收购事件概述 - 复星医药拟耗资14.12亿元控股收购绿谷医药，市场反应负面，公司股价应声下滑[6][10] - 绿谷医药核心价值在于阿尔茨海默病药品“九期一”，但该药品因注册证到期已停产，公司陷入亏损，净资产仅约1000万元[10] - 收购标的资产价值不足收购款的百分之一，且“九期一”在学界存在争议，引发监管问询和市场广泛质疑[10][11] 收购标的：绿谷医药与“九期一”现状 - 截至2024年第三季度末，绿谷医药总资产8.06亿元，负债7.95亿元，净资产仅1036万元[16] - 公司2024年营收5.72亿元，净利润约7000万元，但2025年前三季度营收骤降至约1亿元，并亏损6700万元[16] - 核心产品“九期一”自2024年11月起因药品注册证书到期而暂停生产，导致公司收入大幅下滑，并已出现停工停产及裁员[16] - “九期一”自2019年获批上市至2025年9月，累计销售额19.2亿元，但累计研发、专利等投入高达20.34亿元，已入不敷出[17] 复星医药的收购逻辑与风险控制 - 收购款项并非一次性投入：1.43亿元用于受让存量股权，新增注册资本12.69亿元中，首期支付6.35亿元，余款在三年内根据研发进展逐步支付[18] - 公司对“九期一”重新上市有信心，若临床计划顺利，拟于2027年底完成全部入组，2029年初完成研究并读出数据，2029年上半年提交临床总结报告[19] - 支付方式被设计为可根据临床研究进展随时止损，以控制风险[18] - 公司看好产品市场潜力，断药后黑市价格已炒至1600-2400元，是原医保价格的5倍以上，显示存在持续的患者需求[19] “九期一”的历史争议与挑战 - 绿谷医药创始人吕松涛有争议的商业历史，其起家产品“中华灵芝宝”（后改名为“双灵固本散”）曾因虚假宣传被央视曝光和监管查处[26] - “九期一”自获批以来便受学界质疑，著名生物学家饶毅曾多次质疑其研究真实性和有效性，相关名誉权诉讼以耿美玉败诉告终[28][29] - 质疑点主要集中在三期临床试验仅9个月、效果评估不充分、药物作用机理不明等[30] - 绿谷医药已于2022年5月以疫情冲击、资金紧张为由停止了“九期一”的国际三期临床试验，加剧了外界质疑[30] - 复星医药计划重启并扩大三期临床试验至1900多例，以期消除部分质疑[30] 复星医药的收购动机与战略考量 - 阿尔茨海默病药物研发是全球性难题，全球药企已累计投入6000亿美元，成功者寥寥，市场存在巨大未满足需求[12] - 复星医药预计“九期一”目标人群约356万，市场渗透率可达22%，并给出了销售峰值预测：若2029年上半年获批并于次年进入医保，2035年销售峰值约40亿元；若下半年获批，2036年峰值约38亿元；即使未进医保，2030年销售额也将超10亿元[33] - 公司创新药收入持续增长，2025年前三季度超67亿元，占总收入比例已接近23%，收购旨在加强创新药管线[34] - 公司核心制药业务收入占总营收七成，但近年增速下滑，导致整体营收不振，急需新的利润增长点[35] - 公司净利润增长（2024年同比增长27.7%，2025年前三季度增长25.5%）主要依赖投资收益，而非主营业务，但投资收益已从2021年的46.24亿元降至2023年的21.05亿元，增长不可持续[36] - 公司面临较大偿债压力，截至2025年9月底，短期借款164.47亿元，一年内到期非流动负债62.32亿元，账面货币资金114.78亿元，存在112亿元的短期偿债缺口[41] 行业背景与收购意义 - 在医保集采政策影响下，创新药成为药企破局的重要方向[34] - 收购被视为复星医药在资金压力下，以相对较小成本（分期支付的十几亿元）押注广阔阿尔茨海默病药物市场、博取入场券的战略行为[41] - 近6年来“九期一”年均销售额超3亿元，2024年销量突破4亿元，在阿尔茨海默病药物稀缺的背景下，其重新上市前景被看好[32]

投资交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药，以将其核心药品甘露特钠胶囊纳入创新药管线，完善阿尔茨海默病领域布局 [2][7] - 该交易公告后引发市场热议，次日复星医药A股股价下跌4.22%，港股股价下跌5.81% [2][7] 标的药物背景与争议 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗，是自2002年以来全球首个获批上市的AD治疗药物 [2][7] - 该药物自获批以来疗效备受争议，有专家多次质疑其研究真实性和药物有效性，并指出其作用机制多次变更 [2][7] - 2024年，因绿谷医药未能按要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未批准其药品注册批件有效期延长申请，该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [2][7] 