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促转化、破壁垒 创新药研发的“北京方案”
北京商报· 2026-01-27 00:37
北京医药健康产业现状与挑战 - 北京是全国首个医药健康产业规模突破万亿元的城市 在创新药和创新医疗器械领域取得瞩目成就 [1] - 产业升级面临主要瓶颈包括新药研发的“双十定律”(十年时间 十亿美元)所伴随的漫长周期与高昂成本风险 以及科技成果从实验室到病床的转化难题 [1] AI技术赋能药物研发 - AI技术正深度渗透新药研发全链条 从早期靶点识别与验证 化合物筛选与优化 临床前研究到临床试验模拟验证 [3] - AI技术的融入能显著缩短传统上需要十年以上的药物研发周期 为制药按下加速键 [3] - 除了新药研发 AI在旧药组合优化方面也展现出巨大潜力 可通过智能分析与遴选探索现有药物的新组合方案 实现“旧药新用” 从而降低研发风险与复杂性 [4] - AI与创新药结合的关键挑战在于临床试验阶段 新药最终仍需通过临床试验验证才能上市 从实验室到临床存在距离 [4] - AI在医疗领域的应用需注意数据偏差 模型“幻觉”等风险 但随着算法优化与数据质量提升 问题有望逐步减少 [5] 北京发展AI制药的独特优势 - 在人才方面 北京聚集了全国顶尖的制药领域和AI技术领域专业人才 [3] - 北京拥有先进的研发设备与良好的创新环境 特别适合聚焦于药物早期研发环节 发挥科研与创新的引领作用 [3] 中药创新药的发展路径 - 2025年国内中药新药获批上市数量进一步创下新高 [6] - 北京作为中医药资源高地 拥有中国中医科学院 北京中医药大学 同仁堂等顶尖机构和品牌 具备显著人才优势 并聚集大量中西医优质医院 提供丰富临床环境和试验平台 [6] - 推动中药创新药发展的关键在于将人才优势 机构优势转化为落地成果 需要政府 企业 高校 科研机构进一步协同形成合力 [6] - 缩短研发周期需大力挖掘“人用经验”即中药在临床实践中积累的真实世界数据 [6] - 建议针对某一类疾病组建跨医院研发团队 整合多家医院现有数据并统一未来数据收集标准 通过打通数据壁垒构建高质量 规范化的临床数据库 [7] - AI有望成为中药创新药研发不可或缺的工具 能够科学高效处理海量临床数据并通过建模加速研发过程 例如在天然牛黄的质量评价研究中已利用数据建模和算法进行分析 [7] - 通过真实世界数据与人工智能结合 有望将新药研发周期缩短至少三年 对于医院制剂或经典名方 若能在多家医院开展协同临床数据收集并配合必要毒理药理实验 获批进程会明显加快 [7] 临床成果转化与产业支持 - 过去五年 北京人均预期寿命从2020年的82.4岁提升至83.9岁 [8] - 北京面临人口结构变化和老龄化挑战 这为社会服务性消费创造了更多机会 尤其是在医疗 适老康养等领域 [8] - 在老年健康挑战中 阿尔茨海默病是备受关注的全球医学难题 推动该领域创新药物研发具有巨大需求 [8] - 中国在药物研发技术上已处于世界前列 新药成果在数量和质量上具备优势 但在从研发到产品转化的“最后一公里”上仍有欠缺 导致药物最终上市与国际大型药企存在差距 例如阿尔茨海默病新药目前领先的仍是礼来等全球药企 [8] - 需要政策支持 产业支撑以及更完整的转化战略体系来推动转化落地 [8] - 随着人口结构变化 全社会需形成对疾病的科学认识 消除“病耻感” 通过宣传 教育 科普提高社会认知 推动早期干预并为药物研发提供更多支持 [9] 北京在创新药发展的综合优势 - 人才层面 北京在科技 医药卫生和药物研发方面学术力量雄厚 [9] - 产业开发角度 北京建设了一批医药产业园 通过园区联动推动整体发展 [9] - 产业政策上北京也有很大力度的支持 有助于其在生物医药产业和新药研发领域走在全国前列并发挥引领作用 [9]
