公司研发进展 - 百克生物收到百白破-Hib联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌 接种对象为2月龄及以上婴幼儿[1] - 公司百白破疫苗(三组分)和Hib疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] - 公司于6月4日收到重组带状疱疹疫苗的《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人[2] - 公司于6月19日收到流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》[2] 产品优势与战略意义 - 百白破-Hib联合疫苗具有“一剂多防”优势 可减少接种次数、降低接种成本 提升疫苗接种覆盖率[1] - 联合疫苗符合公共卫生需求和免疫接种发展趋势 正成为国内疫苗发展的重要方向[1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型 与液体剂型的百白破疫苗联合使用 相比分别接种减少了注射次数 提高婴幼儿接种依从性[1] - 若百白破-Hib联合疫苗成功上市 将完善公司联合疫苗研发管线 优化产品结构 助力主营业务全面发展[2] 公司研发投入与管线布局 - 2025年上半年公司研发投入9820.06万元 占营业收入34.47% 上年同期研发投入为8552.99万元 占营业收入13.83%[3] - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体[3] - 公司研发管线围绕三个层次布局：升级换代（如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗等） 填补国内空白（如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等） 科技突破（如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等）[3]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的百白破-Hib联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌[1] - 疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿 用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] 产品管线与市场前景 - 若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司联合疫苗研发管线[1] - 新产品有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展[1] - 疫苗上市将为公众提供更高质量的疫苗接种选择 助力公司联合疫苗迎来新突破[1] - 新产品有望为公司业绩创造新的增长点[1]

百克生物(688276.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血 杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及 b型流感嗜血杆菌的疫苗。若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司联合疫苗研发管 线，有助于优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗接种选择。但该疫苗后 续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到DTcP - Hib - MCV4联合疫苗《药物临床试验批准通知书》[2] - 国内首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品MCV4曼海欣®已获药品注册证书并商业化[4] - 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗处于III期临床阶段[4] - Hib疫苗处于I期临床阶段[4] 未来展望 - 公司拟研发DTcP - Hib - MCV4联合疫苗满足市场对多联疫苗需求[4] - DTcP - Hib - MCV4联合疫苗获通知书后尚需开展临床试验[5]