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【医药】PD-1(PD-L1)/VEGF 双抗概念火爆,中国创新药企引领研发热潮——行业跨市场周报(0602)(王明瑞/叶思奥)
光大证券研究· 2025-06-04 21:56
行情回顾 - 医药生物指数上周上涨2 21%,跑赢沪深300指数3 30个百分点,跑赢创业板综指2 00个百分点,在31个子行业中排名第2,涨幅居前 [3] 上市公司研发进度跟踪 - 百济神州的BG-60366片和人福药业的RFUS-949片的IND申请新进承办 [4] - 百济神州的注射用BGB-C354和三生制药的SSS55注射液的临床申请新进承办 [4] - 恒瑞医药的HRS-5965和石药集团的SYHX1901(斑块状银屑病)正在进行三期临床 [4] - 劲方医药的GFH375正在进行二期临床,翰森制药的HS-10510正在进行一期临床 [4] 2025年ASCO大会与中国创新药企 - 三生制药与辉瑞达成60 5亿美元的全球授权交易(首付款12 5亿美元,里程碑付款最高48亿美元),PD-1(PD-L1)/VEGF双抗赛道关注度提升 [5] - 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品有14款,均与中国公司相关 [5] - 康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市,并与Summit Therapeutics合作推进全球临床3期 [5] - 普米斯/BioNTech的PM008开始进行全球3期临床试验 [5] - 神州细胞的SCTB14在25年3月启动II/III临床,联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌 [6] - 华海药业的HB0025针对子宫内膜癌已有临床II期数据读出,预计25年下半年启动III期临床 [6] - 荣昌生物的RC148联合维迪西妥单抗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据将在2025年ASCO公布 [6] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付 [7] - 看好院内政策支持方向(创新药械、设备更新) [7] - 看好人民群众需求扩容方向(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链) [7] - 看好出海周期上行方向(肝素、呼吸道联检) [7]
医药生物行业跨市场周报:PD-1(PD-L1)/VEGF双抗概念火爆,中国创新药企引领研发热潮-20250604
光大证券· 2025-06-04 11:15
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [5] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即,中国创新药企惊艳亮相,PD - 1(PD - L1)/VEGF双抗概念火爆,国内药企在该领域临床进展和国际化布局领跑全球,已BD产品抢占先机,未BD企业加速追赶,后续有望催生更多潜在重磅BD交易,建议关注具备临床数据壁垒及国际化布局的企业 [2][20][26] - 从支付视角,基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向,重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [4][26] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数(5.26 - 5.30)上涨2.21%,跑赢沪深300指数3.30pp,跑赢创业板综指2.00pp,在31个子行业中排名第2 [1][11] - 分子板块,涨幅最大的是其他生物制品,上涨4.65%;跌幅最大的是线下药店,下跌2.69% [12] - 个股层面,舒泰神涨幅最大,上涨60.41%;海辰药业跌幅最大,下跌19.28% [13] 本周观点 - 2025年5月以来,三生制药与辉瑞达成60.5亿美元全球授权交易,PD - 1(PD - L1)/VEGF双抗赛道关注度提升,预计2030年全球双抗市场规模将突破800亿美元 [2][20] - 全球处于临床阶段的PD - 1(PD - L1)/VEGF类产品有14款,均与中国公司相关,进度较快的有康方生物依沃西单抗、普米斯/BioNTech的PM008等 [2][21] - 临床进度较快但未达成BD合作的有神州细胞、荣昌生物等公司产品,后续有望催生更多潜在重磅BD交易 [3][24][26] 公司公告更新 - 新华医疗山东健康集团拟增持,透析液过滤器获三类医疗器械注册证;复星医药HLX22获欧盟孤儿药资格认定等多家公司有重要公告 [28] 上市公司研发进度更新 - 百济神州、人福药业IND申请新进承办;百济神州、三生制药临床申请新进承办 [29] - 恒瑞医药、石药集团等公司药品处于不同临床阶段 [29] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗呈现较快恢复,累计总诊疗人次数14.83亿人,同比增长13.29% [32] - 2025M1 - M2基本医保收入5464亿元,支出3305亿元,25M2收入环比减少26.2%,支出环比减少16.3% [42] - 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定,部分维生素原料药价格较5月23日回落 [52][54][55] - 25M1 - 4医药制造业收入同比 - 2.10%,营业成本和利润总额分别同比 - 0.70%、 - 3.30% [58] - 4月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比上升 [69] - 上周暂无耗材带量采购相关信息 [72] 医药公司融资进度更新 - 兴齐眼药、睿智医药、百利天恒有定向增发预案更新 [76] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会,部分公司有股权解禁信息 [77][78]
【医药】商业化进程有望加速,关注外骨骼机器人在医疗康复领域应用——医药生物行业跨市场周报(20250518)(王明瑞/吴佳青)
光大证券研究· 2025-05-19 17:14
行情回顾 - 医药生物指数上周上涨1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,跑输创业板综指0.35个百分点,在31个子行业中排名第11 [3] - 港股恒生医疗健康指数上周收涨0.57%,跑输恒生国企指数1.35个百分点 [3] 上市公司研发进度跟踪 - 百济神州的注射用BGB-B455、康诺亚的CM336注射液的临床申请新进承办 [4] - 迪哲医药的DZD8586片、康弘药业的KH607片的IND申请新进承办 [4] - 三生制药的SSGJ-707、正大天晴的TQB2102正在进行三期临床 [4] - 康宁杰瑞的KN060正在进行二期临床 [4] - 绿叶制药的富马酸LPM526000133正在进行一期临床 [4] 本周观点:外骨骼机器人商业化进程 - 外骨骼机器人在医疗康复领域主要应用于脊髓损伤修复、脑卒中偏瘫康复、老龄化辅助三大场景 [5] - 全球外骨骼机器人市场2024年规模达18亿美元,预计2030年突破120亿美元,年复合增长率28% [5] - 中国"十四五"规划将外骨骼纳入高端医疗装备重点发展领域,多地医保已覆盖部分康复型外骨骼 [5] 2025年年度投资策略 - 医药产业投资需从支付视角出发,重点关注院内支付、自费支付、海外支付三大渠道 [6] - 院内支付方向看好政策支持的创新药械和设备更新 [6] - 自费支付方向看好人民群众需求扩容的血制品、家用医疗器械、减肥药产业链 [6] - 海外支付方向看好出海周期上行的肝素、呼吸道联检 [6]
