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再鼎医药(09688):二季度业绩:艾加莫德患者覆盖持续提升,管理层重申全年指引
海通国际证券· 2025-08-08 07:30
投资评级 - 报告未明确提及对再鼎医药(9688 HK)的具体投资评级 [1][5] 核心观点 - 再鼎医药2Q25产品净收入1.09亿美元,同比增长9%,毛利率60.7%(同比下降4.2个百分点) [1] - 研发费用率降至46.0%(同比下降15.3个百分点),SG&A费用率降至64.6%(同比下降14.7个百分点) [1] - 净亏损收窄至4070万美元(去年同期8028万美元),经调整经营亏损同比下降37%至3420万美元 [1] - 截至2Q25在手现金8.6亿美元,管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][5] 产品表现 - 核心产品艾加莫德收入2650万美元(同比+14%,环比+46%),创患者使用量纪录 [2][7] - 则乐(PARP抑制剂)收入4100万美元(同比-9%,环比-17%) [2][7] - 纽再乐(抗生素)收入1430万美元(同比+16%,环比-5%) [2][7] 研发进展 - 2H25计划提交贝玛妥珠单抗(FGFR2b)用于一线胃癌治疗的BLA申请 [2][7] - 计划提交肿瘤电场治疗用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请 [2][7] - 将启动ZL-1310(DLL3 ADC)单药治疗二线ES-SCLC的全球注册性研究 [2][7] - ZL-1310联用阿替利珠单抗用于一线ES-SCLC的剂量递增研究数据将读出 [2][7]
信达生物:2025Q1产品收入增长强劲,创新产品有望持续获批驱动增长-20250507
海通国际· 2025-05-07 08:23
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元,同比增41%、环比增13%,商业化产品组合拓展至15款,4款新药上市,年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长向2027年200亿元收入目标靠近,业绩略超预期,源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地,早期创新管线加速兑现,预计2030年前至少5个新资产进入全球MRCT,自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富,涉及多个管线数据更新和试验开展 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型,预计2025 - 27年总收入增长,2025年扭亏为盈,调整目标价至62.5 HKD/股,维持“优于大市”评级 [9] 相关目录总结 公司基本信息 - 现价HK$54.30(2025年05月06日收盘价),目标价HK$62.50,市值HK$88.95bn / US$11.48bn,日交易额(3个月均值)US$108.38mn,发行股票数目1,638mn,自由流通股93%,1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 | 项目 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 收入(亿元) | 94.22 | 118.63 | 143.42 | 180.86 | | 收入增速 | 52% | 26% | 21% | 26% | | 净利润(亿元) | -0.95 | 3.84 | 8.49 | 17.56 | | 净利润增速 | n.m. | -506% | 121% | 107% | | 摊薄每股收益(元) | -0.06 | 0.24 | 0.52 | 1.08 | | 毛利率 | 84.0% | 83.7% | 84.7% | 88.0% | | 净资产收益率 | -0.7% | 2.8% | 5.9% | 10.9% | | 市盈率 | n.m. | 216 | 98 | 47 | [2] 研发进展 - 2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT,如PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC等 [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的IBI3020在I期临床研究完成首例受试者给药,临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应,安全性可控 [5] 研发催化事件 - PD - 1/IL - 2:ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新 [8] - AACR:8个管线CD40/PD - L1、FRα双表位ADC等临床前数据 [8] - IBI362:9mg中重度肥胖(25H2数据)、头对头司美格鲁肽(25H2 3期数据) [8] - CDLN18.2 ADC:胰腺癌1b期最新疗效数据以及潜在胰腺癌global pivotal trial开展 [8] - CD40L(pSS)、OX40L(AD)、TSLP/IL - 4R(哮喘)等分子I期初步数据读出 [8]
信达生物(01801):2025Q1产品收入增长强劲,创新产品有望持续获批驱动增长
海通国际证券· 2025-05-06 21:33
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元,同比增41%、环比增13%,商业化产品组合拓展至15款,4款新药上市,25年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长,向27年200亿元收入目标靠近,业绩略超预期,源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地,早期创新管线加速兑现,2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT,自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富,关注多个项目数据更新和开展情况 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型,预计2025 - 27年总收入增长,2025年扭亏为盈,调整目标价至62.5 HKD/股,维持“优于大市”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 公司为信达生物,代码1801 HK,现价HK$54.30(2025年05月06日收盘价),目标价HK$62.50,市值HK$88.95bn / US$11.48bn,日交易额(3个月均值)US$108.38mn,发行股票数目1,638mn,自由流通股93%,1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 - 2025 - 27E预计总收入为118.6/143.4/180.9亿元,同比+31/+20/+26%,2025年净利润3.8亿元,2024 - 27E营收增速分别为52%、26%、21%、26%,净利润增速分别为n.m.、-506%、121%、107% [2][9] - 2024 - 27E毛利率分别为84.0%、83.7%、84.7%、88.0%,ROE分别为 - 0.7%、2.8%、5.9%、10.9%,P/E分别为n.m.、216、98、47 [2] 产品与研发 - 2025年Q1商业化产品组合拓展至15款,上市4款新药:达伯乐(ROS1)、奥壹新(EGFR TKI)、捷帕力(BTK)和替妥尤单抗(IGF - 1R) [3] - 成熟产品达伯舒(PD - 1)保持增长,25年Q1销售额为1.38亿美元,同比增18%、环比增1% [4] - 非肿领域PCSK9单抗因纳入2024年医保谈判药品目录实现快速放量 [4] - 氟泽雷塞(KRAS G12C)、达伯乐(ROS1)、替妥尤单抗(IGF - 1R)等新产品贡献业绩增量 [4] - 2030年之前,预计至少5个新资产进入全球MRCT(PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC、OX40、IL - 4/TSLP双抗等) [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(IBI3020)在I期临床研究完成首例受试者给药,临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应,安全性可控 [5] - 2025年研发催化剂关注:PD - 1/IL - 2在ASCO大会数据更新、AACR 8个管线临床前数据、IBI362相关数据、CDLN18.2 ADC疗效数据及潜在试验开展、多个分子I期初步数据读出 [8] ESG评价 - 公司在环境、社会、治理方面整体表现良好 [21]