交易结构与风险控制措施 - 交易采用“受让存量股权（出资1.43亿元）+认购新增注册资本（出资12.69亿元）”的组合方式 [3][8] - 认购新增注册资本的12.69亿元款项分期支付，首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司研发进展情况支付 [3][8] - 交易设计了动态风险管控，标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权，为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [4][8] - 公司表示已从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务等多方面对标的公司及其主要品种开展了尽职调查 [3][8] 后续临床进展与计划 - 根据2025年5月发布的指导原则及与药审中心的沟通，已修订上市后确证性临床试验方案，将双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例，该方案已获药审中心认可 [4][9] - 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例受试者 [4][10] - 基于当前方案预估，全部受试者将于2027年底完成入组，相关研究及数据读出预计在2029年初完成，临床试验总结报告等于2029年上半年递交国家药监局 [4][10]

核心交易概述 - 复星医药拟通过控股子公司复星医药产业出资约14.12亿元人民币，以“受让存量股权+认购新增注册资本”方式控股收购绿谷医药53%股权 [3][4] - 交易款项采用分期支付，总计12.69亿元用于认购新增注册资本，首期支付6.35亿元，剩余6.34亿元将在3年内视绿谷医药后续研发进展支付 [4] - 绿谷医药创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权，为潜在风险提供担保 [4] 核心产品“九期一”临床与上市时间表 - 甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）修订后的上市后确证性临床试验方案已获国家药监局药审中心认可 [2] - 临床试验方案将双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例 [7] - 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例，尚需入组1370例 [7] - 预计2027年底完成全部受试者入组，2029年初完成研究并读出数据，2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告 [2][7] - 该药品预计最早2029年才能重新开展商业化生产和销售 [7][8] 核心产品历史销售与现状 - 甘露特钠胶囊自2019年获批至2025年9月，累计销售金额达19.20亿元人民币，销售数量达677.11万盒 [5][7] - 该药品因注册批件到期，自2024年11月起已未开展商业化生产，需完成上市后确证性试验并获得批准后方可恢复 [7] 收购标的公司合规与财务情况 - 绿谷医药曾因以不合理会议名义支付讲课费等违规宣传销售行为，被处以40万元人民币罚款，相关罚款已缴纳 [2][9] - 基于审计报告及尽调，未发现绿谷医药存在隐性大额债务和资金被占用的情况 [2][10] - 截至2025年9月30日，绿谷医药资产规模8.06亿元，负债总额7.95亿元，分别约占复星医药总资产、总负债的0.68%和1.38% [12] 收购后整合与管理计划 - 收购完成后，复星医药将把绿谷医药纳入集团管理体系，在重大决策、研发、运营等方面建立管控机制 [12] - 甘露特钠胶囊的生产将纳入复星医药药品制造体系管理，获批上市后的销售将由其中枢神经系统诊疗产品商业化团队负责 [12] - 本次收购完成后，短期内预计不会对合并后的利润造成重大影响 [11] 行业与市场竞争环境 - 截至目前，国内已有6款阿尔茨海默病治疗药物上市，包括仑卡奈单抗、多奈单抗两款新药及多奈哌齐、美金刚等老药 [8] - 甘露特钠胶囊未来重新上市时，市场竞争可能进一步加剧，其销售存在不达预期的可能性 [8] - 该药品未来还需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入，医保准入进展不及预期可能影响销售 [8]

