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RNA聚合酶抑制剂
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抗流感药物需求激增 国产创新药密集上市 搅动百亿市场
新京报· 2025-12-03 17:55
行业需求与市场表现 - 当前正值流感流行季,抗流感药物需求激增,多个电商平台数据显示奥司他韦、玛巴洛沙韦销量均出现大幅增长 [1] - 全国流感样病例百分比持续上升,第47周(11月17日-11月23日)全国流感阳性数比例为40.9%,流感检出阳性率在全年龄段门急诊病例中居首位 [2] - 京东买药平台数据显示,11月17日到11月23日,奥司他韦销量环比此前7天增长4.5倍,玛巴沙洛韦增长5倍;11月24日至11月30日,流感相关用药销量环比前7天整体增长242% [3] - 具体来看,速福达(玛巴洛沙韦)销量环比提升230%,可威(国产奥司他韦)环比提升310%,流感检测试剂盒销量环比提升337%,儿童抗流感药物销量环比增长298% [3] - 12月1日,京东App上“奥司他韦”搜索量较去年同期增长近500倍,“玛巴洛沙韦”“速福达”搜索量同比分别增长184倍和108倍 [3] - 11月23日至11月30日,流行性感冒用药品类成交额同比去年同期增长32倍,达菲(原研奥司他韦)成交额同比增幅超过40倍 [3] - 1药网数据中心数据显示,以10月和11月对比,B2B平台抗病毒和感冒品类销量增长162%,其中速福达增长2013%,磷酸奥司他韦胶囊增长1107%,磷酸奥司他韦颗粒增长1014% [3] - 阿里健康平台数据显示,11月10日-11月23日,流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长,其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [4] 市场竞争格局与主要产品 - 目前国内抗流感药市场主要由东阳光药的可威(奥司他韦)和罗氏的速福达(玛巴洛沙韦)占据 [5] - 2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元,其中奥司他韦为第一大用药,占据超80%的市场份额 [5] - 据米内网数据,2024年在中国三大终端六大市场全身用抗病毒药品种中,奥司他韦销售额达59亿元,排名第一,在销企业共45家 [5] - 2025年第一季度,奥司他韦销售额增长率为11.43%,东阳光药的可威始终占据最大市场份额 [5] - 速福达(玛巴洛沙韦)于2021年4月进入中国市场,2022-2023年销售额由0.7亿元增至6.3亿元,实现井喷式增长 [5] - 2023年12月29日,速福达干混悬剂在国内获批上市 [5] - 2024年流感流行季,玛巴洛沙韦一度出现线下药店供货紧张、线上药店涨价的情况 [9] - 据米内网数据,2023-2024年,在中国三大终端六大市场,玛巴洛沙韦同比增速分别达758.78%和38.84%,2024年销售额创新高超7亿元 [9] 国产新药上市与研发管线 - 今年3款国产抗流感创新药密集上市:3月青峰医药玛舒拉沙韦、5月众生药业昂拉地韦、7月济川药业玛硒洛沙韦相继获批 [6] - 玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦与玛巴洛沙韦一样,均为RNA聚合酶PA亚基抑制剂,众生药业的昂拉地韦则是全球首款RNA聚合酶PB2亚基抑制剂 [6] - 先声药业/安蒂康生物的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒、健康元的玛帕西沙韦等抗流感新药也已进入上市申请阶段 [6] - 今年获批的三款抗流感新药均选择在京东健康首发,11月23日-11月30日,玛舒拉沙韦成交额环比增长60%,昂拉地韦成交额环比上周增长超2.7倍,玛硒洛沙韦片成交额环比上周增长超10倍 [9] - 青峰医药表示,自3月27日获批上市以来,伊速达(玛舒拉沙韦)的可及性及销售潜力已经位列流感特效药第三位,仅次于奥司他韦、玛巴洛沙韦 [10] - 伊速达已完成全国三十余个省、自治区、直辖市等级医院的覆盖,在大型连锁药店完成近5万家门店铺货,在O2O渠道核心城市蜂窝覆盖率超过80% [10] - 智慧芽新药情报库数据显示,截至2025年12月2日,针对“流感病毒感染”适应症的小分子化药,全球共有70余条在研管线,国内市场目前有20余条在研管线 [7] 市场格局演变与竞争动态 - 尽管今年3款国产抗流感新药密集获批,但产品上市后还处于放量爬坡期,目前国内抗流感药市场依然是奥司他韦和玛巴洛沙韦“双雄并立” [8] - 2016年至2019年流感病毒肆虐期间,东阳光药的可威取代罗氏的达菲雄踞中国市场,东阳光药在这三年间业绩增长600% [8] - 2019年,可威系列产品销售额59.34亿元,达到巅峰,占总营收比达到95.4% [8] - 2020年、2021年受新冠疫情影响,可威系列产品销售额大幅下滑至20.69亿元、5.55亿元,2022年回升至30.9亿元 [8] - 奥司他韦专利已到期,大批仿制药上市,截至今年11月奥司他韦相关药品批文有近140条 [8] - 在2022年第七批国家药品集采中,东阳光药的奥司他韦胶囊单片0.99元的价格成为最低中标价,降幅高达92.39% [8] - 东阳光药曾经的独家颗粒剂型,目前也另有8家企业拿到了批文 [8] - 据东阳光药2025年中报数据,今年上半年其奥司他韦产品实现营业额13.01亿元,依然稳居国内抗流感市场领军地位,但与巅峰时期相比已相去甚远 [9] - RNA聚合酶抑制剂是现在小分子抗流感病毒药物研发的主流靶点,但随着更多国产药企涌入,竞争将更加激烈 [10]
