艾加莫德

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昔日明星创新药公司遇转型阵痛,再鼎医药为何业绩向好股价大跌?
搜狐财经· 2025-08-18 07:41
公司财务表现 - 2025年上半年总收入2.16亿美元,同比增长15.35%,净亏损同比收窄33.33%至8916.5万美元 [3][12] - 2025年第二季度收入1.1亿美元,同比增长9%,经营亏损同比收窄28%至5490万美元 [12] - 现金及现金等价物约8.3亿美元,为下半年提供资金保障 [13] 核心产品表现 - 卵巢癌药物"则乐"2025年Q2销售额同比下降9.75%至4100万美元,曾贡献超40%收入 [16] - 艾加莫德2025年Q2销售额同比增14.47%至2650万美元,低于预期的20%-25%增速 [18] - 抗生素NUZYRA表现稳健,Q2销售额1430万美元 [18] 商业模式挑战 - License-in模式面临引进成本上升与变现空间压缩的双重压力 [11] - 收入结构高度集中,过度依赖少数License-in产品 [19] - 医保谈判降价影响显著,则乐续约后降价约20% [18] 行业环境变化 - 中国创新药License-out交易2024年达94笔,总金额519亿美元,首付款31.6亿美元 [24] - "4+7"集采、医保谈判常态化等政策压缩创新药盈利空间 [11] - 国内PARP抑制剂市场竞争加剧,阿斯利康与恒瑞医药产品挤压市场份额 [17][18] 战略转型尝试 - 自研项目ZL-1310(靶向DLL3的ADC)获FDA快速通道认证,但进度推迟至2027年 [28] - 早期研发能力存在短板,2020年才启动首个自研抗体项目 [27] - 仍计划通过License-in扩大产品组合并寻求全球合作 [31] 历史发展路径 - 2014年成立,2017年纳斯达克上市,2020年港股二次上市 [8] - 则乐从引进到获批仅用3年,2019年上市后2022年销售额达1.4亿美元 [9] - 创始人杜莹具备辉瑞、和记黄埔医药及红杉资本从业背景 [7]
再鼎医药(ZLAB):核心品种环比增速恢复,有望实现全年增长目标
华兴证券· 2025-08-14 20:19
投资评级 - 报告对再鼎医药(ZLAB US)给予"买入"评级,目标价67 22美元,较当前股价34 31美元存在96%上行空间[1] - 行业评级为"超配",预计医药行业相对纳斯达克指数涨幅将超过10%[1][17] 核心财务表现 - 1H25总收入2 16亿美元(同比+15%),产品收入净额2 15亿美元,合作收入173万美元[3] - 1H25净亏损8 917万美元(同比改善33%),EPS为-0 08美元(1H24为-0 14美元)[3] - 2Q25总收入1 10亿美元(同比+9%),净亏损4 073万美元(同比改善49%)[3] - 2025年全年收入指引5 60亿-5 90亿美元,预计4Q25实现盈利[3] 产品线分析 - 核心品种艾加莫德患者使用量创历史新高,鼎优乐与纽再乐受益于市场覆盖扩张[4] - 卫伟迦及卫力迦销售环比+46%,有效对冲则乐因PARPi类产品竞争导致的销量压力[4] - 艾加莫德被纳入中国新版重症肌无力诊疗指南,推动处方端认可度提升[4] 估值与预测 - 采用DCF估值法(WACC 9 3%,永续增长率3 0%)[5] - 预计2025-2027年营业收入分别为5 66亿/8 51亿/11 81亿美元,归母净利润从-1 6亿美元扭转为+1 68亿美元[7] - 当前市盈率146 2倍(2027E),估值低于可比生物医药公司[7] 关键催化剂 - 卫伟迦/卫力迦收入增长及则乐市场表现[5] - 具有FIC/BIC潜力的全球权益管线推进[5] - 公司商业化能力持续提升及研发管线进展[5]
再鼎医药(9688.HK):收入短期承压 下半年催化事件丰富