收购交易核心信息 - 复星医药拟出资约人民币14.12亿元，通过“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式，收购绿谷医药51%的股权，实现控股[1][2] - 交易款项总计12.69亿元的认购资金采用分期支付，首期支付6.35亿元，剩余6.34亿元将在3年内视标的公司后续研发进展支付[2] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的10%股权，为潜在风险事项可能造成的损失提供担保[2] 收购标的与争议 - 收购标的绿谷医药的核心药品为甘露特钠胶囊（九期一，GV-971），用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药品自2019年上市以来，其作用机制、临床试验过程及临床疗效一直存在学术争议[2] - 绿谷医药近期面临严峻经营压力与现金流紧张，且其国际多中心Ⅲ期临床研究已于2022年5月因疫情及融资问题提前终止[1][2] 收购战略与后续管理 - 收购旨在为甘露特钠胶囊的后续临床试验提供资金，并在临床运营、注册、商业化等方面提供支持与保障[3] - 该药品将纳入复星医药创新药物管线，公司将对临床、注册、生产、商业化等环节进行规范管理[3] - 此次收购是公司在中枢神经系统退行性疾病领域的加码，旨在丰富该治疗领域药品管线与创新产品矩阵[4][5] 临床试验最新进展 - 根据国家药监局2025年5月发布的指导原则，甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已修订，双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1,312例增加至1,950例[3] - 修订后的试验方案已获国家药监局药审中心认可，截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例[3][4] - 基于当前方案预估，全部1,950例受试者将于2027年底完成入组，2029年初完成研究并读出数据，2029年上半年递交临床试验总结报告[4]

核心事件概述 - 2025年12月16日，上海证券交易所就复星医药对外投资绿谷医药相关事项，向上市公司发出监管工作函，具体内容未披露 [1] - 此前一天（2025年12月15日），复星医药宣布其控股子公司拟出资约人民币14.12亿元，控股收购绿谷医药 [2] - 收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药品管线 [2] 交易详情 - 收购方为复星医药控股子公司复星医药产业，交易对价约为人民币14.12亿元 [2] - 交易形式为与绿谷医药及其现有相关股东共同签订投资协议，实现控股收购 [2] - 收购标的绿谷医药的核心资产为用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药品甘露特钠胶囊 [2] 标的资产核心产品分析 - 甘露特钠胶囊（业内俗称“971”或“九期一”）是自2003年以来全球首个获批的治疗阿尔茨海默病新药，于2019年11月获得国家药品监督管理局有条件批准上市，填补了该领域17年无新药上市的空白 [3] - 该药品的上市获批为附条件批准，国家药监局要求绿谷医药在上市后持续开展药理机制、长期安全性及有效性研究，完善寡糖分析方法，并定期提交试验数据 [3] - 绿谷医药于2024年5月启动向国家药监局申请新药品许可批件的工作，并于同年10月收到监管部门补充材料的要求 [3] - 2025年5月，市场出现产品在医院断供及产品线相关岗位停工停产的消息，分析认为这与甘露特钠的药品注册证到期，企业等待审批结果有关 [3] 收购方后续计划 - 复星医药表示将承接相关科学探索，全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，以期尽快实现获批 [4]

交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元收购绿谷医药控股权，从而获得其核心产品甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）[1] - 交易对价中，1.43亿元用于受让现有注册资本，12.69亿元用于认缴新增注册资本[3] - 交易完成后，复星医药将通过子公司及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%股权，若后续转让完成，将持有51%股权[3] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药主营神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售，其核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，并于2021年被纳入国家医保目录[4] - 