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翰思艾泰再次递表港交所 去年亏损约1.17亿元
智通财经· 2025-06-03 06:56
公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书,工银国际为其独家保荐人 [1] - 该公司曾于2024年11月24日向港交所递交过上市申请 [1] - 2023年度和2024年度公司亏损分别约为人民币0.85亿元和1.17亿元 [1][6] 公司业务概况 - 公司是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司 [4] - 自2016年起公司一直打造创新管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品 [4] - 公司已开发由共十种候选药物组成的管线,包括核心产品HX009及两种主要产品HX044及HX301 [6] - 管线中有八种针对肿瘤科的候选药物及两种针对自身免疫疾病的候选药物 [6] 核心产品HX009 - HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白 [4] - 公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验 [4] - 目前正在中国进行三个HX009临床项目 [5] - 2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准 [5] 主要产品HX301和HX044 - HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂 [5] - 已完成HX301的I期临床研究,目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [5] - HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白 [5] - 目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [5] 财务数据 - 2023年度和2024年度公司录得其他收入及收益分别约为人民币666.4万元和768.1万元 [6] - 2023年度研发成本为人民币4.6663亿元,行政开支为人民币1.722亿元 [8] - 2023年度除税前亏损为人民币9.3423亿元,年内亏损为人民币8.516亿元 [8]
全国首个创新生物制品跨境分段生产试点项目获批
新京报· 2025-05-20 22:04
跨境分段生产试点获批 - 强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液获批成为北京首个生物制品分段生产试点,也是全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品 [1] - 该品种原液在国内生产,制剂和包装在境外生产,实现了3项首个突破 [1] - 试点获批是贯彻落实国务院和北京市关于创新医药高质量发展的政策文件,包括《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(新32条) [1] 产品信息 - 尼卡利单抗注射液是全球同步上市创新产品,目前正在探索用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、干燥综合征等 [1] - 该产品是首个用于治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病"全身型重症肌无力"的生物制品 [1] - 2025年4月,国家药品监督管理局药品审评中心按照1类创新药受理了尼卡利单抗注射液的上市申请 [2] 政策支持 - 新32条明确支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产,开展生物制品分段生产试点 [1] - 北京市药监局积极指导企业提交申请材料,研究制定试点方案和监管方案,最终获得国家药监局批复 [2] - 该试点对加速全球创新药在京落地进程,推动原研地产化和我国生物医药产业融入全球产业链具有重要意义 [1] 企业表态 - 强生创新制药表示此次获批得益于国家持续深化药品监管改革以及北京市实施"新32条"的前瞻性布局 [2] - 公司将积极配合监管机构探索分段生产的监管模式,以示范效应促进生物医药产业创新和高质量发展 [2] - 公司期待尽快获得上市批准,为中国患者提供新型治疗选择 [2]
40.91亿元!华谊集团,拟收购氟化工新材料龙头
DT新材料· 2025-05-08 00:03
【DT新材料】 获 悉 ,5月7日, 上海华谊集团股份有限公司 (以下简称"华谊集团")发布公告称,拟以现金方式收购 上海华谊三爱富新材料有限公司 (以下简称"三 爱富")60%的股权,交易价格为40.91亿元。 华谊集团表示,本次收购是围绕公司重点布局"新能源、新材料、新环保、新生物"四新领域的战略性举措。 三爱富 作为氟化工全产业链企业,其氟化工产品是新 能源、半导体等战略新兴产业的核心材料。 通过收购可以实现公司在含氟聚合物、氟碳化学品及含氟精细化学品领域的业务拓展,进一步完善公司在先进材料和 精细化学品方面的布局。 公告称,此次收购能够丰富华谊集团精细化工业务的产品矩阵: 华谊集团原有业务以甲醇、醋酸等煤化工及基础化学品为主,并布局了以涂料及树脂为主的精细 化工业务。三爱富则专注于高附加值的 氟化工 产品,如氟聚合物、氟精细化学品、第四代制冷剂等 。 公告表示,收购能够促成华谊集团产业链上下游联动:三爱富的氟化工产品广泛应用于涂料、医药、农药等领域,与华谊集团现有业务的终端市场能够良好协同 互补,如华谊集团的甲醇可作为氟产品合成的原料,而三爱富的 PVDF 作为涂料的原料,也有助于推动华谊集团的涂料业 ...
