Pyxis Oncology Inc (PYXS) 2025 Conference June 05, 2025 04:55 PM ET Speaker0 Good afternoon, everyone. My name is Farzin Hak. I'm one of the biotech analysts at Jefferies. I'm happy to introduce and welcome Lara Selivan, CEO of Pyxis Oncology. This is a fireside chat format. Thank you for joining us today. Speaker1 Thank you for having us. We appreciate it. Speaker0 So for those who are new to the story, can you provide a short overview of your program? Speaker1 Yes. So Pixis Oncology is an EDC focused comp ...

纪要涉及的公司 Sutro Biopharma (STRO) 纪要提到的核心观点和论据 公司平台优势 - 公司在产品设计和制造方面取得显著改进，能够同时优化抗体药物偶联物（ADC）的各个部分，包括抗体、连接子和有效载荷，可实现重大变革和优化，交付差异化产品[5] - 改进了β-葡萄糖醛酸酶连接子策略，采用专有的连接子，并在无细胞系统中用非天然氨基酸进一步稳定，使其在肿瘤内裂解更多，减少肿瘤外裂解，避免骨髓毒性和中性粒细胞减少症[6] - 升级有效载荷系统至依沙替康平台，制成DAR - 16依沙替康且不影响药代动力学（PK），还拥有多种有效载荷组合方式，如依沙替康与微管抑制剂（MTI）、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂或免疫刺激剂结合[7] - 抗体在无细胞系统中表达和制造，未糖基化，不与肺或眼中的Fcγ受体结合，可避免与依沙替康类ADC相关的间质性肺病（ILD）等毒性，提高ADC的安全性和耐受性[8] 公司战略方向 - 未来战略是专注于其他公司难以做好的事情，单有效载荷ADC针对难以攻克的复杂生物学靶点，确保商业可行性和竞争力；双有效载荷ADC有望克服单有效载荷ADC的耐药性，在早期治疗中展现同类最佳潜力，推动股东价值增长[10][11] - 公司承诺在未来三年内提交三个研究性新药申请（IND），不包括战略合作伙伴项目，这些项目数量可能翻倍，未来执行的临床项目将远超过去十年[12] 主要项目情况 - **组织因子项目**：是最接近临床的项目，为组织因子DAR8依沙替康，采用β-葡萄糖醛酸酶连接子和位点特异性偶联。与市场上已获批的ADC相比，临床前数据显示其暴露量增加50倍，在食蟹猴中达到的最高非严重毒性剂量（HNSTD）为50毫克/千克，而获批药物为3毫克/千克。在临床前研究中未出现眼部、皮肤等相关毒性，在多种实体瘤中显示出活性，有望重新定义组织因子的商业机会。预计今年下半年提交IND，明年有望获得初始数据。将在实体瘤篮子试验中采取广泛包容的方法，不仅关注宫颈癌，还将拓展至其他表达组织因子的肿瘤类型[14][16][18][19][24][26][29] - **整合素β - 6项目**：选择该靶点是因为公司平台有能力从广泛的抗体库中选择最佳抗体，针对αVβ6异二聚体。临床前工作显示，与辉瑞的领先候选药物相比，在头颈部、肺部和膀胱三种肿瘤类型中表现出更强的活性，且采用临床相关剂量。预计2026年提交IND并进入临床，在此之前将进行更多临床前工作以确定最高非严重毒性剂量[35][38][39][45][47] - **双有效载荷ADC项目**：单有效载荷ADC未来可能出现耐药性，而组合化疗是大多数癌症治疗领域的标准治疗方法，公司认为设计双有效载荷产品是技术的核心优势，可定制有效载荷比例以达到安全治疗窗口，是该领域的下一波创新。风险主要在于安全性，目前正在研究耐药模型，双有效载荷ADC在这些模型中显示出活性。内部项目预计2027年提交IND，公司看好依沙替康与微管抑制剂（MTI）两种细胞毒性有效载荷的组合，可提高药物的效力和安全性，使已验证的旧靶点成为双有效载荷递送的新靶点[50][51][53][54][55][61][63] 其他项目情况 - **Ryvelta项目**：公司基于资本和未来发展考虑，对该项目进行战略调整，决定对其进行优先级下调，但仍在寻求合作伙伴以实现该药物的潜力[66][67][68] 合作与财务情况 - 与Ipsen和Astellas有正在进行的战略合作，潜在里程碑和特许权使用费高达20亿美元。