股价表现与市场数据 - 10月31日公司股价上涨4.25%，成交额为1.77亿元，换手率为2.18%，总市值为108.72亿元 [1] - 公司股东户数为1.06万，较上期减少9.75%，人均流通股为11947股，较上期增加54.93% [9] - 公司A股上市后累计派现4.32亿元，近三年累计派现3.12亿元 [10] 业务构成与财务表现 - 公司主营业务为提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务，收入构成为重组蛋白82.27%、抗体及其他试剂12.88%、技术服务3.04%、其他(补充)1.80% [8] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入6.13亿元，同比增长32.26%，归母净利润为1.32亿元，同比增长58.61% [9] - 公司海外营收占比为66.46%，受益于人民币贬值 [4] 核心技术与产品布局 - 公司针对CAR-T细胞治疗领域核心靶点CD19，推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，并拥有细胞与基因治疗相关产品，包括用于iPSCs诱导分化的细胞因子、层粘连蛋白、靶点特异性激活磁珠及多种检测试剂盒 [2] - 公司依托自主研发平台，开发出高质量、高活性的重组蛋白，涵盖多种疾病靶点及生物标志物 [2] - 公司已启动猴痘病毒相关产品开发工作，上线多款重组蛋白、抗体及试剂盒产品，助力相关疫苗及药物开发 [2] 企业资质与行业地位 - 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单 [3] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括融资融券、专精特新、送转填权、人工智能、中盘等 [9] 机构持仓情况 - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第二大流通股东，持股1355.58万股，较上期增加756.94万股 [10] - 中欧医疗健康混合A(003095)为第四大流通股东，持股599.44万股，较上期增加277.81万股，中欧医疗创新股票A(006228)为新进第九大流通股东，持股206.14万股 [10]

公司业务与产品布局 - 公司主营业务为提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务，其中重组蛋白收入占比82.27%，抗体及其他试剂占比12.88%，技术服务占比3.04% [8] - 公司在细胞与基因治疗（CGT）领域产品线丰富，包括针对CAR-T细胞治疗靶点CD19的抗独特型抗体、用于iPSCs诱导分化的细胞因子、层粘连蛋白以及用于CAR细胞激活扩增的磁珠和多种检测试剂盒 [2] - 公司已启动猴痘病毒相关产品的开发工作，并上线多款重组蛋白、抗体及试剂盒产品，助力相关疫苗及药物研发 [2] - 公司依托自主研发平台，开发出涵盖多种疾病靶点及生物标志物的高质量、高活性重组蛋白，满足生物药研发和生产各环节需求 [2] - 公司是国家级专精特新“小巨人”企业，专注于细分市场且创新能力强 [3] 财务表现与股东结构 - 2025年1-6月，公司实现营业收入3.87亿元，同比增长29.38%，归母净利润8380.40万元，同比增长47.81% [9] - 公司海外营收占比为66.46%，受益于人民币贬值 [4] - A股上市后累计派现4.32亿元，近三年累计派现3.12亿元 [10] - 截至2025年6月30日，股东户数为1.17万户，较上期增加10.85%，人均流通股7711股，较上期减少9.79% [9] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股598.63万股，较上期增加375.71万股，中欧医疗健康混合A基金为第六大流通股东，持股321.63万股，较上期增加59.04万股 [10] 市场交易与表现 - 10月17日公司股价下跌2.01%，成交额7920.45万元，换手率1.10%，总市值94.33亿元 [1] - 当日主力资金净流出247.11万元，占成交额0.03%，在行业中排名第26位（共54家），主力资金连续3日减仓 [5] - 所属医药生物行业主力资金净流出5.59亿元，连续2日减仓 [5] - 近5日主力资金净流出2052.86万元，近20日净流出4481.10万元 [6] - 主力持仓未控盘，筹码分布分散，主力成交额3498.68万元，占总成交额4.85% [6] - 筹码平均交易成本为54.89元，股价靠近54.50元支撑位 [7]

