玛舒拉沙韦
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200元一粒,国产“流感神药”卖得有点吃力
经济观察报· 2025-12-19 12:44
行业里程碑:国产原研流感创新药上市 - 2025年有三款国产流感新药陆续上市,包括“钟南山版”、“张文宏版”等,打破了国内没有原研流感创新药的纪录 [1][2] - 新药疗效显著,有的主打18小时全身症状缓解,有的与玛巴洛沙韦机制相同,全程口服一次,1天退烧解毒,退烧时间缩至约22小时 [2] - 新药价格在180元至320元不等,与玛巴洛沙韦的网售价接近 [3] 新药市场表现与商业化挑战 - 截至2025年10月,三款国产流感新药的销售额合计不足1000万元,市场接受度低 [5] - 同期,奥司他韦和玛巴洛沙韦两种老药合计销售额近85亿元,其中奥司他韦约56亿元,玛巴洛沙韦约28.69亿元 [5][15] - 新药在药店渠道认知度极低,店员普遍不熟悉,线下门店销售几乎为零,线上平台月售仅1至5单 [10][11][12] - 新药研发多属于快速跟进类型,存在同质化问题,且后续仍有机制类似的国产新药等待上市,留给厂家的商业化周期越来越短 [6] 新老药物详细对比 - 三款已商业化的国产新药为:玛舒拉沙韦片(2025年3月获批)、昂拉地韦片(2025年5月获批)、玛硒洛沙韦片(2025年7月获批) [9] - 与老药相比,新药在适用人群上相对受限,主要获批用于12岁及以上或成人,而奥司他韦可用于1岁及以上人群,玛巴洛沙韦可用于5岁及以上人群 [12] - 新药对肾功能不全、18岁以下、65岁以上以及流感并发症高风险患者的研究尚不充分,限制了临床使用 [12] - 在症状缓解和退热时间上,部分新药数据优于老药,例如玛舒拉沙韦退热中位时间为19.67小时,优于奥司他韦的24.5小时和玛巴洛沙韦的24.5小时 [7] 销售渠道结构分析 - 传统渠道贡献有限:截至2025年10月,玛舒拉沙韦销售额中约38%来自医院,5%来自药店;昂拉地韦仅有7%来自医院 [14] - 老药渠道优势明显:2025年1-10月,奥司他韦和玛巴洛沙韦的销售额中,医院和药店两条渠道合计占6成至7成 [15] - 电商渠道成为新药商业化支点:玛舒拉沙韦和昂拉地韦的销售额中,电商渠道占比分别达到51.65%和84.68% [18] - 药企线上策略各异,包括打造“国货”形象、突出院士领衔研发、组合“流感防治套装”进行搭售引流等 [18] 医保与医院准入影响 - 新药尚未实现医保报销是影响医生使用的重要因素,玛舒拉沙韦和昂拉地韦在2025年11月被纳入医保,将从2026年起实行医保价 [13] - 目前北京大部分医院尚未采购流感新药,医院引进新药主要看临床需求,若同类产品没有疗效和价格的明显优势则很难进入 [13] - 老药价格优势显著:奥司他韦通过国家集采在医院每盒单价约20元,玛巴洛沙韦纳入医保后价格从498元/盒降至222.36元/盒 [13] 未来的差异化竞争突破口 - 厂家将“耐药率更低”作为共同的差异化优势进行宣传,有临床专家指出奥司他韦、玛巴洛沙韦已出现耐药情况 [21] - 但当前国内流感毒株对奥司他韦等老药的耐药率仍处于较低水平,例如A(H1N1)pdm09亚型毒株中仅3.8%对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低 [22] - 所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型毒株均对玛巴洛沙韦所属的聚合酶抑制剂敏感 [22] - 玛巴洛沙韦在国内应用时间较短,未来是否会出现耐药株仍需观察 [22]
今年流感季提前到来 预计本月下旬达到高峰 现在接种疫苗还有必要
解放日报· 2025-12-17 09:43
记者 顾泳 流感高发,全市社区卫生服务中心发热哨点诊室一周7天保持常态化运行,优化检验与早期识别, 通过优化流程,对出现典型症状的患者及时进行分流,并配备流感快速检测手段。市卫健委相关负责人 透露,全市医疗机构加强医疗救治力量配备。二级以上医院发热门诊要确保应设尽设、应开尽开;市 级、区级医院要做好重症医疗资源储备,加强门急诊医护人员配置,动态调整班次,及时通过增加诊室 数量、延长服务时间、扩容补液区域等提升接诊服务能力,减少患者排队等候时间。此外,全市持续做 好就医流程优化。加强预检分诊、推广合规诊前检查、落实急诊分级分类救治等提升服务效率;发 挥"互联网+医疗"作用,为患者提供在线复诊、线上咨询服务;有条件的医疗机构也开设便民门诊、简 易门诊,为纯配药的市民和病情相对平稳的复诊患者提供就诊便利。 复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫昨天做客"上观健康说·有医说医"栏目时为市民科普 流感知识。她提及,每年在流感季到来前接种流感疫苗是最理想的状态,一般来说,抗体形成需要2至4 周,这样算来,10月是接种疫苗的最佳时机。如果错过了,在流感高发季接种疫苗同样有必要,疫苗对 预防流感的保护力可达到70%—80% ...
