公司监管认证进展 - 公司收到巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范证书CBPF-GMP证书 [1] - 检查覆盖连云港工厂cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - PIC/S为促进全球药品生产质量统一标准的国际组织 成员遍布四大洲 [1] 国际合规认证里程碑 - 继美国FDA和韩国MFDS后再度通过海外官方cGMP现场检查 [1] - 标志公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准 [1] - 将推进公司原料药产品在海外市场的销售与推广 [1]

公司资质认证 - 公司获得巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范证书CBPF-GMP证书 [1] - 认证覆盖连云港工厂cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - 巴西ANVISA为国际药品监管机构PIC/S正式成员 [1] 国际合规进展 - 生产线已通过美国FDA、韩国MFDS及巴西ANVISA三大国际监管机构cGMP现场检查 [1] - 标志公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准 [1] 业务拓展影响 - 认证将推进司美格鲁肽与利拉鲁肽原料药在海外市场的销售和推广 [1] - PIC/S成员涵盖欧洲、美洲、亚洲及大洋洲等全球主要医药市场 [1]

股价表现 - 7月30日股价报19 44元 较前一交易日下跌0 36元 跌幅1 82% [1] - 当日成交量为13 68万手 成交金额达2 66亿元 [1] - 主力资金净流出1827 57万元 [2] 主营业务 - 业务涵盖水泥建材和生物制药两大领域 [1] - 拥有两条水泥生产线 年产能200万吨 [1] - 拥有两条骨料生产线 年产能500万吨 [1] - 通过控股子公司湖北健翔开展原料药业务 [1] 生物制药业务进展 - 湖北健翔生物制药近期获得《出口欧盟原料药证明文件》 [1] - 利拉鲁肽生产线通过GMP符合性检查 [1] - 该认证有助于拓展国际市场并提升产品竞争力 [1] 其他事项 - 公司目前暂未参与雅鲁藏布江水电站工程项目 [1]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A 和沪深 300，建议长线关注减肥药产业链方向，中国头部 CDMO 公司有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4 月 28 日 - 5 月 9 日）医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%）[3][8] - 线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%）和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（-0.45%）、血液制品（-0.43%）和体外诊断（-0.17%）跌幅居前 [3][8] - 常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%）等减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 5 月 9 日，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日，世卫组织针对不同年龄组制定肥胖预防、护理和治疗新指南，关于使用 GLP - 1 药物和 GLP - 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案，相关药物正由专家委员会评审 [13] - 5 月 6 日，FDA 宣布扩大对海外制造商的飞检，以确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查 [3][16] - 5 月 6 日，Vinay Prasad 接替 Peter Marks 负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管，Vinay Prasad 曾公开质疑加速审批程序等 [13] 公司公告 - 5 月 6 日，FDA 扩大对海外制造商的突击检查，每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日，诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日，CDE 受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片的新药上市申请，并将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [16] - 5 月 9 日，丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准，适应症为成人精神分裂症 [16] - 5 月 9 日，复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准，拟用于治疗雄激素脱发（AGA） [16] - 5 月 8 日，百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元，同比增长 50.2%；营业利润 1.51 亿元，上年同期亏损 18.30 亿元，扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日，葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日，海南海药控股子公司获得化学原料药（富马酸伏诺拉生）上市申请批准通知书，该药物具有起效快等优势，为中国 RE 患者治疗提供新选择 [16][17] - 5 月 7 日，众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据，各剂量组减重达标率均优于安慰剂组 [16][17] - 5 月 6 日，恒瑞医药刊发境外上市外资股（H 股）发行聆讯后资料集 [16] - 5 月 6 日，翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅（MFDS）的审批受理 [16] - 5 月 6 日，爱博医疗定增募资完成，募资总额 2.85 亿元 [16][17] - 5 月 6 日，华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准 [16][17] - 4 月 28 日，药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元，同比增长 20.96%；实现归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06% [16][17] - 4 月 28 日，新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A 和沪深 300，线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前，疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前，常山药业、海创药业减肥药概念涨幅居前 [3][8] - 世卫组织预计 2025 年 8 月或 9 月出台 GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南，有望规范减肥药使用，推动 GLP - 1 药物应用，建议长线关注减肥药产业链方向 [3][13] - FDA 扩大对海外制造商飞检，中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准质量体系，有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4 月 28 日 - 5 月 9 日）医药生物板块收涨 1.5%，跑输 wind 全 A（2.32%）和沪深 300（1.56%） [3][8] - 线下药店（5.64%）、医疗设备（4.49%）和医疗研发外包（2.78%）涨幅居前，疫苗（ - 0.45%）、血液制品（ - 0.43%）和体外诊断（ - 0.17%）跌幅居前 [3][8] - 常山药业（26.28%）、海创药业（25.85%）减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 9 日，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日，世卫组织自 2022 年起制定肥胖预防、护理和治疗新指南，GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案，同时该药物正由专家委员会评审是否纳入基本药物标准清单 [13] - 5 月 6 日，FDA 宣布 Vinay Prasad 接替前生物制品评估与研究中心（CBER）主任 Peter Marks [13] 公司公告 - 5 月 6 日，FDA 扩大对海外制造商突击检查，每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日，诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日，NMPA 药品审评中心受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片新药上市申请，并纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者 [16] - 5 月 9 日，丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准，适应症为成人精神分裂症，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市，2024 年国内抗精神病药物终端销售金额约 60.48 亿元，长效制剂约 14.18 亿元 [16] - 5 月 9 日，复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准，拟用于治疗雄激素脱发（AGA） [16] - 5 月 8 日，百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元，同比增长 50.2%；营业利润 1.51 亿元，上年同期亏损 18.30 亿元，扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日，葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日，海南海药控股子公司获得化学原料药（富马酸伏诺拉生）上市申请批准通知书，是首个应用于中国反流性食管炎（RE）患者的钾离子竞争性酸阻滞剂（P - CAB） [16][17] - 5 月 7 日，众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组顶线分析数据，各剂量组减重达标率优于安慰剂组 [17] - 5 月 6 日，恒瑞医药刊发境外上市外资股（H 股）发行聆讯后资料集 [17] - 5 月 6 日，翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅（MFDS）的审批受理 [17] - 5 月 6 日，爱博医疗定增募资完成，募资总额 2.85 亿元，发行数量为 359.36 万股，增发价格为 79.2 元/股 [17] - 5 月 6 日，华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） [17] - 4 月 28 日，药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元，同比增长 20.96%；实现归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06% [17] - 4 月 28 日，新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]

