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2026创新药前瞻:十年冰火淬炼,MNC专利悬崖背景下,如何理解“史诗级逆袭”?
新浪财经· 2025-11-28 11:18
行业整体业绩表现 - 2025年前三季度创新药板块上市公司实现营业收入488.3亿元,同比增长22%,归母净利润为-4.6亿元,但亏损同比大幅收窄71% [1] - 2025年第三季度单季度业绩表现尤为强劲,实现营业收入192亿元,同比增长51%,归母净利润11亿元,同比大幅增长147%,板块整体扭亏为盈 [1] - 代表性企业百济神州2025Q3实现营收100.77亿元,同比增长41.1%,净利润6.89亿元,同比扭亏为盈;其拳头产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元,在全球同类BTK抑制剂中排名第一 [2] 商务拓展(BD)成为核心驱动力 - 2025年上半年国内药企的BD交易总额达到608亿美元,同比增长129%,已超过2024年全年总额(571亿美元)[10] - License-out类交易在国内创新药BD交易总额中的占比从2021年的45%大幅提升至2024年的91%,成为企业重要收入来源 [10] - License-out首付款金额在2025年达到约45.5亿美元,首次超过同期一级市场融资总金额(31.9亿美元),成为医药企业重要资金来源 [13] - 2025年前三季度,跨国药企(TOP MNC)从中国引进的交易数量占全球总数20%,交易总金额占比高达39% [16] 跨国药企专利悬崖催化BD需求 - 全球2024年销售额超50亿美元的重磅药物中,在2030年前专利到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美元,形成巨大市场缺口 [19] - 跨国药企在手现金充沛但面临专利到期压力,在肿瘤、自免、内分泌、呼吸等赛道持续进行BD和并购以补充管线 [19][21] - 当前在小核酸、口服GLP-1、EGFR ADC、PD-3/4等赛道尚未看到饱和趋势,BD出价和并购金额仍然非常火热 [21] 中国创新药企的全球竞争力 - 近十年中国首次进入临床的原研创新药数量达4382个,超过美国(4009个)和欧洲(2084个),排名全球第一 [23] - 2024年中国进入开发阶段的创新药数量超过1250个,已接近美国约1440个的水平 [26] - 中国创新药企在药物发现阶段速度比国际同行快2-3倍,成本仅为全球最佳实践的1/3-1/2;在临床开发阶段患者招募速度可达国际同行的2-5倍,每位患者成本仅为欧美的1/2 [31][34] 政策环境持续支持 - 2025年医保局建立“基本医保+商保目录”双轨保障体系,在通过商保目录初步审查的121款药品中,有79款同时通过医保目录审查 [39] - 第十一批集采进行精细化优化,重设中标模式避免唯低价,允许医院按临床需求选品牌报量 [39] - 高层规划明确支持创新药和医疗器械发展,并推动生物制造成为新的经济增长点 [40] 未来增长动力 - 中国拥有庞大人口基数和人才优势,全球G20国家中1/3的STEM毕业生来自中国,预计到2030年这一比重将提升至37% [41] - 2026年起预计将有多项中国资产的全球3期临床迎来数据读出,国产创新药有望通过优秀临床数据占据全球竞争优势 [41] - 中国AI+医疗市场规模2023年为88亿元,预计至2033年可达3158亿元,复合年增长率达43% [43]