医保、商保药品双目录公布,新目录支持真创新
人民日报· 2025-12-12 20:56
2025年国家医保及商保药品目录调整核心观点 - 国家医保局完成2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录调整,核心思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,旨在发挥战略购买与价值购买优势,提升保障能力并支持“真创新” [1][10] - 目录调整实现“有进有出”,新增药品中近五年新上市品种占比极高,并首次发布商保创新药目录,标志着多层次医疗保障体系建设进入新阶段 [1][8][9][16][17] 医保目录调整概况与结构优化 - 新版国家医保目录新增114种药品,调出29种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][11] - 新增药品中,111个为5年内新上市品种,占比达97.3%,其中包含50种1类创新药 [2][11] - 新增药品覆盖重大疾病、罕见病及慢性病等领域,弥补了如三阴乳腺癌、胰腺癌、朗格汉斯细胞组织细胞增生症等疾病的保障空白,肿瘤、慢性病、精神疾病等重点领域保障水平明显提升 [2][11] - 纳入多款全球“明星药”,如治疗肿瘤的芦康沙妥珠单抗、半年注射一次的2型糖尿病治疗药替尔泊肽、国内70年来首款甲状腺眼病新药替妥尤单抗N01注射液等 [2][11] - 部分新纳入药品进行了剂型创新(如从静脉注射改为皮下注射),简化了预处理流程,降低了用药风险,改善了患者体验并减轻了医患双方负担 [3][12] 医保谈判机制与“支持真创新”导向 - 本次国家医保谈判成功率创近年新高,127种参与谈判/竞价的药品中有112种成功,成功率达88.19% [4][13] - 谈判成功率提升得益于前期严格评审、充分企业沟通、药物经济学测算及谈判引导 [4][13] - 评审环节严格把关,今年目录外331种药品进入专家评审,仅129种通过,通过率为41.48%,低于去年 [5][13] - 价格测算坚持分类与多路径原则,对填补空白、具显著临床价值的真创新药品优先采用药物经济学核算,并采用更高支付意愿阈值,体现“为优质生命多付费”理念 [5][6][13][14] - 明确拒绝“内卷式”伪创新,今年有10个1类新药未被纳入,原因包括:临床优势不明显、仅改变剂型或配比、领域内供给充足、价格与临床价值不匹配(如某PD-1药品报价年费近49万元,远高于目录内同类药品年费4万元)、存在滥用风险等 [6][14] 创新药落地支付与医保基金支持 - 截至今年10月底,医保基金为协议期内药品支付超过4600亿元,带动相关销售超过6700亿元 [7][15] - 目前创新药销售额中,44%由基本医保支付,商业保险约承担7% [7][15] - 各地医保部门强力推动国谈药落地,例如北京建立创新药快速挂网绿色通道,2025年为51个创新药完成快速挂网,并将570种国谈药直接纳入定点医疗机构供应目录 [7][15] - 2025年,国谈药品在北京市医疗使用达853万余次,医保支付政策上实施国谈药单独支付机制,消除医疗机构使用顾虑 [7][15] 首版商保创新药目录及其意义 - 首版商业健康保险创新药品目录共纳入19种药品,包括CAR-T疗法、神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病治疗药品等,其中治疗特定淋巴瘤的注射液价格高达120万元/袋 [8][16] - 该目录旨在纳入超出基本医保范围的高临床价值创新药,供商业健康保险等多层次保障体系参考使用 [8][9][16][17] - 目录药品经过严格筛选与价格测算,价格由保险公司与药企协商特定折扣达成,不改变药品挂网价 [8][16] - 该目录与基本医保目录形成互补,有助于厘清基本医保保障边界,推动商保与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系 [9][17] - 纳入高价值创新药可增强商业保险产品吸引力,提高投保率和市场占有率,目录协商折扣空间有利于保险公司提升利润率 [9][17]
