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众生药业:归母净利润预增94.49%-140.25%!创新驱动下业绩拐点已现
新浪财经· 2025-07-16 12:16
业绩表现 - 公司预计2025年上半年净利润1.7亿-2.1亿元,同比增长94.49%-140.25%,扣非净利润1.8亿-2.2亿元,同比增长3.64%-26.67%,反映创新药战略进入成果释放阶段 [1] - 业绩增长驱动力来自中药基本盘稳固与"流感+新冠+代谢疾病"三大创新药平台协同发力,标志公司从仿制药向全球创新转型 [1] 创新药突破 - 流感领域:昂拉地韦作为全球首款靶向PB2亚基的创新药,Ⅲ期临床显示中位症状缓解时间38.83小时,较奥司他韦缩短10%,24小时快速降低病毒载量,对H7N9/H5N6等禽流感病毒有效 [3] - 新冠领域:来瑞特韦是国内首个单药3CL蛋白酶抑制剂,无需联合利托那韦,被列为"1A类推荐",填补老年及基础疾病患者治疗空白 [3] - 代谢疾病领域:RAY1225为全球首款GLP-1/GIP双靶点双周制剂,Ⅱ期临床显示9mg剂量组24周平均减重15.05%,Ⅲ期试验已启动 [4] 战略布局 - 公司加速创新转型,2025年6月变更1.03亿元募集资金投向流感与糖尿病新药研发,强化产品管线 [6] - 业务结构形成"创新药为龙头+中成药为基石+化学仿制药为支撑"的体系,中药核心产品复方血栓通集采风险已出清,2023-2024年中成药收入占比稳定在53%左右 [7][8] 行业机遇 - 医药行业面临集采压缩仿制药利润与创新药同质化竞争双重挑战,临床价值导向的创新药稀缺性凸显 [2] - 全球创新药市场吸引力增强,跨国药企专利到期与资产短缺推动中国创新药对外授权,公司作为标志性企业受益于政策红利与技术壁垒 [6][8]
广东初步形成世界一流重大科技基础设施集群
中国新闻网· 2025-06-23 15:36
科技基础设施集群建设 - 广东省已建成10个国家重大科技基础设施,初步形成以信息、生命、材料、能源领域为主的世界一流重大科技基础设施集群 [1] - 全省区域创新综合能力连续8年居全国首位,"深圳—香港—广州"科技集群连续5年位列全球创新指数第二位 [1] - 全省研发经费投入突破5100亿元,继续领跑全国 [1] 实验室体系与科研成果 - 广东省打造具有湾区特色的实验室体系,形成以鹏城实验室、广州实验室为引领的高水平多层次实验室体系 [3] - 广州实验室研发的国产原研药"昂拉地韦"获国家药监局批准上市,成为全球首个抗甲型流感PB2新药 [3] - 将1/3以上的省级科技创新专项资金投向基础研究,一批引领性原创性成果竞相涌现 [3] 企业创新主体地位 - 企业在科技创新中"唱主角",全省约90%的科研机构、科研人员、研发经费、发明专利申请来源于企业 [3] - 2024年省重点领域研发计划项目中,企业牵头占比50%以上,企业参与占比90%以上 [3] 核心技术攻关与产业布局 - 聚焦"卡脖子"技术、产业补短板技术和关键共用技术"三类清单",分层次、体系化布局实施重大攻关项目 [4] - 深入实施"广东强芯"、核心软件攻关等重大科技工程,取得一批重大技术突破 [4] - 2024年智能机器人产业集群营业收入超900亿元,整体实力处于国内第一梯队 [5]
医疗与消费周观点:我国CDMO行业:核心优势突出,已迈入新阶段-20250618
华福证券· 2025-06-18 15:41
报告核心观点 中国 CDMO 行业核心优势突出已迈入新阶段 头部企业有望提升全球地位 但需应对多重挑战 本周医药生物板块 6 个二级行业表现一般 部分细分行业有不同涨幅和估值水平 同时医疗产业有新药获批、AI 应用及自体输血技术等热点[3][10][11] 各部分总结 医疗新观察 - CDMO 为制药企业提供工艺开发和生产服务 我国人才结构优势构成行业全球竞争力核心要素 2018 - 2023 年市场规模复合增长率达 39.9% 预计 2033 年达 5369 亿人民币 占全球市场比重逐年增长[3][9] - 2020 - 2024 年 A + 轮及之前投融资事件占比 63.2% 2020 - 2025 年并购活动活跃 行业步入新阶段 头部企业有望跻身全球第一梯队 中小企业需差异化与创新突围[10] 医药板块行情回顾(6.9 - 6.13) - 重点关注 6 个二级行业 涨幅排名靠前为医疗器械(+1.67%)和中药Ⅱ(+1.52%) 靠后为医疗服务(+0.54%)和医药商业(+0.36%)[11] - 本周估值水平前两位为化学制药(78.81 倍)、生物制品(61.33 倍) 后两位为中药Ⅱ(31.93 倍)、医药商业(20.77 倍)[11] - 关注的三级行业中 涨幅排名靠前为医疗研发外包(+4.76%)、化学制剂(+4.04%)、其他生物制品(+2.99%)[17] - 估值水平排名前三为疫苗(95.19 倍)、其他生物制品(94.12 倍)、化学制剂(93.04 倍)[17] 医疗产业热点跟踪 - 全球首个抗甲流 PB2 新药获批上市 为全球流感防控提供中国方案[20][22] - AI 加速融入医疗领域 但应用处于初级阶段 需在数据获取、临床有效性、商业化三方面突围[23] - 中国 2023 年自体输血率约 23.37% 不同医院应用率不同 有推广空间[24]
