疫苗安全性
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世卫组织重申疫苗与孤独症之间没有关联
新华社· 2025-12-13 09:40
新华社日内瓦12月12日电(记者王露)世界卫生组织11日发布声明说,该组织全球疫苗安全咨询委 员会的最新分析报告指出,现有证据表明疫苗与孤独症之间不存在因果关系。 根据审查结果,委员会重申其在2002年、2004年和2012年的既有结论:包括含硫柳汞疫苗和含铝疫 苗在内的疫苗均不会导致孤独症。 全球疫苗安全咨询委员会成立于1999年,就全球疫苗安全相关的重点事项向世卫组织提供独立、权 威的科学建议。 声明说,这份报告关注含硫柳汞疫苗以及普通疫苗与孤独症之间的关联。基于2010年1月至2025年8 月期间发表的31项研究的证据,报告有力支持了儿童时期和孕期接种疫苗的安全性,证实疫苗与孤独症 之间不存在因果关系。 此外,委员会根据1999年至2023年3月期间的多项研究,以及一项分析了丹麦全国1997年至2018年 出生儿童登记数据的大型队列研究,评估了含铝佐剂疫苗相关的潜在健康风险。证据表明,某些含有微 量铝的疫苗与孤独症之间没有关联,该结论支持继续使用含铝佐剂疫苗。 声明还说,全球儿童免疫接种是改善健康、生活和社会福祉的重大成就之一。过去50年,儿童免疫 接种至少挽救了1.54亿人的生命。 ...
美国FDA扩大新冠疫苗安全性审查
新浪财经· 2025-12-10 23:50
监管调查 - 美国食品药品监督管理局正在调查涉及“多个年龄组”的疫苗接种后死亡事件 [1] - 调查启动源于一份官方备忘录提及了10例儿童接种疫苗后的死亡案例 [1] 安全背景 - 在本次调查启动前,已有研究表明疫苗接种后的严重不良反应极为罕见 [1]
多地探访 国产九价HPV疫苗接种量在部分地区现反超趋势
新华网财经· 2025-11-28 18:00
国产九价HPV疫苗接种市场趋势 - 国产九价HPV疫苗在多省份进入常规接种渠道后,咨询量和接种量同步增长,正成为越来越多女性的优先选择 [1] - 多地社区卫生服务中心反馈显示,随着疫苗供应稳定和可及性提升,国产九价HPV疫苗在部分地区的接种占比持续走高 [1] 接种量增长表现 - 郑州博学路社区卫生服务中心国产九价预约量和接种量显著提升,占日常九价HPV疫苗接种总量的60%以上 [3] - 厦门海沧区新阳街道社区卫生服务中心每周完成国产九价接种约200剂次,占所有HPV疫苗接种比例约60% [3] - 广州一家社区卫生服务中心一个多月内已有800多名居民预约国产九价,实际接种中过半选择国产 [3] 接种观念转变 - 居民接种观念从过去“能约上九价就打”转向“在可选范围中更愿意打国产九价” [4] - 咨询量持续走高与接种量稳定增长显示国产九价HPV疫苗覆盖面正逐步增加 [4] 市场优先选择成因 - 安全性、有效性、价格可及性与技术成熟度是国产九价HPV疫苗获得公众青睐的核心支撑因素 [6] - 采用大肠杆菌表达系统使居民更易接受,人体内本身存在大肠杆菌让接种者更放心 [8] - 大肠杆菌表达系统在国产二价HPV疫苗中已使用多年,安全性经过大量实际接种检验 [9] 临床试验数据支撑 - 国产九价免疫原性与进口九价相当,自2020年启动三期临床以来已有超过10000名中国女性参与试验 [9] - 保护效力稳定可靠,不良反应发生率低,为医生和接种者提供信心 [9] 价格因素影响 - 更具普惠性的价格成为推动接种意愿提升的重要因素 [9] - 过去因价格原因迟疑的接种者如今更愿意选择国产疫苗 [9] 用户体验与口碑传播 - 从预约到接种流程清晰顺畅,整体体验良好 [11] - 接种后仅出现轻微且迅速消退的不适反应,如针口胀痛十分钟后缓解 [12] - 良好体验推动口碑传播,接种者向同事推荐后产生连锁咨询效应 [12] - 现实体验带来的真实信任在年轻女性群体中形成从个体到群体的传播链 [13] 市场前景展望 - 国产九价HPV疫苗呈现出咨询量上升、接种量走高、口碑不断积累的趋势 [13] - 随着供应提升、覆盖区域扩大、基层接种服务完善,将为适龄女性提供更可及、更可信、可负担的预防方案 [13]
疫苗安全性争议重燃致美股生物科技股下挫 花旗发布谨慎展望
智通财经· 2025-09-15 16:01
