纪要涉及的行业和公司 行业为创新药行业 公司为翰森制药[2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **营收情况**：公司整体营收 20 - 22 年因集采下滑 23 年开始恢复增长 仿制药收入占比从 21 年的 55%降至 24 年的 22% - 23% 今年预计降至 20%以内 规模约 25 亿 创新药 21 - 24 年翻倍增长 得益于阿美替尼及对外授权收入[2][3][5] - **研发投入**：研发费用从 20 年的 12 亿元增长到 2024 年的 27 亿元 今年预计突破 30 亿元 占营收比例从 14%提升至 22%[2][3] - **肿瘤板块布局**：聚焦肺癌、胃肠道肿瘤及妇科肿瘤 以阿美替尼为基石开发联合疗法 布局双抗、ADC、小分子抑制剂等技术 接棒品种包括多个 ADC 如 EGFR CMET 双抗 ADC、BCH3 ADC、BCH4 ADC 等[2][6][10] - **非肿瘤板块布局**：聚焦代谢、自免及中枢神经系统疾病 代谢领域布局多靶点双激动剂 GIP GLP - 1 和口服 GLP - 1 激动剂 中枢神经系统重点品种有 CD19 单抗和 OXRR 拮抗剂[2][4][6] - **对外授权和引入管线**：过去三年达成四项对外授权交易 总金额约 20 亿美元 体现研发管线获海外头部 MNC 认可 引入 EGFR c MA 双抗增强研发实力[2][7] - **阿美替尼情况**：已获批多个适应症并纳入医保 今年预计收入超 60 亿元 峰值预期 80 亿元 公司通过联合疗法巩固其国产三代 EGFR TKI 领先地位[2][8][9] 其他重要但可能被忽略的内容 - **阿美替尼适应症**：今年上半年获批一线维持和辅助两个新适应症 有望下半年纳入医保 联合化疗适应症正在申请上市 联合 IO 疗法用于偏远期一线患者 未来将与多种药物联合使用[8] - **BCH3 ADC**：国内小细胞肺癌和软组织肉瘤进入三期临床 纳入突破性疗法 海外与 GSK 达成授权协议 收取 1.85 亿首付款及 15 亿美元里程碑付款 今年 7 月启动一线广泛期小细胞肺癌临床试验[11][12] - **BCH4 ADC**：国内首个进入卵巢癌三七临床的药物 今年 5 月获批突破性疗法 海外与 GSK 达成授权协议 收取 8500 万首付款及 15 亿美元里程碑付款 早期数据显示 ORR 约 24% 三阴性乳腺癌 ORR 约 37%[13] - **EGFR CMET 双抗 ADC**：今年四五个月左右进入临床 进度相对靠前 年底或明年上半年预计有数据读出 有望判断对外授权机会[14] - **中枢神经领域品种**：CD19 单抗用于视神经脊髓炎普希病 已纳入医保 是全球唯一半年给药一次的药物 OXRR 拮抗剂处于一二期临床 安全性良好[15][17] - **正在申请上市的适应症**：IgG4 相关疾病和重症肌无力 有望今明两年上市 带来显著收入贡献[16] - **代谢领域布局**：多靶点双激动剂 GIP GLP - 1 与再生元签订授权协议 减重适应症进入三期临床 领先于竞争对手[18]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、百济神州、礼来公司、日本中外制药、科伦博泰、百利天恒、新诺威、豪森、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、强生、罗氏、歌礼制药、莱凯医药、第一三共、恒瑞医药、康弘药业、金斯瑞传奇生物、黄医药、博泰、三生、石药、荣昌、泽璟 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力提升** - **研发实力增强**：2024年中国创新药临床试验在全球占比达30%，新型活性物质获批数量超日本，在ASCO等国际学术会议占据重要地位[1][4] - **对外授权爆发**：2025年上半年license out首付款总金额达33亿美元，总交易金额达480亿美元，美国企业合作项目中来自中国项目比例升至42%[1][4] - **产品表现出色**：百济神州泽布替尼登顶BTK品类第一名，康方AK112、信达IBI363等产品展现显著疗效[1][4] 2. **行业估值与发展空间** - **估值现状**：年初至今港股创新药指数上涨69%，PS和PB回到历史中位数，恒生医疗保健指数PS回升但仍处历史底部，对比海外有提升空间[2] - **发展空间**：未来5 - 10年，中国有望出现一批进入全球前30序列的药企，创新药出海潜力大[2][3] 3. **跨国药企合作需求** - **专利悬崖压力**：默沙东、艾伯维、BMS等跨国药企面临专利悬崖，急需补充管线[1][5] - **资金充裕**：强生、罗氏、默沙东等手握大量现金，有投资能力[5] - **合作兴趣**：对与中国创新药企合作兴趣浓厚，关注肿瘤、免疫和代谢等领域[1] 