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北京市第四家药品医械创新服务站落户海淀
北京青年报· 2025-09-26 09:30
本报讯(记者张月朦)昨日,北京药品医疗器械创新服务站(海淀)(以下简称海淀站)正式落户 中关村创业大街,成为继昌平、经开区、大兴之后,本市第四家市级药品医疗器械创新服务站。自此, 全市正式形成"东南西北"协同布局的药品医疗器械创新服务网络。北京青年报记者了解到,海淀站已成 功入围国家自主创新示范区政策试点"揭榜挂帅"单位名单,未来将精准对接海淀区产业优势,为全市医 药健康产业高质量发展搭建专业高效的服务桥梁。 25日上午,北青报记者在海淀站看到,350平方米的空间内功能齐全、服务完备,从容纳四五人的 洽谈室到十几人的会议室,将为企业提供从研发到上市的全链条服务。北京中关村科学城创新发展有限 公司杜劭君介绍,海淀站之所以选址中关村创业大街,是因为这里距离北大、清华、中科院都不远,能 够方便高校实验室的研发成果尽快落地。"除了政策咨询,海淀站还会为企业融资提供服务,中关村科 学城有规模200亿元的母基金,还链接了很多投资机构,有企业来咨询的时候,我们会把后面一整套的 服务都帮着对接上。"杜劭君说。 活动现场还发布了全国首个省级生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》,旨 在帮助生物医药企业快速识别当 ...
北京药品医疗器械创新服务站(海淀站)正式揭牌
北京商报· 2025-09-25 19:34
北京药品医疗器械创新服务站(海淀站)揭牌 - 北京药品医疗器械创新服务站(海淀站)于9月25日正式揭牌,落户中关村创业大街,是北京市第四家市级药械创新服务站,以“融合创新、AI赋能”为核心特色,并成功入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位名单 [1] - 海淀区是北京市四大医药健康产业核心区之一,汇聚700余家医药健康企业、20家上市企业、33家国家级专精特新“小巨人”企业,拥有57家二级以上医疗机构、36个全国重点实验室、14个临床医学研究中心和15个医院研究所,具备基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队强大的特点 [1] 北京市药监局创新政策与成效 - 北京市药监局等部门于今年4月发布支持创新医药高质量发展的“新32条”举措,重点项目制管理遵循“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”原则,已累计纳入324个局级项目制管理品种,并在今年推动20款创新药械获批上市,包括全国首个干细胞治疗药物和冠状动脉介入手术控制系统 [2] - 北京市药监局政务服务“全程网办”率超过95%,审评审批效率全国领先,在全国率先实现临床急需药械即收即检,医疗器械检验周期压缩20%以上,抗体药物检验速度全国第一 [2] 行业合规与发展规划 - 活动现场发布全国首个省级《北京市生物医药企业合规指引》,旨在帮助企业识别合规风险高发区,建立有效的合规和风险管理体系,并同步启动“法护创新药企同行”产业集聚区普法主题行动,通过培训讲座提升企业合规管理水平 [3] - 海淀站将推动药监服务网络全域覆盖,聚焦审评审批前置和创新产品优先等核心功能,推动更多原始创新产品上市,并深化AI辅助审评探索,优化“一对一”服务,力争2026年全市创新医疗器械和AI医疗器械获批数量继续领跑全国 [3]