财务预测与估值 - 预计2025-27年总收入为118 6/143 4/180 9亿元(前值114 7/138 0/177 2亿元)，同比+31%/+20%/+26% [1] - 2025年扭亏为盈，实现净利润3 8亿元(前值3 7亿元) [1] - 采用DCF模型估值，WACC9 8%，永续增长率3 5%，汇率假设RMB:HKD=1:1 14，目标价调整至62 5HKD/股(前值61 4HKD/股) [1] 2025Q1业绩表现 - 25年Q1产品营收超24亿元(同比+41%，环比+13%)，商业化产品组合拓展至15款 [2] - 新上市4款药物：达伯乐(ROS1)、奥壹新(EGFRTKI)、捷帕力(BTK)、替妥尤单抗(IGF-1R) [2] - 业绩超预期主因：达伯舒(PD-1)销售额同比+18%/环比+1%，PCSK9单抗医保放量，KRASG12C等新品贡献增量 [3] 研发管线进展 - 2030年前预计5个新资产进入全球MRCT(PD-1/IL-2α-bias、CDLN18 2ADC、OX40、IL-4/TSLP双抗等) [4] - 全球首创CEACAM5双载荷ADC(IBI3020)完成I期首例给药，临床前显示良好抗肿瘤活性与旁观者效应 [4] - 25年关键催化剂：PD-1/IL-2数据更新(ASCO)、IBI362头对头司美格鲁肽3期数据、CDLN18 2ADC胰腺癌1b期数据等 [5] 产品商业化前景 - 玛氏度肽(GCG/GLP-1)、IBI112(IL-23p19)有望25年内获批，支撑全年营收增速 [2] - 非肿领域PCSK9单抗通过医保谈判优化年治疗费用，实现快速放量 [3] - 公司正向27年200亿元收入目标靠近 [3]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增41%、环比增13%，商业化产品组合拓展至15款，4款新药上市，年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长向2027年200亿元收入目标靠近，业绩略超预期，源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地，早期创新管线加速兑现，预计2030年前至少5个新资产进入全球MRCT，自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富，涉及多个管线数据更新和试验开展 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型，预计2025 - 27年总收入增长，2025年扭亏为盈，调整目标价至62.5 HKD/股，维持“优于大市”评级 [9] 相关目录总结 公司基本信息 - 现价HK$54.30（2025年05月06日收盘价），目标价HK$62.50，市值HK$88.95bn / US$11.48bn，日交易额（3个月均值）US$108.38mn，发行股票数目1,638mn，自由流通股93%，1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 | 项目 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 收入（亿元） | 94.22 | 118.63 | 143.42 | 180.86 | | 收入增速 | 52% | 26% | 21% | 26% | | 净利润（亿元） | -0.95 | 3.84 | 8.49 | 17.56 | | 净利润增速 | n.m. | -506% | 121% | 107% | | 摊薄每股收益（元） | -0.06 | 0.24 | 0.52 | 1.08 | | 毛利率 | 84.0% | 83.7% | 84.7% | 88.0% | | 净资产收益率 | -0.7% | 2.8% | 5.9% | 10.9% | | 市盈率 | n.m. | 216 | 98 | 47 | [2] 研发进展 - 2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT，如PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC等 [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的IBI3020在I期临床研究完成首例受试者给药，临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应，安全性可控 [5] 研发催化事件 - PD - 1/IL - 2：ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新 [8] - AACR：8个管线CD40/PD - L1、FRα双表位ADC等临床前数据 [8] - IBI362：9mg中重度肥胖（25H2数据）、头对头司美格鲁肽（25H2 3期数据） [8] - CDLN18.2 ADC：胰腺癌1b期最新疗效数据以及潜在胰腺癌global pivotal trial开展 [8] - CD40L（pSS）、OX40L（AD）、TSLP/IL - 4R（哮喘）等分子I期初步数据读出 [8]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增41%、环比增13%，商业化产品组合拓展至15款，4款新药上市，25年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长，向27年200亿元收入目标靠近，业绩略超预期，源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地，早期创新管线加速兑现，2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT，自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富，关注多个项目数据更新和开展情况 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型，预计2025 - 27年总收入增长，2025年扭亏为盈，调整目标价至62.5 HKD/股，维持“优于大市”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 公司为信达生物，代码1801 HK，现价HK$54.30（2025年05月06日收盘价），目标价HK$62.50，市值HK$88.95bn / US$11.48bn，日交易额（3个月均值）US$108.38mn，发行股票数目1,638mn，自由流通股93%，1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 - 2025 - 27E预计总收入为118.6/143.4/180.9亿元，同比+31/+20/+26%，2025年净利润3.8亿元，2024 - 27E营收增速分别为52%、26%、21%、26%，净利润增速分别为n.m.、-506%、121%、107% [2][9] - 2024 - 27E毛利率分别为84.0%、83.7%、84.7%、88.0%，ROE分别为 - 0.7%、2.8%、5.9%、10.9%，P/E分别为n.m.、216、98、47 [2] 产品与研发 - 2025年Q1商业化产品组合拓展至15款，上市4款新药：达伯乐（ROS1）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（BTK）和替妥尤单抗（IGF - 1R） [3] - 成熟产品达伯舒（PD - 1）保持增长，25年Q1销售额为1.38亿美元，同比增18%、环比增1% [4] - 非肿领域PCSK9单抗因纳入2024年医保谈判药品目录实现快速放量 [4] - 氟泽雷塞（KRAS G12C）、达伯乐（ROS1）、替妥尤单抗（IGF - 1R）等新产品贡献业绩增量 [4] - 2030年之前，预计至少5个新资产进入全球MRCT（PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC、OX40、IL - 4/TSLP双抗等） [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（IBI3020）在I期临床研究完成首例受试者给药，临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应，安全性可控 [5] - 2025年研发催化剂关注：PD - 1/IL - 2在ASCO大会数据更新、AACR 8个管线临床前数据、IBI362相关数据、CDLN18.2 ADC疗效数据及潜在试验开展、多个分子I期初步数据读出 [8] ESG评价 - 公司在环境、社会、治理方面整体表现良好 [21]

纪要涉及的公司 信达生物[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：公司2025年Q1产品收入增长强劲，业绩略超预期，持续推荐关注[1] - **论据**： - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增长41%，环比增长13%[1] - 2025年Q1商业化产品组合拓展至15款，上市4款新药，年内还有2款有望获批，向2027年200亿元收入目标靠近[1] - 达伯舒等成熟产品保持较快增长态势，氟泽雷塞等新产品逐渐贡献业绩增量[1] - 非肿领域，PCSK9单抗进医保目录，替妥尤单抗获批治疗甲状腺眼病，贡献业绩增长[2] - 2030年之前预计至少5个新资产进入全球MRCT [2] - 2025年研发催化剂丰富，多个管线有数据更新或试验开展[2] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2025年上市的4款新药分别为达伯乐（ROS1）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（BTK）和替妥尤单抗（IGF - 1R）[1] - 年内有望获批的药物为玛氏度肽（GCG/GLP - 1）、IBI112（IL - 23 p19）[1] - 2025年值得关注的研发进展： - PD - 1/IL - 2在ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据update [2] - AACR上8个管线CD40/PD - L1、FRα双表位ADC等临床前数据 [2] - IBI362的9mg中重度肥胖（2025H2数据）、头对头司美（2025H2 3期数据） [2] - CDLN18.2 ADC潜在胰腺癌global pivotaltrial开展 [2] - CD40L（pSS）、OX40L（AD）、TSLP/IL - 4R（哮喘）等分子1期初步数据读出 [2]