药物耐药率
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200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力
经济观察报· 2025-12-19 12:44
行业里程碑:国产原研流感创新药上市 - 2025年有三款国产流感新药陆续上市,包括“钟南山版”、“张文宏版”等,打破了国内没有原研流感创新药的纪录 [1][2] - 新药疗效显著,有的主打18小时全身症状缓解,有的与玛巴洛沙韦机制相同,全程口服一次,1天退烧解毒,退烧时间缩至约22小时 [2] - 新药价格在180元至320元不等,与玛巴洛沙韦的网售价接近 [3] 新药市场表现与商业化挑战 - 截至2025年10月,三款国产流感新药的销售额合计不足1000万元,市场接受度低 [5] - 同期,奥司他韦和玛巴洛沙韦两种老药合计销售额近85亿元,其中奥司他韦约56亿元,玛巴洛沙韦约28.69亿元 [5][15] - 新药在药店渠道认知度极低,店员普遍不熟悉,线下门店销售几乎为零,线上平台月售仅1至5单 [10][11][12] - 新药研发多属于快速跟进类型,存在同质化问题,且后续仍有机制类似的国产新药等待上市,留给厂家的商业化周期越来越短 [6] 新老药物详细对比 - 三款已商业化的国产新药为:玛舒拉沙韦片(2025年3月获批)、昂拉地韦片(2025年5月获批)、玛硒洛沙韦片(2025年7月获批) [9] - 与老药相比,新药在适用人群上相对受限,主要获批用于12岁及以上或成人,而奥司他韦可用于1岁及以上人群,玛巴洛沙韦可用于5岁及以上人群 [12] - 新药对肾功能不全、18岁以下、65岁以上以及流感并发症高风险患者的研究尚不充分,限制了临床使用 [12] - 在症状缓解和退热时间上,部分新药数据优于老药,例如玛舒拉沙韦退热中位时间为19.67小时,优于奥司他韦的24.5小时和玛巴洛沙韦的24.5小时 [7] 销售渠道结构分析 - 传统渠道贡献有限:截至2025年10月,玛舒拉沙韦销售额中约38%来自医院,5%来自药店;昂拉地韦仅有7%来自医院 [14] - 老药渠道优势明显:2025年1-10月,奥司他韦和玛巴洛沙韦的销售额中,医院和药店两条渠道合计占6成至7成 [15] - 电商渠道成为新药商业化支点:玛舒拉沙韦和昂拉地韦的销售额中,电商渠道占比分别达到51.65%和84.68% [18] - 药企线上策略各异,包括打造“国货”形象、突出院士领衔研发、组合“流感防治套装”进行搭售引流等 [18] 医保与医院准入影响 - 新药尚未实现医保报销是影响医生使用的重要因素,玛舒拉沙韦和昂拉地韦在2025年11月被纳入医保,将从2026年起实行医保价 [13] - 目前北京大部分医院尚未采购流感新药,医院引进新药主要看临床需求,若同类产品没有疗效和价格的明显优势则很难进入 [13] - 老药价格优势显著:奥司他韦通过国家集采在医院每盒单价约20元,玛巴洛沙韦纳入医保后价格从498元/盒降至222.36元/盒 [13] 未来的差异化竞争突破口 - 厂家将“耐药率更低”作为共同的差异化优势进行宣传,有临床专家指出奥司他韦、玛巴洛沙韦已出现耐药情况 [21] - 但当前国内流感毒株对奥司他韦等老药的耐药率仍处于较低水平,例如A(H1N1)pdm09亚型毒株中仅3.8%对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低 [22] - 所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型毒株均对玛巴洛沙韦所属的聚合酶抑制剂敏感 [22] - 玛巴洛沙韦在国内应用时间较短,未来是否会出现耐药株仍需观察 [22]
200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力