技术突破 - 中南大学与圣湘生物联合申请肝癌检测专利 涉及检测FAM109B基因 RIMS2基因 SNX31基因 FAR1基因和FLJ26850基因甲基化状态的引物和探针组合 [1] - 该试剂组合物可实现无创肝癌筛查 检测灵敏度和特异性均维持在较高水平 [1] - 与常规肝脏超声联合甲胎蛋白检测相比 新技术大幅提高检测灵敏度 准确率及降低误诊率和漏诊率 [1] 产品应用 - 专利涵盖试剂组合物 试剂盒及用途 属于生物检测技术领域 [1] - 通过检测肝癌特征基因中特定靶序列的甲基化状态实现精准诊断 [1]

技术突破 - 中南大学与圣湘生物联合申请宫颈癌检测专利 涉及试剂组合物、试剂盒及用途 [1] - 专利涵盖特定序列引物和探针组合 包括SEQ ID NO:78引物与NO:9探针等五组核心成分 [1] - 该技术显著提升宫颈癌及高级别癌前病变检测的灵敏度与特异性 [1] 行业应用 - 专利属于生物检测技术领域 专注于宫颈癌诊断解决方案开发 [1] - 技术方案通过多组引物探针组合实现高精度检测 适用于临床诊断场景 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入3.87亿元 同比增长29.38% [1] - 重组蛋白产品收入3.19亿元 同比增长25.71% [1] - 技术服务收入1178.6万元 同比增长79.85% [1] - 抗体、试剂盒及其他试剂收入4990.89万元 同比增长47.68% [1] - 其他业务收入697.91万元 同比增长25.97% [1] - 归属于上市公司股东净利润8380.40万元 同比增长47.81% [1] - 扣非净利润8412.87万元 同比增长45.82% [1] - 经营活动现金流量净额7667.72万元 同比增长116.09% [1] - 基本每股收益0.5000元/股 同比增长47.8% [1] 研发投入与产品发展 - 研发费用9011.04万元 同比增长15.19% [2] - 5000余种生物试剂产品实现销售应用 [2] - 新产品开发覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品 [2] - 积累丰富研发生产及分析经验并应用于新产品开发 [2]

资本市场表现 - 港股创新药指数今年以来涨幅达121.74% [1] - 创新药板块集体上演"王者归来" 政策松绑和产业沸腾推动市场热情 [1] 政策支持 - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 包含16条举措支持研发、多元支付和加速进院 [1] 百普赛斯业绩表现 - 2024年Q4营收增长38.44% 净利润增长58.57% [1] - 2025年上半年营收3.87亿元 同比增长29.38% 净利润8380.4万元 同比增长47.81% [6] - 2025年Q2营收2.01亿元 同比增长30.95% 净利润4322.55万元 同比增长66.10% [6] - 重组蛋白业务收入3.19亿元 占比82.28% 同比增长25.71% [6] - 抗体、试剂盒及其他试剂收入4990.9万元 占比12.88% 同比增长47.68% [6] - 技术服务收入1178.6万元 占比3.04% 同比增长79.85% [6] 行业地位与核心竞争力 - 百普赛斯是创新药领域"风向标"企业 率先反映行业回暖 [3][4][5] - 公司提供重组蛋白和抗体等生物试剂 支持细胞与基因治疗(CGT)和抗体偶联药物(ADC)研发 [7] - 产品储备和客户资源构成护城河 商业模式属现货驱动型 [7] 全球市场环境 - 美联储降息预期上升 交易员对9月降息概率押注超90% [8] - 历史降息周期中纳斯达克生物科技指数跑赢纳指40和20个百分点 [9] - 低利率环境推动创新药一级市场融资创新高 降低融资门槛和提升管线估值 [9] 公司战略布局 - 百普赛斯持续加大海外研发投入 强化实验室与团队建设 [9] - 计划建立海外生产基地 提升发货效率和供应链优势 [9] - 通过外延并购拓展全球研发网络 推动技术创新 [9] 行业展望 - 2025年中国创新药产业链进入触底反弹的强劲恢复期 [4] - 降息周期可能推动资金流向高风险高收益行业 利好创新药公司 [8] - 大型药企通过并购和里程碑付款加速创新药市场化进程 [9]