格隆汇· 2025-08-14 03:25
业绩表现 - 公司2025年二季度收入1.1亿美元,同比增长9%,增速放缓主要由于PARP抑制剂则乐销售下滑[1] - 调整后经营亏损收窄37%至3420万美元,净亏损收窄28%至5490万美元[1] - 核心产品表现分化:尼拉帕利收入4100万美元同比下降9%,艾加莫德收入2650万美元同比增长14%且环比增46%,奥马环素收入1430万美元同比增长16%[1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗III期研究FORTITUDE-101达到主要终点,联合化疗显著改善FGFR2b过表达胃癌患者总生存期,计划下半年提交中国上市申请[2] - ZL-1310(DLL3 ADC)获FDA快速通道资格,在广泛期小细胞肺癌领域展现突破性治疗潜力[2] - 艾加莫德获中国重症肌无力诊疗指南升级推荐,明确其用于轻中度至高度活动患者的早期达标治疗与长期维持方案[2] - ZL-1503(IL-13/IL-31R双抗)临床前数据显示中重度特应性皮炎治疗前景[2] 核心产品数据 - 贝玛妥珠单抗在FIGHT研究中显示:全意向治疗人群联合化疗组中位总生存期19.2个月,FGFR2b过表达亚组提升至24.7个月,东亚亚组达30.1个月[3] - 艾加莫德治疗周期延长及市场渗透提升驱动收入增长[1] - 奥马环素收入增长源于市场覆盖范围扩大和渗透率提升[1] 未来催化剂 - 贝玛妥珠单抗三期临床FORTITUDE-101详细数据披露[1] - KarXT三期临床ADEPT-2(ADP适应症)数据读出[1] - 公司有望于2025年第四季度实现经营盈利[1]
再鼎医药(09688):2Q25业绩不及预期
浦银国际· 2025-08-11 19:42
投资评级 - 维持"买入"评级 下调目标价至美股46美元 港股36港元[1][13] - 美股潜在升幅35% 港股潜在升幅18%[5][7] 2Q25业绩表现 - 总收入1.1亿美元 低于预期 其中产品净收入1.09亿美元(同比+9.0% 环比+3.3%)[2] - 净亏损缩窄至4,073万美元(同比-49.3% 环比-15.9%)[2] - 产品毛利率60.6%(同比-4.3个百分点 环比-3.0个百分点)[2] - GAAP经营亏损5,490万美元(同比-27.8% 环比-2.5%) Non-GAAP经营亏损3,419万美元(同比-37.3% 环比-7.7%)[2] 核心产品销售情况 - 艾加莫德销售额2,650万美元(同比+14.3% 环比+46.4%) 增速放缓但新患稳定在800-1000名/月[3] - 则乐收入4,100万美元(同比-8.8% 环比-17.1%) 受仿制药竞争影响[3] - 管理层预计下半年艾加莫德将受益于新版指南1A级推荐 则乐将受益于集采后竞争环境优化[3] 财务预测与估值 - 2025E总收入预测下调至5.29亿美元(同比+32.7%) 2026E收入7.63亿美元(同比+44.2%)[14] - 2025E净亏损1.17亿美元 2026E预计实现净利润1,600万美元[14] - 采用DCF估值(WACC10.2% 永续增长率3%)[13] 催化剂与管线进展 - ZL-1310(DLL3 ADC)将于2H25公布2L+ SCLC一期更新数据 并启动关键临床试验[4] - 预计2H25/1H26中国获批药物包括KarXT(2026年初) TIVDAK(2026年初)[4] - 重要数据读出包括Bemarituzumab全球三期数据(2H25) KarXT全球三期ADEPT-2数据(2H25)[12] 行业覆盖 - 浦银国际医药行业覆盖46家公司 其中生物科技板块占比最高[25] - 重点覆盖公司包括百济神州(美股目标价349美元) 和黄医药(港股目标价41.3港元) 荣昌生物(港股目标价29港元)[25]
再鼎医药财报出炉大跌,不及预期还是倒车接人?
