公司概况与商业模式 - 新桥生物是一家成立于2016年的全球性生物技术平台公司，采用不限治疗领域的发展策略 [3] - 公司专注于开发创新型精准免疫肿瘤药物，并通过战略合作与专业化附属公司实体来甄选和推进高价值疗法资产 [3] - 近期采用全新商业模式，通过设立单独的附属公司负责疗法导向型资产的开发，以强化监督、聚焦运营并优化风险管理 [3] 核心产品管线 - 核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体，可同时靶向肿瘤抗原CLDN18.2和T细胞共刺激分子4-1BB [3] - Givastomig主要针对胃癌、食管癌、胆道癌及胰腺癌等胃肠道恶性肿瘤 [4] - 该产品相较于现有疗法具备两大核心优势：对CLDN18.2低表达肿瘤细胞仍有效；其4-1BB抗体部分仅在结合肿瘤细胞后激活T细胞，可降低系统性副作用风险 [4] - 公司与ABL Bio展开全球合作，新桥生物作为牵头方负责推动givastomig在全球（不含大中华区及韩国）的临床开发工作 [4] - 除givastomig外，公司管线还包含三个临床阶段项目：两个肿瘤项目（uliledlimab及ragistomig）以及一个眼科项目（VIS-101） [5] 核心产品临床进展与市场前景 - Givastomig已完成I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估 [5] - 公司计划于2026年初启动一项随机II期研究，并于2025年8月提交临床试验方案后，未收到美国FDA对相关试验的任何反对或担忧 [5] - 根据行业报告，2024年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）的一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元，预计到2034年将分别增长至130亿美元、29亿美元及64亿美元 [5] 财务状况 - 2023年度、2024年度，公司实现全面收入总额分别约为-202百万美元、-28.617百万美元 [5] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司实现全面收入总额分别约为9.852百万美元、-4.999百万美元 [5] - 2023年、2024年，公司持续经营业务亏损分别为82.217百万美元、49.696百万美元 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司持续经营业务亏损分别为18.360百万美元、8.654百万美元 [6] - 研发开支在2023年、2024年分别为21.448百万美元、21.770百万美元，2024年及2025年截至6月30日止六个月分别为11.265百万美元、4.071百万美元 [6]