门急诊阳性率明显提升!流感药企开启不间断生产模式,国产“流感神药”进入军备赛
新浪财经· 2025-11-08 14:43
流感活动趋势 - 近期我国流感活动上升明显,绝大多数省份已进入流感流行期,活动水平达到中等或低流行水平,疫情总体呈上升趋势,逐步进入快速上升阶段[1][3] - 2025年第44周南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为4.6%,高于前一周的4.1%和2022年同期的3.1%及2024年同期的3.3%[2] - 2025年第44周北方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为5.1%,高于前一周的3.7%和2022年同期的2.5%、2023年同期的4.4%及2024年同期的3.5%[2] - 同期全国共报告347起流感样病例暴发疫情,其中245起为A(H3N2)[2] - 全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%,流感病毒检测阳性率为17.5%,首次超越鼻病毒等成为首位病原体[3] 临床用药选择 - 医生建议患者尽早进行抗病毒治疗,发病48小时内进行最佳[1][4] - 临床上首选药物为奥司他韦,尤其适用于小儿、有自身免疫疾病或免疫功能缺陷的患者,因其对机体相对更安全[4] - 奥司他韦胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上人群,干混悬剂适用于2周龄以上人群,且是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物[4] - 罗氏原研药玛巴洛沙韦(速福达)片剂和干混悬剂已在中国上市,适用于5岁及以上人群,近期需求出现持续且显著的上升[6] - 玛巴洛沙韦20mg*2片规格在电商平台售价为195元至234元,医院售价约为200元[7] 奥司他韦市场格局 - 国家药监局累计批准奥司他韦相关批文超120条,涉及双鹭药业、一品红、海特生物等多家企业[4] - 东阳光药的可威在磷酸奥司他韦市场份额中占比超70%[4] - 有生产奥司他韦的药企透露,10月中旬以来相关药物销量出现增长,公司已采取多维度措施保证供应,实行7*24小时不间断生产[5] 国产RNA聚合酶抑制剂进展 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产RNA聚合酶抑制剂密集获批[1] - 青峰医药子公司科容药业的玛舒拉沙韦片(伊速达)于3月获批上市[7] - 众生药业子公司开发的昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市,正推进商业化工作,已在主流地区覆盖并参与医保目录谈判[7] - 济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片(济可舒)于7月获批上市,商业化工作稳步推进中,京东售价为320元每盒[7][8] - 海正药业的法维拉韦片(海复康)于2020年有条件批准上市,2025版流感诊疗方案首次纳入推荐,当前市场需求显著上升,公司已启动保供预案[8] 行业研发管线 - 多家国内药企布局RNA聚合酶抑制剂,辰欣药业抗流感新药WXSH0208片处于II期临床研究阶段[9] - 先声药业与安帝康生物合作的玛氘诺沙韦颗粒(先林达®颗粒)以及健康元的玛帕西沙韦胶囊上市申请已获国家药监局受理[9] 企业供应保障 - 罗氏表示速福达今年整体供应量是去年的3倍以上,公司正进行灵活、动态的持续供应调配[6] - 众生药业表示昂拉地韦片线上线下货源充足[7] - 海正药业表示已全面启动保供预案,确保法维拉韦产能充足[8]
流感“抬头” 疫苗、抗病毒药物需求升温
财联社· 2025-10-25 19:06
流感疫情趋势与特征 - 全国哨点医院流感样病例占门急诊总数比例为3.3%,呼吸道样本流感阳性率为5.8%,较上周上升2.2% [6] - 南方省份流感活动上升,专家预测今年流感流行季或提前,甲型H3N2毒株将取代去年的甲型H1N1成为主导毒株 [6] - H3N2毒株表面蛋白组合独特,更易通过"抗原漂移"逃避免疫识别,且变异速度显著快于H1N1 [12] - H3N2感染后住院率更高,对老年人威胁突出,2岁以上儿童阳性率明显升高 [13] - 我国每年流感发病人数约8400万至1.44亿,相当于平均每10人中就有1人感染 [12] 疫苗市场现状与挑战 - 流感疫苗市场规模从2021年101亿元的峰值持续回落,2023年降至88亿元,2024年进一步下滑至80亿元 [14] - 国内流感疫苗接种渗透率约为3%,远低于欧美近50%的水平,老人、儿童等重点人群覆盖率不足5% [22] - 多家企业跟进降价,三价疫苗出现历史冰点价,国药集团旗下上海所和长春所以6元/支的价格中标 [22] - 华兰疫苗2024年营收仅11.28亿元,较2023年的24.10亿元同比锐减53.21%;金迪克2024年营收为8080.27万元,同比下降39.96% [23] - 