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制药与生物科技
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进口平均审批时限压缩至1.6天,“中国首用”药械达523种
海南日报· 2025-11-06 09:12
今天,第八届中国国际进口博览会在上海开幕。记者了解到,在进博会开幕前,乐城先行区就已收 到复星医药、波士顿科学、默沙东、辉瑞、强生、美敦力等30余家国内外知名药械企业抛出的"橄榄 枝"。进博会期间,各方将在前沿技术落地、真实世界研究、产业生态共建等方面展开深入交流。 "引进来"效率倍增,"走出去"成果斐然。截至目前,乐城先行区已与20个国家和地区的180多家药 械企业建立深度合作关系,其中涵盖国际排名前30名的药械企业,医疗产业生态日益完善。 近日,甲状旁腺功能减退症(以下简称甲旁减)患者符女士在上海交通大学医学院附属瑞金医院海 南医院(以下简称瑞金海南医院),成功用上了全球首款甲状旁腺功能减退症激素替代治疗药物——帕 罗培特立帕肽。这款创新药尚未在中国内地上市,但得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简 称乐城先行区)的政策,她与国际患者近乎同步获得治疗。 曾经,海外药械进入中国须经数年审批。现在,国际上最新药械落地乐城的平均审批时限仅1.6 天。高效的背后,离不开乐城先行区全国"独一份"开放度——依托"特许药械"+"真实世界研究"政策, 叠加海南自贸港政策优势,海外药械新品在此拿到了进入中国市场的"早 ...
爱朋医疗与立方制药签署战略合作协议
证券时报网· 2025-11-04 19:44
人民财讯11月4日电,11月4日,爱朋医疗与立方制药在合肥签署战略合作框架协议。双方将共建联合创 新中心,聚焦"临床需求—技术研发—成果转化"的快速响应机制,联合开展AI、脑机接口与药物疗效评 价研究,推动药械协同临床研究。同时,双方还将联合学术机构与行业协会,开展科研交流与科普活 动,促进ADHD的规范化诊疗与社会认知提升。 转自:证券时报 ...
福瑞股份股价跌5.01%,睿远基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有492.73万股浮亏损失1837.87万元
新浪财经· 2025-10-30 11:19
公司股价表现 - 10月30日股价下跌5.01%至70.75元/股,成交额5.25亿元,换手率3.13%,总市值187.47亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司,成立于2001年12月26日,于2010年1月20日上市 [1] - 主营业务为肝病领域的药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务 [1] - 主营业务收入构成:设备及技术占67.57%,药品占27.47%,医疗服务占4.30%,其他占0.65% [1] 主要机构股东动态 - 睿远基金旗下产品睿远成长价值混合A(007119)位列公司十大流通股东 [2] - 该基金于三季度减持63.93万股,当前持有492.73万股,占流通股比例2.11% [2] - 基于此次股价下跌,测算该基金当日浮亏约1837.87万元 [2] 相关基金产品信息 - 睿远成长价值混合A成立于2019年3月26日,最新规模213.87亿元 [2] - 该基金今年以来收益68.09%,近一年收益64.4%,成立以来收益100.9% [2] - 基金经理为傅鹏博和朱璘,两人现任基金资产总规模均为236.29亿元 [3] - 傅鹏博累计任职时间16年291天,任职期间最佳基金回报429.69% [3] - 朱璘累计任职时间6年221天,任职期间最佳基金回报98.6% [3]
老人用爽身粉后患癌离世,强生被判赔近70亿元
第一财经· 2025-10-09 10:49
法律判决与赔偿 - 美国洛杉矶县法院陪审团裁定强生公司须向一名死于间皮瘤的女性家属支付9.66亿美元(约合人民币68.8亿元)赔偿金,其中包含1600万美元补偿性赔偿金及9.5亿美元惩罚性赔偿金 [2] - 陪审团认定强生滑石粉产品致癌,公司应承担相应责任,但赔偿数额在上诉后可能被削减,因美国最高法院裁定惩罚性赔偿金通常不得超过补偿性赔偿金的九倍 [2] - 强生公司计划立即提出上诉,其全球诉讼事务副总裁称判决“极端且违宪”,并指控原告律师引用“伪科学证据” [2] 案件背景与涉事产品 - 死者为美国加州居民,2021年因间皮瘤去世,享年88岁,其家属指控强生婴儿爽身粉产品含有石棉纤维导致其患癌 [2] - 强生公司重申其产品“安全、不含石棉,也不会导致癌症”,并指出已于2020年在美国停止销售含滑石粉的婴儿爽身粉,改用玉米淀粉配方 [3] - 原告律师团队援引强生内部文件反驳,称公司在20世纪70年代便已知悉其滑石粉中可能含有石棉,但未向公众披露风险 [3] 诉讼规模与历史和解 - 强生公司目前正面临超过6.7万起诉讼,原告均声称在使用婴儿爽身粉及其他滑石粉产品后罹患癌症,其中大多数案件与卵巢癌有关,指控导致间皮瘤的案件仅占一小部分 [4] - 强生公司已支付超过30亿美元用于和解相关诉讼,但仍有大量案件在推进中,多数案件目前在新泽西州联邦法院合并审理,处于庭前证据交换阶段 [4]
远大医药牵手上海颖特微络,市场及技术双布局奠定Go Global战略基础
智通财经· 2025-09-18 17:23
