核心观点 - 深圳海关为迈瑞医疗签发首份生物医药特殊物品联合监管机制"白名单"企业正面清单特殊物品卫生检疫审批单，标志着深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地 [1] - 迈瑞医疗将进口6.1万毫升血清质控品、标准品，预计产出1.2万套试剂盒，货值约700万元人民币，满足未来7个月生产需求 [1] - 联合监管机制简化审批流程，企业办事效率预估提升70%，有助于保障全球供应链稳定性并开拓海外市场 [1][2] 公司动态 - 迈瑞医疗成为深圳关区首家获得生物医药特殊物品联合监管机制"白名单"企业资格的公司 [1] - 公司通过新机制实现质控品快速审批，解决以往多部门申请、流程繁琐的问题 [1] - 进口的血清质控品和标准品是体外诊断试剂及检测仪器研发的关键原料，直接影响产品检测准确性 [1] 行业政策 - 深圳首批13家"白名单"企业（机构）及近500项产品纳入试点，全市4000多家生物医药企业（机构）均可申请 [2] - 联合监管机制由深圳海关、市发展改革委、市科创委等部门组建专家库，采用"嵌入式"评估和"一次申报、联合评审"模式 [2] 行业地位 - 深圳是全国体外诊断试剂第一城和外贸出口第一城，生物医药企业对质控品、标准品进出口需求旺盛 [1]