核心观点 - 一项针对EGFR-TKI治疗耐药伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的临床研究取得重要突破 “赛沃替尼+奥希替尼”联合治疗方案疗效显著优于标准化疗 为患者提供了新的精准治疗选择[3][4][5] 疾病背景与未满足的临床需求 - 非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%[3] - 在中国肺腺癌患者中 EGFR基因突变的发生率为40%-50%[1][3] - 对于晚期非小细胞肺癌患者 MET扩增是EGFR突变患者出现靶向治疗耐药的重要原因之一[3] - 当靶向治疗出现耐药后 患者通常只能转向疗效有限的全身化疗 临床亟需新的突破性治疗方案[1] 临床研究设计与结果 - 研究为三期、随机研究 旨在探索赛沃替尼和奥希替尼联合疗法对比标准化疗用于治疗一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者[4] - 研究共纳入211名符合条件的患者[4] - 联合治疗组的中位无进展生存期为8.2个月 显著优于化疗组的4.5个月[4] - 联合治疗组的疾病复发或死亡风险较化疗组降低66%[4] - 联合治疗组的客观缓解率为58% 化疗组为34%[4] 治疗方案的意义与进展 - “赛沃替尼+奥希替尼”的“双靶”联合治疗方案 可有效克服因MET扩增导致的EGFR靶向药耐药[3][4] - 该联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局批准 用于治疗EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者[5] - 此项研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上发表[3][6] 相关药物与行业贡献 - 赛沃替尼是一种强效、精准的口服MET靶向药物[4] - 奥希替尼是一种EGFR靶向药物[4] - 研究牵头人陆舜教授已牵头完成29项肺癌国内外适应症研究 其中含17项国家1.1类新药[6] - 其推动包括阿美替尼、赛沃替尼、谷美替尼等在内的国产原研药上市并逐步纳入医保 其中阿美替尼在英国获批 谷美替尼在日本获批 惠及超百万患者[6] - 其多项首创治疗方案（如“肿瘤免疫+抗血管生成”双特异性抗体联合化疗）及治疗模式被纳入国际指南[6]