药的报产申请处于审核阶段，杭州百善科技已获临床试验批准[5] 政策与市场环境 - 盐酸依匹斯汀滴眼液因具备适合儿童使用的特性，于2024年3月7日被纳入优先审评审批程序[8] - 随着眼科疾病发病率上升及患者治疗需求提高，眼科用药市场前景广阔[11]

新药临床试验批准 (PAN-90806) - 中国国家药品监督管理局于2025年11月18日批准PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请 [1] - PAN-90806是一种抗VEGF药物 为新型滴眼液配方的小分子复合物 具有良好的物理化学特性可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流疗法中玻璃体腔内注射频率及相关治疗负担 同时维持视力稳定性 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断 通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓疾病恶化 [1] 药品上市批准 (盐酸依匹斯汀滴眼液) - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准 [1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2] 市场规模与疾病背景 - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1]

新药临床试验申请批准 - 公司于2025年11月18日获得中国国家药监局对PAN-90806滴眼液用于治疗湿性老年黄斑部病变的新药临床试验申请批准[1] - PAN-90806是一种用于治疗wAMD的抗VEGF药物，为新型滴眼液配方，属于小分子复合物，具有良好的物理化学特性，可供外用[1] - 该药物如获批准作为维持疗法，将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择，降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担[1] 新药上市批准 - 公司于2025年11月19日就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准[1] - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制，是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法[1] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药，Elestat由艾尔建开发[1] 产品潜在优势与市场影响 - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况，从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化[1] - PAN-90806作为维持疗法可同时维持视力稳定性[1]

公司研发进展 - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变的PAN-90806滴眼液新药临床试验申请于2025年11月18日获国家药监局批准 [1] - 公司用于治疗过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液于2025年11月19日获国家药监局上市批准 [1] PAN-90806产品特征与市场潜力 - PAN-90806是一种新型抗VEGF滴眼液配方 属于小分子复合物 具有良好的物理化学特性 可供外用 [1] - 该药物如获批准作为维持疗法 将为患者带来极大便利性及较小侵入性的治疗选择 降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担 [1] - 预期使用PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况 从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化 [1] - 湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因 [1] - 预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.415亿美元增加至2030年约35亿美元 复合年增长率为27.5% [1] 盐酸依匹斯汀产品特征 - 盐酸依匹斯汀滴眼液具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制 是中国过敏性结膜炎（尤其是急性患者）的一线疗法 [2] - 公司的盐酸依匹斯汀为Elestat的仿制药 Elestat由艾尔建开发 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年11月18日，公司PAN - 90806滴眼液获治疗wAMD新药临床试验申请批准[2] - PAN - 90806是治疗wAMD的抗VEGF新型滴眼液[3] 市场相关 - 中国wAMD药物市场规模将从2019年2.415亿美元增至2030年约35亿美元，复合年增长率27.5%[4] 产品获批 - 2025年11月19日，公司盐酸依匹斯汀滴眼液获国家药监局上市批准[2] - 盐酸依匹斯汀用于治疗过敏性结膜炎，是一线疗法[5] - 公司盐酸依匹斯汀为Elestat仿制药[5]