新版医保目录新增50种一类创新药,涵盖肿瘤、慢病等多个领域
贝壳财经· 2025-12-08 19:01
新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[1] - 新版医保目录新增114种药品,超过去年的91种,其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%,较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种,再创历史新高,去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)被纳入,覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入,其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗,其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼片)被成功纳入,用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域,今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC(抗体偶联药),如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗,该药是首个获得完全批准上市的国产ADC,其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入,该公司今年有10款产品首次进入医保,其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)顺利续约并扩展医保支付范围,其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入,其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症,用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期(马来酸阿可替尼片)被纳入医保,片剂体积较胶囊剂型缩减50%,其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入,适用于多发性骨髓瘤患者,临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月(约7.5年)[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点,新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入,用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入,为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案,中国有400万重度哮喘患者,其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药,包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),其Ⅲ期临床研究显示,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时,发热缓解时间缩短8.6个小时,病毒清除时间缩短25个小时,耐药突变率低于1%[17]
面对面丨今年流感为何来势汹汹?打了疫苗为何仍会“中招”?专家详解
央视新闻· 2025-12-08 11:37
当前流感疫情流行态势 - 全国流感处于高流行水平,17个省份处于高流行水平,其余省份处于中流行水平 [1] - 门急诊流感样病例患者中流感病毒检测阳性率达到51% [1] - 截至2025年11月30日,全国共报告1541起流感样病例暴发疫情,是2024年同期的近50倍 [11] - 暴发疫情中80%发生在中小学 [11] - 今年冬季流感季中,甲型H3N2亚型流感病毒占流行优势,占比超过95% [8] - 北方地区流感活动于10月底进入流行上升期,南方地区于11月中旬进入明显上升期 [2] - 北京于11月中旬进入流行期,比去年流行季提前约4周 [2] 流感病毒特征与感染规律 - 