4. **重点领域突破** - **IO双抗领域**：康方AK112和信达IBI363展现显著疗效，有望引领新一代免疫治疗潮流[1] - **GLP - 1减重领域**：中国公司竞争力逐渐提升，市场规模预测达千亿美金以上[1][13] - **ADC领域**：全球市场快速增长，国内ADC资产展现出色潜力，多家公司新药陆续出海[2][15][16] 5. **国内创新药行业发展趋势**：处于政策支持、技术突破及国际化加速三轮驱动的发展新周期，建议关注双抗、多抗、ADC及传统小分子疗法领域企业[24][25] 6. **创新药出海选股思路**：聚焦海外销售驱动、海外数据读出及重要上市计划节点、具有潜在BC预期的企业[26] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各跨国药企布局情况** - **强生**：在免疫领域全面布局并补强，肿瘤领域血液肿瘤表现突出[5] - **罗氏**：在肿瘤领域持续补强，进入代谢领域[5] - **默沙东**：肿瘤领域推进ADC研发并引进新技术，开始布局心血管代谢领域[6] - **辉瑞**：需补强ADC和代谢产品线，免疫端产品需补强[7][8] - **艾伯维**：代谢领域引入Emily，肿瘤方向收购ADC平台但需补强[9] - **阿斯利康**：肿瘤布局ADC成功但缺下一代IO，减重和代谢领域需加强[9] - **诺华**：关注心血管代谢LPA和小核酸技术，肿瘤集中于核药，可能考虑ADC BD机会[9] - **BMS**：面临专利悬崖，各领域需补强，多次BD中国创新药管线[9] 2. **国内公司在细分领域进展** - **代谢领域**：中国公司有望从跟随者变领先者，戈利分子进入美国一期临床，信达、恒瑞等有GLP - 1小分子布局[14] - **ADC领域**：国内不同公司针对不同靶点推出新药，如科伦博泰、因生物等产品展现良好数据，信达、恒瑞、康弘等公司有相关布局[16][17][20][22][23]

报告行业投资评级 - 京东健康、百奥赛图、药明生物、方达控股、中国生物制药、朝聚眼科、康方生物、阿里健康、药明合联、荣昌生物、华润医药、再鼎医药、康哲药业、康诺亚生物、医脉通、时代天使、海吉亚、固生堂评级为优于大市；国药控股评级为中性 [1] 报告的核心观点 - 2025年7月港股金股建议加强创新药产业链的配置，组合包括信达生物、翰森制药、百济神州、康哲药业、映恩生物、科伦博泰生物、药明康德、药明合联、京东健康 [1][4] 新增标的 翰森制药 - 2025年创新药收入将突破100亿，收入占比有望超80% [6][22] - 肿瘤管线领导力扩大，核心产品阿美替尼4项适应症获批，峰值有望达80亿元，在研管线有望扩大肺癌市场领先地位，早期管线ADC平台输出多个创新分子 [6][22] - 非肿瘤领域聚焦大适应症，重点布局代谢、自免与肾病等领域，在研管线中部分产品具备成重磅药物潜力 [6][22] - 产品授权出海贡献新增量，累计对外授权交易总金额超50亿美元，建议关注多款产品授权出海机会 [6][22] 映恩生物 - 核心管线具备国际竞争力，DB - 1303首发适应症EC有望25年向FDA递交上市申请，全球峰值有望达20亿美元；DB - 1311海外进度前三，全球峰值有望达10亿美元 [6][22] - 创新ADC资产建立多个全球合作关系，交易总价值逾60亿美元，与BMS/BioNTech的联合疗法有竞争优势，海外数据读出对股价有催化作用 [6][22] - 拥有四大ADC技术平台，早研管线丰富，长期成长潜力充足，未来有多项重要催化 [6][22] 重申标的 信达生物 - 肿瘤 + 慢病双驱动业绩高增长，IBI363数据优异，关注与有肿瘤管线药企合作机会 [10][26] - 重磅产品玛氏度肽获批上市，预计25 - 26年销售额分别为6亿元和18亿元，年底IBI112有望获批，向27年200亿元收入目标靠近 [28] - 肿瘤领域优势稳固，未来1 - 3年催化多，眼科迎来商业化产品，关注PCSK9等进展和销售 [28] 康哲药业 - 重磅单品获批在即，德镁医药分拆上市，股东有望享受独立估值收益 [11][27] - 芦可替尼乳膏2H25上市，有望成50亿峰值大单品，集采影响出清，研发管线丰富，关注注射用Y - 3等进展 [28] 其他标的 百济神州 - 血液瘤行业领导者，实体瘤管线不断丰富，研发日CDK4展现良好安全性和初步抗肿瘤活性，关注随访时间提升后疗效 [8][12][21] - 血液瘤商业化和研发布局完善，泽布替尼成美国销售额第一的BTK抑制剂，预计血液瘤板块产品组合销售峰值超80亿美元 [12][24] - 后续实体瘤领域重点布局CDK4等，有望成市值提升催化 [12][24] 药明康德 - 预计中报业绩亮眼，利润率有望提升 [9][25] 药明合联 - ADC赛道景气度高，到2030年全球ADC药物市场规模预计达647亿美元，复合年增长率30%，外包服务市场将达110亿美元，CAGR为28.4% [17][29] - 