弗若斯特沙利文预测,2025年国内流感疫苗市场将重启增长,2032年规模有望达198亿元 [24] 抗病毒药物市场格局 - 2023年中国抗流感药物市场规模已逼近200亿元关口 [14] - 奥司他韦在国内市场中占据核心地位,东阳光药占据该品类54.8%的市场份额,其产品今年上半年销售额达13.01亿元 [25] - RNA聚合酶抑制剂玛巴洛沙韦是近20年来全球首款全新机制抗流感药物,罗氏制药今年整体供应量是去年的3倍以上 [26][27] - 今年国内获批上市多款RNA聚合酶抑制剂,包括征祥医药的玛硒洛沙韦片、众生睿创的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片 [28] 行业竞争与策略 - 流感防治相关概念股出现异动拉升,有个股一度涨停,反映市场对供需格局变化的预期 [8] - 疫苗企业业绩呈明显季节性波动,以金迪克为例,其第三季度营收达7113.34万元,而第二季度主营业务收入仅6.04万元 [15] - 企业力求通过"以价换量"策略,结合公众认知提升及政策鼓励,实现市场规模的整体扩容 [24] - RNA聚合酶抑制剂在便利性、安全性、有效性上均有提升,预计其市场渗透率将进一步提高,并重塑当下流感药物的市场供应格局 [28]
抗流感新药加速上市 市场格局生变
证券日报· 2025-07-21 20:18
新药获批上市 - 征祥医药自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药济可舒(玛硒洛沙韦片)正式获得NMPA批准上市 用于治疗成人单纯性流感 [1] - 众生药业控股子公司自主研发的昂拉地韦片(安睿威)获得NMPA批准上市 为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [2] - 青峰医药下属子公司研发的玛舒拉沙韦片(伊速达)正式获批上市 为我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒药物 [2] 药物研发趋势 - RNA聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点 [2] - 海内外License-in和BD交易合作同步加强布局 [2] - 截至2025年5月 中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有8款 [3] - 美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有6款 多为神经氨酸酶抑制剂 [3] 市场格局变化 - 抗流感药物市场规模预计在2030年可达116亿元 [4] - 2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元 奥司他韦仍为第一大用药 占据超80%市场份额 [4] - 玛巴洛沙韦销售额在2022年至2023年由0.7亿元增至6.3亿元 实现快速增长 [4] - 市场格局正从传统药物主导向多元竞争转变 神经氨酸酶抑制剂市场份额下滑 RNA聚合酶抑制剂快速增长 [4] 行业竞争态势 - 新药频出可能引发价格战 传统药物如奥司他韦已陷入仿制药低价竞争 [4] - 企业可通过差异化定位如疗效、安全性和适应症等避免同质化竞争 [4]
行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
开源证券· 2025-06-15 13:13
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高,新作用机制药物研发势在必行,RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年,2025 年开启国产新药元年,国内流感药市场规模超百亿,新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品,未来有望实现销售快速增长,推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动,全球每年约 10 亿人患病,300 - 500 万例重症,29 - 65 万例死亡,中国每年发病约 8400 - 14400 万人,儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型,甲型传染性强、死亡率高,乙型可引起季节性流行,感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代,截至 2025 年 5 月,中国获批 10 款新药,美国获批 7 款新药,RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点,海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿,奥司他韦占 86.48%市场份额,玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保,单疗程费用稳定在 200 元内,2025 年青峰药业和众生药业新药上市,还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等,新药有望实现销售快速增长,提升公司业绩 [7][46]