流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,甲型流感病毒是唯一能引起全球大流行的类型 [8] - 儿童是流感易感人群,5—14岁学龄儿童是当前流感高峰时期的主要易感人群 [14][17] - 流感感染规律大致呈现从小到老的变化:先感染幼儿园及中小学儿童,逐渐传播至大学生、青壮年人群,最后在下降过程中老年人感染增加 [19] - 儿童易感原因包括免疫系统未发育成熟、在学校聚集接触频繁、自我保护意识相对较差 [14] - 与成年人相比,儿童感染后症状更突出,因免疫系统会引发更强烈的反应 [16] 临床症状与重症风险 - 流感典型症状如发烧、头痛、肌肉酸痛可能在5到7天缓解,但咳嗽、乏力可能持续一两周 [17] - 需要住院的重症病例(包括合并肺炎或基础病加重)中,约10%可能发展为危重病例,需要重症监护 [6] - 整体流感的病死率低于千分之一 [6] - 据世界卫生组织数据,全球每年约有300万到500万流感重症病例,其中约30万到60万死亡病例,即在重症病例中约有10%的死亡风险 [6] - 老年人一旦感染,重症风险更高,住院比例高于年轻人 [19] - 存在叠加或继发感染可能,流感样症状人群中约50%由其他病原体引起 [10] - 少数人可能短时间内感染两种病毒,或在流感后因免疫力下降继发其他病毒、细菌甚至真菌感染 [10] 疫苗预防与效果 - 接种流感疫苗是预防流感最科学、最有效的手段,可降低感染概率、减轻症状、阻断传播、降低重症与死亡风险 [27] - 建议在流感季来临前的9月、10月接种疫苗,但如果尚未感染,任何时间接种仍可获得保护 [22] - 当前流感疫苗保护期约为6到8个月,需每年接种 [25] - 疫苗保护率取决于对流行毒株预测的准确性:预测准确时保护率可达60%以上,不准确时可能为30%-40% [25] - 疫苗无法提供广谱、终身保护,因流感病毒每年变异,疫苗需根据世界卫生组织对当年流行毒株的预测进行生产 [23][24][25] 诊断治疗与防控原则 - 我国针对流感的官方防控原则是“早预防、早发现、早诊断、早治疗” [20] - 遵循“四早”原则能显著降低感染风险、减轻症状、缩短病程,避免重症发生 [20] - 流感抗病毒治疗的黄金时间是症状出现后的48小时内,且越早用药效果越好 [29] - 常用抗病毒药物(如奥司他韦、玛巴洛沙韦、昂拉地韦、玛舒拉沙韦)作用是抑制病毒复制,而非杀死已复制的病毒 [29] - 暴露后预防可使用奥司他韦,每天一次,服用7到10天,以减少感染风险 [35] - 全国医疗部门已构建“监测预警、疫苗预防、医疗救治、重点保护、健康教育”五位一体的综合防控体系 [31] 疫情发展趋势与公众应对 - 北方地区流感活动已接近高峰,增长缓慢或略有下降,预计未来一两周开始下降 [34] - 南方地区流感活动仍在上升趋势,可能未来一两周达到高峰 [34] - 整个流感下降阶段可能持续一两个月,预计在1月底春节前结束 [34] - 今年流感季感染率超过去年,与前年大致持平,属于“流感大年”,但在正常流行范围内 [35] - 公众应对措施包括:未接种疫苗者尽快接种、在流感季结束前做好个人防护、一旦生病立即居家隔离休息 [35]
中国疾控中心:流感活动强度预计12月上中旬达峰
央广网· 2025-12-06 16:51
流感疫情现状与趋势 - 我国流感病毒活动水平持续上升 上周哨点医院流感样病例样本中流感病毒阳性率达51.1% 整体处于高流行水平 [1] - 全国共有17个省份流感活动处于高流行水平 其余省份处于中流行水平 门急诊流感样病例患者中流感病毒检测阳性率达到51% [2] - 预计全国流感疫情在12月上中旬达峰的可能性较大 [1][2] - 本次流行季流感聚集性疫情数量明显高于上一流行季 [2] - 学校聚集性疫情报告进一步增多 5岁至14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组 [1] 主要病原体与药物敏感性 - 目前甲型H3N2亚型流感病毒占流行优势 占比超过95% [2] - 抽检到的所有H3N2亚型病毒毒株均对以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂敏感 [2] - 所有甲型H1N1 H3N2亚型和乙型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂玛巴洛沙韦药物敏感 [2] - 奥司他韦和玛巴洛沙韦等抗病毒药物仍是治疗流感的一线用药 [2] - 昂拉地韦 玛舒拉沙韦等国产抗流感药物也已陆续上市 [2] 防控措施与建议 - 优先推荐重点和高风险人群接种流感疫苗 呼吁企事业单位和行业组织通过集中组织 支付费用等方式为重点人群 单位职工提供流感疫苗接种 [2] - 医疗机构可为集中接种流感疫苗的单位提供上门服务 [1][2] - 学校 托幼机构 养老机构等重点场所需加强健康监测与环境清洁通风 学校要做好学生因病缺课监测与登记 [2] - 感染流感后应避免带病上岗上课 老年人 慢性病患者 儿童 孕妇等应减少在人员密集 空间密闭处的逗留时间 [2] 感染与康复指引 - 流感患者和隐性感染者都是流感的主要传染源 [2] - 流感从潜伏期末到急性期都有传染性 排毒时间多为3至7天 儿童 免疫功能受损及危重患者排毒时间可超过1周 [2] - 没有并发症的患者一般3至5天发热逐渐消退 身体症状好转 但咳嗽等症状可能持续更长时间 [2] - 流感患者通常体温正常超过24小时且症状明显消退超过48小时可认为不再传染 免疫力较弱者可能需要延长观察期 [2]
抗流感药物需求激增,国产创新药密集上市,搅动百亿市场
新京报· 2025-12-03 17:45
抗流感药物市场需求激增 - 当前正值流感流行季,抗流感药物需求激增,奥司他韦、玛巴洛沙韦销量均出现大幅增长[1] - 第47周全国流感样病例百分比持续上升,流感阳性数比例为40.9%,流感检出阳性率在全年龄段门急诊病例中居首位[2] - 京东买药平台数据显示,11月17日至23日奥司他韦销量环比增长4.5倍,玛巴沙洛韦增长5倍;11月24日至30日流感相关用药销量整体环比增长242%[3] - 11月23日至30日,京东平台流行性感冒用药品类成交额同比去年同期增长32倍,达菲成交额同比增幅超过40倍[3] - 1药网数据显示,10月与11月对比,B2B平台抗病毒和感冒品类销量增长162%,其中速福达增长2013%,磷酸奥司他韦胶囊增长1107%[3] - 阿里健康平台数据显示,11月10日至23日流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长,玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600%[4] 抗流感药物市场格局 - 国内抗流感药市场主要由东阳光药的可威和罗氏的速福达占据,奥司他韦占据市场第一位,速福达具备单剂量优势[5] - 2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元,奥司他韦为第一大用药,占据超80%的市场份额[5] - 2024年奥司他韦销售额达59亿元,排名第一,在销企业共45家,2025年第一季度奥司他韦销售额增长率为11.43%[5] - 速福达2022-2023年销售额由0.7亿元增至6.3亿元,成为奥司他韦最强劲的竞争对手[5] - 目前国内抗流感药市场依然是奥司他韦和玛巴洛沙韦"双雄并立"[8] 国产抗流感新药密集上市 - 今年3款国产抗流感创新药密集上市:3月青峰医药玛舒拉沙韦、5月众生药业昂拉地韦、7月济川药业玛硒洛沙韦相继获批[6] - 玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦与玛巴洛沙韦均为RNA聚合酶PA亚基抑制剂,昂拉地韦是全球首款RNA聚合酶PB2亚基抑制剂[6] - 先声药业/安蒂康生物的玛氘诺沙韦颗粒、健康元的玛帕西沙韦等抗流感新药已进入上市申请阶段[6] - 三款新药均选择在京东健康首发,11月23日至30日,玛舒拉沙韦成交额环比增长60%,昂拉地韦增长超2.7倍,玛硒洛沙韦片增长超10倍[9] - 青峰医药伊速达自3月27日获批上市以来,可及性及销售潜力已位列流感特效药第三位,完成近5万家门店的铺货上架[10] 市场竞争格局演变 - 2016年至2019年流感病毒肆虐,东阳光药可威取代罗氏达菲雄踞中国市场,公司三年间业绩增长600%,2019年可威系列产品销售额达59.34亿元[8] - 受疫情影响,2020年、2021年可威销售额大幅下滑至20.69亿元、5.55亿元,2022年回升至30.9亿元[8] - 奥司他韦专利已到期,大批仿制药上市,截至今年11月相关药品批文近140条,第七批国家药品集采中东阳光药奥司他韦胶囊单片价格降至0.99元,降幅高达92.39%[8] - 东阳光药2025年中报数据显示,今年上半年其奥司他韦产品实现营业额13.01亿元,依然稳居领军地位,但与巅峰时期相比已相去甚远[9] - 玛巴洛沙韦正处于快速放量期,2023-2024年同比增速分别达758.78%和38.84%,2024年销售额创新高超7亿元[9]
奥司他韦“失宠”,玛巴洛沙韦“上位”?