一体化竞争优势突出，实现同一园区“一站式”生产，加速产能建设，新加坡基地预计2025年底运营，2026年初GMP生产 [17][34] - 公司指引强劲增长，2025年收入增速达35%以上，全年收入有望超预期 [17][34] 科伦博泰 - SKB264国内获批3L TNBC等，海外默沙东布局领先，预计全球峰值超100亿美元，早期管线稳步推进 [14][17][34] - 后续有多项催化剂，如SKB264 2L EGFRm NSCLC预计年底获批等 [17][34] 京东健康 - 2025年以来医药电商行业受益，线上购药等趋势加速，京东健康业绩稳步兑现，25Q1业绩加速，市场份额扩大，议价能力提升 [15][32][33] - 2025年发力10个城市自营即时送药，B2C + O2O复合策略有优势 [33]

肺癌治疗行业现状 - 肺癌连续十年高居全球癌症死亡率首位，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85% [1][2] - 截至7月1日全球有2813款药物在开发肺癌适应症，其中针对非小细胞肺癌的最多 [1][2] - 小分子化药占比最高（1028款），其次为单抗（264款）、ADC（226款）和双抗（110款） [2] - EGFR、PD-1、PD-L1是前三大药物靶点，分别有66款、42款、27款在研药物 [2] 新药研发进展 - 2024年上半年全球共有9款肺癌创新药获批，其中8款在中国获批 [3][5] - 强生埃万妥单抗是全球首个肺癌领域双特异性抗体，针对EGFR外显子20插入突变 [4] - 国产创新药表现突出，9款新药中有6款来自国内企业 [5] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是国内首款TROP2 ADC，恒瑞瑞康曲妥珠单抗是国内首个HER2突变ADC [5] 重点药物突破 - 翰森制药阿美替尼获批第四个适应症，用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [5] - 奥赛康药业利厄替尼新增一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌适应症 [6] - 加科思/艾力斯戈来雷塞片突破KRAS靶点"不可成药"限制，获批治疗KRAS G12C突变 [6] - 康方生物依沃西单抗成为国产PD-1/VEGF双抗，进入一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌阵营 [7] 细分领域发展 - EGFR外显子20插入突变占EGFR突变的4%-10%，2024年发布中国诊疗共识 [3] - TROP2靶点药物开发潜力显著，与肿瘤侵袭性和不良预后相关 [5] - 国内已有7款三代EGFR TKI上市，靶向治疗领域竞争激烈 [6]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予翰森制药“优于大市”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 翰森制药是全球化综合型制药公司，创新驱动业绩稳健增长，自研管线在肿瘤和非肿瘤领域全面布局，内生外延双重创新引擎，产品授权出海贡献新增量，预计2025 - 27年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“优于大市”评级 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 1. 深耕医药领域30年，进入创新驱动的高速发展期 - 翰森制药是具备研发、生产和商业化能力的综合型药企，专注多领域，有多个国家级研发机构和丰富研发管线，创新药和合作产品收入占比高，产品销往全球80个国家及地区 [9][10] - 公司拥有经验丰富、远见卓识的全球化管理团队，核心管理层医药产业从业经验丰富 [13][14] - 公司收入利润稳健增长，仿制药集采风险逐步出清，持续加大研发投入支持创新转型，创新药占比快速提升，预计2025年创新药营收占比超80% [15][17] - 公司拥有自研 + BD双重创新驱动引擎，有9大创新技术平台和超40个临床阶段创新药项目，对外授权逐步常态化，累计引入十余个合作项目 [20][24][25] 2. 肿瘤板块：阿美替尼持续贡献增量，看好未来ADC产品接棒 - 肿瘤是公司重点布局领域，2024年肿瘤部分营收占比66.2%，肺癌领域以阿美替尼为基石，多种联合疗法覆盖不同治疗阶段，其他瘤种也有布局 [27] - 阿美替尼是肿瘤板块核心产品，适应症持续扩展，已获批四项适应症，是首个海外上市的中国原研EGFR - TKI，2025年收入有望达60亿元，峰值超80亿元 [29][31][33] - 氟马替尼是中国首个原研新型二代Bcr - AbI TKI，疗效优于伊马替尼，替代趋势明确 [34][36] - 多款ADC产品有望成为肿瘤板块未来增长动力，HS - 20093是站位领先的高潜力泛肿瘤疗法，HS - 20089是首个进入三期临床的同靶点产品，EGFR/cMET ADC有望成为潜在重磅产品 [40][44][49] 3. 