抗流感药物市场迎变局:奥司他韦或暂停挂网,新药抢滩登陆
21世纪经济报道· 2025-06-17 12:12
奥司他韦市场地位变化 - 浙江省医保局对包括东阳光长江药业在内的多家企业生产的磷酸奥司他韦胶囊进行价格调整或暂停挂网,涉及价格投诉 [1] - 2022年奥司他韦胶囊被纳入第七批国家集采,最低中选价格每粒不到1元,东阳光药报价0 99元/片,降幅高达92% [1] - 2023年起奥司他韦颗粒被部分省份纳入省级集采,磷酸奥司他韦干混悬剂是第八批集采中选药品之一,平均降价83% [1] 市场竞争格局 - 东阳光药奥司他韦市场份额从历史峰值降至2024年的54 8%,面临70余家药企仿制药竞争 [2][5] - 罗氏玛巴洛沙韦呈现爆发式增长,2022至2023年销售额从0 7亿元跃升至6 3亿元 [2][5] - 众生药业全球首款PB2靶点药昂拉地韦将症状缓解时间缩短40%,临床耐药发生率低 [2][11] 东阳光药经营状况 - 2024年磷酸奥司他韦相关产品销售额达26亿元,占总营收64 2%,较2022年81 2%占比明显下降 [6][7] - 公司支柱产品可威专利保护期将持续至2026年,但关键专利已陆续到期,合成工艺专利于2024年3月到期 [5] - 公司坦承若无法保持可威销量、价格及利润率,收入及盈利能力可能受到重大不利影响 [7] 抗流感药物市场趋势 - 2023年国内流感药终端市场规模突破百亿元,奥司他韦仍占超80%市场份额 [5] - 截至2025年5月中国已获批上市抗流感新药达10款,其中国产药企加速突围 [9][10] - 流感病毒对奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂产生抗性,儿童患者H1N1耐药率达27~37% [10] 新药研发进展 - 众生药业昂拉地韦临床数据显示症状缓解时间缩短40%,退烧时间缩短39%,对高致病性禽流感病毒有效 [11] - 昂拉地韦临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1 6%,能应对部分"超级流感病毒" [11] - 玛巴洛沙韦原研药专利有效期至2031年,但国内已有企业获得药品注册 [12]
全球首个抗甲型流感PB2新药上市
科技日报· 2025-06-11 16:18
药物研发突破 - 昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,具有快速、强效、低耐药的特性 [1] - 该药物通过作为"帽子"结构类似物与PB2亚基结合,抑制RNA聚合酶复合物的复制功能,对抗甲流病毒 [1] - 患者使用后能快速缓解症状,24小时内将病毒载量抑制到很低水平,且不易产生耐药性 [1] - 在Ⅲ期临床研究中,昂拉地韦在多项关键指标上表现突出,优于奥司他韦 [2] - 该药物对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效,实现"一药多用" [2] 市场与产业影响 - 全球每年约有10亿例流感病例,目前中国治疗流感药物仍以进口药、仿制药为主 [1] - 昂拉地韦所需原料和辅料均为国产,年度产能充足,实现药物生产全链条自主可控 [2] - 该药物已获中国、美国等多国专利授权,临床研究结果发表在《柳叶刀》系列期刊 [2] - 国际专家评价其为"突破抗病毒耐药性的新疗法" [2] 研发背景与合作 - 昂拉地韦由广州实验室与多家医疗机构及企业联合研发,包括广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心等 [3] - 研发得到广东省科技厅和广州市科技局专项支持 [3] - 该药物是全链条举国体制模式的成果,体现中国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的跨越 [2] - 研发团队计划进一步开发底层共性技术,通过AI和大数据赋能广谱药物疫苗研发 [2]