美股纳斯达克指数表现 - 今年4月至今纳斯达克指数累计涨幅达21 73% 7月有望实现月度"四连阳" [1] 燃石医学股价表现 - 7月以来截至7月24日股价单月累涨164 87% 最大涨幅达202 91% 大幅跑赢指数 [1] - 7月23日单日收涨41 42% 盘中涨幅近60% 突破去年11月27日25 12%的单日涨幅记录 最高股价达9 48美元创18个月新高 [1] - 去年11月曾出现单月累涨1 76倍的行情 [1] 股价拉升的资金面分析 - 3-4月连续两个月月均股价跌幅30% 4月28日成交量仅8972股 换手率0 19% [2] - 5月5日起资金缓步注入 成交量从15 24万股逐步扩大至28 23万股 显示主力建仓信号 [2] - 6月股价涨幅仅1 94% 维持横盘震荡 日均成交量多低于5万股 显示低位筹码堆积 [4] - 7月主力采用快速拉升策略 6月24-25日分别仅4428股和1597股成交量下实现涨跌幅控制 显示高度控盘 [4] - 6月30日至7月22日仅2个交易日成交量超3万股 呈现"无量上涨"特征 [5] - 7月23日成交量骤增至58 87万股 实现筹码充分换手 [5] 资金流向与市场情绪 - 7月23日资金净流出7 82万美元 次日中小单净买入6 76万美元 显示散户活跃入场 [8] 业务模式转型与财务表现 - 业务重心从"院内+院外"双轮驱动全面转向院内模式 院内收入2023年Q3首超院外 2024年实现年度扭转 [10] - 25Q1营收1 33亿元人民币同比增长5 94% Non-GAAP GP-SG&A盈利3210万元 连续5个季度盈利且趋势上升 [13] - 25Q1归普净亏损1350万元同比收窄88 89% 按趋势有望在25Q2实现扭亏 [12] - 2024Q1至2025Q1归普净利润从-12154 9万元收窄至-1350万元 同比增速从+34 39%提升至+88 89% [14]

核心观点 - 深圳海关为迈瑞医疗签发首份生物医药特殊物品联合监管机制"白名单"企业正面清单特殊物品卫生检疫审批单，标志着深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地 [1] - 迈瑞医疗将进口6.1万毫升血清质控品、标准品，预计产出1.2万套试剂盒，货值约700万元人民币，满足未来7个月生产需求 [1] - 联合监管机制简化审批流程，企业办事效率预估提升70%，有助于保障全球供应链稳定性并开拓海外市场 [1][2] 公司动态 - 迈瑞医疗成为深圳关区首家获得生物医药特殊物品联合监管机制"白名单"企业资格的公司 [1] - 公司通过新机制实现质控品快速审批，解决以往多部门申请、流程繁琐的问题 [1] - 进口的血清质控品和标准品是体外诊断试剂及检测仪器研发的关键原料，直接影响产品检测准确性 [1] 行业政策 - 深圳首批13家"白名单"企业（机构）及近500项产品纳入试点，全市4000多家生物医药企业（机构）均可申请 [2] - 联合监管机制由深圳海关、市发展改革委、市科创委等部门组建专家库，采用"嵌入式"评估和"一次申报、联合评审"模式 [2] 行业地位 - 深圳是全国体外诊断试剂第一城和外贸出口第一城，生物医药企业对质控品、标准品进出口需求旺盛 [1]

报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”评级 [5][9] 报告的核心观点 - 百普赛斯2024年和2025Q1业绩环比改善，国内业务复苏境外业务快增，产品拓展良好，看好国内收入回暖与扣非利润率改善 [1][2][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据与估值 - 2023 - 2027E营业总收入分别为5.44亿、6.45亿、7.93亿、9.52亿、11.42亿元，同比增长15%、19%、23%、20%、20% [4] - 2023 - 2027E营业利润分别为1.61亿、1.25亿、1.56亿、1.89亿、2.31亿元，同比增长 - 26%、 - 22%、25%、21%、22% [4] - 2023 - 2027E归母净利润分别为1.54亿、1.24亿、1.55亿、1.87亿、2.28亿元，同比增长 - 25%、 - 19%、25%、21%、22% [4] - 2023 - 2027E每股收益分别为1.28、1.03、1.29、1.56、1.90元，PE分别为36.9、45.7、36.6、30.2、24.8，PB分别为2.2、2.2、2.1、2.0、1.9 [4] 基础数据 - 总股本1.2亿股，已上市流通股9100万股，总市值57亿元，流通市值43亿元 [5] - 每股净资产21.8元，ROE 5.1%，资产负债率7.6%，主要股东陈宜顶，持股比例23.53% [5] 股价表现 - 1m、6m、12m绝对表现分别为 - 14%、13%、33%，相对表现分别为 - 10%、18%、27% [7] 业绩情况 - 2024年实现收入6.45亿元、归母净利润1.24亿元、扣非归母净利润1.19亿元，同比分别增长18.65%、 - 19.38%、 - 15.16% [1] - 2024Q4实现收入1.82亿元、归母净利润4034.24万元、扣非归母净利润3557.61万元，同比分别增长38.50%、58.60%、122.31% [1] - 2025Q1实现收入1.86亿元、归母净利润4057.85万元、扣非归母净利润3815.34万元，同比分别增长27.73%、32.30%、25.99% [1] 业务情况 - 国内业务2024年收入2.16亿元、同比增长16.76%，下半年收入1.27亿元、同比增长32.4%、较上半年增长27.2% [9] - 境外收入2024年达4.29亿元、同比增长19.62%、占比66.46%，扣除特定产品后同比增长超20% [9] 产品情况 - 拥有超5000种产品，涵盖重组蛋白等，100万元以上体量产品数量2024年95个（2023年70个），订单占比2024年33.23%（2023年27.95%） [9] - 已开发近50款GMP级别产品，苏州工厂2024年投产，积极结合前沿技术 [9] 盈利预测与投资建议 - 预计2025 - 2027年归母净利润1.55、1.87、2.28亿元，对应PE37/30/25x [9] 财务预测表 资产负债表 - 2023 - 2027E流动资产分别为22.27亿、22.36亿、20.95亿、21.15亿、22.12亿元 [10] - 2023 - 2027E非流动资产分别为5.87亿、6.79亿、8.80亿、10.07亿、10.86亿元 [10] - 2023 - 2027E资产总计分别为28.13亿、29.15亿、29.75亿、31.22亿、32.98亿元 [10] 现金流量表 - 2023 - 2027E经营活动现金流分别为1.11亿、0.85亿、2.21亿、3.04亿、3.83亿元 [10] - 2023 - 2027E投资活动现金流分别为 - 0.91亿、1.13亿、 - 3.53亿、 - 3.53亿、 - 3.53亿元 [10] - 2023 - 2027E筹资活动现金流分别为 - 1.56亿、 - 0.58亿、 - 0.68亿、 - 0.18亿、 - 0.32亿元 [10] 利润表 - 2023 - 2027E营业总收入分别为5.44亿、6.45亿、7.93亿、9.52亿、11.42亿元 [11] - 2023 - 2027E营业成本分别为0.47亿、0.58亿、0.74亿、0.90亿、1.09亿元 [11] - 2023 - 2027E营业利润分别为1.61亿、1.25亿、1.56亿、1.89亿、2.31亿元 [11] 主要财务比率 年成长率 - 2023 - 2027E营业总收入同比增长15%、19%、23%、20%、20% [12] - 2023 - 2027E营业利润同比增长 - 26%、 - 22%、25%、21%、22% [12] - 2023 - 2027E归母净利润同比增长 - 25%、 - 19%、25%、21%、22% [12] 获利能力 - 2023 - 2027E毛利率分别为91.3%、90.9%、90.7%、90.5%、90.5% [12] - 2023 - 2027E净利率分别为28.3%、19.2%、19.5%、19.7%、20.0% [12] - 2023 - 2027E