行业审批与市场表现 - 2025年上半年批准创新药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87% [1] - 创新医疗器械获批数量创下同期历史新高 [1] 行业核心挑战 - 行业普遍面临研发投入高、设备成本高、市场转化周期高的"三高"困境 [1] - 传统信贷模式难以匹配生物医药企业"轻资产、重技术"的特质 [1] 政策与制度创新 - 《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》正式实施，首次明确"医疗器械融资租赁物登记"、"风险补偿机制"等12项创新条款 [1] - 政策为行业构建"设备融资—临床验证—市场推广"的全周期服务闭环 [1] - 此项制度突破具有全国标杆意义，正引发产融生态的重构浪潮 [1] 行业论坛与研讨重点 - 融资租赁产融讲坛主题为《融资租赁适配生物医药（器械）发展新需求》，旨在探索"金融工具+产业政策"的双轮驱动模式 [1] - 论坛将探讨生物医药（器械）行业发展趋势与融资需求 [4] - 论坛将分享生物医药（器械）领域的租赁业务创新实践案例 [4] - 论坛将讨论生物医药（器械）租赁业务风控抓手 [4] - 论坛将进行《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》解读 [4] - 论坛将解读融资租赁+认股权证相关业务 [4]

行业核心数据与困境 - 2025年上半年批准创新药43个和创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，创新医疗器械获批数量创同期历史新高 [1] - 行业面临研发投入高、设备成本高、市场转化周期高的“三高”困境 [1] - 传统信贷模式难以匹配生物医药企业轻资产、重技术的特质，制约产业发展 [1] 政策与制度突破 - 《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》正式实施，明确医疗器械融资租赁物登记、风险补偿机制等12项创新条款 [1] - 政策为行业构建设备融资、临床验证、市场推广的全周期服务闭环 [1] - 此项制度突破具有全国标杆意义，正引发产融生态重构浪潮 [1] 讲坛核心议题 - 探讨金融工具与产业政策双轮驱动模式如何为生物医药企业发展注入新动能 [1] - 议题包括生物医药器械行业发展趋势与融资需求 [5] - 议题涵盖生物医药器械领域租赁业务创新实践案例分享 [5] - 议题涉及《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》解读 [5] - 议题包含融资租赁与认股权证相关业务解读 [5] - 议题关注生物医药器械租赁业务风控抓手 [6] 讲坛参与方 - 讲坛由第一财经联合上海融资租赁行业协会、上海交易集团共同举办 [1] - 参与嘉宾包括上海市委金融办、浦东市场监管局、上海高科生物工程、国耀融汇租赁、浦东新区市场监管局注册分局、上海股交中心、平安点创租赁等相关负责人 [4][5][6]