Key Takeaways SNY stock fell nearly 2% after two setbacks tied to Sanofi's investigational MS drug tolebrutinib.The FDA pushed its decision on tolebrutinib for nrSPMS to the first quarter of 2026 after new submissions.SNY said tolebrutinib failed the primary endpoint in a phase III PPMS study, ending development in that use.Shares of Sanofi (SNY) fell nearly 2% on Monday after the company reported two setbacks in connection with its investigational multiple sclerosis (MS) drug, tolebrutinib.FDA Delays Decis ...

盘前市场动向 1. 12月15日(周一)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.47%，标普500指数期货 涨0.50%，纳指期货涨0.50%。 2. 截至发稿，德国DAX指数涨0.44%，英国富时100指数涨0.94%，法国CAC40指数涨1.13%，欧洲斯托 克50指数涨0.74%。 3. 截至发稿，WTI原油跌0.42%，报57.00美元/桶。布伦特原油跌0.41%，报60.87美元/桶。 市场消息 美联储主席候选人搅动债市，非农报告及通胀数据本周来袭。在美联储于上周再次降息25个基点之后， 市场关注点可能转向接替鲍威尔成为下一任美联储主席的人选变动。美国总统特朗普认为凯文·哈塞特 或凯文·沃什中的一人将被任命。债券市场也在感受一个与白宫更紧密结盟的鸽派美联储的可能性。本 周的经济日程也将继续消化政府停摆所积压的延迟数据，其中11月份就业报告定于周二发布，11月份 CPI数据将于周四公布。财报方面，美光科技将于周三公布季度业绩，而投资者将在周四迎来埃森哲、 耐克、联邦快递以及达登餐厅(DRI.US)的业绩报告。此外，英国、欧洲央行和日本央行本周将相继公布 利率决议。 数据风暴来袭!债市激 ...

盘前市场动向 1. 12月15日(周一)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.47%，标普500指数期货涨0.50%，纳指期货涨 0.50%。 | = US 30 | 48,683.70 | 48,691.50 | 48,414.10 | +225.60 | +0.47% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | = US 500 | 6,861.60 | 6,862.70 | 6,816.80 | +34.20 | +0.50% | | = US Tech 100 | 25,323.00 | 25,332.50 | 25,123.40 | +126.30 | +0.50% | 2. 截至发稿，德国DAX指数涨0.44%，英国富时100指数涨0.94%，法国CAC40指数涨1.13%，欧洲斯托克50指数涨0.74%。 | 德国DAX30 | 24,318.56 | 24,338.06 | 24,237.56 | +107.19 | +0.44% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 瑞 英国富时100 | ...

Cleveland Fed President Beth Hammack said on Friday that she would prefer interest rates to be somewhat more restrictive to continue putting pressure on inflation, which remains too high. “Right now, we’ve got policy that’s right around neutral,” Hammack said. Also, Kansas City Fed President Jeffrey Schmid said he dissented against the latest FOMC’s decision to cut interest rates because inflation remains “too high” and policy should stay modestly restrictive to contain it. At the same time, Chicago Fed Pre ...

智通财经APP获悉，赛诺菲(SNY.US)的实验性多发性硬化症药物周一遭遇双重挫折：在美国遭遇监管延 迟，同时一项后期临床试验宣告失败。 这家法国制药商表示，美国食品药品监督管理局(FDA)对其治疗晚期多发性硬化症的药物tolebrutinib的 审批决定可能会被推迟，监管机构将在第一季度末提供进一步指引。赛诺菲股价在巴黎早盘交易中暴跌 6.4%，创下三个多月来的最大跌幅。 截至发稿，该股美股盘前跌1.97%。 雪上加霜的是，赛诺菲称，在一项针对原发性进展型多发性硬化症的后期试验中，tolebrutinib未能延迟 患者残疾的进展。 分析师约翰·墨菲表示，这双重打击可能威胁到该药物高达17亿美元的年度销售峰值。赛诺菲在开发此 药过程中一直面临障碍，试验表明其存在肝损伤风险。公司未说明FDA预期延迟的原因。该审查已于今 年9月被推迟了三个月。 墨菲及其同事米拉·班科夫斯卡娅在一份报告中写道："美国批准延迟的原因尚不清楚，可能围绕 tolebrutinib的肝脏安全性展开，但我们最终预计该药物仍将获得批准。" 杰富瑞分析师迈克尔·洛伊希滕认为，现在否定该药物还为时过早。他指出，tolebrutinib针对的是未满 ...

Shares of French pharmaceutical group Sanofi fell sharply on Monday after the company flagged another delay to a US regulatory decision for its experimental multiple sclerosis drug tolebrutinib and re... ...

赛诺菲(SNY.US)盘前跌超4%，报46.65美元。消息面上，赛诺菲预计，tolebrutinib用于非复发性继发进 展型多发性硬化症(nrSPMS)的美国监管审查过程将超出此前沟通的2025年12月28日的目标行动日期， 并预计将在2026年第一季度末之前收到来自FDA的进一步指导。(格隆汇) ...

公司核心事件 - 赛诺菲宣布其治疗多发性硬化症的在研药物获得美国食品药品监督管理局决定的预期时间将推迟至2026年第一季度 [1] - 该决定时间较此前公司沟通的2024年12月28日有所延迟 [1] 产品与研发进展 - 公司涉及的在研药物针对的适应症为多发性硬化症 [1] - 美国食品药品监督管理局对该药物的审评决定出现延期 [1]

A U.S. regulatory decision on tolebrutinib will again be delayed while a late-stage trial of the drug for a different form of the disease didn't hit its main goal. ...

Sanofi provides update on tolebrutinib in primary progressive multiple sclerosis PERSEUS phase 3 study in primary progressive multiple sclerosis did not meet its primary endpoint in delaying time to onset of 6-month composite confirmed disability progression compared to placeboThe safety profile of tolebrutinib was consistent with previous studies Paris, December 15, 2025. Results from the PERSEUS phase 3 study (clinical study identifier: NCT04458051) showed that tolebrutinib did not meet its primary endpo ...