促转化、破壁垒,创新药研发的“北京方案”
北京商报· 2026-01-26 22:07
北京医药健康产业概况与政策支持 - 北京是全国首个医药健康产业规模突破万亿元的城市,在创新药和创新医疗器械领域取得瞩目成就 [1] - 政策持续加码,北京接续实施三轮加快医药健康协同创新行动计划,并于2024-2025年连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》为创新药发展注入新动能 [1] - 产业瞄准人工智能+医药健康、细胞基因治疗、脑机接口、手术机器人、中药创新转化等前沿赛道进行纵深布局 [1] - 产业面临长期挑战,包括新药研发“双十定律”(十年时间、十亿美元)带来的漫长周期与高昂成本风险,以及科技成果从实验室到病床的转化难题 [1] AI技术在药物研发中的应用与挑战 - AI技术正深度渗透新药研发全链条,从早期靶点识别、化合物筛选到临床前研究及临床试验模拟验证,为这一高投入、长周期的过程按下加速键 [4] - AI技术可显著缩短药物研发周期,传统新药研发通常需要10年以上才能推向市场 [4] - 北京在AI制药方面具备独特优势:聚集了全国顶尖的制药和AI领域专业人才,并拥有先进的研发设备与良好的创新环境,特别适合聚焦药物早期研发环节 [4] - AI在“旧药新用”方面潜力巨大,可通过智能分析与遴选探索现有药物的组合使用方案,产生新的疗效,待初步验证后再推进临床,从而降低研发风险与复杂性 [5] - AI与创新药结合的关键挑战在于临床试验阶段,新药最终仍需通过临床试验验证才能上市,从实验室到临床存在距离 [5] - 应用面临数据层面挑战,包括医疗数据量有限、数据壁垒高,尤其是罕见病病例数据稀缺,医院间因隐私问题难以实现数据共享,限制了AI模型的训练与应用 [5] 中药创新药的发展路径 - 2025年国内中药新药获批上市数量进一步创下新高,北京作为中医药资源高地,拥有中国中医科学院、北京中医药大学、同仁堂等顶尖机构和品牌,具备显著人才和临床资源优势 [6] - 推动发展的关键在于将人才和机构优势转化为落地成果,需要政府、企业、高校、科研机构进一步协同,形成“政企学研”合力,推动“产学研用”深度融合 [6] - 缩短研发周期至关重要,建议大力挖掘“人用经验”,即中药在临床实践中积累的真实世界数据 [7] - 建议针对特定疾病组建跨医院研发团队,整合多家医院现有数据并统一未来数据收集标准,通过打通数据壁垒构建高质量、规范化的临床数据库 [8] - AI有望成为中药创新药研发不可或缺的工具,例如在天然牛黄质量评价中利用数据建模和算法进行分析,能够科学高效处理海量临床数据并加速研发过程 [8] - 通过真实世界数据与人工智能结合,有望将新药研发周期缩短至少三年,对于医院制剂或经典名方,若能协同收集临床数据并配合必要实验,获批进程会明显加快 [8] 创新药临床转化与产业发展 - 北京正面临人口结构变化,老龄化成为新挑战,同时也为社会服务性消费创造了更多机会,尤其是在医疗、适老康养等领域 [9] - 以阿尔茨海默病为例,该领域创新药物研发需求巨大,中国在药物研发技术上已处于世界前列,新药成果在数量和质量上具备优势,但在从研发到产品转化的“最后一公里”环节仍存在不足 [10] - 北京在创新药发展上具有天然优势:人才层面科技、医药卫生和药物研发学术力量雄厚;产业层面建设了一批医药产业园并通过园区联动推动整体发展;政策层面也有很大力度的支持 [11] - 推动创新药发展的核心难题在于技术转化环节,需要从多方面完善以推动实验室技术走向应用,同时应保持开放态度,加强与全球药企合作并促进不同领域间的协同 [11]