公司合规认证进展 - 公司连云港工厂cGMP系统通过巴西国家卫生监督局现场检查 覆盖原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽生产线 [1] - 巴西ANVISA为PIC/S成员机构 该组织旨在促进全球药品生产质量统一标准 成员遍布欧洲、美洲、亚洲及大洋洲地区 [1] - 此次认证是继美国FDA和韩国MFDS后通过的第三个海外官方合规检查 标志公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准 [1] 国际市场拓展影响 - 认证将推进公司司美格鲁肽与利拉鲁肽原料药在海外市场的销售和推广 [1] - 公司通过三国监管机构认证 包括美国、韩国和巴西 体现全球监管体系认可度 [1]

公司资质认证 - 公司获得巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范证书CBPF-GMP证书 [1] - 认证覆盖连云港工厂cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - 巴西ANVISA为国际药品监管机构PIC/S正式成员 [1] 国际合规进展 - 生产线已通过美国FDA、韩国MFDS及巴西ANVISA三大国际监管机构cGMP现场检查 [1] - 标志公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准 [1] 业务拓展影响 - 认证将推进司美格鲁肽与利拉鲁肽原料药在海外市场的销售和推广 [1] - PIC/S成员涵盖欧洲、美洲、亚洲及大洋洲等全球主要医药市场 [1]