A股,又见国企整合!交易价格超40亿元
证券时报网· 2025-05-06 21:15
交易概述 - 华谊集团拟以现金40.91亿元收购控股股东上海华谊持有的三爱富60%股权 [1][3] - 交易价格基于2024年12月31日评估值 经协商确定 资金来源为自有或自筹资金 [3] - 交易构成关联交易 但不构成重大资产重组 需完成国资评估备案和股东大会审议 [3] 公司基本面 - 华谊集团2024年营收446.45亿元(同比+9.27%) 归母净利润9.11亿元(同比+5.76%) 经营性现金流36.88亿元 [4] - 主营业务涵盖能源化工/绿色轮胎/先进材料/精细化工/化工服务五大板块 形成"制造+服务"双轮驱动模式 [3] - 三爱富2024年营收46.19亿元 归母净利润2.53亿元 受产品价格波动影响同比下滑但仍保持较好盈利水平 [4] 标的公司情况 - 三爱富成立于2016年 是氟化工科技型企业 产品包括含氟聚合物/氟碳化学品/含氟精细化学品 [4] - 在PVDF/FKM/FEVE等含氟聚合物产品市场占有率居行业前列 拥有完整有机氟化学产品链 [4][5] - 目前为上海华谊全资子公司 具备成熟研发体系和技术工艺 [4][5] 战略意义 - 收购符合公司布局"新能源/新材料/新环保/新生物"四大新兴领域的战略方向 [5] - 将完善先进材料和精细化学品业务布局 形成丙烯酸及酯类与氟化工双轮驱动格局 [5] - 通过技术整合可增强在锂电池/航空航天/集成电路等新兴应用领域的竞争力 [5] 行业背景 - 2024年国家多部门出台政策支持上市公司并购重组 上海计划2025-2027年形成3000亿元并购交易规模 [6] - 上海国资近期完成国泰海通上市/上海国投与上海科创集团重组(总资产超1400亿元)等典型案例 [6] - 本次交易被视为国企围绕战略性新兴产业进行资源整合的市场化运作范例 [6]
神州细胞(688520):八因子强劲 盈利转正;管线丰富 发力可期
新浪财经· 2025-04-29 10:40
财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,全年首次实现正盈利(2023年为净亏损)[1] - 2025年一季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85%,业绩符合预期[1] - 盈利预测下调:2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元,归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元,预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品(瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0)2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80%,均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市,用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)和双特异性抗体注射液SCTB14(实体瘤治疗)已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究,包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等,拓展产品使用场景[2]
亿帆医药(002019):收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地
太平洋证券· 2025-04-28 18:17
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标价15元,昨收盘11.43元 [1] 报告的核心观点 - 2024年报告研究的具体公司收入和利润端均实现高速增长,Q4利润环比减少受计提减值损失影响;公司毛利率略有下滑,资产减值损失收窄7.82亿元;创新生物药商业化持续落地,大分子新产品研发有序推进 [5][6][7] - 预测公司2025/2026/2027年收入为64.17/74.23/85.20亿元,同比增长24.40%/15.70%/14.80%;归母净利润为7.21/9.12/11.33亿元,同比增长86.80%/26.50%/24.30%;对应当前PE为19/15/12X [8] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通为12.16/8.41亿股,总市值/流通为139.03/96.18亿元,12个月内最高/最低价为14.4/9.94元 [3] 事件 - 4月27日晚公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58% [4] 点评 - 2024年公司收入端营收实现51.60亿元,同比增长26.84%,主要系自研及引进医药产品陆续获批上市、医药自有存量产品销售额大幅增加所致,其中医药收入42.60亿元,同比增长37.51%,原料药收入7.18亿元,同比下降10.21% [5] - 利润端归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%;单季度来看,Q4实现收入13.02亿元,同比增长14.39%,归母净利润为0.20亿元,同比增长102.81%,扣非净利润为亏损0.04亿元,单季度利润端环比减少主要系Q4计提减值损失9334.78万元所致 [5] - 2024年公司整体毛利24.47亿元,毛利率达47.42%,比去年略微下滑0.42pct;期间费用率下降明显,销售费用率为23.66%,同比下降3.85%,管理费用率为7.91%,同比下降1.52%,研发费用率为5.66%,同比下降2.02% [6] - 2024年公司资产减值损失1.05亿元,同比收窄7.82亿元,受此影响整体利润端改善显著 [6] - 2024年公司继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程,截至2024年底已实现亿立舒在34个国家获准上市销售,并于2024年10月底开始陆续向境外市场发货,实现对外发货超过27万支 [7] - 公司在F - 652治疗慢加急性肝衰竭IIb临床试验方面持续推进;就F - 652治疗酒精性肝病II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交沟通交流并得到认可;F - 652治疗重度酒精性肝炎适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验 [7] - 公司相继完成了创新药N - 3C01项目的立项,B02、B06、B10项目申报批的生产,及B06项目pre - IND沟通与B07项目药学及非临床对比研究 [7] 盈利预测和财务指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|5160|6417|7423|8520| |营业收入增长率(%)|26.80%|24.40%|15.70%|14.80%| |归母净利(百万元)|324|721|912|1133| |净利润增长率(%)|170.00%|86.80%|26.50%|24.30%| |摊薄每股收益(元)|0.32|0.59|0.75|0.93| |市盈率(PE)|35.72|19.29|15.25|12.27|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表及预测指标 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金(百万)|698|889|2973|3595|4308| |应收和预付款项(百万)|1223|1442|1199|1387|1592| |存货(百万)|929|1056|1314|1521|1749| |流动资产合计(百万)|3251|3778|5873|6926|8112| |固定资产(百万)|1368|1283|1185|1083|976| |资产总计(百万)|11500|12286|14134|14935|15865| |负债合计(百万)|3245|3859|5444|5908|6419| |归母公司股东权益(百万)|8276|8522|8785|9122|9541| |股东权益合计(百万)|8255|8427|8690|9027|9446| |营业收入(百万)|4068|5160|6417|7423|8520| |营业成本(百万)|2122|2713|3380|3912|4498| |销售费用(百万)|1119|1221|1412|1559|1704| |管理费用(百万)|384|408|449|482|511| |资产减值损失(百万)|-887|-105|-9|-9|-9| |净利润(百万)|-886|324|721|912|1133| |归母股东净利润(百万)|-551|386|721|912|1133| |毛利率|47.84%|47.42%|47.33%|47.30%|47.21%| |销售净利率|-13.55%|7.48%|11.23%|12.29%|13.30%| |销售收入增长率|6.03%|26.84%|24.36%|15.68%|14.78%| |净利润增长率|-388.19%|170.04%|86.77%|26.50%|24.29%| |ROE|-6.66%|4.53%|8.21%|10.00%|11.88%| |ROA|-7.37%|2.72%|5.46%|6.27%|7.36%| |ROIC|0.59%|3.98%|6.56%|8.06%|9.65%| |EPS(X)|-0.45|0.32|0.59|0.75|0.93| |PE(X)|—|35.72|19.29|15.25|12.27| |PB(X)|1.69|1.63|1.58|1.52|1.46| |PS(X)|3.44|2.69|2.17|1.87|1.63| |EV/EBITDA(X)|45.17|17.84|11.49|9.11|7.20| |经营性现金流(百万)|349|641|2579|1232|1464| |投资性现金流(百万)|-533|-545|-37|-36|-36| |融资性现金流(百万)|31|113|-454|-575|-714| |现金增加额(百万)|-139|205|2084|622|713|[12][13][14]
百利天恒:百利天恒首次公开发行股票科创板上市公告书
2023-01-04 19:14
四川百利天恒药业股份有限公司 上市公告书 股票简称:百利天恒 股票代码:688506 四川百利天恒药业股份有限公司 上市公告书 特别提示 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒"、"发行人"、"公 司"或"本公司")股票将于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上 市初期切忌盲目跟风"炒新",应当审慎决策、理性投资。 四川百利天恒药业股份有限公司 (成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号) 首次公开发行股票科创板上市公告书 保荐机构(主承销商) (广东省深圳市福田区福田街道福华一路 119 号安信金融大厦) 二〇二三年一月五日 1 四川百利天恒药业股份有限公司 上市公告书 第一节 重要声明与提示 一、重要声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、 准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法 承担法律责任。 上海证券交易所(以下简称"上交所")、有关政府机关对本公司股票上市 及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。 本 公 司 ...