瑞财经 刘治颖 近日，华益泰康药业股份有限公司（以下简称：华益泰康）披露关于首次公开发行股票并上市辅导工作进展情况报告（第六期），中信证券 为辅导机构。 据瑞财社查阅，华益泰康于2024年1月26日启动IPO辅导备案，本次辅导时间为2025年4月1日至2025年6月30日。 本辅导期的接受辅导人员包括公司全体董事、监事和高级管理人员、持有5%以上股份的股东（或其法定代表人、执行事务合伙人委派代表）。 华益泰康成立于2010年6月，专注于复杂制剂及创新制剂的研发、生产和销售，并为客户提供一站式、国际化的医药研发与定制化生产业务。公司法定代表 人为诸弘刚，注册资本为6004.8万元。 华益泰康主要获批上市销售产品为琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、他克莫司胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊及阿戈美拉汀片，主要应用 在高血压、抑郁症、器官移植、消化系统及神经系统疾病等领域。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片和他克莫司胶囊（0.5mg规格）为国内首家通过一致性评价 的药物品种。 2022年至2024年，华益泰康营收分别为1.13亿元、2.58亿元、3.08亿元，归母净利润分别为-4059.39万元、6564.37万元、 ...

公司概况 - 南通联亚药业创业板IPO获受理，进入问询阶段，保荐机构为中金公司 [1] - 公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品主要应用于高血压、冠心病等领域 [3] - 2024年公司营收8.66亿元，净利润2.6亿元 [1][3] 财务数据 - 2022-2024年营业收入分别为5.5亿元、7亿元、8.66亿元，净利润分别为1.13亿元、1.16亿元、2.6亿元 [3][4] - 2024年资产总额20.53亿元，归属于母公司所有者权益17.91亿元，资产负债率12.73% [4] - 2022-2024年境外销售金额分别为4.88亿元、4.83亿元、5.36亿元，占主营业务收入比例分别为88.74%、68.97%、61.93% [4] 市场表现 - 多个产品在美国市场占有率居前，硝苯地平缓释片（AB1、AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）在美国市场占有率排名第一 [5] - 琥珀酸美托洛尔缓释片在美国市场占有率排名第三，并在中国第七批带量采购中以第一顺位中选 [5] - 已有4个产品、5个品规被美国FDA选定为对照标准制剂（RS），5个药品制剂通过专利挑战获批 [5] 研发投入 - 2022-2024年研发投入分别为1.03亿元、8873.51万元、1.2亿元，三年累计2.93亿元 [6] - 2024年研发费用率11.74%，低于可比公司均值18.64% [6] - 截至2024年底，公司共有178名研发人员，占员工总数25.11%，其中硕士及以上48人 [6] 技术平台与产品管线 - 形成6大技术平台，44个自研产品获FDA批准 [6] - 在研项目包括仿制药45个、改良型新药2个，部分项目具有首仿潜力 [6] - 授权境内发明专利27项，境外发明专利1项 [6] 股权结构 - 联亚开曼直接持有22.6226%股份，为公司控股股东 [7] - 实际控制人通过联亚开曼及五家员工持股平台合计控制29.4999%股份 [7] - 主要股东包括君联晟源（20.6134%）、厦门建发（12.9958%）、丹青二期（10.8621%）等 [7] IPO募资计划 - 预计募资9.5亿元，其中3.06亿元用于生产基地建设，2.66亿元用于研发中心建设，3.28亿元用于药物研发，5000万元补充流动资金 [1][2]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》[1] - 琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛等，2024年国内市场销售金额约30.66亿元[1] - 盐酸尼卡地平注射液用于手术时异常高血压的紧急处理，2024年国内市场销售金额约6.32亿元[1] 研发投入 - 公司在琥珀酸美托洛尔缓释片研发项目上已投入研发费用约1704万元[1] - 公司在盐酸尼卡地平注射液研发项目上已投入研发费用约498万元[1]

公司IPO动态 - 联亚药业创业板IPO获受理，是2023年7月以来创业板首家获受理的药企 [1][3] - 公司曾于2022年申报科创板IPO，经历三轮问询后于2024年9月撤单 [3] - 此次转战创业板，募投项目未变但拟募资金额从10.5亿元降至9.5亿元 [1][5] 业务与技术 - 主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两类高端仿制药 [3] - 为制药企业和研发机构提供研发及其他服务 [3] - 科创板IPO时曾被问询技术先进性和在研产品优势等问题 [4] 募投项目 - 拟募集9.5亿元投向产业化基地(含生产基地3.06亿元、研发中心2.66亿元)、药物研发(3.28亿元)和补充流动资金(5000万元) [6] - 达产后将新增10亿片剂和1亿颗胶囊产能 [6] - 药物研发项目涉及28个产品管线，覆盖妇科、高血压、糖尿病等领域 [6] - 相比前次IPO，药物研发项目投入从4.56亿元降至3.28亿元，产业化基地投入增加 [7] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为5.5亿元、7亿元、8.66亿元 [8] - 同期归属净利润分别为1.13亿元、1.16亿元、2.6亿元 [8] 客户集中度 - 2022-2024年前五大客户营收占比分别为99.37%、97.72%、95.43% [9] - 第一大客户Ingenus贡献营收占比分别为72.36%、56.63%、51.87%，金额为3.98亿元、3.97亿元、4.49亿元 [9] - Ingenus为美国仿制药企，拥有公司主要产品在美国的独家经销权 [9][10] - 双方自2013年合作至今，产品种类不断增加 [10]

公司概况 - 南通联亚药业股份有限公司申请在深交所创业板IPO 此前曾于2024年9月主动撤回上交所科创板上市申请 [1] - 公司主营高端仿制药业务 已形成6大技术平台 拥有44个自研产品获FDA批准 适应症包括高血压 冠心病 糖尿病及女性避孕等 [1] - 公司实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华) PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(张书强) 三人均为美国籍 [3] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为55,007 01万元 70,043 05万元和86,622 18万元 [1] - 同期扣非净利润分别为6,884 48万元 8,686 87万元和18,092 94万元 [1] - 2024年境外收入占比约62% 2023年起国内市场收入显著提升 [1] 产品与技术 - 主要产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药 [2] - 琥珀酸美托洛尔缓释片 硝苯地平缓释片(AB1 AB2) 二甲双胍缓释片等产品较原研药有工艺技术提升 [2] - 在研产品管线包括45个仿制药项目和2个改良型新药项目 部分具有首仿潜力 [1] 市场战略 - 致力于将自主研发和生产的高端制剂国际化 为市场提供高性价比药物 [2] - 计划通过中美共线审批路径将美国上市产品引入国内市场 [2] - 境内业务处于起步阶段 产品种类较少 部分产品未纳入医保或集采影响推广速度 [2] 客户与募资 - 2022-2024年第一大客户Ingenus销售收入占比分别为72 36% 56 63%和51 87% [3] - Ingenus享有公司主要产品在美国市场的独家经销权 [3] - 计划募集资金9 5亿元用于生产基地建设 研发中心建设 药物研发和补充流动资金 [3]