产品研发进展 - 公司自主研发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）近日获得国家药监局药物临床试验批准通知书，接种对象为60岁及以上人群[1][2] - 该三价佐剂流感疫苗采用病毒裂解工艺配伍自主研发佐剂，在保证安全性的同时可激发机体产生比传统裂解流感疫苗更高水平的保护性抗体[2] - 公司布局的佐剂流感疫苗产品矩阵包括三价和四价，其中四价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）已于2025年6月获得临床试验批准通知书[1] 产品管线与战略 - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体，研发管线围绕升级换代、填补国内空白和科技突破三个层次进行布局[4] - 近期公司研发管线多项进展显著，除流感疫苗外，还包括百白破-Hib联合疫苗和重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）于2025年10月和6月分别获得临床试验批准[3] - 2025年上半年公司研发投入达9820.06万元，占营业收入比例为34.47%，较上年同期的8552.99万元和13.83%占比有显著提升[4] 行业背景与产品定位 - 世界卫生组织于2024年2月建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒，因自2020年3月以来自然环境中未发现确证病毒，三价流感疫苗成为重要防控手段[1] - 含佐剂的流感疫苗被研究表明能显著增强老年人体内的抗体应答，是老年人群体预防流感的有效工具[1] - 若三价佐剂流感疫苗成功上市，将完善公司流感疫苗研发管线，扩大人群覆盖范围，优化产品结构并增强长期盈利能力[2]

行业投资评级 - 行业评级为增持，且维持此评级 [3][11][25] 报告核心观点 - 短期关注秋季呼吸系统传染病（如流感、新冠、RSV等）叠加流行情况，这或成为四季度重要关注点 [2][5] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，短期面临供需失衡及同质化竞争带来的阵痛，但长期向好逻辑不变 [10][11][25] - 行业长期发展由政策、需求、技术三大因素驱动，具有高技术壁垒和差异化管线的公司更具投资价值 [11][25][28] - 投资策略建议关注“创新+出海”主线，在行业内部分化中寻找结构性机会 [9][10][11] 市场回顾与表现 - 上周（2025年10月5日至10月11日）疫苗板块报收12343.71点，上涨0.72%，在医药生物13个三级子板块中表现相对较好 [6][13] - 2025年至今疫苗板块累计涨幅为-2.35% [6][13] - 上周疫苗板块表现居前的公司包括辽宁成大（上涨4.39%）、华兰生物（上涨2.32%）、万泰生物（上涨1.79%）等 [7][22] - 近十二个月疫苗板块相对沪深300指数的相对收益为-29% [4][5] 行业估值分析 - 上周疫苗板块PE（ttm）为103.74倍，环比上升0.73倍，近一年PE最大值为111.89倍，最小值为27.99倍 [8] - 上周疫苗板块PB（lf）为1.91倍，环比上升0.02倍，近一年PB最大值为2.29倍，最小值为1.69倍 [8] - PE处于2013年以来64.11%分位数，PB处于2013年以来2.32%分位数 [8] 行业动态与公司进展 - 百克生物的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批，用于2月龄及以上婴幼儿 [5] - 美国疾控中心调整新冠接种建议，从“全民推荐”转为“风险导向”，并调整了幼儿水痘疫苗接种规范 [5] 投资建议与关注方向 - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺 [11][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业，推荐康华生物 [11][28] - 企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度 [10][11]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对百白破-Hib联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗为吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 可同时预防百日咳 白喉 破伤风以及b型流感嗜血杆菌[1] - 疫苗临床试验接种对象为2月龄及以上婴幼儿 用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] 产品信息 - 百白破-Hib联合疫苗通过刺激机体产生免疫应答来预防相关疾病[1]

公司研发进展 - 百克生物收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[2]

公司研发进展 - 公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破（三组分）与b型流感嗜血杆菌（Hib）联合疫苗 [1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型，可与液体剂型的百白破疫苗联合使用 [1] 产品技术优势 - 相比分别接种百白破疫苗和Hib疫苗，该联合疫苗减少了婴幼儿的注射次数 [1] - 产品设计旨在提高婴幼儿接种的依从性 [1]

公司研发进展 - 长春高新子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗获准开展临床试验 用于预防百日咳 白喉 破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 该疫苗目前正处于临床试验阶段[1] 产品优势 - 该联合疫苗具有减少接种次数 提高接种率的优势[1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，同意开展吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的临床试验 [1] - 该疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [1] 行业竞争格局 - 目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗的产品获批上市 [1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 百克生物的吸附无细胞百白破疫苗（三组分）和冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] 公司战略与前景 - 此次获批将有助于完善公司联合疫苗研发管线[1] - 此次获批将有助于优化公司产品结构[1] - 此次获批将为公司业绩创造新的增长点[1]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 本次获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（百白破-Hib 联合疫苗）[1] - 该疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的联合疫苗[1] 产品信息 - 疫苗的接种对象为2月龄及以上婴幼儿[1] - 接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的百白破-Hib联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌[1] - 疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿 用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] 产品管线与市场前景 - 若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司联合疫苗研发管线[1] - 新产品有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展[1] - 疫苗上市将为公众提供更高质量的疫苗接种选择 助力公司联合疫苗迎来新突破[1] - 新产品有望为公司业绩创造新的增长点[1]