以下文章来源于21新健康 ，作者闫硕 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 记者丨闫硕 编辑丨季媛媛,陈晶晶 10月15日，南通联亚药业股份有限公司（联亚药业，301569.SZ）正式在深交所创业板挂牌上 市，发行价7.00元/股。 上市首日该股开盘大涨285.71%，报27元；盘中最高触及42.15元， 涨幅达502%，一度触发盘 中临时停牌机制 。截至收盘，股价报35.12元，涨幅401.71%，全天成交额29.79亿元， 换手率 高达79.79%。 以500股的常规一签计算，投资者盘中浮盈约1.41万元。 海外市场刚起步 联亚药业成立于2005年，主营复杂制剂的研发和生产，覆盖高血压、冠心病、糖尿病、精神分 裂症、女性避孕等慢病与专科领域，多款产品为首仿药物，多个在研品种具备首仿潜力。 以结合雌激素缓释片为例，该产品原研药1942年获批，长期鲜有企业实现仿制。联亚药业研发 的该仿制药申报FDA审评后，于2025年10月获批，拿下该品种全球首仿。 这款首仿产品2026年上半年销售超8400万元， 毛利率达94.01% ，毛利贡献率为26.04%，助 推 联 亚 药 业 上 半 年 营 业 收 ...

投资评级 - 报告未明确给出联亚药业的投资评级 [1][2] 核心观点 - 联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药 [3][8] - 公司是国内少数具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端仿制药企业，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一 [3][27] - 公司积极将美国已获批上市的高端制剂引入国内市场，并通过参与国家药品集采等途径快速实现商业化 [3][28] - 公司在研管线丰富，阶梯化的产品布局将为未来业绩增长提供坚实支撑 [3][30] 一、基本财务状况 - 公司2023-2025年分别实现营业收入7.00亿元/8.66亿元/8.95亿元，YOY依次为27.33%/23.67%/3.38% [3][9] - 公司2023-2025年实现归母净利润1.16亿元/2.60亿元/2.28亿元，YOY依次为2.47%/124.68%/-12.43% [3][9] - 2026年1-6月公司实现营业收入4.92亿元，同比增长11.59%；实现归属于母公司净利润1.41亿元，同比增长36.80% [9] - 2025年主营业务收入按业务类别分为制剂销售（8.91亿元，占2025年主营收入的99.49%）、研发及其他服务（0.05亿元，占2025年主营收入的0.51%）[9] - 2023年至2025年，制剂销售始终为公司主要收入来源，相关收入占比稳定在95%以上 [9] - 2023-2025年营业利润分别为137.4百万元/290.6百万元/262.8百万元，同比增长5.48%/111.52%/-9.56% [5] - 2023-2025年每股收益分别为0.15元/0.34元/0.30元 [5] - 公司总股本为891.60百万股 [2] 二、行业情况 缓控释制剂行业 - 缓控释制剂可解决普通制剂效果维持时间短、血药浓度波动大及胃肠道刺激严重等问题，具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性等多个优势 [16] - 根据灼识咨询数据，2025年美国缓控释药物市场规模为191亿美元，2026年将达到200亿美元，2020年至2026年复合增长率预计为4.23% [16] - 根据灼识咨询预测，2025年我国缓控释药物市场规模320.6亿元，2026年将达354.6亿元 [18] - 2022年及2023年市场规模有所下降，主要是受硝苯地平缓控释片等多种缓控释产品集采影响所致 [18] 琥珀酸美托洛尔缓释片细分市场 - 2025年阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片占我国该药品市场份额的58.0%，国产化空间较大 [20] - 2025年我国琥珀酸美托洛尔缓释片市场规模24.5亿元，2026年将达25.5亿元 [20] - 美国市场方面，该药品2025年市场规模约4.2亿美元，2026年市场规模预计约4.2亿美元 [20] 硝苯地平缓控释片细分市场 - 拜耳的硝苯地平控释片约占我国该药品市场份额超50%，国产化空间较大 [21] - 2025年我国硝苯地平缓控释片市场规模达37.8亿元，2026年可达39.5亿元 [21] - 美国市场方面，该药品2025年市场规模约1.3亿美元，2026年市场规模预计约1.3亿美元 [21] 盐酸地尔硫卓缓释胶囊细分市场 - 2025年我国盐酸地尔硫卓产品市场规模合计3.8亿元，2026年市场规模预计达4.2亿元 [22] - 美国市场方面，盐酸地尔硫卓药品2025年市场规模约4.1亿美元，2026年市场规模预计约3.7亿美元 [22] 激素类药物行业——口服避孕药细分市场 - 全球15-49岁使用口服激素类避孕药进行避孕的女性数量从1994年的9,700万人上升到2022年的1.5亿人 [25] - 2025年美国口服激素类避孕药市场规模为32.7亿美元，预计2026年将达到34.4亿美元 [25] - 2025年我国口服激素类避孕药市场规模为58.2亿元人民币，预计2026年将达到62.7亿元人民币 [25] 激素类药物行业——结合雌激素药物细分市场 - 2022-2024年“倍美力”结合雌激素药物在美国销售规模分别为4.5亿美元、4.0亿美元及3.8亿美元 [26] - 根据IMS数据，以终端价格计算，美国市场销售规模仍超过6亿美元 [26] - 2025年中国更年期用药市场规模超过160亿元人民币 [26] 三、公司亮点 - 公司实际控制人张国华先生系美籍华人，拥有美国费城药学院药剂学博士学位，曾在先灵葆雅、罗氏及Duramed等多家跨国药企主持并参与药物制剂的研发工作，拥有40年的药物研发管理经验与全球化产业视野 [3][27] - 截至目前，公司已有48个自研产品获美国FDA批准，其中口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一 [3][27] - 有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂，成为国内企业中拥有对照标准制剂最多的企业 [3][27] - 根据IMS数据，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）分别以65.9%、75.7%、36.9%的占有率排名美国市场第一 [3][27] - 琥珀酸美托洛尔缓释片以15.0%的市占率排名美国市场第二 [3][27] - 公司琥珀酸美托洛尔缓释片集采销售收入由2023年的1.95亿元提升至2025年的3.04亿元 [3][29] - 2026年3月，公司琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的带量采购集中续约中以需求量报量国产第一顺位完成集采续约 [3][29] - 截至2026年3月31日，除琥珀酸美托洛尔缓释片外，公司已有盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等11个产品获NMPA批准上市 [3][29] - 另有消化系统缓释片DG-062等5个产品处于CDE审评阶段 [3][29] - 截至2026年3月31日，公司有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个 [3][30] - 公司结合雌激素缓释片已于2025年10月作为全球首仿产品获FDA上市审批通过 [3][30] - 2022-2024年结合雌激素原研药倍美力在美国销售额均超过6.5亿美元 [30] - 丙戊酸钠缓释片I（2024年中国市场规模8.3亿人民币）、美沙拉嗪缓释胶囊（2024年美国市场规模2亿美元）、恩格列净二甲双胍缓释片（2024年美国市场规模7.9亿美元）等多款核心在研药品具备较大市场空间 [4][30] 四、募投项目投入 - 公司本轮IPO募投资金拟投入2个项目以及补充流动资金 [31] - 产业化基地项目包括生产基地和研发中心建设项目，项目建成达产后预计将新增10亿片剂和1亿颗胶囊产能 [31] - 药物研发项目将开展合计28个产品管线的研发工作，分别涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域 [31] - 生产基地建设项目投资总额30,564.14万元，拟募集资金投资额30,564.14万元 [32] - 研发中心建设项目投资总额31,365.86万元，拟募集资金投资额26,595.86万元 [32] - 药物研发项目投资总额32,840.00万元，拟募集资金投资额32,840.00万元，项目投资期5年 [32] - 补充流动资金5,000.00万元 [32] - 总计投资总额99,770.00万元，拟募集资金投资额95,000.00万元 [32] 五、同行业上市公司指标对比 - 选取宣泰医药、苑东生物、华海药业、恒瑞医药、博瑞医药为联亚药业的同行业可比上市公司 [5][33] - 2025年可比上市公司的平均收入规模为86.44亿元，平均PE-TTM（剔除异常值/算术平均）为35.92X，平均销售毛利率为62.37% [33] - 公司营收规模及销售毛利率未及可比公司平均 [5][33] - 公司2025年销售毛利率为55.73%，ROE（摊薄）为11.33% [34] - 可比公司中恒瑞医药2025年营业收入316.29亿元，归母净利润77.11亿元，销售毛利率86.21%，ROE为12.58% [34] - 华海药业2025年营业收入85.87亿元，归母净利润2.66亿元，销售毛利率60.16%，ROE为2.82% [34] - 苑东生物2025年营业收入13.31亿元，归母净利润2.84亿元，销售毛利率75.25%，ROE为9.69% [34] - 宣泰医药2025年营业收入4.47亿元，归母净利润0.47亿元，销售毛利率39.42%，ROE为3.68% [34] - 博瑞医药2025年营业收入12.24亿元，归母净利润0.55亿元，销售毛利率50.83%，ROE为2.16% [34] 六、盈利预测 - 根据公司预测，2026年1-9月营业收入较2025年同期增长10.01%至21.59%，归母净利润同比增长35.31%至49.56% [3] - 公司预计2026年1-9月实现营业收入6.96亿元至7.69亿元 [33] - 预计实现归母净利润1.94亿元至2.14亿元 [33] - 预计实现扣非归母净利润1.92亿元至2.12亿元，较2025年同期增长37.69%至52.18% [33]