格隆汇· 2025-08-11 09:43
财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元 同比增长9% 按固定汇率计算增长10% [1][2] - 经营亏损5490万美元 同比收窄28% 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [13] - 现金储备8.323亿美元 支持业务扩展和研发工作 [13] - 管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][3] 产品表现 - 则乐(PARPi)产品收入4100万美元 同比下降9.75% 主要受竞争态势变化影响 [3] - 艾加莫德销售环比增长46% 患者使用量创历史新高 [4][5] - 纽再乐同比增长16% 鼎优乐新上市 推动其他业务累计同比增长30% [6] 研发进展与管线布局 - 艾加莫德预充式皮下注射剂型预计2025年在国内递交上市申请 将拥有3种给药方式 [5] - ZL-1310(DLL3 ADC)全球I期研究客观缓解率达79% 计划2025年下半年启动关键性研究 [11] - ZL-1503(IL-13/IL-31R)临床前数据显示快速止痒效果 预计下半年启动全球I期临床 [11] - 艾加莫德适应症拓展至眼肌型重症肌无力、干燥综合征等 已进入全球临床III期或关键性临床阶段 [5] - 公司预计2028年营收规模突破20亿美元 [11] 市场反应与资金流向 - 绩后首个交易日美股股价下跌11.98% 港股同步回调10.74% [1] - 第二个交易日股价转暖上涨2.58% 港股市场录得近4.8亿港元主力资金流入 [9] - 公司持续推进"中美双报与全球同步开发"战略 多款全球权益管线进入关键阶段 [10] 战略规划与盈利目标 - 公司明确2025年第四季度实现Non-GAAP经营利润转正目标 [1][13] - 通过BD等形式出海推进全球化布局 具备全球权益并主导开发实力 [9] - 自2019年起平均每年保证1-2个产品获批 目前已有8款产品在中国获批上市 [11]
创新药行业周报:关注中报创新药产品放量情况-20250810
湘财证券· 2025-08-10 23:34
行业投资评级 - 创新药行业评级为"买入"(维持)[1] 核心观点 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,中期维度在业绩持续兑现下估值有望持续抬升[4] - 行业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段,建议重视这一趋势变化[6] - 长期来看,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清[31] 市场表现 - 近12个月行业绝对收益达51.4%,相对沪深300超额收益28.2%[2] - 年度涨跌幅(2025.1.1-2025.8.10):恒生生科指数上涨87.15%,A股生科指数上涨36.26%[9] - 85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为80.9%,81家公司呈现上涨[19] 基本面分析 - 盈利驱动因素: - 创新产品陆续商业化,头部企业开启盈利周期[29] - 全球突破性临床数据陆续读出,海外授权市场持续活跃[29] - 政策支持: - 支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出[5] - 全产业链支持政策持续深化,药品价格形成机制有望出台新举措[7] 重点公司跟踪 - 甘李药业2025年上半年: - 营业收入20.67亿元(+57.18%),归母净利润6.04亿元(+101.96%)[25] - 国内制剂收入18.02亿元(+57.09%),国际收入2.22亿元(+75.08%)[25] - 再鼎医药2025年Q2: - 营业收入1.09亿美元(+9%),艾加莫德收入0.26亿美元(+14.2%)[27] 投资主线 - Pharma转型创新兑现:关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元等[30] - Biotech持续成长:看好研发平台和商业化已验证、潜在产品海外注册落地的公司[31] 行业估值 - 中证创新药指数PB为4.9(2025-08-08)[24] - 恒生生物科技指数PB为3.1(2025-08-08)[24]
再鼎医药(09688):二季度业绩:艾加莫德患者覆盖持续提升,管理层重申全年指引
海通国际证券· 2025-08-08 07:30
