报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 人工智能正赋能医药制造业战略升级 政策明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 看好国内AI+病理方向布局的公司及在院端已有产出的手术机器人公司 [2] - 摩根大通医疗健康峰会有望提振创新药全行业BD预期并改善行业情绪 [2] 市场周度回顾 - 上个区间（2025年12月29日-2025年01月09日）医药生物板块收涨5.6% 跑赢Wind全A（4.76%）和沪深300（2.18%）[2][7] - 细分板块中 医院（12.95%）、医疗研发外包（9.25%）和医疗设备（7.96%）领涨 线下药店（-0.13%）是唯一收跌板块 [2][7][8] - 个股方面 脑机接口题材热门 三博脑科（63.53%）、美好医疗（62.41%）和创新医疗（60.89%）涨幅居前 *ST长药（-44.9%）、百花医药（-21.65%）和宏源药业（-17.78%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 1月7日 八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》 首次将AI药物研发、医药供应链智能化、手术机器人升级列为国家级重点方向 明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 [10] 行业要闻 - 1月9日 宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外里程碑付款及分级特许权使用费 [11] - 1月9日 媒体报道默沙东正与Revolution Medicines讨论收购事宜 价格范围为280亿美元~320亿美元 [11] - 1月7日 Structure Therapeutics（硕迪生物）与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并将就相关产品净销售额获得低个位数特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 1月7日 礼来宣布以14美元/股全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [14] - 1月5日 英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作 英矽智能有资格获得最高3200万美元首付款及近期里程碑付款 [14] - 1月9日 海思科与AirNexis就HSK39004达成全球授权许可 AirNexis将支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款 [14] - 1月9日 汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作 联合开展HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床研究 [14] - 1月8日 泽璟制药收到注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）《药品注册证书》 [14] - 1月8日 丽珠集团产品莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [15] - 1月5日 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 [15] - 1月5日 科伦药业子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定 [15] - 1月5日 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作 泽璟将获得1亿美元首付款 及基于临床进展的最高6000万美元近期付款 如艾伯维行使许可选择权 泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15]

宏观策略与市场回顾 - 宏观短周期综合指数在12月出现略拐头状态 但当前周期是否完成筑底还有待进一步观察[2] - 12月PPI当月同比为-1.90% 较11月的-2.20%有所好转 PPI累计增速从-2.70%略反弹至-2.60%[2] - 12月CPI当月同比为0.80% 已是第三个月处于正值区间 但绝对值偏低导致CPI全年累计增速维持在0%[2] - 2026年第一周A股实现“开门红” 上证指数上涨3.82% 深证成指上涨4.40% 创业板指上涨3.89% 沪深300上涨2.79% 科创综指上涨10.18% 万得全A上涨5.11%[3] - A股“开门红”原因包括：发改委在“两新”领域提前发力结合5000亿元新型政策性金融工具支持项目落地 12月PMI、PPI、CPI呈现好转趋势 此前调整的科技板块转强与保险、证券等板块形成上行共振[3][4] - 上证指数突破2025年11月中旬高点 预示春季行情提前展开 市场有望恢复2025年下半年的上行趋势[4] - 2026年以来申万一级行业涨多跌少 综合、国防军工、传媒累计涨幅居前 分别为14.55%、13.63%和13.10% 仅银行板块累计下跌-1.90%[5] - 申万二级行业中 航天装备Ⅱ、风电设备2026年以来累计涨幅居前 分别为24.49%和20.01% 国有大型银行Ⅱ、股份制银行Ⅱ累计跌幅居前 分别为-2.94%和-1.92%[5] - 申万三级行业中 营销代理、航天装备Ⅲ2026年以来累计涨幅居前 分别为26.63%和24.49% 国有大型银行Ⅲ、家纺跌幅居前 分别为-2.94%和-2.56%[5] - 2026年是“十五五”开局年份 政策基调保持积极 长期资金入市相关政策加强 为市场保持“慢牛”态势提供支撑[6] - 从宏观短周期视角 2026年新周期有望启动 将利好上游周期类行业 继续看好“反内卷”相关领域 红利相关的保险、证券 “十五五”指引的航空航天方向以及持续强势的人工智能等科技板块[6] 疫苗行业动态与市场表现 - 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获批临床 该产品覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型 采用双载体技术 拟适用于2月龄及以上人群[9] - 康泰生物吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）临床试验申请获受理 目前国内厂家暂无该产品获批上市[9] - 科兴中维冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组 用于40岁及以上人群预防带状疱疹[9] - 科兴中维ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅰ期临床 目标入组人数150人[9] - 近期疫苗行业研发进展显示 国内领先企业正围绕产品迭代、技术平台与市场空白三个方向积极推进[9] - 上周（2026.01.04-2026.01.10）医药生物板块上涨7.81% 疫苗板块上涨7.49% 报收11909.67点[10][11] - 医药板块延续上涨态势 受脑机接口、医药科技等催化 医院、医疗研发外包、医疗设备表现较好 分别上涨13.92%、11.15%和10.81% 疫苗表现居中[11] - 2025年以来疫苗累计跌幅为5.78%[11] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：欧林生物、沃森生物、辽宁成大、康希诺、康泰生物[11] - 上周疫苗板块PE（ttm）为96.78X 环比上升6.77X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为31.95X[12] - 上周疫苗板块PB（lf）为1.88倍 环比上升0.14倍 近一年PB最大值为2.15X 最小值为1.69X[12] - 疫苗板块PE处于2013年以来59.29%分位数 PB处于2013年以来2.08%分位数[12] 疫苗行业分析与投资建议 - 疫苗行业2025Q3业绩依然承压 业绩仍处探底过程中[13] - 业绩承压原因：供给端Me-too类管线占比相对较高导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫[13] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[13] - 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善[13] - 长期而言 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注[13] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变[13] - 政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[13] - 政策方面 创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策将推动行业快速发展[13] - 需求方面 长期来看疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海也为行业拓宽了需求领域[14] - 技术方面 技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力 随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市 疫苗的防护边界有望持续拓展[14] - 疫苗行业品种为王特征十分明显 技术为核、品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强的产品力[14] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺[14] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[14]

