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开源证券晨会纪要-20250610
开源证券· 2025-06-10 22:41
核心观点 - 对美图公司、绿城中国、保利发展、方盛制药、再鼎医药等公司进行分析,均给予“买入”评级,预计各公司未来营收和利润有不同程度增长,具备投资价值 [6][9][14][18][22] 行业表现 昨日涨跌幅前五行业 - 美容护理涨1.100%、银行涨0.477%、医药生物涨0.326%、交通运输涨0.168%、传媒涨0.152% [3] 昨日涨跌幅后五行业 - 国防军工跌1.967%、计算机跌1.866%、电子跌1.646%、通信跌1.430%、非银金融跌1.115% [4] 公司分析 美图公司(01357.HK) - 聚焦影像与设计产品,AI赋能驱动商业化加速,预计2025 - 2027年收入41.4/49.9/58.2亿元,同比增速23.8%/20.6%/16.6%,经调整净利润8.5/11.4/14.6亿元,对应EPS0.19/0.25/0.33元,同比增速44.7%/33.9%/27.9% [6] - 国内影像美化市场C端用户规模稳定、付费意愿提升,B端需求增长但仍处探索期;美图依靠用户+场景+技术构建优势,从工具向影像生态进化,2024年12月MAU达2.66亿,同比增长6.7% [7] - 战略聚焦AI深化、全球化、生产力,付费渗透率有望提升;2024年12月中国内地市场MAU1.71亿基本持平,内地以外市场MAU达9451万,同比增长21.7%;2024年付费用户渗透率4.7%,提升空间大 [8] 绿城中国(03900.HK) - 单月销售金额增长,拿地强度维持高位,预计2025 - 2027年归母净利润33.3、45.4、54.3亿元,对应EPS为1.31、1.79、2.14元 [9] - 2025年5月自投项目销售面积42万方,同比降14.3%,销售金额186亿元,同比增14.8%;1 - 5月自投项目销售金额654亿元,同比降3.8%;代建业务签约销售金额311亿元,同比增1.0%;1 - 5月累计销售金额965亿元,排名行业第5 [9][11] - 2025年5月新增4宗土地,新增计容建筑面积45万方,权益拿地金额约39亿元;1 - 5月新增拿地30宗,权益拿地强度达84% [11] - 1 - 5月发行三笔共30亿元中期票据,票面利率4.2% - 4.37%;2月发行5亿美元优先票据,认购倍数达4.3倍 [12] 保利发展(600048.SH) - 高能级城市重点深耕,行业排名保持第一,预计2025 - 2027年归母净利润分别为56.8、65.6、75.1亿元,EPS分别0.47、0.55、0.63元 [14] - 2025年5月签约金额285.12亿元,同比降19.26%,签约面积130.41万平方米,同比降16.93%;1 - 5月签约金额1161.61亿元,同比减11.54%;1 - 5月累计销售单价20698.68元/平方米,同比增长17.87%;1 - 5月全口径销售排名全行业第一 [15] - 2025年5月新获取6宗地块,拿地总建筑面积50.09万平方米,权益总地价102.65亿元;1 - 5月拿地21宗,拿地强度19.0%,一线城市拿地占比43.9%,二线城市拿地占比49.3% [16] - 2025年1 - 5月公开市场融资总额94.57亿元,5月发布30亿元第二期中期票据,票面利率2.15%,期限三年 [17] 方盛制药(603998.SH) - 养血祛风止痛颗粒获批上市,有望赋能心脑血管板块增长,预计2025 - 2027年归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元,EPS为0.70/0.86/1.04元 [18] - 紧张性头痛患病率高且临床缺乏新药,全球患病率为11% - 45%,是我国最常见的原发性头痛;中药相比西药毒副作用少,有助于降低发作次数和疼痛程度 [19][20] 再鼎医药(09688.HK) - “License - in+自主研发”双轮驱动,2025年进入成果兑现期,预计2025 - 2027年营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元,同比增长42.0%/46.4%/47.8% [22] - 大单品艾加莫德持续放量,2024年国内销售额约9360万美元;多款重磅单品预期2025年提交NDA,如针对一线胃癌的贝玛妥珠单抗等 [23][24] - 积极搭建自研平台,首款自研DLL3ADC有望打开小肺治疗新格局,针对2L+SCLC单药临床试验进入剂量优化阶段,针对1LSCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [24]
核心产品放量、医保助力,多家创新药企一季度业绩亮眼
贝壳财经· 2025-05-16 20:48