中标及项目获取 - 金冠电气中标国家电网采购项目 金额6669.56万元 占2024年营收8.97% 涉及避雷器及开关柜标包 [1] - 威胜信息中标国网河北电力项目 金额1545.87万元 包括综合接入设备及通信单元 [21] - 宏盛华源子公司预中标国家电网项目 金额6.16亿元 占2024年营收6.07% [39][40] - 中化岩土子公司中标乌鲁木齐机场工程 金额1.81亿元 占2024年营收11.84% [12][13] - 罗曼股份中标闻喜县100MW光伏电站项目 金额4.03亿元 工期153天 [26] - 绿茵生态子公司中标三清山旅游基础设施项目 投标报价2.38亿元 工期1095天 [11][12] - 福龙马4月预中标环卫服务项目 合同总金额2.45亿元 首年服务费8339.8万元 [41] 研发与注册进展 - 宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获药监局注册受理 产品以高纯镁制成用于保髋手术 [1] - 华东医药子公司注射用HDM2005临床试验获批 适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤联合治疗 [1][2] - 翰宇药业利拉鲁肽原料药获韩国MFDS受理 该药物为GLP-1类似物 [4][5] - 华仁药业子公司取得一次性滑移垫医疗器械注册证 为Ⅱ类医疗器械含6个型号 [8][9] - 建科智能取得三项发明专利及国际商标 涉及钢筋加工设备技术 [25] - 晨光生物取得八项专利证书 包括六项国内专利和一项欧洲专利 [26] 生产经营数据 - 新希望4月销售生猪159.6万头 环比增2.92% 同比增8.12% 销售收入22.78亿元 [3] - 天邦食品4月销售商品猪47.09万头 销售收入6.91亿元 销售均价16.29元/公斤 [19][20] - 西部牧业4月自产生鲜乳产量3024.95吨 环比降1.14% 同比增0.47% [25] - 汉马科技4月货车销量1127辆 同比增56.96% 产量1120辆同比增50.74% [9][10] - 长城汽车4月销量10.01万辆 同比增5.55% [45][46] - 比亚迪1-4月新能源汽车销量138.09万辆 同比增46.98% 4月销量38.01万辆同比增21.33% [46] 产能与项目进展 - 华泰股份年产70万吨化学木浆项目开机调试成功 采用连续蒸煮及无元素氯漂白技术 [10][11] - 豪恩汽电获新能源汽车品牌定点信 涉及AK2雷达及全景摄像系统 生命周期总营业额预估6.19亿元 [22][23] 资本运作与股权变动 - 玲珑轮胎控股股东拟增持股份 金额2-3亿元 [17][18] - 富创精密大股东拟增持股份 金额1.2-2.4亿元 获银行2亿元专项贷款支持 [29][30] - 兴业银锡拟发行不超过3亿美元境外债券 [32][33] - 冠石科技董事及高管拟减持不超过35.94万股 [28] - 软通动力股东拟减持不超过1%股份 [28][29] - 艾罗能源股东拟减持不超过2%股份 [41] - 万方发展股东拟减持不超过3%股份 [42][43] - 银之杰股东拟减持不超过3%股份 [44] 政府补助与知识产权 - 英方软件获得政府补助540万元 [4] - 东尼电子获得政府补助382万元 占2024年净利润33.17% [24] - 恒星科技子公司获得政府补助200万元 占最近一期审计净利润14.70% [26][27] - 铭普光磁子公司取得电感测试机发明专利 [23][24] - 奥普光电签订2.97亿元光学系统研制合同 占2024年营收39.84% [15][16] 战略合作与资产重组 - 老凤祥子公司与久事体育等签订战略协议 涉及Maybach品牌中国市场推广 [31] - 慧博云通筹划收购宝德计算机控制权 股票停牌不超过10个交易日 [38][39] - 津投城开子公司5.64亿元获取天津东丽区住宅地块 [37][38] 风险提示类 - *ST工智因审计问题面临终止上市 [34] - *ST恒立因未披露定期报告停牌并面临终止上市风险 [35][36]

公司动态 - 全资子公司翰宇药业武汉有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅MFDS审批受理 [1] - 利拉鲁肽为GLP-1类似物 具有血糖依赖性促进胰岛素分泌 保护胰岛β细胞 延迟胃排空降低食欲等多种生理功能 [1] - 未来上市后将提升公司在行业中的竞争力 对公司未来业绩增长和行业地位产生积极推动作用 [1]