公司概况 - 南通联亚药业创业板IPO获受理，进入问询阶段，保荐机构为中金公司 [1] - 公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品主要应用于高血压、冠心病等领域 [3] - 2024年公司营收8.66亿元，净利润2.6亿元 [1][3] 财务数据 - 2022-2024年营业收入分别为5.5亿元、7亿元、8.66亿元，净利润分别为1.13亿元、1.16亿元、2.6亿元 [3][4] - 2024年资产总额20.53亿元，归属于母公司所有者权益17.91亿元，资产负债率12.73% [4] - 2022-2024年境外销售金额分别为4.88亿元、4.83亿元、5.36亿元，占主营业务收入比例分别为88.74%、68.97%、61.93% [4] 市场表现 - 多个产品在美国市场占有率居前，硝苯地平缓释片（AB1、AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）在美国市场占有率排名第一 [5] - 琥珀酸美托洛尔缓释片在美国市场占有率排名第三，并在中国第七批带量采购中以第一顺位中选 [5] - 已有4个产品、5个品规被美国FDA选定为对照标准制剂（RS），5个药品制剂通过专利挑战获批 [5] 研发投入 - 2022-2024年研发投入分别为1.03亿元、8873.51万元、1.2亿元，三年累计2.93亿元 [6] - 2024年研发费用率11.74%，低于可比公司均值18.64% [6] - 截至2024年底，公司共有178名研发人员，占员工总数25.11%，其中硕士及以上48人 [6] 技术平台与产品管线 - 形成6大技术平台，44个自研产品获FDA批准 [6] - 在研项目包括仿制药45个、改良型新药2个，部分项目具有首仿潜力 [6] - 授权境内发明专利27项，境外发明专利1项 [6] 股权结构 - 联亚开曼直接持有22.6226%股份，为公司控股股东 [7] - 实际控制人通过联亚开曼及五家员工持股平台合计控制29.4999%股份 [7] - 主要股东包括君联晟源（20.6134%）、厦门建发（12.9958%）、丹青二期（10.8621%）等 [7] IPO募资计划 - 预计募资9.5亿元，其中3.06亿元用于生产基地建设，2.66亿元用于研发中心建设，3.28亿元用于药物研发，5000万元补充流动资金 [1][2]

公司概况 - 南通联亚药业股份有限公司申请在深交所创业板IPO 此前曾于2024年9月主动撤回上交所科创板上市申请 [1] - 公司主营高端仿制药业务 已形成6大技术平台 拥有44个自研产品获FDA批准 适应症包括高血压 冠心病 糖尿病及女性避孕等 [1] - 公司实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华) PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(张书强) 三人均为美国籍 [3] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为55,007 01万元 70,043 05万元和86,622 18万元 [1] - 同期扣非净利润分别为6,884 48万元 8,686 87万元和18,092 94万元 [1] - 2024年境外收入占比约62% 2023年起国内市场收入显著提升 [1] 产品与技术 - 主要产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药 [2] - 琥珀酸美托洛尔缓释片 硝苯地平缓释片(AB1 AB2) 二甲双胍缓释片等产品较原研药有工艺技术提升 [2] - 在研产品管线包括45个仿制药项目和2个改良型新药项目 部分具有首仿潜力 [1] 市场战略 - 致力于将自主研发和生产的高端制剂国际化 为市场提供高性价比药物 [2] - 计划通过中美共线审批路径将美国上市产品引入国内市场 [2] - 境内业务处于起步阶段 产品种类较少 部分产品未纳入医保或集采影响推广速度 [2] 客户与募资 - 2022-2024年第一大客户Ingenus销售收入占比分别为72 36% 56 63%和51 87% [3] - Ingenus享有公司主要产品在美国市场的独家经销权 [3] - 计划募集资金9 5亿元用于生产基地建设 研发中心建设 药物研发和补充流动资金 [3]

公司概况 - 南通联亚药业股份有限公司深交所创业板IPO已受理，拟募资9.5亿元，保荐机构为中国国际金融股份有限公司 [1] - 公司为研发驱动型高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药 [1] - 公司产品主要应用于高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域 [1] - 公司主要面向美国市场销售，多个产品在美国市场占有率居前 [1] 技术研发 - 公司已形成6大技术平台，44个自研产品获FDA批准，适应症涵盖高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等 [1] - 在CRO服务领域，公司研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球企业 [1] - 公司参与研发的新药制剂已取得FDA的NDA批文2项，另有多个产品处于III期临床阶段 [1] - 2022-2024年度研发投入占营业收入比例分别为18.70%、12.67%、11.74% [4] 生产与运营 - 公司采用根据销售订单自主生产的模式，拥有cGMP产线，使用自有生产线进行生产 [2] - 公司可为CRO客户提供工艺开发、临床、申报等服务 [2] - 2024年资产总额达205,252.47万元，2022-2024年资产负债率(合并)分别为13.15%、12.90%、12.73% [4] 财务表现 - 2022-2024年度营业收入分别为5.50亿元、7亿元、8.66亿元，净利润分别为1.13亿元、1.16亿元、2.60亿元 [3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为26,014.79万元，同比增长124.7% [4] - 2024年加权平均净资产收益率为15.69%，较2023年的8.12%显著提升 [4] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为26,701.94万元 [4] 募投项目 - 本次募集资金95,000万元将用于：产业化基地项目(30,564.14万元)、研发中心建设项目(26,595.86万元)、药物研发项目(32,840.00万元)、补充流动资金(5,000.00万元) [3] - 各项目投资总额合计99,770万元 [3]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入1.29亿元 同比增长13.32% [1] - 2025年一季度营业收入2832.82万元 同比增长14.93% [1] - 2024年经营活动现金流量净支出同比减少9465.55万元 [1] 核心业务发展 - 核心产品艾可宁®连续两年销售收入破亿元 [2] - 艾可宁®拟拓展维持治疗及免疫重建2项适应症 已获Ⅱ期临床试验批件 [2] - 公司持续下沉渠道 优化药品配送流程 提升基层市场可及性 [3] - 针对高病载人群等三类重点群体开展医患教育 推动长期用药人数增长 [3] 研发与技术布局 - 基于长效多肽药物技术优势 布局小核酸药物开发 [4] - 小核酸药物FB7013(治疗IgA肾病)进入IND enabling阶段 [4] - 已围绕小核酸产品递交9件专利申请 [4] - 布局高端仿制药FB4001 FB3002等产品 [5] 多元化经营 - 取得缬更昔洛韦中国区域商业化权益 [5] - 缬康韦®已在29个省份实现挂网销售 [5] - 布局HIV病毒载量及耐药检测业务 [5] 行业背景 - 全球生物科技产业在经济周期波动与技术变革中加速演进 [1] - 人口老龄化推动慢病市场扩容 [5]