核心观点 - 招远市人民医院在烟台毓璜顶医院专家指导下，成功完成首例超声辅助下经皮颈内静脉穿刺联合LOOP技术下腔静脉伞形滤器取出术，标志着其血管介入治疗水平取得突破，使区域患者无需外转即可获得高难度手术治疗 [1] 手术背景与挑战 - 患者为76岁本地老人，因胃癌肝转移在外地治疗时发现左下肢深静脉血栓并植入了下腔静脉伞形滤器，近期滤器植入期限届满，为求便利专程至本地医院就诊 [1] - 手术面临特殊技术难题：患者体内滤器为特殊伞形设计，且滤器回收钩与血管壁紧密贴合，导致传统经股静脉入路的回收方式无法实施 [1] - 手术团队最终确定采用经右颈静脉入路方案，但该路径毗邻颈动脉、迷走神经等重要结构，传统盲穿风险较高，易引发血肿、气胸、神经损伤等并发症 [2] 技术创新与手术过程 - 团队采用超声辅助技术实现颈内静脉穿刺“可视化”，在超声实时引导下清晰观察血管位置与毗邻关系，完成毫米级精准穿刺，一次性成功并有效避开重要血管神经，大幅缩短穿刺操作时间 [2] - 针对滤器回收钩紧贴血管壁的难题，团队创新性应用LOOP（套圈）技术：先将5F猪尾导管头端修剪成“鱼钩状”，配合导丝穿过滤器与腔静脉壁间的狭窄缝隙并成功折返；再用圈套器抓捕导丝头端形成稳定袢状结构；最终借助导丝袢套住滤器并将其完整取出 [4] - 整个手术过程动作精准、手法轻柔，最大限度降低了对血管壁的损伤 [4] 手术成果与患者获益 - 手术成功填补了招远市人民医院在该技术领域的空白 [1] - 得益于超声引导和LOOP技术的微创优势，患者手术当天即可下地活动，术后仅住院一天便顺利出院，恢复情况理想 [4] - 该联合技术为患者带来多重获益：颈部仅有微小穿刺点创伤小、术后恢复迅速大幅缩短住院时间、超声实时引导使操作更安全并发症发生率极低、滤器成功取出消除了长期留置体内可能引发的血栓及血管穿孔等潜在风险 [4] 医院能力与未来发展 - 手术成功是烟台毓璜顶医院对招远市人民医院驻点帮扶的重要成果，也得益于招远市人民医院配备的数字减影血管造影系统与高分辨率超声设备等先进医疗设备的保障 [6] - 指导专家表示，在余下帮扶期间将持续探索开展更多先进血管介入技术，助力当地医生熟练掌握高难度手术技巧，为招远市内滤器滞留、位置特殊或取出困难的患者提供安全有效的本地化治疗 [6]

上市进程与募资计划 - 公司深交所创业板上市审核状态变更为“已问询”，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，拟募资17亿元 [1] 公司定位与业务概览 - 公司是全球技术及产品领先的复杂血管疾病介入治疗解决方案提供商，也是国产血管介入球囊导管领域产销量领先的研发生产企业 [1] - 公司专注于高性能血管介入医疗器械的研发、生产及全球销售 [1] 产品体系与研发生产 - 公司已形成覆盖多治疗场景的完善产品矩阵，拥有50余个产品系列，涵盖冠脉介入、外周介入、神经介入、血透通路及介入配件等关键领域 [1] - 产品线包含各类通用球囊导管、功能性球囊导管、药物球囊导管、介入导丝与导管、多种血栓处理器械、钙化处理器械、能量治疗器械等 [1] - 公司在全球范围内设立5个研发中心及实验室，建立4个生产基地，并搭建3个国际运营中心 [1] - 公司已上市7项全球首创或具备独特创新技术的产品，已授权的国内国际发明专利超80项 [2] - 公司作为独家完成单位荣获2020年度广东省科技进步二等奖，另有12项产品被认定为广东省名优高新技术产品 [2] 市场地位与全球化布局 - 公司产品已行销海内外超100个国家和地区，服务于全球上万家医院及医疗中心 [2] - 2024年，公司以9.6%的市场份额成为中国冠状动脉球囊扩张导管市场第四位，国产品牌第一位 [3] - 2024年，公司以4.7%的市场份额成为中国外周动脉球囊扩张导管市场第五位 [3] - 公司长期践行“创新+规模化+国际化”三位一体经营发展战略，已成长为具备重要行业影响力的跨国型平台企业 [2] 财务表现 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，公司实现营业收入分别约为2.07亿元、3.35亿元、4.60亿元、3.03亿元人民币 [3] - 同期，公司净利润分别为-3606.14万元、2599.14万元、7678.47万元、3564.96万元人民币 [3] - 截至2025年6月30日，公司资产总额为104,427.53万元，归属于母公司所有者权益为54,227.76万元，资产负债率（母公司）为35.38% [4] - 2024年度，公司营业收入为45,957.36万元，净利润为7,678.47万元 [4]