创新药企盈利拐点 - 诺诚健华2024年一季度实现营收3.8亿元(同比+129.9%),净利润0.14亿元,系A股上市后首次单季度盈利,核心产品奥布替尼营收达3.1亿元(同比+89.2%)[1][2] - 百济神州一季度营收80.48亿元(同比+50.2%),亏损收窄至9450.3万元(去年同期19.08亿元),泽布替尼美国销售额40.41亿元(同比+61.9%),替雷利珠单抗销售额12.45亿元(同比+19.3%)[3] - 再鼎医药一季度营收1.065亿美元(同比+22%),艾加莫德销售额1811万美元(同比+38%),尼拉帕利销售额4950万美元(创单季新高)[3] 核心产品驱动业绩 - 诺诚健华奥布替尼三大适应症纳入医保推动放量,同时获得Prolium授权首付款[2] - 百济神州自研产品泽布替尼、替雷利珠单抗及安进授权产品贡献79.85亿元收入,占营收99.2%[3] - 君实生物、荣昌生物等企业亏损收窄,商业化能力提升反映完整产业链成熟[3] 资金储备与研发投入 - 诺诚健华一季度末现金储备77.8亿元,用于推进Ⅲ期临床试验及ADC管线[4] - 百济神州、信达生物现金等价物超百亿元,科伦博泰等企业现金储备超20亿元[4] - 行业普遍重视资金储备以应对高研发投入,君实生物货币资金余额30.22亿元[4] 政策与国际化进展 - 2016年以来创新药审批提速,2024年医保累计纳入149种创新药,支付超3500亿元带动销售5100亿元[5][6] - 2024年丙类医保目录将落地,优先纳入高创新性、高临床价值药品[6] - 中国活跃创新药数量达3575个(全球首位),本土创新药占比从2015年<10%提升至2024年42%[7] 资本市场与技术优势 - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国(2019年为0),海外合作加速[7] - 港股创新药ETF(513120)近6月涨逾20%,A股创新药ETF(159992)近3月涨4.58%[7] - 中国企业在抗体、ADC、双抗领域技术优势显现,推动研发标准与国际接轨[8]
再鼎医药20250509
2025-05-12 09:48
纪要涉及的公司 再鼎医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2025年第一季度总收入同比增长22%,达1.065亿美元,大中华区上市产品增至8款,较去年同期增加3款[4] - 一季度运营亏损同比下降20%,调整后运营亏损改善25%,为四季度盈利奠定基础[2][11] 2. **未来发展前景** - 预计2025年全年收入达5.6 - 5.9亿美元,第四季度盈利;2028年营收突破20亿美元,2030年后持续增长[2][5] - 拥有差异化且潜力大的产品管线,如艾加莫德、CAR - T等多适应症产品,为长期发展创造价值[5] 3. **全球研发进展** - 核心产品GL1,310预计2027年在美国加速获批上市,今年6月ASCO公布小细胞肺癌一期临床数据,晚些时候启动全球关键性临床研究[2][6] - GL6,201和GL1,503等新型管线计划今年进入临床[6] - 核心产品1,310在ESCC领域数据更新受期待,下半年有一线联合治疗初步数据;公布自研产品6,201与122最新数据,6,201预计推进实体瘤全球临床研究,122为免疫疗法无效或耐药患者提供新选择;推进1,503针对中重度特应性皮炎L1,331双抗全球一期临床,下月公布临床前数据更新[12] 4. **艾加莫德市场表现及预期** - 进入医保后销售增长显著,市场渗透率提升,患者治疗依从性和可及性增强[2][7] - 新指南推荐用于急性期重症肌无力患者,中国重症肌无力指南年中更新,市场潜力大,公司推动医保续约[2][7] - 一季度受季节影响销售波动,3、4月患者数回升,公司对全年销售有信心[2][4][16] - 采取拓展适用人群、提高医院覆盖率、扩大惠民保覆盖范围、战略合作等措施延长DOT[16] 5. **其他产品进展** - 择乐和纽太乐环比增长,顶优乐上市填补约30万例鲍曼不动杆菌感染治疗空白[8][9] - 计划扩展艾加莫德在甲状腺眼病、肌炎等适应症应用,今年读出血清阴性的MG全球三期和狼疮肾炎二期数据[8] 6. **财务支出与现金储备** - 一季度研发和SGA费用占总收入比大幅下降,运营效率提高;研发费用因BDI合作首付款上升,其他研发投入下降;SGA费用同比下降8%[10] - 截至一季度现金储备近8.6亿美元,支持业务拓展和研发投入[2][15] 7. **重要催化剂事件** - 全球管线BICR在ASCO数据更新;大中华区二季度有bemarituzumab一线胃癌全球三期临床数据读出[17] - 艾加莫德持续放量,下半年业绩更强,准备医保谈判;有三个上市审评进行,后续有望递交至少三个上市申请[17] 8. **产品竞争优势与医保预期** - 艾加莫德疗效显著、持久,安全性好,适应症拓展领先,给药方式多样,有先发优势,有信心在更大市场占最大份额[21] - 对医保谈判续约及新适应症纳入有信心,其优势助力扩大市场覆盖和提升份额[22][23] 9. **各产品具体情况** - Bima产品fortitude 101预计2025年二季度公布初步数据,对二期疗效乐观[25] - 1,310产品ASCO展示70 - 80名患者数据,准备新data cut;针对神经内分泌瘤潜力大,竞争格局有利[25][27] - 除艾加莫德外多数产品完成或启动国产化,国产化后毛利率显著提升[28] - CAR - T疗法针对精神分裂症新药上市申请已受理,组建150人销售团队商业化,AAA trial研究失败不影响上市和商业潜力,期待下半年ADT数据读出[3][29][30] - 预计今年向中国监管部门递交TFE用于肺小细胞肺癌和胰腺癌适应症,看好TD - 028在胰腺癌治疗前景[32] - PD - 1 R12预计今年推进全球临床一期实验,LRC15 ADC预计下半年进入临床一期实验,公司授权保持开放态度[33] - 开发IGF - 1R皮下剂型,加入多中心三期临床试验[33] - 与Vertex合作针对原发性膜性肾病,临床前实验疗效好[34] - 呋喹替尼新患者增长稳定,老患者增多,预计2025年递交预充针剂型申请,2026年获批[34] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 中美地缘政治冲突关税政策目前对现有产品无实质性影响,合作产品多数已或正进行本地化生产,全球管线会按需安排生产[18] 2. 中概股退市传闻对公司无摘牌和BD影响,原因包括符合法案要求、非VIE架构、双重上市、全球化运营等[19][20] 3. 百健终止17号产品研究符合公司预期,公司高标准推进管线,不达预期会停止研发节约资源[32]