投资评级 - 报告未明确提及对再鼎医药(9688 HK)的具体投资评级 [1][5] 核心观点 - 再鼎医药2Q25产品净收入1.09亿美元,同比增长9%,毛利率60.7%(同比下降4.2个百分点) [1] - 研发费用率降至46.0%(同比下降15.3个百分点),SG&A费用率降至64.6%(同比下降14.7个百分点) [1] - 净亏损收窄至4070万美元(去年同期8028万美元),经调整经营亏损同比下降37%至3420万美元 [1] - 截至2Q25在手现金8.6亿美元,管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][5] 产品表现 - 核心产品艾加莫德收入2650万美元(同比+14%,环比+46%),创患者使用量纪录 [2][7] - 则乐(PARP抑制剂)收入4100万美元(同比-9%,环比-17%) [2][7] - 纽再乐(抗生素)收入1430万美元(同比+16%,环比-5%) [2][7] 研发进展 - 2H25计划提交贝玛妥珠单抗(FGFR2b)用于一线胃癌治疗的BLA申请 [2][7] - 计划提交肿瘤电场治疗用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请 [2][7] - 将启动ZL-1310(DLL3 ADC)单药治疗二线ES-SCLC的全球注册性研究 [2][7] - ZL-1310联用阿替利珠单抗用于一线ES-SCLC的剂量递增研究数据将读出 [2][7]
再鼎医药(09688)上半年总收入同比增长15.35%至约2.16亿美元 创新管线与商业化进程双丰收
智通财经网· 2025-08-07 19:17
财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元,同比增长9.43% [1] - 2025年上半年总收入2.16亿美元,同比增长15.35% [3] - 经营亏损5490万美元,同比收窄28%,调整后经营亏损3420万美元,同比收窄37% [1] - 亏损净额4072.7万美元,同比收窄49.27% [1] - 现金及等价物等总计8.323亿美元 [1] - 重申2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [1] 产品收入表现 - 卫伟迦及卫力迦Q2收入2650万美元,环比增长46%,主要因治疗时间延长和市场渗透率提升 [1] - 则乐Q2收入4100万美元,同比下降8.89%,主要受PARPi类产品竞争影响 [1] - 鼎优乐Q2收入460万美元,2024年Q4上市 [1] - 纽再乐Q2收入1430万美元,同比增长16.26%,因市场覆盖扩大和渗透率提升 [2] 成本控制 - Q2研发开支5060万美元,同比下降17.86%,因资源优化和临床研究费用降低 [2] - Q2销售及行政开支7100万美元,同比下降10.91%,因资源优化带来人员成本下降 [2] 研发进展与战略 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在ASCO公布数据,显示二线小细胞肺癌治疗潜力,正推进关键临床阶段 [3] - 贝玛妥珠单抗一线胃癌数据积极,IL-13/IL-31双抗展现特应性皮炎潜力 [3] - 艾加莫德患者使用量创新高,中国重症肌无力诊疗指南更新强化其治疗地位 [3] - 正在筹备KarXT和贝玛妥珠单抗等多款产品上市 [3] 管理层展望 - 公司进入创新、规模化和高效执行的关键发展阶段 [3] - 预计Q4实现盈利目标,凭借现金储备和商业化业务为股东创造长期价值 [3] - 多款产品上市在即,研发管线推进,向全球领先生物制药公司愿景迈进 [3]
再鼎医药(09688.HK)第二季度调整后经营亏损收窄37% 正稳步迈向第四季度实现盈利的目标
格隆汇· 2025-08-07 19:08
财务表现 - 2025年第二季度总收入1.100亿美元 同比增长9% [1] - 2025年第二季度经营亏损5490万美元 同比收窄28% [1] - 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [1] - 重申2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [1] - 公司预计2025年第四季度实现盈利目标 [1][3] 核心产品进展 - 艾加莫德第二季度患者使用量创纪录 主要受益于更长使用周期和维持治疗增加 [1][3] - 中国重症肌无力诊疗指南更新 提升艾加莫德作为全身型重症肌无力急性期和维持期治疗方案地位 [1][3] - ZL-1310 (DLL3 ADC)在二线广泛期小细胞肺癌患者中显示客观缓解率67% (n=33) [1] - 1.6mg/kg剂量组(n=14)客观缓解率达79% 具有差异化安全性 [1] - 注册性临床研究将于2025年下半年启动 [1] - 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究成功 显示作为FGFR2b过表达胃癌患者一线治疗潜力 [1] - 预计2025年下半年在中国提交贝玛妥珠单抗上市许可申请 [1] 研发管线进展 - ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在2025年EAACI大会展示 显示作为中重度特应性皮炎治疗新选择的潜力 [2] - 公司积极探索ZL-1310用于一线小细胞肺癌及其他神经内分泌癌的潜力 [2] - 多款产品上市在即 包括KarXT和贝玛妥珠单抗 [3] - povetacicept等产品具有多适应证拓展潜力 [3] 战略定位 - 公司进入以创新、规模化和高效执行为核心的关键发展阶段 [2] - 不断扩大对患者影响、加速全球创新布局及坚持审慎财务原则 [2] - 凭借稳健现金储备、持续增长商业化业务和推进中的全球管线 公司具备为股东创造长期价值的基础 [3] - 公司向成为全球领先生物制药公司的愿景稳步迈进 [2]