36氪· 2025-11-28 11:45
文章核心观点 - 抗流感药物市场正经历结构性变革,传统霸主奥司他韦市场热度与份额显著下滑,而新一代药物玛巴洛沙韦凭借其独特优势迅速崛起,市场份额快速增长,正在改变市场竞争格局 [1][2][14] 奥司他韦市场地位演变 - **历史地位与峰值表现**:奥司他韦自1999年在美国注册、2002年在中国上市后,长期占据抗流感药物市场统治地位 东阳光药获得专利授权后,其产品“可威”在2016-2019年流感高发期爆发式增长,一度占据国内奥司他韦市场近90%的份额 [3] 2019年,奥司他韦在中国公立医疗机构及实体药店合计销售额超65亿元人民币 [5] 2023年全球数据显示,奥司他韦销售量占据92%的市场份额 [6] - **市场表现急剧下滑**:奥司他韦销售额出现断崖式下跌 东阳光药奥司他韦产品2020年销售额约20.68亿元,较2019年下降65.1%;2021年销售额仅5.5亿元,同比下降73.19%,已不及2019年的十分之一 [7] - **失宠核心原因**:长期广泛使用导致流感病毒对奥司他韦的耐药性比例不断上升,降低了其治疗效果 [7][8] 专利到期后市场竞争加剧,中国有超过120家药企生产流感药物,仅奥司他韦就有70多家竞争对手 [8] 新型抗流感药物(如玛巴洛沙韦)的出现对其市场份额造成巨大冲击 [8] 玛巴洛沙韦的崛起与优势 - **研发与上市进程**:玛巴洛沙韦最初由日本盐野义研发,罗氏制药于2016年介入共同推进 该药2018年在日本获批,2021年在中国上市用于12周岁及以上患者,2023年12月其儿童剂型(5至12岁)干混悬剂也获批上市,扩大了适用人群 [9] - **核心产品优势**:与奥司他韦需每日两次、连续服用5天相比,玛巴洛沙韦全病程只需一次服药,极大提升了患者依从性,尤其对儿童患者吸引力显著 [9][11] 临床研究显示,玛巴洛沙韦组患者平均症状缓解时间为53.7小时,短于奥司他韦组 [11] - **市场表现与增长**:玛巴洛沙韦在中国市场增长迅速,2024年销售额达5.1亿元人民币,市场份额升至10.8% [11] 在电商平台上,其单价200多元的产品在过去30天销量达10万件 [11] - **罗氏的推动策略**:罗氏主导了玛巴洛沙韦从研发到上市的全过程,建立了高专利壁垒 [12] 公司积极开展学术推广和消费者科普,并优化供应链,于2024年10月实现分包装本地化以提高供应效率 [12] 目前该药已在全国约7000家医院实现准入,并可通过互联网医院线上购买 [12] 罗氏将其视为巩固流感治疗市场地位的关键产品 [13] 市场竞争格局变化与未来趋势 - **格局重塑**:过去奥司他韦一家独大的格局被打破,玛巴洛沙韦市场份额不断攀升,市场正转向多强竞争局面 [14][15][16] - **新兴竞争者涌现**:除玛巴洛沙韦外,其他新型药物如昂拉地韦(全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂)和玛舒拉沙韦(中国首个自主研发的PA靶点抗流感药)也在进入市场,凭借各自特点参与竞争 [16] - **行业未来发展方向**:由于流感病毒变异快且易产生耐药性,药物研发将向更高效、低耐药方向发展,RNA聚合酶抑制剂已成为主流研发靶点 [17] 同时,新靶点(如中国海洋大学课题组发现的靶向NP蛋白的化合物QLA)的探索也在进行 [17] 药企需加大研发投入、优化生产以降低成本,并加强市场营销与品牌建设 [17] 人工智能和大数据等技术预计将在病毒预测、药物设计和效果分析中发挥重要作用 [17]
早识别、早治疗、积极接种疫苗
科技日报· 2025-11-09 09:11