Biotech产业链:康诺亚向右,百奥赛图向左,和铂在中间
雪球· 2025-05-01 09:32
核心观点 - 文章对比了三家生物科技公司(康诺亚、和铂医药、百奥赛图)的技术平台优势及BD交易策略 [5][6] - 康诺亚以IL-4Rα靶点为核心向BioPharma级别跃升,BD模式覆盖全授权类型 [7][8] - 和铂医药依托全球稀缺小鼠抗体平台,通过临床前阶段BD实现短闭环变现 [9][10][11] - 百奥赛图从模式动物延伸至抗体开发,采用"千鼠万抗"暴力筛选模式实现高速BD签约 [13][14] 公司分析 康诺亚 - 拥有单抗/双抗/ADC多技术平台,覆盖肿瘤和自免领域 [7] - IL-4Rα靶点商业化目标20亿规模,2-3年先发优势待验证 [7] - BD交易模式全面:国内权益授权、临床前合资、全球授权、NewCo孵化 [8] - 24年完成4笔NewCo交易,海外权益出售策略明确 [8] 和铂医药 - 全球稀缺小鼠抗体平台可高效产出双抗,拆分诺纳生物专注抗体技术服务 [10][11] - 临床推进策略保守:仅2个品种进入3期(巴托利单抗、特那西普),多数管线停留在1期 [10] - 23-24年完成重大BD交易:辉瑞间皮素ADC交易首付5300万美元+10.5亿里程碑,AZ单抗交易首付2900万+5.75亿里程碑 [11] - 24年账上净现金曾低于10亿,22年研发支出近10亿 [10] 百奥赛图 - 从模式动物起家延伸至抗体开发,采用"千鼠万抗"暴力筛选模式 [13] - 24年抗体开发收入3.2亿同比增80%,累计签署200项药物合作协议 [13] - 24年单年签约100项合作,通过祐和医药推进未BD项目临床 [13] - 业务模式类似和铂但发展路径相反(先有平台后建药企) [14] 行业模式对比 - 康诺亚代表BioPharma转型路径,核心关注康悦达商业化进展 [16] - 和铂医药采取"临床前BD+平台拆分"双轨策略,技术平台估值获市场认可 [11][16] - 百奥赛图展现CRO模式优势,签约速度成为关键指标 [13][16] - 三家公司均体现中国biotech靶点研发能力与BD策略灵活性 [15][16]
高盛研报:重症肌无力市场格局重塑?强烈看好再鼎医药(09688)艾加莫德绝对竞争力
智通财经网· 2025-04-16 19:01
文章核心观点 - 美国神经病学会年会上重症肌无力研究进展丰硕,多款新型靶向生物制剂公布临床结果,预示治疗药物竞争格局改变;高盛报告分析再鼎医药艾加莫德与荣昌生物泰它西普对比、未来市场趋势及影响因素,认为艾加莫德在gMG治疗领域有显著竞争优势 [1] gMG治疗领域的竞争格局 - 2025年AAN大会上荣昌生物RC18三期临床试验取得积极治疗数据,引发与FcRn拮抗剂效果对比讨论 [2] - 因作用机制差异,FcRn类药物在gMG治疗起效速度有优势,艾加莫德第4周MG - ADL评分下降4.6分,比RC18在相同时间点疗效高出一倍以上 [2] - RC18需至少12周持续治疗才能达艾加莫德4周疗效水平,艾加莫德快速起效特性使其在急性和难治性患者中受欢迎,可能推动其市场份额扩大 [2] 维持治疗或成为未来竞争焦点 - MG是慢性疾病,患者需长期管理,维持治疗或成MG药物市场未来竞争焦点 [4] - 艾加莫德主要采用“4周治疗 + 3周停药”间歇性治疗模式,正探索每两周一次长期维持治疗方案,两种模式在21周内有良好安全性和持续疗效 [4] “研究外”要素不容忽视 - 医保准入是影响gMG市场竞争重要因素,艾加莫德2023年已纳入中国国家医保目录,RC18预计最早2026年获医保覆盖,为艾加莫德提供至少两年市场先发优势 [5] - 给药方式多样性是重要考量要素,4月11日艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,未来有三种剂型,能满足不同需求,而RC18目前仅限皮下注射模式 [7] - 艾加莫德被美国和中国gMG治疗指南广泛推荐,提升品牌价值,强化在医生和患者中信任度 [7] - 对不同机制新药横向对比应谨慎,各临床研究安慰剂组数据缺乏一致性,简单数字对比严谨性不完美 [7]
再鼎医药:艾加莫德新剂型获FDA批准,不惧竞争,大单品销售可期-20250414
德邦证券· 2025-04-14 11:28