公司业绩 - 2024年实现营收5.34亿元，同比增长12.7% [4] - 静脉介入、血管通路及其他产品收入2.14亿元，同比增长42.4%，占总营收40.0%，占比同比增加8.3 pct [4][5] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元，同比下滑2.8%，占总营收50.0% [5] - 核心产品膝下药球营收0.53亿元，同比增长8.8%，占总营收10.0% [5] - 24H2实现营收2.41亿元，同比增长4.7% [5] - 2024年实现净利润0.52亿元，同比增长260.1% [6] - 24H2实现净利润0.12亿元，同比扭亏为盈 [6] 产品与市场 - 膝上药球入院1800家，24年增加200家 [7] - 膝下药球入院820家，增加50家 [7] - 外周抽吸入院1760家，增加460家 [7] - 外周射频消融导管入院680家，增加330家 [7] - 24年外周介入业务获批2款产品，冠脉介入业务获批4款产品，肾脏科业务获批1款产品 [8] - 24年海外客户收入0.25亿元，同比增长61.3% [8] 公司背景 - 成立于2011年，总部位于北京，2021年在港股上市 [10] - 专注于血管介入治疗领域内技术平台的研发与应用 [11] - 2016年推出国内首款膝上药物涂层球囊 [12] - 2019年膝下药物涂层球囊获美国FDA"突破性医疗器械"认证 [13] - 2020年膝下药物涂层球囊在国内获批上市 [14] - 2021年外周血栓抽吸系统所有产品获批上市 [15] - 2022年射频消融系统获批上市，成为国产首家 [16] - 2023年与波士顿科学达成战略合作 [16][18] 产品线 - 外周药物涂层球囊产品AcoArt Orchid & Dhalia [17] - 膝下药物涂层球囊产品AcoArt Tulip & Litos [17] - 血栓抽吸系统AcoStream [17] - 全套射频消融设备 [17]

公司收购与更名 - Verge Medical（原Ostial Corporation）于2025年3月17日收购Crossfire Medical的Wavella™技术并完成更名 [2] - Wavella™是一种专用输液导管 采用旋转正弦线设计 可同时输送药物 目前未商业化 [2] - 此次收购旨在加强冠状动脉和外周治疗 优化手术效率与患者预后 [2] 核心产品技术 - Ostial FLASH™是公司首个商业化产品 已用于超过25000例手术 [2] - FLASH™采用双球囊设计（非弹性远端气球+弹性近端气球） 实现360度病灶覆盖 [4] - 技术优势：病变覆盖率97% 6个月再狭窄率低于9% 优于传统方法 [5] 公司背景与融资 - 公司创立于2018年 总部位于加州坎贝尔 专注主动脉开口介入治疗 [10] - 已获得10项专利 FLASH™系统获美国商业化许可 [10] - 2023年完成750万美元C轮融资 由Delos Capital领投 资金用于产品商业化及团队扩张 [11] 行业战略布局 - 公司通过收购Wavella™技术拓展血管介入产品线 处于行业创新前沿 [2] - 计划推进更多医疗器械创新以扩大产品组合 [2] - 融资后加速商业化进程 包括临床研究及全国性销售项目 [11]