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默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道· 2026-01-06 08:05
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书 1月5日,国家医保局发布消息显示,为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系, 根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,研 究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,向社会公开征求意见。 药械审批 政策动向 《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见 1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖 当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于 2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无 上市产品。 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批 默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用 索特西普)已获得中国 ...