药品医疗器械监管政策 - 国家药监局联合财政部和市场监管总局发布公告，对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励，覆盖研制、生产、经营企业及第三方平台内部员工和相关知情人 [1] - 该政策旨在加强药品和医疗器械质量安全监管，促进行业长远健康发展 [1] 三生国健新药进展 - 三生国健的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点，新药上市申请获国家药监局受理 [2] - 该药品为自主研发的全新抗IL-1β抗体，与已上市同靶点产品具有不同的结合表位 [2] - 我国痛风患者超过8000万人，年增长率达9.7%，市场潜力巨大 [2] 泽璟制药合作协议 - 泽璟制药与德国默克子公司AresTradingS.A.签署协议，授权后者在中国独家推广注射用重组人促甲状腺激素 [3] - 公司将获得最高2.5亿元授权款，包括5000万元预付款和2亿元产品获批后款项 [3] - 该产品目前处于药品注册上市申请阶段，可补足国内甲状腺癌术后辅助诊断领域空白 [3] 迈普医学并购交易 - 迈普医学拟通过发行股份及支付现金方式收购易介医疗100%股权，并向控股股东募集配套资金 [4] - 交易完成后，公司可将生物合成材料技术由植入领域扩展至介入领域，整合双方神经科室渠道资源 [4]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [2] - 中药生产无评级 [2] - 生物医药Ⅱ中性 [2] - 其他医药医疗中性 [2] 报告的核心观点 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中，医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断（+2.33%）表现居前，线下药店（-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通（+0.66%)表现居后 [3] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.99%）、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业（-3.62%) [3] 相关目录总结 市场表现 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中，医疗研发外包、其他生物制品、体外诊断表现居前，线下药店、医疗设备、医药流通表现居后 [3] - 个股方面，睿智医药、益方生物、舒泰神日涨幅居前，永安药业、嘉应制药、益盛药业跌幅居前 [3] 行业要闻 - 诺华口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获中国国家药监局批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [4] 公司要闻 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [4] - 阳光诺和子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标 [4] - 特宝生物产品怡培生长激素注射液获批上市，是采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批，用于中危或高危原发性骨髓纤维化等成人患者 [5]