战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订协议 取得VTAS蒸汽消融产品全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进格局 推动产品上市加速市场渗透[3] - 通过联合实验室实现技术攻坚与成果转化 助力技术内化并深化全球泌尿诊疗战略布局[3] 前列腺增生疾病市场现状 - BPH在60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和手术治疗(占比2%) 但存在性功能障碍、并发症超70%等局限性[5] - 药物治疗患者中28%出现性功能障碍 26%因缓解不足或副作用停止服药[5] 蒸汽消融技术优势与市场潜力 - 蒸汽消融技术操作时间仅10分钟内 无需切除和植入 具有门诊便捷治疗、复发率低、保留性功能等优势[6] - 全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH手术量占比从0.3%快速提升[6] - 市场规模有望在2030年突破百亿元 VTAS为国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的产品[6] VTAS产品技术特点 - VTAS提高能量控制精度 具备稳定蒸汽输出和精确能量控制 创新穿刺结构确保100%穿刺成功[6] - 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜 布局自研算法和AI辅助功能 实现个性化治疗[7] - 采用自主研发大功率高速响应射频功率源 为蒸汽技术拓展更多适应症奠定基础[7] 泌尿系统产品集群布局 - 公司构建覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及BPH的产品集群 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8] - 拥有优爱(尿路上皮癌早检)、优爱MRD(尿路上皮癌复查)、优护(前列腺癌早检)在中国大陆独家商业化权益[8] - 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定 优爱为中国唯一获批甲基化+基因突变双机制早检产品[8] 核药研发进展与全球战略 - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 TLX591获国家药监局默示许可加入国际多中心III期临床[9] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖5种放射性核素和7个癌种 早期研发阶段储备12款RDC药物[9] - 在全球建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械等前沿领域 坚定以"Go Global"模式打造全球品牌[12] 联合实验室与未来发展方向 - 联合实验室将开发药械产品组合 为泌尿系统疾病提供综合治疗解决方案 加速创新成果临床转化[11][12] - 合作依托上海颖特微络的泌尿器械研发实力和公司泌尿药物经验 增强在泌尿领域的综合竞争力[11][12] - 技术合作将为战略深化与长期发展注入创新动力 成为Go Global战略的重要支撑[12]
远大医药(00512)牵手上海颖特微络,市场及技术双布局奠定Go Global战略基础
智通财经· 2025-09-18 17:17
战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订合作协议 取得治疗良性前列腺增生的蒸汽消融产品VTAS全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓的经营思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进的新格局 推动产品上市加速渗透市场并实现技术内化[3] - 通过合作快速切入潜力巨大的增量市场 深化泌尿诊疗领域全球战略布局 为持续领跑行业奠定坚实基础[3] 前列腺增生市场规模与治疗现状 - 前列腺增生是常见于中老年男性的泌尿系统疾病 60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国目前有超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和侵入性手术(占比2%) 但存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题[4] - 蒸汽消融技术作为新兴超微创治疗方式 具有门诊便捷治疗、手术时间短(10分钟内)、复发率低、并发症少、安全性高且保留性功能等优势[5] 蒸汽消融技术发展前景 - 蒸汽消融技术全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH年手术量占比从0.3%快速提升 市场规模有望在2030年突破百亿元[6] - 该技术已获美国泌尿外科协会指南推荐 全球手术量已突破20万例 2025年将进一步扩大适应症至中央区及中叶增生患者[7] VTAS产品技术优势 - VTAS是国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品 可提高能量控制精度 具备更稳定的蒸汽输出和更精确的能量控制[6] - 产品创新穿刺结构设计确保100%穿刺成功 