中枢神经板块：CD19单抗有望持续贡献增量 - 公司中枢神经系统板块有创新药和在研管线，针对抑郁、失眠、精神分裂症等适应症 [52] - 昕越（伊奈利珠单抗注射液）是国内首款靶向抗CD19单抗药物，用于NMOSD成人患者治疗，IgG4 - RD已sBLA，gMG适应症准备BLA [53] 4. 代谢板块 - 报告未详细提及代谢板块具体内容 5. 自免疫与肾病板块 - 报告未详细提及自免疫与肾病板块具体内容 6. 抗感染板块 - 报告未详细提及抗感染板块具体内容 7. 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 27年收入分别为138/149/165亿元，归母净利润分别为46/47/52亿元，使用现金流折现（DCF）模型估值，对应目标价33.90元港币 [6]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药（三代 TKI 市场、肺癌治疗市场） - **公司**：阿斯利康、生产奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、艾克替尼、贝福替尼、瑞尔替尼等产品的药企 纪要提到的核心观点和论据 政策影响 - **反腐政策**：对部分外资药企（如阿斯利康）推广活动产生限制，会议覆盖率大幅减少，从去年每月 6 场以上减至今年每月 2 - 3 场，影响销售增长，但对已纳入医保的三代 TKI 产品影响较小；限制了国产新药大规模资源投入，难以撼动现有市场格局[1][2] - **商保政策**：对现有三代 TKI 产品影响较小，大部分适应症已纳入医保，商保与医保不能同时报销，仅 30%术后辅助患者可能受影响，不同地区参保率差异显著[3][4] 产品销售情况 - **奥希替尼**：全年增长目标下调至 10%左右，上半年仅增长 4%，压货情况下仍微跌，完成目标难度大，公司政策对市场推广阻碍大[1][5][7] - **其他国产品牌**：如双美等库存管理良好，无明显压货压力[6] 市场竞争格局 - **EGFR 和 c - MET 双抗产品**：EGFR 通路占肺癌患者 40% - 50%，三代 TKI 产品主导；c - MET 通路研究突变概率 15%，实际临床检测突变率 3% - 4%，市场前景取决于基因检测技术普及与提升[8] - **国产第三代 TKI 产品**：艾克替尼、贝福替尼、瑞尔替尼占据 90%以上市场份额，新产品难撼动现有格局，除非大规模投入，国家反腐政策限制了投入可能性[1][11] 产品研发与治疗前景 - **c - MET 靶点联合用药**：总突变概率 15% - 20%，单药治疗易耐药，联合用药效果更好，阿斯利康等推进适应症审批，ADC 与 c - MET 联合用药若结果亮眼，市场容量可达 10 亿级别[9] - **基因检测技术**：对精准医疗至关重要，不同地区和平台检测水平参差不齐影响临床应用，提高普及与一致性是扩大新型靶向治疗市场潜力的关键[8][10] 公司销售策略与团队情况 - **阿斯利康**：集中资源在 TOP 12 医院，侧重线下会议，配备跨部门合作，上半年结果不佳，人员稳定性居中[12][15] - **伏美替尼**：今年主攻呼吸科，资源覆盖方式多元化，人员稳定性好，一线医药代表收入最高[12][15] - **阿美替尼**：侧重临床研究和适应症审批，在核心医院竞争不敌奥希替尼，人员稳定性较差[12][15] 肺癌市场情况 - **市场规模与增长**：2025 年全国肺癌市场截至 5 月增长 12%，得益于医疗水平提升和基层诊疗发展，未来有望保持双位数增长[3][16] - **市场结构与前景**：晚期肺癌占 70%以上市场份额，但早期辅助治疗和脑转移治疗前景广阔，各大药企需兼顾晚期市场和术后辅助治疗投入[16] 治疗渗透率 - **晚期肺癌**：治疗渗透率低于 70%，受诊断水平和基因检测技术限制[17] - **脑转移肺癌**：治疗渗透率 90%以上，有确切治疗产品[18] - **术后辅助治疗**：治疗渗透率约 80%，胸外科手术能力提升增加需求[19] - **早期肺癌**：整体治疗率不低，总体渗透率约 80%，主要通过切除手术和辅助治疗[20] 其他重要但可能被忽略的内容 - 阿斯利康涉及骗保事件源于未进行有效基因检测[10] - 伏美替尼过去两年策略是农村包围城市，今年主攻呼吸科，是资源配比最高且最灵活的产品[12]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%） [5][17] - 