药品医疗器械监管政策 - 国家药监局联合财政部和市场监管总局发布公告，对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，覆盖研制、生产、经营企业及第三方平台内部员工和相关知情人 [1] - 该政策旨在加强药品和医疗器械质量安全监管，促进行业长远健康发展 [1] 三生国健新药进展 - 三生国健的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点，新药上市申请获国家药监局受理 [2] - 该药品为自主研发的全新抗IL-1β抗体，与已上市同靶点产品具有不同的结合表位 [2] - 我国痛风患者超过8000万人，年增长率达9.7%，市场潜力巨大 [2] 泽璟制药合作协议 - 泽璟制药与德国默克子公司AresTradingS.A.签署协议，授权后者在中国独家推广注射用重组人促甲状腺激素 [3] - 公司将获得最高2.5亿元授权款，包括5000万元预付款和2亿元产品获批后款项 [3] - 该产品目前处于药品注册上市申请阶段，可补足国内甲状腺癌术后辅助诊断领域空白 [3] 迈普医学并购交易 - 迈普医学拟通过发行股份及支付现金方式收购易介医疗100%股权，并向控股股东募集配套资金 [4] - 交易完成后，公司可将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域，整合双方神经科室渠道资源 [4]