行业整体业绩表现 - 2025年前三季度创新药板块上市公司实现营业收入488.3亿元，同比增长22%，归母净利润为-4.6亿元，但亏损同比大幅收窄71% [1] - 2025年第三季度单季度业绩表现尤为强劲，实现营业收入192亿元，同比增长51%，归母净利润11亿元，同比大幅增长147%，板块整体扭亏为盈 [1] - 代表性企业百济神州2025Q3实现营收100.77亿元，同比增长41.1%，净利润6.89亿元，同比扭亏为盈；其拳头产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，在全球同类BTK抑制剂中排名第一 [2] 商务拓展（BD）成为核心驱动力 - 2025年上半年国内药企的BD交易总额达到608亿美元，同比增长129%，已超过2024年全年总额（571亿美元）[10] - License-out类交易在国内创新药BD交易总额中的占比从2021年的45%大幅提升至2024年的91%，成为企业重要收入来源 [10] - License-out首付款金额在2025年达到约45.5亿美元，首次超过同期一级市场融资总金额（31.9亿美元），成为医药企业重要资金来源 [13] - 2025年前三季度，跨国药企（TOP MNC）从中国引进的交易数量占全球总数20%，交易总金额占比高达39% [16] 跨国药企专利悬崖催化BD需求 - 全球2024年销售额超50亿美元的重磅药物中，在2030年前专利到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美元，形成巨大市场缺口 [19] - 跨国药企在手现金充沛但面临专利到期压力，在肿瘤、自免、内分泌、呼吸等赛道持续进行BD和并购以补充管线 [19][21] - 当前在小核酸、口服GLP-1、EGFR ADC、PD-3/4等赛道尚未看到饱和趋势，BD出价和并购金额仍然非常火热 [21] 中国创新药企的全球竞争力 - 近十年中国首次进入临床的原研创新药数量达4382个，超过美国（4009个）和欧洲（2084个），排名全球第一 [23] - 2024年中国进入开发阶段的创新药数量超过1250个，已接近美国约1440个的水平 [26] - 中国创新药企在药物发现阶段速度比国际同行快2-3倍，成本仅为全球最佳实践的1/3-1/2；在临床开发阶段患者招募速度可达国际同行的2-5倍，每位患者成本仅为欧美的1/2 [31][34] 政策环境持续支持 - 2025年医保局建立“基本医保+商保目录”双轨保障体系，在通过商保目录初步审查的121款药品中，有79款同时通过医保目录审查 [39] - 第十一批集采进行精细化优化，重设中标模式避免唯低价，允许医院按临床需求选品牌报量 [39] - 高层规划明确支持创新药和医疗器械发展，并推动生物制造成为新的经济增长点 [40] 未来增长动力 - 中国拥有庞大人口基数和人才优势，全球G20国家中1/3的STEM毕业生来自中国，预计到2030年这一比重将提升至37% [41] - 2026年起预计将有多项中国资产的全球3期临床迎来数据读出，国产创新药有望通过优秀临床数据占据全球竞争优势 [41] - 中国AI+医疗市场规模2023年为88亿元，预计至2033年可达3158亿元，复合年增长率达43% [43]

公司核心产品与市场覆盖 - 首个上市创新药已完成高速放量 [1] - 创新药产品已覆盖超过1500家医疗机构 [1] 公司研发管线与资产价值 - 公司布局降血脂新兴靶点 [1] - 拥有国内唯一处于临床阶段且尚未授权的Lp(a)小分子资产 [1] - 该资产有望填补MNC（跨国制药公司）专利悬崖下的BD（业务发展）需求 [1] - Lp(a)小分子资产有潜力为公司打开估值空间 [1]

创新药板块市场表现 - 2025年以来创新药板块强势崛起 全市场280余只医疗主题基金超90%年内实现正收益 部分涨逾50% 港股创新药ETF同期涨幅突破50% [1] - A股和港股创新药公司营收连续七年保持高速增长 引发市场对"中国创新药迎来DeepSeek时刻"的热议 [1] 行业基本面数据 - 中国药企与全球MNC达成的license-out交易金额创新高 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗交易 首付款12.5亿美元刷新国产创新药出海纪录 潜在总付款达48亿美元 [1] - 2025年一季度中国药企共完成33笔对外授权交易 交易总金额达366亿美元 同比增长约258% 2024年交易数量达94笔 总交易金额达519亿美元 同比增长26% [1] - 5月29日单日有11款创新药获批创历史新高 2025年ASCO会议中国有73项口头报告创历史新高 184项ADC管线相关研究中89项来自中国 占比48.4% [2] 政策支持 - 2024年国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》 强化基础研究与产业化衔接 [2] - 国家医保局将推出首版医保丙类目录 中办国办印发文件指出"制定出台商业健康保险创新药品目录" [2] 研发进展与国际地位 - 2024年中国开展的临床试验数量超过7100项 首次超过美国（约5900项） [3] - 中国在研发人才 临床试验执行 原材料 生产制造等方面具有显著成本竞争力 头部药企和CXO公司建立了高效 成熟 一体化的药物发现平台 [4][5] - 截至2024年初中国药企在研创新产品数量较2021年7月增加近一倍 60种药物从FF药物转变为FIC药物 [5] - 在ADC 双抗 细胞治疗等前沿领域中国已跻身全球第一梯队 AI药物发现平台预计每年为制药业创造600-1100亿美元价值 [5] 海外市场与地缘政治 - 华福证券测算2020-2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美元净利润 按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [6] - 美国国家新兴生物技术安全委员会将中国生物医药产业视作最具战略挑战性的对手 称中国在多个生物技术核心领域实现显著赶超 [7]