从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x（上期末为 27.60x），估值上行，低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为 28.50x，医药流通（15.43x）估值最低 [5][23] - 本报告期，两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起正式施行，各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自发布之日起施行，对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，到 2025 年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到 2027 年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）" 获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出，并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市，用于一线治疗 NSCLC，为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327（收购自普米斯）"双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果，Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%），化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，估值上行但低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确，建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%，在申万 31 个一级行业中排第 6，跑赢沪深 300 指数，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，较上期末上行，低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起施行，各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率，申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，加强麻精药品实验研究监督管理，对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）”获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市，为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果，TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况，维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司，注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等，注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司，注册机构包括 NMPA、广东省药监局等，注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]

核心观点 - 贸易摩擦下中国贸易顺差扩大，美国逆差未消除，6月投资建议防守反击，重视恒生互联网；科技政策发力，大模型向多模态演进；中美会谈后自主可控是长期逻辑，关注低估值和产业节奏；债市回暖关注短端配置机会；市场震荡维持中性仓位，推荐困境反转和科技板块；Circle稳定币生态及合规优势稳固；多公司首次覆盖获评级，看好其发展前景 [2][3][4][7][9][11][18] 宏观策略 市场对贸易摩擦的学习效应 - 2018 - 2019年中美贸易摩擦分七个阶段，美方多次撕毁协议；2020年起中国贸易顺差提升，截至2025年4月达11053亿美元，美国逆差未消除且上行 [29] - 国内工业生产腾落指数探底回升，国际美国5月非农就业回落但强于预期 [2][30][31] - 6月投资建议防守反击，关注科技AI +、消费股估值修复和低估红利，重视恒生互联网 [31] 上海发改委推动本市REITs提质扩容 - 上海发改委鼓励企业申报REITs储备项目，建立“绿色通道” [32] - 