经济观察网· 2025-12-19 11:55
行业概览:国产流感新药上市打破市场格局 - 2025年,玛舒拉沙韦、昂拉地韦、玛硒洛沙韦3款国产原研流感创新药陆续上市,打破了中国没有原研流感创新药的纪录 [2] - 新药疗效显著,主打快速缓解症状,例如有药物主打18小时全身症状缓解,或与玛巴洛沙韦机制相同,实现全程口服一次,退烧时间缩至约22小时 [2] - 新药定价在180元至320元不等,与进口药玛巴洛沙韦的网售价接近 [2] 市场现状:新药商业化初期面临挑战 - 截至2025年10月,3款国产流感新药的销售额合计不足1000万元,市场渗透率极低 [3] - 同期,传统老药奥司他韦和玛巴洛沙韦合计销售额近85亿元,其中奥司他韦约56亿元,玛巴洛沙韦约28.69亿元,新老药物市场体量差距悬殊 [3][11] - 新药在终端渠道认知度低,药店店员对国产新药陌生,患者主要寻找奥司他韦和玛巴洛沙韦 [7][8] - 新药销售渠道贡献有限,例如玛舒拉沙韦销售额中约38%来自医院,5%来自药店;昂拉地韦仅有7%来自医院,2%来自药店 [11] 产品对比:新老药物特性与定位差异 - **奥司他韦**:由东阳光药生产,2002年国内获批,价格约30-60元/盒,需每日2次服用5天,可用于1岁及以上人群治疗及13岁及以上人群预防 [5] - **玛巴洛沙韦**:由号氏生产,2021年4月国内获批,医保谈判价为222.36元/盒(20mg*2片),单次口服,可用于5岁及以上人群 [5][9] - **玛舒拉沙韦**:由青峰医药生产,2025年3月国内获批,价格196元/盒,单次口服,目前主要获批用于12岁及以上青少年及成人 [5][8] - 在头对头试验中,奥司他韦中位症状缓解时间为53.8小时,退热时间为24.5小时;玛巴洛沙韦分别为53.7小时和24.5小时;玛舒拉沙韦分别为42.0小时和19.67小时 [5] - 国产新药在患者群体上相对受限,主要获批用于12岁及以上或成人,且对特殊人群(如肾功能不全者、18岁以下、65岁以上)的研究尚不充分,亦未获批用于流感并发症高风险患者 [8] 渠道策略:电商成为新药商业化关键支点 - 3款国产新药均在获批后1-3个月内上线京东健康等电商平台,电商渠道销售额占比最高,玛舒拉沙韦为51.65%,昂拉地韦达到84.68% [12][17] - 各公司线上策略差异化:青峰医药的玛舒拉沙韦主打“国货”路线和“小青盒”文化概念;昂拉地韦突出“钟南山院士领衔研发”;玛硒洛沙韦则采用“流感防治套装”进行搭售引流 [14][15][16] - 电商平台兼具销售与展示功能,成为处方药进行患者教育和实现销售一体化的重要渠道 [17] 医保与准入:影响医生处方与医院采购的关键因素 - 奥司他韦已被纳入国家集采,医院每盒单价约20元,可及性高;玛巴洛沙韦纳入医保后价格从498元/盒降至222.36元/盒 [9] - 玛舒拉沙韦和昂拉地韦在2025年11月被纳入医保,将从2026年起执行医保价,但截至报道时新医保目录尚未正式实行,北京大部分医院尚未采购 [9] - 医院引进新药主要看临床需求,若同类产品无显著疗效或价格优势则难以进入,新药未实现医保报销是影响医生使用的重要因素 [9] 竞争格局与未来展望:同质化与差异化并存 - 业内认为国产流感新药研发多属快速跟进类型,存在同质化问题,且仍有机制类似的国产新药等待上市,留给厂家的商业化周期越来越短 [3] - 厂家将“更低耐药率”作为共同的差异化优势进行宣传,有临床专家指出奥司他韦、玛巴洛沙韦已出现耐药情况,而新药可能有效 [18][19] - 实际监测数据显示,中国流感毒株对奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂的耐药率处于较低水平,例如A(H1N1)pdm09亚型毒株中仅3.8%敏感性降低,所有A(H3N2)亚型毒株均敏感,且所有毒株均对玛巴洛沙韦所属的聚合酶抑制剂敏感 [19]