药物研发风险

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股价暴跌55%!这家药企批次问题引爆危机
新浪财经· 2025-07-08 23:58
药物批次问题影响 - 生物制药公司Jasper Therapeutics在研抗体药物briquilimab的一个批次出现问题,干扰了BEACON Ib/IIa期临床试验的读数 [1] - 该试验针对慢性自发性荨麻疹,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,约有40名患者参与,共采用6种递增剂量的briquilimab进行给药 [1] - 公布的是13名患者的数据,其中10名患者使用了有问题批次的药物,结果显示他们的平均类胰蛋白酶水平改善"低于预期",且在荨麻疹活动评分上"没有明显影响" [1] - 另外2名使用其他批次briquilimab的患者则达到了完全缓解 [2] 市场反应与公司应对 - 受此消息影响,Jasper股价在周一收盘时暴跌55% [2] - 公司将实施成本削减措施,可能包括战略重组,截至3月31日公司拥有4880万美元的现金及现金等价物 [2] - BMO Capital Markets的分析师认为此次批次问题会让Jasper的股票更难吸引投资者 [2] - 公司正在调查药物批次问题的具体原因,并为受影响患者提供新批次药物,同时将在受影响的两个剂量组中再增加10至12名新患者 [2] 研发计划调整 - 由于此次批次问题,公司将briquilimab用于慢性自发性荨麻疹的IIb期临床试验的启动时间推迟至2026年中期 [2] - 此次药物批次问题还影响了briquilimab的哮喘临床试验,公司将不再继续开发该抗体用于哮喘适应症 [2] - 公司预计将在第四季度公布新增参与者的数据 [2]