开源证券晨会纪要-20250610
开源证券· 2025-06-10 22:41
核心观点 - 对美图公司、绿城中国、保利发展、方盛制药、再鼎医药等公司进行分析,均给予“买入”评级,预计各公司未来营收和利润有不同程度增长,具备投资价值 [6][9][14][18][22] 行业表现 昨日涨跌幅前五行业 - 美容护理涨1.100%、银行涨0.477%、医药生物涨0.326%、交通运输涨0.168%、传媒涨0.152% [3] 昨日涨跌幅后五行业 - 国防军工跌1.967%、计算机跌1.866%、电子跌1.646%、通信跌1.430%、非银金融跌1.115% [4] 公司分析 美图公司(01357.HK) - 聚焦影像与设计产品,AI赋能驱动商业化加速,预计2025 - 2027年收入41.4/49.9/58.2亿元,同比增速23.8%/20.6%/16.6%,经调整净利润8.5/11.4/14.6亿元,对应EPS0.19/0.25/0.33元,同比增速44.7%/33.9%/27.9% [6] - 国内影像美化市场C端用户规模稳定、付费意愿提升,B端需求增长但仍处探索期;美图依靠用户+场景+技术构建优势,从工具向影像生态进化,2024年12月MAU达2.66亿,同比增长6.7% [7] - 战略聚焦AI深化、全球化、生产力,付费渗透率有望提升;2024年12月中国内地市场MAU1.71亿基本持平,内地以外市场MAU达9451万,同比增长21.7%;2024年付费用户渗透率4.7%,提升空间大 [8] 绿城中国(03900.HK) - 单月销售金额增长,拿地强度维持高位,预计2025 - 2027年归母净利润33.3、45.4、54.3亿元,对应EPS为1.31、1.79、2.14元 [9] - 2025年5月自投项目销售面积42万方,同比降14.3%,销售金额186亿元,同比增14.8%;1 - 5月自投项目销售金额654亿元,同比降3.8%;代建业务签约销售金额311亿元,同比增1.0%;1 - 5月累计销售金额965亿元,排名行业第5 [9][11] - 2025年5月新增4宗土地,新增计容建筑面积45万方,权益拿地金额约39亿元;1 - 5月新增拿地30宗,权益拿地强度达84% [11] - 1 - 5月发行三笔共30亿元中期票据,票面利率4.2% - 4.37%;2月发行5亿美元优先票据,认购倍数达4.3倍 [12] 保利发展(600048.SH) - 高能级城市重点深耕,行业排名保持第一,预计2025 - 2027年归母净利润分别为56.8、65.6、75.1亿元,EPS分别0.47、0.55、0.63元 [14] - 2025年5月签约金额285.12亿元,同比降19.26%,签约面积130.41万平方米,同比降16.93%;1 - 5月签约金额1161.61亿元,同比减11.54%;1 - 5月累计销售单价20698.68元/平方米,同比增长17.87%;1 - 5月全口径销售排名全行业第一 [15] - 2025年5月新获取6宗地块,拿地总建筑面积50.09万平方米,权益总地价102.65亿元;1 - 5月拿地21宗,拿地强度19.0%,一线城市拿地占比43.9%,二线城市拿地占比49.3% [16] - 2025年1 - 5月公开市场融资总额94.57亿元,5月发布30亿元第二期中期票据,票面利率2.15%,期限三年 [17] 方盛制药(603998.SH) - 养血祛风止痛颗粒获批上市,有望赋能心脑血管板块增长,预计2025 - 2027年归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元,EPS为0.70/0.86/1.04元 [18] - 紧张性头痛患病率高且临床缺乏新药,全球患病率为11% - 45%,是我国最常见的原发性头痛;中药相比西药毒副作用少,有助于降低发作次数和疼痛程度 [19][20] 再鼎医药(09688.HK) - “License - in+自主研发”双轮驱动,2025年进入成果兑现期,预计2025 - 2027年营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元,同比增长42.0%/46.4%/47.8% [22] - 大单品艾加莫德持续放量,2024年国内销售额约9360万美元;多款重磅单品预期2025年提交NDA,如针对一线胃癌的贝玛妥珠单抗等 [23][24] - 积极搭建自研平台,首款自研DLL3ADC有望打开小肺治疗新格局,针对2L+SCLC单药临床试验进入剂量优化阶段,针对1LSCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [24]