该产品曾被市场寄予厚望，被认为是填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白[1] - 复星医药表示，从国内临床数据看，该产品具备“缓解症状和改变病程进展”的双重潜力，且安全性与治疗依从性较好[4] 标的公司经营与财务现状 - 核心产品“九期一”因药品注册批件到期且再注册申请未获批准，已于去年11月起停产，导致公司经营情况不理想[1][5] - 绿谷医药2022年营收为5.72亿元，净利润为7077万元；2023年前三季度营收大幅降至1.02亿元，净利润转为亏损6761万元[6] - 截至2023年9月30日，绿谷医药净资产仅为1036万元，负债总额高达7.95亿元[1][6] 交易估值与逻辑 - 本次交易估值参考评估机构出具的股东全部权益价值16.74亿元的估值报告，经协商确定[6] - 其中，受让现有股权适用的标的集团估值为16.5亿元，认购新增注册资本对应的投前估值为14.69亿元[7] - 行业专家认为，以14.12亿元获得控股权，成本远低于从头开展一款AD新药研发的投入，能以相对低的成本获得一款有过市场验证的产品，性价比远超自主研发[7] - 复星医药表示，交易对价将主要用于“九期一”后续的研发与临床试验[1] 收购战略意图与行业背景 - 复星医药旨在通过此次收购加码阿尔茨海默病（AD）领域布局，丰富该治疗领域的产品管线矩阵[9] - 中国阿尔茨海默病市场存在较大增长空间，2022年全球主要治疗药品销售额约20.94亿美元（约合人民币147.84亿元），而中国境内销售额仅为12.44亿元[9] - AD药物研发具有周期长、投资大、风险高的特点，被称为“研发黑洞”或“死亡谷”[1][10] - 收购前，复星医药已在该领域布局脑磁图仪、磁波刀等诊疗设备平台，并许可引进了在研小分子口服药物AR1001[9] 后续计划与挑战 - 产品重新上市的核心前提是完成上市后确证性临床试验并获得国家药监部门批准[1][10] - 复星医药计划收购后持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验，并适时开展国际多中心临床试验[1][10] - 行业专家建议，需加大投入保障临床试验高效推进，重点收集关键数据以回应此前存在的科学争议，并同步启动国际多中心研究以提升学术认可度并为开拓海外市场铺路[8] - 交易披露后，复星医药收到了上交所的监管工作函，其股价在公告日（12月16日）收跌4.22%[4]

核心交易 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药，交易完成后绿谷医药将成为其控股子公司 [1] - 收购的核心资产是绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊，商品名为“九期一”，该药品将被纳入复星医药的创新药品管线 [1] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药的核心产品“九期一”于2019年11月在国内被有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，是全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药 [2] - “九期一”的药品注册证书于2024年11月到期，国家药监局未批准其再注册申请，导致该药自2024年11月起停止生产，并在消化完库存后停止销售 [2] - 2024年绿谷医药的营业收入约为5.7亿元，2025年前三季度营业收入约为1.02亿元，“九期一”是其核心产品 [2] - “九期一”自2019年上市以来累计惠及患者数十万人，最长患者使用时长6年 [3] 市场争议与监管关注 - 市场争论的焦点在于“九期一”是否值得14.12亿元的收购价格 [1] - “九期一”的作用机制备受争议，其通过调整肠道菌群来治疗阿尔茨海默病的路径在行业内存在不同看法 [2] - 复星医药公告收购后，上海证券交易所就此事向其下发了监管工作函 [1] 药品审批与临床数据 - “九期一”此前获得的是“有条件批准”，药企需要在有效期内完成上市后临床研究并提交数据，通过审评后才能转为常规批准 [2] - 绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，导致药监局未批准其再注册申请 [3] - 2021年3月，国际期刊发布其在中国境内的三期临床试验结果，显示该药对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确改善作用，对中度患者效果更明显 [3] 公司战略与后续计划 - 复星医药表示，收购完成后将携绿谷医药团队在药监部门指导下，有序严谨推进“九期一”的上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批 [3] - 公司CEO兼总裁刘毅表示，此次投资是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子 [4] - 通过此次收购，复星医药计划在神经退行性疾病领域构建起包括奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等药物与器械的协同创新组合 [4]