医药生物行业跨市场周报:商业化进程有望加速,关注外骨骼机器人在医疗康复领域应用
光大证券· 2025-05-19 11:55
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持)[5] 报告的核心观点 - 商业化进程有望加速,关注外骨骼机器人在医疗康复领域应用,全球外骨骼机器人市场进入高速增长期,中国政策支持且多地医保纳入报销范围,建议关注伟思医疗、麦澜德、翔宇医疗等[2][23] - 2025年年度投资策略从支付视角梳理,看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向,重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗[3][25] 各目录总结 行情回顾 - A股医药生物指数上涨1.27%,跑赢沪深300指数0.16pp,跑赢创业板综指0.35pp,在31个子行业中排名第11;H股港股恒生医疗健康指数上周收涨0.57%,跑输恒生国企指数1.35pp [16] - A股涨幅最大的是原料药,上涨3.79%;跌幅最大的是线下药店,下跌1.24%;拓新药业涨幅最大,上涨45.03%;*ST苏吴跌幅最大,下跌14.76% [10][16] - H股莲和医疗涨幅最大,达125.71%;海王英特龙国际跌幅最大,下跌54.20% [16] 本周观点 - 外骨骼机器人起源于仿生学,经历技术萌芽、军事驱动与初步探索、技术突破与商业化三个发展时期,在医疗康复领域主要应用于脊髓损伤修复、脑卒中偏瘫康复、老龄化辅助三大场景 [22][23] - 全球外骨骼机器人市场2024年规模达18亿美元,预计2030年将突破120亿美元,年复合增长率28%,中国政策支持且多地医保纳入报销范围,商业化有望加速落地 [23] 公司公告更新 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创的靶向FGF21R、GCGR和GLP - 1R的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果发布 [27] - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN - 159片用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症被纳入突破性治疗药物程序 [27] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 [27] - 恒瑞医药本次全球发售H股基础发行股数为224,519,800股,价格区间初步确定为41.45港元至44.05港元 [27] - 三友医疗控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司之“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序 [27] - 哈药股份全资子公司哈药集团三精制药有限公司拟收购哈药集团三精千鹤制药有限公司42.82%的股权 [27] - 鱼跃医疗控股子公司之孙公司Metrax GmbH申请的自动体外除颤器获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》要求的III类医疗器械CE认证证书 [27] - 迪哲医药将于6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术会议公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据 [27] - 亨迪药业百科药物通过FDA现场检查,检查范围包括磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药 [27] 上市公司研发进度更新 - 百济神州的注射用BGB - B455、康诺亚的CM336注射液的临床申请新进承办;迪哲医药的DZD8586片、康弘药业的KH607片的IND申请新进承办 [28] - 三生制药的SSGJ - 707、正大天晴的TQB2102正在进行三期临床;康宁杰瑞的KN060正在进行二期临床;绿叶制药的富马酸LPM526000133正在进行一期临床 [28] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人,同比增长13.29%,其中三级医院、二级医院、一级医院、基层医疗机构诊疗人次数均有不同程度增长 [31] - 25M1 - M2基本医保收入达5464亿元,支出达3305亿元;25M2基本医保当月收入2321亿元,环比减少26.2%;支出1506亿元,环比减少16.3%;2025年M1 - M2基本医保累计结余达2159亿元,累计结余率为39.5%;25M2当月基本医保结余815亿元,当月结余率35.1% [44][50] - 4月国内抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定,部分维生素原料药价格持平或回落,阿司匹林价格上涨至26.5元/kg [54][55][58] - 25M1 - 3医药制造业累计收入同比 - 2.20%,收入5989.10亿元,营业成本和利润总额分别同比 - 1.10%、+0.70%;25M1 - 3销售费用率为15.7%,同比下降0.9pp;管理费用率为6.8%,同比上升0.1pp;财务费用率为0.3%,同比上升0.1pp [60][68] - 4月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比上升,其中食品、非食品、消费品、服务、中药、西药、医疗服务CPI有不同变化 [73] - 5月12日深圳公共资源交易中心发布广东省血流导向密网支架类医用耗材带量联动采购文件征求意见通知,采购周期为2年,最高有效申报价为69800元/根,中选产品总采购数量不低于该采购品种总采购数量的70% [74] 医药公司融资进度更新 - 华纳药厂定向增发预案股东大会通过,定增价格34.12元,募集金额2.5亿元,用于补充流动资金 [77] - 阳光诺和定向增发预案董事会通过,定增价格34.05元,用于收购其他资产 [77] - 爱博医疗定向增发预案已实施,定增价格79.20元,募集金额2.8461亿元,用于项目融资和补充流动资金 [77] 本周重要事项公告 - 多家公司召开年度股东大会,包括海昇药业、大唐药业等 [78][79] - 华兰股份、汉邦科技有股份解禁情况 [80]