本周REITs市场上行，总指数跑赢沪深300和中证全债，成交活跃度上升 [32] 科技政策组合拳密集发力，大模型向多模态演进 - 中央出台一揽子稳市场稳预期举措，包括金融政策、数字中国建设方案、稳定币条例等 [3][34] - 大模型向多模态发展，核聚变多项目有新进展，涉及人工智能、人形机器人、TMT、新消费等领域 [3][34] 中美会谈下，自主可控板块的节奏与机会 - 中美关税会谈破冰，后续或有多轮协商，自主可控是长期逻辑，源于政策积累和国产替代 [4][37][38] - 短期关注军工、医药、电子等低估值板块，中期关注产业节奏，自主可控各板块产业节奏为军工→信创→医药→先进制造 [4][6][38] 金融固收 量化择时周报 - 市场处于震荡格局，均线距离0.68%，绝对值小于3%，风险偏好受中美贸易谈判和美联储议息影响难提升，维持中性仓位 [9][42][43] - 行业配置推荐困境反转型板块、科技板块，关注银行和黄金股 [9][43] 基金风格配置监控周报 - 通过模拟持仓估计公募基金股票仓位和风格表现，从大、小盘配置等维度刻画平均风格变化 [46][47] - 截至2025 - 06 - 06，普通股票型和偏股混合型基金仓位有变化，在大、小盘组合估计仓位值有升降，在部分行业配置权重有调整 [47][48] 沪深300增强周报 - 戴维斯双击、净利润断层和沪深300增强组合策略有超额收益，本年和本周表现良好 [50][51][52] 因子跟踪周报 - 小市值、90天分析师覆盖度等因子在不同周期表现较好，bp、股息率等因子表现较差 [54][55] 固收周度点评 - 本周债市回暖，短端强势，曲线走陡，央行前置买断式逆回购释放信号，大行增持短端国债 [7][57][60] - 关注短端品种配置机会和存单价格企稳后的价值，中长端关注中美关税博弈和央行宽松情况 [7][60] 流动性跟踪周报 - 买断式逆回购公告前置且形式改变，有助于稳定预期，不排除月内再度操作，关注资金面扰动 [61] - 公开市场、政府债有到期和发行情况，货币市场资金利率下行，存单利率分化 [62] 可转债定期策略 - 5月医药与金融地产股领涨，金融大盘转债领涨，转债股性估值回落，债性估值相对稳定 [64][65] - 6月权益市场或震荡，关注局部赛道机会，转债建议平衡配置，推出6月转债组合 [65][66] 行业公司 常熟银行 - 区位优势突出，市场定位精准，收入以利息净收入为主，净息差有优势，资产质量优异 [18][69][70] - 利用“投管行”资质并购扩张，借政策红利发展，预测2025 - 2027年归母净利润同比增长，目标价9.59元，首次覆盖给予“买入”评级 [18][71] 泰凌微 - 是无线物联网SoC领航者，绑定龙头客户，多协议技术领先，近期业绩高增长，毛利率高，研发投入大 [19] - 预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长，目标价45.2元，首次覆盖给予“买入”评级 [19][21] 翰森制药 - 是创新能力持续兑现的制药企业，业绩稳健，创新品种放量，仿制药风险出清，内生创新有进展 [22] - 预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“增持”评级 [22] 孩子王 - 拟收购丝域实业65%股权，丝域实业深耕个护，业绩良好，“产品 + 服务 + 渠道”一体化运营 [23][24] - 收购契合运营模式，完善服务生态，预计2025/2026年归母净利润增长，建议关注 [24] 半导体 - AI眼镜密集发布，相关公司一季度业绩高增长，后续展望乐观；存储板块6月及Q3延续涨价趋势 [21] - 设备材料板块头部厂商业绩亮眼，国产替代和资源整合推进，2025年半导体增长乐观，关注相关板块业绩弹性和国产替代 [21] 金属与材料 - 基本金属铜铝价格走势分化，贵金属金银价格受振上涨，小金属钨价上调，稀土永磁出口修复价格上行 [25] Circle - 稳定币行业市值增长，预计达万亿美元规模，USDT和USDC占主要份额 [11] - Circle是领先合规美元稳定币发行方，收入主要来自储备资产利息，USDC市值全球第二，有望产生网络效应 [11][16]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - PD - (L)1 单抗市场规模庞大，全球多家企业开发 PD - 1 类升级产品，信达生物 PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 有望成下一个验证的重磅 PD - 1 类升级产品，未来 IO 耐药市场是基本盘，扩展一线治疗值得期待 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 2 日 - 6 