香港特首李家超:2025年施政报告将于9月公布;全球首个抗甲流PB2新药获批上市丨大湾区财经早参
每日经济新闻· 2025-06-11 07:07
香港经济与政策 - 香港2025年施政报告将于9月公布 强调政府文化变革与结果导向 [1] - 香港经济保持正面扩张 2024年生产总值预计增长2%-3% 部分行业表现良好 部分面临挑战 [1] - 香港进入经济转型期 需通过创新发掘新增长点 [1] 区域公积金协同发展 - 广东六城(深圳/珠海/汕头/江门/潮州/揭阳)签署协议推动公积金服务同城化 [2] - 主要措施包括异地无差别服务 贷款互认互通 信息联查 业务便捷化 共建风险防范机制 [2] - 公积金跨区域发展有助于优化资源配置和提升治理能力 [3] 医药创新突破 - 全球首个抗甲流PB2新药昂拉地韦获批上市 由钟南山团队研发 [4] - 我国抗流感药市场此前主要依赖进口药和仿制药 奥司他韦占比超80% [4] - 该药是国家实验室践行新型举国体制的科技攻坚成果 [4] 核电建设进展 - 太平岭核电厂3号机组全面开工 项目规划建设6台"华龙一号"机组 总投资超1200亿元 [5] - 二期工程(3/4号机组)投资超400亿元 全部建成后总装机容量720万千瓦 [5] - 项目年供清洁能源约530亿千瓦时 年减排二氧化碳4300万吨 [5][6] 深市行情数据 - 6月10日深证成指收报10162.18点 下跌0.86% [7] - 领涨股:华业香料/中科磁业/赛升药业均涨停(20%) [8] - 领跌股:捷强装备(-14.76%) 二康生化(-10.32%) 万邦德(-10.03%) [8]
PK流感“神药”的国产创新药来了
经济观察报· 2025-06-02 11:52
核心观点 - 众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦成为中国首款在头对头试验中PK过奥司他韦的创新药,也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [3][4][17] - 昂拉地韦在临床试验中表现优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,对耐药毒株有更强抑制作用 [6][7] - 公司从分子结构设计和临床试验适应证两方面着手,克服了强生同靶点药物失败的挑战 [1][4][14] - 该药物研发历时10年,投入数亿资金,未来目标市场份额20亿元 [4][18][19] 研发历程 - 2015年公司决定研发流感创新药,瞄准奥司他韦的耐药性和不良反应问题 [6] - 2017年12月获得研发代号ZSP1273 [12] - 2018年钟南山院士团队加入成为临床试验负责人 [13] - 2020年强生同靶点药物Ⅲ期失败影响公司融资,但团队坚持推进 [14] - 2023年7月公布Ⅲ期临床试验数据 [7] - 2024年5月22日获中国药监局批准上市 [3][17] 产品优势 - 中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组,病程缩短近10% [7] - 给药后24-96小时比奥司他韦更显著降低病毒载量,缩短病毒转阴时间 [7] - 对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药毒株有很强抑制作用 [7] - 一天给药一次,比强生同靶点药物一天两次更方便 [14] 市场前景 - 2023年中国抗流感药物市场规模近200亿元,预计2028年达269.1亿元 [18] - 公司目标未来分得20亿元市场份额 [4][19] - 已获美国FDA临床试验许可,考虑海外合作伙伴推动国际化 [18] - 儿童剂型已完成Ⅱ期试验,正在推进Ⅲ期 [19] 行业影响 - 标志中国生物医药产业在重大药物研发前沿取得突破 [3] - 突破欧美跨国公司垄断的创新药物市场 [3] - 可能改写流感诊疗指南,为治疗提供新选择 [7] - 展现中国本土企业创新能力,实现国际大药厂未完成的突破 [17]
PK流感“神药”的国产创新药来了
经济观察网· 2025-05-30 22:30
