美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在既往经治过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂失败后的患者中 显示出临床意义的疗效优势，同时安全性可控。美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)用于治疗R/MNPC的 关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会年会上以"重磅研究摘要(LBA)"形式公布，并于会 上作口头报告。 此外，美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)与普佑恒(普特利单抗注射液)的联合疗法呈现显著且持久的临 床效益，在该联用治疗的II期临床试验中，针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者中实现了迄今为止最高 的确认客观缓解率(cORR)(73.3%，95%CI:54.1-87.7)及最长的无进展生存期(mPFS)(10.9m，95%CI:6.6- 15.4)，有望为抗PD-(L)1及铂类化疗失败的R/MNPC患者提供更为有效的治疗选择。上述数据已在2025 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。 格隆汇10月30日丨乐普生物-B(02157.HK)公告，董事会欣然宣布国家药品监督管理局("国家药监局")近 期批准候选药物美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请，该药物为公司自主研发的一种表 皮生长因子受体("EGF ...

文章核心观点 中国生物制药自主研发的TQB6411已向CDE提交临床试验申请并获受理，该药物有明确抗肿瘤机制，集团还布局了其他相关产品并将加速临床开发进程 [1][2] 分组1：TQB6411药物情况 - TQB6411是靶向EGFR、c - Met的抗体偶联药物，注入血后抗体部分与肿瘤细胞表面EGFR、c - Met结合阻断信号通路，释放DDDXD导致DNA损伤和细胞死亡，有ADCC作用且DDDXD能旁杀相邻肿瘤细胞 [1] - TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和安全性验证，对EGFR及c - Met不同表达和耐药的阳性细胞均有明显抑瘤作用，体外活性与同靶点药物AZD9592相当，体内活性明显优于AZD9592 [2] 分组2：集团产品布局及规划 - 集团在EGFR和c - Met靶点领域布局有TQB2922（EGFR/c - Met双抗）于2023年12月启动I期临床，TQB3002（四代EGFR抑制剂）位于I期临床并已在美国获批临床试验，FHND9041（三代EGFR抑制剂）位于III期临床 [2] - 集团将加速推进上述产品临床开发进程，聚焦全球未被满足的临床需求，为患者提供更优治疗选择 [2]