公司研发进展 - 公司基于其结合疫苗技术及广泛的载体蛋白储备 正在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作 [1] - 公司的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已申请药物临床试验 [1] - 该PCV24疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式以及双载体技术 [1] 产品特性与市场定位 - 该PCV24疫苗拟适用于2月龄（最小6周）及以上人群接种 即覆盖婴幼儿及成人 [1]

政策动态 - 国家医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》并公开征求意见，旨在加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药品与疫苗研发进展 - 康希诺生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书，该疫苗覆盖当前主要流行血清型，采用双载体技术，拟适用于2月龄及以上人群，目前国内外均无上市产品 [2] - 默沙东创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）在中国获批，适用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者，该药是全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验，目前国内外暂无同类药物获批上市 [4] - 恒瑞医药收到HRS-4357注射液和HRS-5041片的药物临床试验批准通知书，同意开展联合用于PSMA阳性前列腺癌治疗的Ib/II期临床研究，HRS-5041是新型ARPROTAC小分子，具有克服耐药的潜力 [5] 资本市场与公司融资 - 神州细胞向特定对象发行股票的注册申请获得中国证监会同意批复 [5] 行业合作与战略布局 - 天臣医疗与浪潮数字科技签订战略合作协议，共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用与产业化落地 [6][7] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》，获得ACT001药物的独占性权利，需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款，并根据净销售额分级分成 [9] - 亿嘉和与麦澜德签署战略合作协议，共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性，包括实时情感陪护和脑机控机器人 [10] 市场准入与集采 - 中红医疗控股子公司科伦医械部分产品在省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目中拟中选，产品包括注射器、采血管等，有利于扩大市场销售和提升品牌影响力 [8]

公司研发进展 - 康希诺于1月5日晚间公告 其24价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24）获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》 同意开展预防由该疫苗所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验 [1] - 截至公告披露日 24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品 [2] 行业与产品定位 - PCV24疫苗旨在预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病 [1] - 该产品属于创新型疫苗 目前在全球范围内尚无同类上市产品 处于市场空白状态 [2]

公司研发进展 - 康希诺生物股份公司于1月5日公告，其24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1][2] - 该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式以及双载体技术，拟适用于2月龄（最小6周）及以上人群接种[2] - 该疫苗旨在预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病[2] 产品与市场定位 - 该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型[2] - 目前国内外市场均无同类型的24价肺炎球菌多糖结合疫苗上市产品[2]

公司研发进展 - 康希诺生物于1月5日公告其24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获准开展预防由其所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验[1] 产品技术特点 - 公司PCV24疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型[1] - 疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式[1] - 疫苗应用了双载体技术，载体为CRM197和破伤风类毒素[1] 产品应用与市场 - 该疫苗拟适用于2月龄（最小6周）及以上人群接种[1] - 疫苗旨在预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病[1]

公司研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术[1] - 该疫苗拟适用于2月龄（最小6周）及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病[1] 产品与行业特点 - 疫苗研发难度大、周期长[1] - 疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发[1]