流感新药研发

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行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
开源证券· 2025-06-15 13:13
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高,新作用机制药物研发势在必行,RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年,2025 年开启国产新药元年,国内流感药市场规模超百亿,新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品,未来有望实现销售快速增长,推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动,全球每年约 10 亿人患病,300 - 500 万例重症,29 - 65 万例死亡,中国每年发病约 8400 - 14400 万人,儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型,甲型传染性强、死亡率高,乙型可引起季节性流行,感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代,截至 2025 年 5 月,中国获批 10 款新药,美国获批 7 款新药,RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点,海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿,奥司他韦占 86.48%市场份额,玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保,单疗程费用稳定在 200 元内,2025 年青峰药业和众生药业新药上市,还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等,新药有望实现销售快速增长,提升公司业绩 [7][46]
全球首个抗甲型流感PB2新药上市
科技日报· 2025-06-11 16:18
药物研发突破 - 昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,具有快速、强效、低耐药的特性 [1] - 该药物通过作为"帽子"结构类似物与PB2亚基结合,抑制RNA聚合酶复合物的复制功能,对抗甲流病毒 [1] - 患者使用后能快速缓解症状,24小时内将病毒载量抑制到很低水平,且不易产生耐药性 [1] - 在Ⅲ期临床研究中,昂拉地韦在多项关键指标上表现突出,优于奥司他韦 [2] - 该药物对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效,实现"一药多用" [2] 市场与产业影响 - 全球每年约有10亿例流感病例,目前中国治疗流感药物仍以进口药、仿制药为主 [1] - 昂拉地韦所需原料和辅料均为国产,年度产能充足,实现药物生产全链条自主可控 [2] - 该药物已获中国、美国等多国专利授权,临床研究结果发表在《柳叶刀》系列期刊 [2] - 国际专家评价其为"突破抗病毒耐药性的新疗法" [2] 研发背景与合作 - 昂拉地韦由广州实验室与多家医疗机构及企业联合研发,包括广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等 [3] - 研发得到广东省科技厅和广州市科技局专项支持 [3] - 该药物是全链条举国体制模式的成果,体现中国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的跨越 [2] - 研发团队计划进一步开发底层共性技术,通过AI和大数据赋能广谱药物疫苗研发 [2]