核心事件与市场反应 - 特朗普政府卫生官员计划向美国疾控中心疫苗咨询委员会提交报告 主张新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关[1] - 该报告将提交至免疫实践咨询委员会 该机构在疫苗获取资格和保险覆盖建议方面发挥关键作用[1] - 消息导致美股生物科技股全线重挫 BioNTech收跌7.26% 辉瑞收跌3.98% Moderna收跌7.40% 诺瓦瓦克斯医药收跌3.62%[1] 花旗行业观点 - 生物科技公司股价因报道承压 突显行业波动风险[1] - 新冠疫苗已通过大量稳健研究 有数十亿剂次接种数据支持[1] - 对新冠疫苗相关企业情绪仍持谨慎态度 主因持续存在的新闻波动性[1] BioNTech(BNTX US)评级 - 花旗评级为买入 目标价140美元[3] - 被列为高风险 源于生物科技股典型波动性及临床试验不确定性[3] - 下行风险:新冠疫苗市场未达预期稳定性导致收入加速下滑 ADC产品耐久性数据不足危及审批 免疫肿瘤OS数据未优于现行标准 FixVac和iNEST平台数据缺乏说服力[3] Moderna(MRNA US)评级 - 花旗评级为中性 目标价30美元[4] - 被列为高风险[4] - 下行风险:新冠疫苗市场稳定性不足导致收入下滑 RSV市场渗透困难(存在两家巨头且无重接种指导) CMV疫苗有效性未达50%标准 CMV事件积累延迟 罕见病资产遇意外阻力[4] - 上行风险:两款已上市呼吸道疫苗渗透率超预期 疫苗政策环境改善 CMV疫苗显示>50%有效性[4] 诺瓦瓦克斯医药(NVAX US)评级 - 花旗评级为卖出 目标价6美元[5] - 上行风险:新冠疫苗市场意外复苏带来更快市场接受度 采用Matrix-M佐剂的赛诺菲流感+新冠联合疫苗成功带来超预期特许权使用费[5] 辉瑞(PFE US)评级 - 花旗目标价26美元[6] - 上行风险:新收购ADC药物销售额超预期 临床管线结果优于预期 增长型产品销售额超预期[6] - 下行风险:乳腺癌药物Ibrance销售受竞争影响低于预期 Padcev销售预估因膀胱癌领域竞争加剧而下调 价值破坏型并购 管线数据令人失望影响目标价[6]
传特朗普政府计划指控新冠疫苗导致25名儿童死亡 辉瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)股价大跌
智通财经网· 2025-09-13 07:10
股价表现 - 辉瑞股价周五收跌3.98% Moderna股价大跌7.4% 诺瓦瓦克斯医药下挫3.62% [1] 事件背景 - 特朗普政府卫生官员计划向CDC疫苗咨询委员会提出新冠疫苗与25名儿童死亡案例相关的主张 [1] - 指控将包含在下周提交给免疫实践咨询委员会(ACIP)的演示文稿中 该委员会负责审查疫苗接种数据并提出接种建议 [1] - 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪正推动对美国疫苗政策进行大幅调整 已取消对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的官方推荐 [2] 公司回应 - Moderna声明其疫苗安全性正由企业 FDA及全球90多个国家监管机构严格监控 未发现任何新的或未披露的安全隐患 [2] - 辉瑞尚未对置评请求作出回应 [2] 科学研究 - 大量研究表明辉瑞和Moderna的mRNA技术疫苗安全有效 严重不良反应极为罕见 [2] - 年轻男性存在心肌炎风险略微升高 但无证据表明这些疫苗会导致其他重大安全风险包括儿童死亡 [2] - 全球监测数据显示在儿童群体中新冠疫苗接种带来的健康益处仍明显大于风险 [2] 数据来源 - 指控基于VAERS提交的数据 该系统收录来自患者 医生和药剂师的自我报告 但报告未经验证 [2] - FDA局长表示FDA正在深入调查新冠疫苗是否与儿童死亡相关 已在安全监测数据库中发现相关自我报告案例 [3] - FDA将在未来几周发布相关调查报告 [3] 政策影响 - 免疫实践咨询委员会(ACIP)的决定对疫苗政策制定具有重要影响 涵盖疫苗可及性 接种资格及保险覆盖等方面 [1] - 肯尼迪支持新加入政府关键疫苗小组成员所持观点 即mRNA疫苗对人类构成严重风险 [3]