2019年11月2日，九期一作为国家I类新药上市。彼时，中国国家药品监督管理局给予有条件批准，即如 今"附条件批准"的审批模式。药监局曾要求绿谷继续进行临床试验等方面研究，补充相关所需数据。 "九期一上市时'有条件批准'的相应要求尚未明确，通常按照惯例在5年有效期满换发新证。而目前的现 行规定是，药品需在4年内换成'完全批准'的批文，否则可能面临退市。"一位不便具名的药企内部人士 向《华夏时报》记者透露。 国内首款阿尔茨海默病的自主研发新药审批再遇滑铁卢。 2025年8月12日，国家药监局政务服务门户网站显示，药品通知件送达信息更新。其中绿谷医药的阿尔 茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名"九期一"），出现在"药品通知件送达信息"中，而非"药品批准证 明文件送达信息"。 《华夏时报》记者了解到，此前该药于2019年11月在中国获得附条件上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默 病，改善患者认知功能。今年5月19日，绿谷医药科技曾在官网发布公告，回应该药购药难情况。截至 发稿前，该公告已被删除，且九期一依然处于断供状态。 值得注意的是，此次针对甘露特钠的通知并没有相应的审批文号，这意味着该药的再注册申请未获批 准。与此同时， ...