ROE分别为6.0%、4.8%、5.8%、6.7%、7.8% [12] 偿债能力 - 2023 - 2027E资产负债率分别为8.0%、10.4%、8.8%、9.3%、9.7% [12] - 2023 - 2027E净负债比率分别为0.9%、4.0%、1.7%、1.6%、1.5% [12] - 2023 - 2027E流动比率分别为12.0、8.0、8.8、8.0、7.5 [12] 营运能力 - 2023 - 2027E总资产周转率分别为0.2、0.2、0.3、0.3、0.4 [12] - 2023 - 2027E存货周转率分别为0.4、0.4、0.4、0.4、0.4 [12] - 2023 - 2027E应收账款周转率分别为8.0、7.4、7.1、7.0、7.0 [12] 每股资料 - 2023 - 2027E EPS分别为1.28、1.03、1.29、1.56、1.90元 [12] - 2023 - 2027E每股经营净现金分别为0.93、0.71、1.84、2.53、3.19元 [12] - 2023 - 2027E每股净资产分别为21.58、21.80、22.69、23.73、25.01元 [12] 估值比率 - 2023 - 2027E PE分别为36.9、45.7、36.6、30.2、24.8 [12] - 2023 - 2027E PB分别为2.2、2.2、2.1、2.0、1.9 [12] - 2023 - 2027E EV/EBITDA分别为36.3、45.4、15.6、11.1、9.0 [12]

文章核心观点 - 公司2024年营收增长但归母净利润下降，单季业绩四季度大幅改善，核心业务增长且海外拓展推进，聚焦CGT原料体系构建，毛利率维稳但费用投入影响净利率，预计未来营收和归母净利润增长并维持“买入”评级 [1][2][3][4][5] 公司业绩情况 - 2024年实现营业收入6.45亿元，同比上涨18.65%；归母净利润1.24亿元，同比下降19.38%；扣非归母净利润1.19亿元，同比下降15.16% [1] - 2024年第四季度营业收入1.82亿元，同比增长38.50%；归母净利润0.40亿元，同比增长58.59%；扣非归母净利润0.36亿元，同比增长122.31% [1] 核心业务与市场拓展 - 2024年重组蛋白业务收入5.36亿元，同比增长17.35%，占总营收比重83.05%，全年累计销售4,167款，同比增长19.26% [2] - 2024年50万元以上中高单值订单数量225单，占重组蛋白当期订单比重50.08%，同比提升3.18pct [2] - 2024年国内收入2.16亿元，同比增长16.76%，海外收入4.29亿元，同比增长19.62%，扣除特定产品后增速超20% [2] - 公司在欧洲和亚太等地新设多家海外子公司，销售网络覆盖全球主要国家和地区，计划建立海外生产基地 [2] CGT原料体系构建 - 2024年在关键生物试剂产品线持续加大投入，GMP级原料体系加快构建，产品矩阵丰富 [3] - 成功开发近50款GMP级产品，覆盖多个模块，苏州GMP级生产厂房正式投产 [3] 财务指标情况 - 2024年综合毛利率同比下降0.33pct至90.93%，销售、管理、研发、财务费用率同比变动+1.38pct、+1.65pct、+2.65pct、+2.25pct，整体净利率同比下降8.53pct至18.61% [4] - 2024年第四季度综合毛利率、销售、管理、研发、财务费用率、整体净利率分别为89.92%、33.61%、17.25%、23.98%、-12.00%、22.60%，分别变动-1.02pct、-5.39pct、+1.32pct、+0.42pct、-0.63pct、+1.69pct [4] 盈利预测与投资评级 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为7.93亿/9.59亿/11.54亿元，同比增速分别为23%/21%/20% [5] - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为1.55亿/2.06亿/2.68亿元，分别增长25%/33%/30% [5] - 预计2025 - 2027年EPS分别为1.29/1.72/2.23，按2025年4月23日收盘价对应2025年36倍PE，维持“买入”评级 [5]