文章核心观点 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药，以获取其核心产品阿尔茨海默病治疗药物“九期一”（甘露特钠胶囊），旨在加码中枢神经系统疾病领域布局 [1][3][10] - 目标药物“九期一”因上市后确证性临床研究未完成，再注册申请未获批准，已于2024年11月停止商业化生产，导致绿谷医药2024年前三季度净利润亏损 [1][6][7] - 复星医药收购后，计划将资金主要用于推进“九期一”的上市后确证性临床试验，以期尽快重新获得国家药监部门批准，并可能开展国际多中心研究 [1][9][12] 交易细节与估值 - 交易总对价为14.12亿元，其中1.43亿元用于受让现有注册资本，12.69亿元用于认缴新增注册资本 [3] - 交易完成后，复星医药将通过子公司及特殊目的公司合计持有绿谷医药53%的股权，后续调整后将持有51%的控股权 [3] - 交易估值参考评估报告，绿谷医药截至9月30日的股东全部权益估值为16.74亿元，本次认购新增注册资本的投前估值为14.69亿元，较评估结果有一定折价 [8] - 截至2024年9月30日，绿谷医药净资产仅为1036万元，负债总额高达7.95亿元 [1][8] 目标公司与产品现状 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，并于2021年被纳入国家医保目录 [4] - 因未能按要求完成上市后确证性临床研究，该药品注册批件到期后未获再注册批准，自2024年11月起已停止商业化生产 [6] - 该药物自上市以来，其作用机制、临床试验数据和疗效一直存在科学争议 [6] - 绿谷医药业绩大幅下滑：2024年全年营收5.72亿元，净利润7077万元；2024年前三季度营收仅1.02亿元，净利润亏损6761万元 [7] 收购战略与行业背景 - 阿尔茨海默病药物研发素有“死亡谷”或“研发黑洞”之称，具有周期长、投资大、失败率高的特点 [1][10][12] - 中国阿尔茨海默病市场存在较大增长空间，2024年国内相关主要药品销售额仅为12.44亿元，全球销售额约为20.94亿美元 [10] - 通过此次收购，复星医药能以远低于从头研发的成本，获得一款已完成前期大量研发、有过完整商业化经历（约50万患者用药反馈）的产品，大幅缩短进入该市场的周期 [9][12] - 此次收购旨在丰富公司在中枢神经系统疾病领域的产品管线，与公司已布局的脑磁图仪、磁波刀及许可引进药物AR1001等形成协同 [11][13] 后续计划与市场反应 - 收购完成后，复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，并计划适时开展国际多中心临床试验 [12][13] - 交易披露后，复星医药收到了上海证券交易所的监管工作函 [5] - 公告当日（12月16日），复星医药股价收跌4.22%，报26.75元/股 [5]

交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约人民币14.12亿元，通过收购原股东部分股权及认购新增注册资本的方式，控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后，复星医药将持有绿谷医药51%的股权[4] - 交易结构包括以1.43亿元受让部分存量股权，以及以12.69亿元认缴新增注册资本，资金将主要用于绿谷医药的临床研究及日常运营[4] 收购标的与背景 - 收购核心标的为阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）[4] - “九期一”于2019年获国家药监局有条件批准上市，曾打破全球AD领域17年无新药获批的沉寂，2021年纳入医保后累计惠及超50万患者，2024年零售端销售额达6.2亿元[5] - 该药物因注册批件到期自2024年11月起停止商业化生产，导致绿谷医药2025年前三季度营收1.02亿元，净亏损6761万元[4] - 绿谷医药财务状况显示，截至2025年9月，其总资产8.06亿元，负债高达7.95亿元，所有者权益仅1036万元[4] 