独创脉冲蒸汽专利技术杜绝蒸汽孔堵塞 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜[6] - 布局自研算法和AI辅助功能 可实现个性化治疗 采用自主研发大功率高速响应射频功率源为拓展更多适应症奠定基础[6] 泌尿领域产品组合 - 公司围绕泌尿系统疾病构建丰富产品集群 覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及前列腺增生等多种适应症 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8][9] - 拥有泌尿系统肿瘤早检产品优爱®、尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化权益 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定[9] - 优爱®是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品 已实现首张商业化处方落地[9] 核药研发进展与全球布局 - 诊断类核药TLX591-CDx已完成国内III期临床全部患者入组 计划今年内提交国内上市申请[10] - 治疗类核药TLX591加入国际多中心III期临床申请获国家药监局默示许可 有望重新定义PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗标准[10] - 公司已完成核药抗肿瘤诊疗板块全产业链布局 研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖7个癌种 早期研发阶段产品储备达12款[10] 联合实验室与全球化战略 - 联合实验室将深化公司在泌尿系统产品领域的综合竞争力 开发药械产品组合为患者提供综合治疗解决方案[12][13] - 公司在全球参与建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域 研发项目覆盖全球主流市场[13] - 公司将在现有全球化研发、生产及销售全链条布局基础上 以"Go Global"出海模式打造全球医药品牌[13]
福瑞股份股价涨5.18%,华西基金旗下1只基金重仓,持有26.98万股浮盈赚取95.78万元
新浪财经· 2025-09-15 14:02
股价表现与公司概况 - 9月15日福瑞股份股价上涨5.18%至72.08元/股 成交额7.97亿元 换手率4.83% 总市值190.99亿元 [1] - 公司主营业务为肝病领域药品生产销售、仪器研发销售及医疗服务 收入构成中设备及技术占比67.57% 药品27.47% 医疗服务4.30% 其他0.65% [1] 基金持仓与收益 - 华西研究精选混合发起基金持有福瑞股份26.98万股 占基金净值比例7.5% 为第二大重仓股 二季度减持3.8万股 [2] - 该基金当日浮盈约95.78万元 基金规模1.17亿元 今年以来收益26.12% 近一年收益60.27% 成立以来收益21.74% [2] 基金经理信息 - 基金经理吴文庆累计任职时间11年267天 管理基金规模1.17亿元 任职期间最佳基金回报102.89% 最差回报-21.1% [3]
白花油发布中期业绩,报告溢利3974.3万港元 同比减少16.2%
智通财经· 2025-08-21 19:16
财务表现 - 公司取得收入9473.4万港元 同比减少28.5% [1] - 报告溢利3974.3万港元 同比减少16.2% [1] - 基础经常性溢利4529.4万港元 同比减少26.6% [1] - 报告溢利每股盈利12.8港仙 [1] 股息分配 - 拟派发中期股息每股3港仙 [1] - 拟派发特别中期股息每股5港仙 [1] 业绩变动原因 - 报告溢利减少主要由于2025年上半年取得较低投资物业非现金公平值亏损 [1]
白花油发盈警 预计中期股东应占综合纯利将减少至约为3970万港元
智通财经· 2025-08-06 12:20
公司业绩预期 - 公司预期2025年上半年公司拥有人应占综合纯利将减少至3970万港元,较2024年同期的4740万港元下降约16.2% [1] - 预期纯利减少主要由于集团总收入较2024年同期减少约3780万港元,导致整体盈利能力下降 [1] - 投资物业未变现公平值亏损减少至710万港元,较2024年同期的1480万港元减少约52% [1] - 税务费用减少约470万港元,主要由于应税利润的减少所致 [1] 财务表现分析 - 总收入下降是导致盈利能力下降的主要原因,具体下降金额为3780万港元 [1] - 投资物业估值变动对业绩产生正面影响,未变现亏损同比减少770万港元 [1] - 税务支出减少470万港元,部分抵消了收入下降带来的负面影响 [1]
白花油(00239.HK):预计上半年公司拥有人应占综合纯利将录得减少至约为3970万港元
格隆汇· 2025-08-06 12:09
业绩预期 - 公司预计2025年上半年拥有人应占综合纯利减少至3970万港元 较2024年同期的4740万港元下降约16% [1] - 总收入较2024年同期减少约3780万港元 导致整体盈利能力下降 [1] 财务影响因素 - 投资物业未变现公平值亏损收窄至710万港元 较2024年同期的1480万港元亏损减少约52% [1] - 税务费用减少约470万港元 主要由于应税利润下降所致 [1] - 未变现公平值亏损属非现金性质 对经营现金流量无实质影响 [1] 财务状况 - 公司整体财务状况保持稳健 [1]