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抗流感新药加速上市 市场格局生变
证券日报· 2025-07-21 20:18
转自:证券日报网 本报记者许林艳 近日,南京征祥医药有限公司(以下简称"征祥医药")官微宣布,其自主研发的新型PA抑制剂抗 流感新药济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人单 纯性流感。 流行性感冒是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病。据了解,季节性 流感是全球重要的公共卫生问题,目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亚 型,以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata谱系。 尽管近些年抗流感病毒药物已被广泛应用,但耐药性增强、患者依从性不足及胃肠道不良反应等问 题仍待解决。 3月27日,由青峰医药集团有限公司下属子公司江西科睿药业有限公司研发的玛舒拉沙韦片(商品 名:伊速达)正式获批上市。据了解,玛舒拉沙韦是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性 蛋白流感抗病毒药物,直击病毒复制的核心引擎。 据开源证券研报,截至2025年5月,中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款,其中 专门作用于流感病毒性感染的药物有8款;美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款,其中 专门作用于流感病毒性感染的药 ...
行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
开源证券· 2025-06-15 13:13
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高,新作用机制药物研发势在必行,RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年,2025 年开启国产新药元年,国内流感药市场规模超百亿,新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品,未来有望实现销售快速增长,推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动,全球每年约 10 亿人患病,300 - 500 万例重症,29 - 65 万例死亡,中国每年发病约 8400 - 14400 万人,儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型,甲型传染性强、死亡率高,乙型可引起季节性流行,感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代,截至 2025 年 5 月,中国获批 10 款新药,美国获批 7 款新药,RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点,海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿,奥司他韦占 86.48%市场份额,玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保,单疗程费用稳定在 200 元内,2025 年青峰药业和众生药业新药上市,还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等,新药有望实现销售快速增长,提升公司业绩 [7][46]