战略动机与行业前景 - 收购逻辑根植于阿尔茨海默病赛道巨大的未满足需求，《2025中国阿尔茨海默病报告》显示，2021年中国AD及相关痴呆患者近1700万，1990至2021年粗发病率增长242.5%[5] - 复星医药在中枢神经系统领域已有布局，“九期一”可补充中度AD患者用药缺口，与现有资产形成“轻度+中度”产品梯队，并有望结合诊断试剂构建“诊疗一体化”模式[5][6] - 此次交易被视为“低位抄底”，绿谷为“九期一”累计投入超40亿元，而此次交易中绿谷医药股东全部权益估值仅为16.74亿元，复星以14亿元获得控股权，成本显著低于前期研发投入[6] 面临的挑战与后续计划 - “九期一”在重新商业化前，需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准，还需重新申请医保准入，两大环节均存在不确定性[6] - 当前AD赛道竞争激烈，卫材仑卡奈单抗、礼来多奈单抗等国际新药已在国内获批，且机制更获国际学界认可，“九期一”需以扎实数据重建信任[6] - 复星医药承诺将加速推进确证性临床，适时启动国际多中心研究，以期推动药物重启上市[7] - 绿谷医药高达7.95亿元的负债，也将考验复星医药的财务管控能力[6] 市场影响与潜在价值 - 复星医药的入局为患者带来了用药希望，2025年5月“九期一”断供曾引发患者恐慌及部分渠道涨价[7] - 若“九期一”能通过确证性试验验证疗效，复星医药将在千亿AD市场占据重要席位[7] - 此次交易为争议中的国产原研药提供了新的可能性，也为AD赛道的创新探索留下注脚[7]

收购交易核心信息 - 复星医药控股子公司复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元，通过受让老股及认购新股的方式，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司 [1] - 交易对价14.12亿元由三部分构成：1) 1.43亿元受让2015万元注册资本；2) 12.69亿元认缴2亿元新增注册资本；3) 安排处理员工退股款项及SPV设立 [1] - 交易完成后，复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权，绿谷医药将纳入合并报表范围 [2] 标的公司财务与估值 - 绿谷医药2023年营业收入3.78亿元，净利润3148万元；2024年营业收入5.72亿元，净利润7077万元 [2] - 2025年前三季度，因核心药品注册批件到期未生产，绿谷医药营业收入1.02亿元，净利润-6761万元 [1][2] - 截至2025年9月30日，绿谷医药总资产8.06亿元，所有者权益1036万元，负债总额7.95亿元 [3] - 基于市场法估值，绿谷医药股东全部权益价值估值为16.74亿元 [3] 核心资产：甘露特钠胶囊 - 甘露特钠胶囊（商品名：九期一）是用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物，为此次收购的核心资产 [1] - 该药物于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，2021年被纳入国家医保目录 [2] - 其作用机制为调节肠道菌群、减少中枢神经炎症，与其他主流药物路径存在显著差异 [4] - 因注册批件于2024年11月到期，该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [1] - 重新开展商业化生产和销售前，需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药审部门批准 [1][4] 收购战略与后续计划 - 收购旨在进一步丰富复星医药在中枢神经系统退行性疾病治疗领域的产品管线矩阵，完善市场布局 [3] - 复星医药在该领域已拥有奥吡卡朋胶囊、AR1001、磁波刀等产品，形成“药物+器械”协同模式 [3] - 收购完成后，公司将有序推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验，以期尽快获得药审部门批准 [1][4] - 公司也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究 [4] 行业背景与挑战 - 阿尔茨海默病药物研发是世界性难题，全球药企累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6% [3] - 即便近年获批的创新药如仑卡奈单抗、多奈单抗等，在疗效与安全性上仍存在争议 [3] - 甘露特钠胶囊的疗效与作用机制长期受到学界质疑，且因难以用生物标志物直接验证而存在争议 [4]