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动,预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成新一代自免大单品,预计公司25 - 27年收入为5.64/8.35/13.57亿美元,增速为41.35%/48.1%/62.5%,归母净利润为 - 1.66/0.17/1.68亿美元 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快,长期数据优异,确立BIC地位 - 快速起效,快速达标:临床用MG - ADL量表评估患者病情,MSE为治疗目标;ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分,40%患者达MSE;冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快,能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异:ADAPT + 研究显示艾加莫德11个周期中MG - ADL改善幅度相当,疗效可重复,截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分,可持续降低IgG和抗AChR抗体;安全性特征与安慰剂相当,长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式,自我给药让患者可灵活选择治疗时间和地点;2025年4月其预充式皮下注射剂型获FDA批准,每次注射20 - 30秒,再鼎医药将于2025年在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活,用药体验舒适,提高患者治疗依从性,预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利,巩固其领先地位 [31] 超级大单品,不惧竞争,未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物,但argenx全球销售增长强劲,2024年全年全球销售额约22亿美金,2024Q4销售超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病,正在TED、LN等大适应症中探索评估,潜在空间大,有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 2024 - 2027E营业总收入分别为399、564、835、1357百万美元,增速分别为49.59%、41.35%、48.10%、62.46%;归母净利润分别为 - 257、 - 166、17、168百万美元,净利润增长率分别为23.17%、35.26%、110.22%、888.37% [7][40] - 毛利率呈上升趋势,2024 - 2027E分别为62.94%、64.47%、66.88%、69.45%;净资产收益率逐渐改善,2024 - 2027E分别为 - 30.57%、 - 24.69%、2.46%、19.57% [7][40]
再鼎医药(09688):艾加莫德新剂型获FDA批准,不惧竞争,大单品销售可期
德邦证券· 2025-04-14 10:33
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动,预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成为新一代自免领域大单品,预计公司25 - 27年收入和归母净利润有良好表现 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快,长期数据优异,确立BIC地位 - 快速起效,快速达标:临床用MG - ADL量表评估患者病情,MSE为治疗目标;ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分,40%患者达MSE;冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快,能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异:ADAPT + 研究显示长期治疗中艾加莫德MG - ADL改善幅度相当,疗效可重复,截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分;安全性特征与安慰剂相当,长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式,自我给药让患者选择灵活;2025年4月FDA批准预充式皮下注射剂型,每次注射20 - 30秒,再鼎医药2025年将在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活,提高患者治疗依从性,预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利,巩固领先地位 [31] 超级大单品,不惧竞争,未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物,但argenx全球销售增长强劲,2024年全球销售额约22亿美金,Q4超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病,正在TED、LN等大适应症中探索评估,潜在空间大,有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 预计2025 - 2027年营业总收入为564/835/1357百万美元,增速为41.35%/48.1%/62.46%;归母净利润为 - 166/17/168百万美元 [7][40] - 毛利率呈上升趋势,2025 - 2027年分别为64.47%/66.88%/69.45%;净资产收益率从 - 24.69%提升至19.57% [7][40]