核心观点 - 众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦成为中国首款在头对头试验中PK过奥司他韦的创新药,也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 昂拉地韦在Ⅲ期临床试验中表现优于奥司他韦,症状缓解时间缩短近10%,病毒载量降低更显著 [3] - 公司目标是昂拉地韦未来能分得20亿元市场份额,2023年中国抗流感药物市场规模已近200亿元 [9][10] 研发历程 - 2015年公司决定研发流感创新药,针对奥司他韦的耐药性和不良反应问题 [2] - 选择PB2靶点快速跟进,参考强生分子结构并改构,2017年获得研发代号ZSP1273 [4] - 2018年钟南山院士团队加入成为Ⅱ/Ⅲ期临床试验负责人 [5] - 2020年强生同靶点药物Ⅲ期失败,公司坚持研发并分析强生失败原因 [6] - 2024年5月22日获得中国药监局批准上市 [8] 产品优势 - 对甲流病毒抑制能力显著优于玛巴洛沙韦 [3] - 对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药毒株有很强抑制作用 [3] - 抗病毒活性比强生VX-787强数十倍,药代特性更好 [6] - 一天给药一次,强生药物需一天给药两次 [6] 市场前景 - 2023年中国抗流感药物市场规模近200亿元,预计2028年达269.1亿元 [9] - 公司目标销售峰值20亿元 [10] - 已获美国FDA临床试验许可,考虑海外合作伙伴推动国际临床试验 [9] - 适用于2-17岁患者的颗粒剂型已完成Ⅱ期临床试验 [10] 行业影响 - 可能改写流感诊疗指南,为治疗提供新选择 [3] - 中国本土企业成功研发国际大药厂未能做出的全球新药 [8] - 奥司他韦年销售额曾在上市第6年突破10亿美元 [2] - 东阳光药奥司他韦2012-2015年销售额从2.69亿元增长至6.93亿元 [2]
国产新药闪耀ASCO2025,关注相关企业投资机遇
平安证券· 2025-05-27 19:12
报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年ASCO摘要全文陆续公布,国产新药表现亮眼,建议关注国内相关企业投资机遇 [5] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [8] 根据相关目录分别进行总结 行业观点 - 2025年5月30日 - 6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行,多款国产新药披露亮眼临床数据,中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布 [5] 部分药物情况 - ZG005(泽璟制药):I/II期研究中,10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率(ORR)分别为69.2%(9/13)和80.0%(12/15),研究者评估的颅内客观缓解率(iORR)为93.1% [6] - 艾多替尼(TY - 9591,同源康医药):EGFR敏感突变患者的iORR为92.6%,EGFR耐药突变患者实现颅内部分缓解(iPR),中位颅内缓解持续时间(iDOR)和中位颅内无进展生存期(iPFS)尚未达到,iDOR达到12个月的患者比例为82.8%,iPFS达到12个月的患者比例为96.6%,总人群的中位PFS为13.5个月,EGFR敏感突变患者的中位PFS为15.1个月 [6] - TQB2102(正大天晴):HER2低表达乳腺癌Ib期研究中,总人群ORR为53.4%(39/73),疾病控制率(DCR)为86.3%(63/73) [6] - 舒瑞基奥仑赛(科济药业):在ITT人群中,CT041较标准治疗可显著延长PFS(3.25个月 vs 1.77个月,HR = 0.366,p < 0.0001),患者疾病进展/死亡风险显著下降63%,OS示出明显的获益趋势(7.92个月 vs 5.49个月,HR = 0.693,单侧p = 0.0416) [6] - ZG006(泽璟制药):截至2024年12月31日,总体ORR为66.7%(18/27),DCR为92.6%,10mg剂量组和30mg剂量组ORR分别为53.8%(7/13)和78.6%(11/14),DCR分别为84.6%(11/13)和100.0%(14/14) [6] - SHR - 1501(恒瑞医药):I期研究未出现DLT,也未达到MTD,队列B可评估疗效患者的3个月或6个月CR率为90.9%(10/11),队列A和队列C的12个月无疾病生存期(DFS)率尚未达到,9个月DFS率分别为94.4%和53.9% [6] 投资策略 - “创新”主线:建议关注百济神州、东诚药业等企业 [8] - “出海”主线:建议关注新产业、迈瑞医疗等企业 [8] - “设备更新”主线:建议关注迈瑞医疗、联影医疗等企业 [8] - “消费复苏”主线:建议关注普瑞眼科、通策医疗等企业 [8] 行业要闻荟萃 - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗,三生制药将收到12.5亿美元首付款,并可获得最多48亿美元潜在付款 [15] - 众生睿创甲流新药「昂拉地韦」获批上市,对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [17] - 加科思KRAS G12C抑制剂「艾瑞凯」获批上市,戈来雷塞治疗相关患者的ORR为49.6%,DCR达86.3%,PFS达8.2个月,OS达17.5个月 [19] - 中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷联合化疗一线肺鳞癌,取得mPFS 10.12个月,疾病进展/死亡风险降低36% [20] 行情回顾 - 本周医药板块上涨1.78%,同期沪深300指数下跌0.18%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第1位 [11][23] - 本周医药板块上涨5.54%,同期恒生综指上涨1.13%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 [11][36] 涨跌幅数据 - 本周医药子行业中,化学原料药涨幅最大,为4.03%,中药涨幅最小,为0.19% [28] - 截止2025年5月23日,A股医药板块估值为39.98倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为110.93% [28] - 截止2025年5月23日,港股医药板块估值为15.24倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为49.12% [36] 上周医药行业涨跌幅靠前个股 - 涨幅TOP3:三生国健(+99.96%)、海辰药业(+51.55%)、舒泰神(+49.23%) [33] - 跌幅TOP3:拱东医疗(-9.90%)、拓新药业(-8.68%)、*ST目药(-8.65%) [33]
众生药业(002317):24年计提减值导致亏损,25年创新药推进值得期待
国投证券· 2025-04-28 17:03
报告公司投资评级 - 维持买入 - A 的投资评级,6 个月目标价为 17.01 元/股 [4][5] 报告的核心观点 - 2024 年计提资产减值损失致亏损,2025 年有望轻装上阵,创新药布局推进值得期待 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营业收入 24.67 亿元,同比减少 5.48%;归母净利润 -2.99 亿元,同比减少 213.63%;扣非归母净利润 -2.60 亿元,同比减少 185.41% [1] - 2025 年第一季度,公司实现营业收入 6.34 亿元,同比减少 1.07%;归母净利润 0.83 亿元,同比增长 61.06%;扣非归母净利润 0.78 亿元,同比增长 8.60% [1] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 28.53 亿元、34.31 亿元、41.46 亿元,净利润分别为 3.02 亿元、4.60 亿元、6.30 亿元,对应 EPS 分别为 0.36 元、0.54 元、0.74 元,对应 PE 分别为 31.6 倍、20.7 倍、15.1 倍 [4] 资产减值情况 - 2024 年公司计提资产减值损失 5.47 亿元,包括全资子公司先强药业、控股子公司逸舒制药商誉减值损失 2.02 亿元,ZSP1602 等研发项目资产减值损失 2.07 亿元,来瑞特韦片无形资产等相关资产减值损失 0.79 亿元 [2] 业务影响 - 若加回减值损失,2024 年预计实现归母净利润 2.48 亿元,较 2023 年的 2.63 亿元有所下滑,预计受中成药板块核心产品复方血栓通系列制剂集采降价影响,集采影响预计 2024 年内基本消化完毕,未来该业务有望稳态增长 [2] 创新药进展 - 流感药昂拉地韦有望 2025 年获批上市,为 PB2 蛋白抑制剂,上市后有望凭差异化机制占一定市场份额 [3] - GLP - 1R/GIPR 双靶点双周制剂 RAY1225 两项 2 期临床试验已披露 PartA 子研究顶线分析数据结果达主要终点,美国超重/肥胖参与者 2 期临床试验申请获 FDA 批准,3 期临床试验将全面启动 [3] 股价表现 - 相对收益 1M、3M、12M 分别为 5.0、2.5、 - 30.2,绝对收益 1M、3M、12M 分别为 1.3、1.3、 - 23.0 [6]