临床试验总体情况 - 2024年中国药物临床试验登记总量达4900项，同比增长13.9% [2] - 新药临床试验占比51.8%，达2539项，境内申办者占比92.8% [2] - 临床试验效率提升，新药临床试验获批后首次登记平均用时67.4天，生物等效性试验备案后登记平均用时12.1天，分别较2023年缩短11.1天和4.5天 [6] 药物类型分布 - 化学药品占比最高达76.9%，生物制品占比21.1% [4] - Ⅰ类注册药物占新药临床试验68.3%，达1735项 [4] - 中药新药临床试验共97项，呼吸系统疾病占比36.1%，消化系统占比18.5% [13] 临床试验分期 - Ⅰ期临床试验占比最高达46.92%，Ⅱ期和Ⅲ期分别占22.6%和17.2% [4] - 抗肿瘤药物Ⅲ期临床试验数量较2023年增长15.8% [9] 抗肿瘤药物研发 - 抗肿瘤药物临床试验整体占比最高，化学药品和生物制品中分别占24.7%和43.1% [7] - Ⅰ类创新药中抗肿瘤药物占比近40% [7] - 细胞治疗类临床试验75项中抗肿瘤药物占50.7%，基因治疗类40项中抗肿瘤药物占30% [11] 儿童与罕见病药物 - 儿童用药临床试验249项，占比9.8%，其中专门针对儿童的试验114项，占比4.5% [14] - 罕见病药物临床试验121项，血液系统疾病占比28.1%，神经系统疾病和肿瘤分别占16.5%和19% [16] 新兴治疗领域 - 细胞和基因治疗药物新增首次登记临床试验115项，同比增长42% [9][11] - 生物制品中预防性疫苗占比最高达32.1% [14]

技术转让与开发合同 - 公司拟与广东药科大学签署技术转让及开发合同，总金额为人民币1.5亿元，虽未达董事会审议标准，但因涉及长期发展战略，决定提交董事会审议并进行自愿披露 [1] - 公司以人民币5000万元受让金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利及相关7件专利，包含PCT专利权 [1] - 专利权转让首期款项为人民币500万元，在合同签署后10个工作日内支付，剩余款项按里程碑分期支付 [2] - 技术开发合作总费用为人民币1亿元，公司将分期支付，由广东药科大学或第三方进行SL&GDPU-001（1.2类中药新药）开发 [2] 专利交易细节 - 广东药科大学于2025年6月3日通过广州产权交易所公开挂牌转让金缕半枫荷专利，交易编号GZ2025JE1005465 [1] - 公司于2025年6月11日成功以人民币5000万元竞得该专利 [1] - 转让专利包括金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用（专利号202410173256.6）等7件专利 [1]

合同签署概况 - 贵州三力拟与广东药科大学签署《技术转让合同》及《技术开发合同》，总金额1.5亿元，旨在整合公司产业化能力与高校研发资源，推动创新药物科研成果转化 [1] - 合同签署无需提交股东大会审议，不构成关联交易或重大资产重组 [1] - 公司已通过董事会及监事会审议，并自愿披露 [2] 交易对方基本情况 - 广东药科大学为医药高等教育机构，注册资本19.325亿元，与公司无关联关系 [1][2] 技术转让合同内容 - 转让标的为金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利，成交价5000万元，公司成为唯一专利权人 [2][3] - 首期支付500万元，剩余款项按里程碑分期支付 [3] - 转让内容包括PCT国际专利申请权及相关成果资料 [3] 技术开发合同内容 - 合作开发1.2类中药新药SL&GDPU-001，涉及非临床研究、临床试验及上市申请 [3][4] - 技术目标包括完成IND、NDA申报及发表学术论文 [4] - 总开发费用1亿元，分期支付，专利权归公司所有 [4] - 双方组建项目组，公司拥有最终决定权 [4] 对公司的影响 - 合作符合公司长期战略，有助于拓展产品布局 [1][5] - 短期内对财务状况无重大影响，未来业绩取决于项目实施进展 [2][5]

行业概览 - 2025年政府工作报告首次提出"创新药目录"，明确支持创新药发展，凸显政府对创新药多元支付的重视 [8] - 2024年我国创新药市场规模达1620亿元，其中医保支付占比44%（710亿元），个人现金支付占比49%（786亿元），商业健康险仅占7.7%（124亿元） [8] - 2025年将推出医保丙类目录，聚焦高价值创新药，通过激励措施引导商业健康险参与支付 [9] 投融动态 - 2025Q1生物医药领域融资案例57起（环比-10.94%，同比-14.93%），融资金额57.72亿元（环比-9.02%，同比-41.68%） [22] - 化学制药最受资本关注，融资案例25起（占比43.9%），金额31.43亿元；细分领域中小分子药物（27.39亿元）、抗体药物（4.70亿元）、细胞治疗（6.10亿元）为主 [22] - 投资轮次中早期融资占比降至54.39%，中后期融资占比升至33.33%，战略融资金额占比显著提升至18.37% [23][31] 政策动向 - 国务院办公厅2025年3月发布中药高质量发展意见，强调资源保护、生态种植和名优品种培育 [10] - 浙江省2025年2月出台全链条支持创新药械政策，覆盖研发、审批、支付等七大环节 [10] - 国家医保局推进药品追溯码全量采集，2026年1月起全面实施 [18] 中药新药发展 - 2024年创新中药IND申请80件，同比增长48.15%，改良型中药IND达54件 [40] - "中风醒脑方"临床试验结果引发对中药评价体系反思，需建立符合中药特点的现代验证方法 [42][44] - 中药龙头企业主导创新，华润三九已获批多个经典名方产品，在研项目超30个 [46] 代表企业案例 - 玉森新药拥有46个在研项目（40个1类新药），16个进入II/III期临床，发明专利140余项 [50] - 核心产品银丹心脑通软胶囊处于III期临床，计划投资5亿元建设智能化生产基地 [52] - 已完成6轮融资（披露金额7000万元），投资方包括康源汇盈、隆门资本等机构 [53]