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰医药 - B（24.29%）、再鼎医药（23.28%）、信达生物（18.08%）、迈威生物（17.72%）、神州细胞（17.24%）；跌幅前 5 企业为德琪医药 - B（ - 12.68%）、加科思 - B（ - 11.90%）、和铂医药 - B（ - 10.86%）、康宁杰瑞制药 - B（ - 10.75%）、药明巨诺 - B（ - 8.54%） [1][17] 本周新药行业重点分析 - PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 在 ASCO 2025 披露野生型 NSCLC 后线、结直肠癌后线治疗优异数据，验证其下一个重磅 PD - 1 升级产品潜力，有望海外授权，未来以 IO 耐药市场为基本盘拓展一线治疗 [2] - EGFR 野生型 NSCLC 后线，IBI363 在鳞癌、腺癌低剂量组 OS 数据超既往药物，高剂量组有望更好，作为 IO 单药后线表现优异，联用 ADC 或化疗往一线拓展潜力大，腺癌 OS 数据解决覆盖担忧 [22] - 结直肠癌后线，IBI363 单药 mOS 约 16.1 个月，优于呋喹替尼，海外授权潜力大 [23] - 全球 PD - 1/IL - 2 双抗分α、βγ偏向性双抗，临床阶段主要是βγ偏向性双抗，IBI363 是唯一 2 期临床的α偏向性双抗，竞争格局良好 [3][24] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 20 个新药或新适应症上市申请获批准，如泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片、深圳信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片等 [28] - 本周国内 11 个新药或新适应症上市申请获受理，如 MSD 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）、Eli Lilly 替尔泊肽注射液等 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 21 个新药临床申请获批准，如迪哲医药 DZD6008 片用于 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者等 [33][34] - 本周国内 43 个新药临床申请获受理，如 Otsuka Pharmaceutical 的 Quabodepistat 片、Novartis Pharma 的 JSB462 片等 [33][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，翰森制药与再生元就 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 达成全球独占许可协议（不含中国内地及港澳），翰森获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款并享销售分成 [12][38] - 6 月 4 日，翰森制药第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼获英国药品和健康产品管理局上市许可，适用于两类 NSCLC 患者，此前已在中国获批四项适应症，另有一项 NDA 获中国 NMPA 受理 [12][39] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克达成合作，后者获其重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆独家商业化权利，泽璟制药获最高 2.5 亿元人民币授权款并按净销售额获两位数百分比推广服务费 [12][39] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，赛诺菲约 91 亿美元收购 Blueprint Medicines，获其罕见病药物 Ayvakit 及免疫管线资产，还纳入下一代 SM 疗法 elenestinib 及潜力药物 BLU - 808 [13][40] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成最高 111 亿美元合作协议，共同开发靶向 PD - L1/VEGF 的双抗药物 BNT327 用于实体瘤治疗，双方平分全球开发成本及利润/亏损 [13][40] - 6 月 4 日，阿斯利康与第一三共公布德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 III 期临床积极结果，联合治疗在无进展生存期与疾病进展减缓或死亡风险降低上表现更佳 [13][40]