甲型H3N2流感病毒流行现状 - 近期甲型H3N2流感病毒引发公众广泛关注,感染后症状包括明显发烧、咽痛和全身酸痛 [1] - 中国疾控中心第43周流感周报显示,在1593份流感病毒阳性标本中,甲型H3N2病毒感染占比已超过90% [1] 流感与普通感冒的鉴别诊断 - 流感起病更快,特点是突然发热、头痛、咽痛、咳嗽,并伴有明显乏力和肌肉酸痛,而普通感冒起病慢,主要症状为鼻塞流涕打喷嚏,全身症状轻微 [2] - 感染甲型流感后高热是常态,患者体温基本维持在39℃以上,且持续3至5天,而普通感冒患者很少发烧或发烧大多低于38℃并能在1至2天内缓解 [2] - 最快速精确的鉴别方法是病原检测 [2] 流感治疗方案与康复周期 - 抗病毒治疗关键在时机,在出现症状48小时内使用奥司他韦、玛巴洛沙韦等药物可明显缩短病程、减轻症状并降低并发症风险 [3] - 对于没有并发症的健康成年人,典型症状一般在一周内缓解,但部分患者康复后咳嗽和乏力症状可能持续两周或更久 [3] - 甲型流感本身不留后遗症,但应对不及时可能诱发肺炎和心肌炎等严重并发症,对肺部功能和心脏健康造成长期影响 [3] 流感预防与防护措施 - 接种流感疫苗被多位权威专家推荐为最有效且最经济的预防手段,建议6月龄及以上无禁忌人群在每年9至10月流感季来临前接种 [4] - 每年流感疫苗的组分会根据当年流行株进行调整以匹配抗原性,从而提供更好保护 [4][5] - 日常防护建议包括在高风险场所佩戴口罩,有呼吸道症状时应及时隔离休息,避免带病上班上学 [5]
抗流感药需求激增:市场“厮杀”升级 谁能抢占C位?
21世纪经济报道· 2025-11-05 07:04
流感传播风险与市场需求 - 中国出入境政策优化推动出境游热度攀升,预计2025年出境人次将超1.55亿,与北半球流感高发季(每年10月至次年2月)叠加,加剧流感传播风险[1][5] - 国际旅行是流感全球传播的重要驱动因素,世卫组织预测每年约有10亿例季节性流感病例,包括300万至500万例重症病例,每年全球流感季节性流行可导致约29万至65万人死亡[5] - 流感在家庭中传播风险高,发病3天左右家庭成员感染率为38%,发病10天内感染率高达50%[6] - 专家强调症状出现后48小时是抗病毒治疗黄金窗口,及时服用药物如奥司他韦和玛巴洛沙韦可有效治疗并减少病毒传播[7] 抗流感药物市场格局 - 中国抗流感用药市场规模在2023年达到107.4亿元,同比增长197.51%,头豹研究院预测2024-2028年市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,2028年市场规模预计达到269亿元[11] - 奥司他韦占据抗流感药物市场主导地位,除2020年外,其销售额在抗流感药物中占比均在85%以上[10] - 奥司他韦专利于2016年到期后,国内仿制药产品呈爆发式增长,截至2025年11月3日,中国奥司他韦相关药品批文已达138条[2][9] - 玛巴洛沙韦作为罗氏第二代流感药物,于2021年在国内获批,市场销售额快速增长,从2021年的30万元和2022年的0.53亿元,增长至2024年突破15亿元大关[10] 主要治疗药物与竞争动态 - 国内已上市流感药物主要分为神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类,奥司他韦和玛巴洛沙韦被专家共识列为首选治疗药物[1][8] - 玛巴洛沙韦为单剂量口服方案,病毒水平下降更快,在改善乙型流感症状上显著优于奥司他韦,目前国内有5条玛巴洛沙韦批文,除罗氏外,石药集团和泰丰制药产品已获批[2][10] - 2025年多家企业流感创新药获批上市,包括青峰药业的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片,其中前两款产品已通过2025年国家医保目录谈判初审[2][11] - 奥司他韦部分剂型已被纳入第七批和第八批国家药品集采,进一步加剧市场竞争[9]