Astellas的一个研发项目刚刚启动IND启用研究，公司已获得里程碑付款。这些合作对公司的价值创造、平台和项目验证以及满足患者需求具有重要意义[71] - 第一季度末公司现金约为2.25亿美元，可将运营期延长至2027年初，不包括战略合作伙伴的额外预期里程碑付款，这些付款可能进一步延长运营期[72] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 组织因子在正常组织和癌细胞中均有表达，获批的ADC因眼部毒性导致约50%的患者无法接受治疗，而公司的组织因子项目通过非糖基化抗体、依沙替康有效载荷和β - 葡萄糖醛酸酶连接子等设计，避免了相关毒性[18][19][21] - 辉瑞的整合素β - 6项目存在口腔黏膜炎、周围神经病变和中性粒细胞减少等副作用，公司的项目有望通过提高暴露量、避免肺部毒性等方式实现差异化[40] - 公司与Astellas的合作项目是双有效载荷ADC概念验证，旨在治疗对免疫治疗无反应的冷肿瘤或肿瘤患者[59]

文章核心观点 Mersana Therapeutics公布Emi - Le的额外一期临床中期数据，显示其在多种癌症治疗中有积极临床活性和良好安全性，公司将聚焦TNBC特定患者群体开展拓展工作，且Emi - Le获两项FDA快速通道认定 [1][3][8] 公司信息 - Mersana Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发新型抗体 - 药物偶联物（ADCs），有Dolasynthen和Immunosynthen两个ADC平台及相关产品管线 [9] 产品信息 - Emi - Le是B7 - H4导向的Dolasynthen ADC，药物与抗体比率精确（DAR 6），有专有的澳瑞他汀有效载荷和可控旁观者效应，正进行一期临床试验，剂量扩展部分招募接受过1 - 4线治疗且至少一种拓扑异构酶 - 1抑制剂ADC的TNBC患者 [5] - 美国FDA授予Emi - Le两项快速通道认定，分别用于治疗成人晚期或转移性三阴性乳腺癌，以及拓扑异构酶 - 1抑制剂ADC治疗后的晚期或转移性HER2低表达/阴性乳腺癌 [8] 临床数据 客观缓解率（ORR） - B7 - H4高表达的所有入组肿瘤类型中，接受中等剂量Emi - Le的患者确认ORR为31%（26例可评估患者中8例有响应） [6][7] - 接受过≤4线治疗的患者亚组确认ORR为44%（16例可评估患者中7例有响应） [6][7] - ACC - 1患者无论剂量和B7 - H4表达情况，ORR为56%（9例中5例，含1例后续确认的未确认响应） [7] 无进展生存期（PFS） - 截至2025年3月8日数据截止，所有入组一期临床试验的ACC - 1患者中位PFS尚未达到，而该癌症获批疗法，报告的中位PFS和中位总生存期分别为2 - 3个月和2 - 3年 [7] 临床评价 - 公司总裁兼首席执行官Martin Huber表示结果使其聚焦TNBC特定患者群体开展拓展工作，且Emi - Le在其他B7 - H4表达肿瘤类型中的活性令人鼓舞 [3] - 哈佛医学院助理教授Antonio Giordano称Emi - Le临床活性令人鼓舞，安全性和耐受性与其他ADC不同，在晚期TNBC和ACC - 1患者中的客观响应尤其显著 [4]

纪要涉及的公司 Whitehawk Therapeutics（AADI），一家专注肿瘤学的公司，从Adi Biosciences分拆并重新推出 [4][5][6] 核心观点和论据 公司转型 - 观点：公司从Adi Biosciences转型为Whitehawk Therapeutics，以专注ADC产品组合开发 [4][5][6] - 论据：Adi Biosciences的Fiaro产品年销售额约2500万美元，但适应症扩展遇负面消息，公司出售Fiaro及相关资产，利用所得款项、现有现金和募资共2.5亿美元引进ADC资产组合 [4][5] 合作与资产引进 - 观点：与WuXi Biologics和Hangzhou DAC合作引进三个ADC资产，具有全球潜力 [9][10][11][12] - 论据：通过在中国的广泛网络和尽职调查，选择与WuXi和Hangzhou合作，支付约4400万美元预付款获得三个资产的全球许可权，有开发里程碑，财务状况良好利于资产增值和未来交易 [9][11][12] ADC平台差异化 - 观点：公司的ADC平台在靶向方法、连接系统和有效载荷方面具有差异化优势 [14] - 论据：靶向方法使用高亲和力抗体且选择性高，确保ADC准确到达靶点；Hangzhou的连接有效载荷平台稳定且可裂解，使用基于肽的裂解位点，释放TOPO - 1异构酶抑制剂有效载荷，副作用小 [15][16] 有效载荷分析 - 观点：公司的TOPO抑制剂有效载荷有潜力成为同类最佳，市场仍有竞争和差异化空间 [24][25][26][27] - 论据：TOPO抑制剂有效载荷正取代微管蛋白抑制剂有效载荷，公司的有效载荷与Dorexotecan类似但具专有性，市场上许多TOPO项目未完成一期试验，肺癌等领域ADC覆盖患者少，有大量未满足需求 [24][25][26][27][28][29] 临床数据与预测 - 观点：中国早期剂量递增研究数据表明平台有效且耐受性好，平台稳定性跨物种一致利于临床预测 [32][33][35] - 论据：Hangzhou DAC内部使用相同平台的项目处于剂量递增阶段，数据显示有效且耐受性好；公司项目中平台稳定性跨物种一致，目标靶点有先例临床数据，利于预测产品临床反应 [32][33][35][36] 三个ADC资产 - 观点：PTK7、MUC16和SCC6三个靶点有潜力成为同类最佳，公司有机会基于前期疗效信号进一步开发 [39][40] - 论据：三个靶点曾有大型制药公司项目产生有前景的疗效信号，但因第一代ADC安全性问题终止，公司新平台有机会在此基础上提升疗效 [39][40] PTK7 ADC分析 - 观点：PTK7是广泛表达的肿瘤靶点，公司基于PTK7的下一代ADC有潜力超越现有标准治疗并在竞争中胜出 [44][45][46] - 论据：PTK7在60% - 70%的癌症中表达，Pfizer第一代PTK7项目有疗效数据，下一代ADC可提高总缓解率和无进展生存期；公司在ADC各组件化学方面有深入研究，与竞争对手有差异 [44][45][46][47][48] 研发策略 - 观点：公司不采用“全来者不拒”的一期试验策略，专注特定适应症以快速展示疗效 [49][50] - 论据：许多药物开发者采用“全来者不拒”策略，在少量患者中显示疗效，无法获得足够资金和战略关注；公司基于Pfizer先例，专注特定适应症快速积累患者数据，展示产品疗效 [49][50] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司计划在明年Q4为PTK7 ADC（HAWK007）提交IND申请，年底为MUC16提交，明年年中为SCC6提交 [41] - 子宫内膜癌领域对PTK7 ADC有潜在需求，公司正在关注该适应症 [52][53]

纪要涉及的公司 Mersana Therapeutics 纪要提到的核心观点和论据 1. **EMILI药物优势** - **安全性好**：实现有效剂量，无明显中性粒细胞减少、神经病变或眼部毒性，这些通常与其他微管靶向ADC相关[4] - **临床获益潜力大**：对表达b7h4的肿瘤患者有潜在临床益处，初始数据集在1 - 2毫克/千克中间剂量范围患者中总缓解率为23%，最新数据集在所有肿瘤类型中升至31%[4][5] - **后拓扑异构酶环境疗效好**：在晚期、高度难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，有23%的缓解率，而该环境下最佳缓解率仅5%[6] 2. **ASCO会议数据情况** - **数据截止相同**：与ESMO乳腺癌报告的数据截止相同，是1月报告内容的进一步随访[9] - **覆盖范围更广**：涵盖所有入组肿瘤类型，提供更多非乳腺癌患者的详细信息[9] 3. **高剂量患者蛋白尿问题及处理** - **问题原因**：蛋白尿是高剂量治疗相关不良事件，是forstatin有效载荷现象，非平台效应，通过肾活检和临床前研究证实[13][21] - **处理措施**：1月实施协议修正案5，采取额外缓解措施，如早期使用ACE抑制剂和ARBs减缓蛋白尿，无症状患者可继续给药[14] - **效果反馈**：医生不再愤怒致电，FDA审查通过修正案，各研究点伦理委员会已实施，情况进展顺利，但仍处实验早期[17][18] 4. **剂量选择依据** - **高剂量选择**：初始数据显示高剂量患者肿瘤缩小明显且比例高，有强疗效信号；80毫克/平方米耐受性良好，除蛋白尿外是下一个有意义的剂量提升；44.5第1天、第2天负荷给药，然后每周80毫克单剂量给药的方案有理论依据[26][27][29] - **中间剂量选择**：目前推进的中间剂量为每四周67毫克[27] 5. **高剂量患者响应率预期**：初始数据中约一半有初始响应的患者随后中断治疗未确认响应，期望通过蛋白尿缓解协议，不仅让更多患者有初始响应，还能确认响应[31][32][33] 6. **剂量扩展患者群体** - **患者特征**：1 - 4线既往治疗的TNBC患者，至少一线为ADC治疗，可能接受过TROP2、Trodelvy或TOPO为基础的TROP2治疗，部分患者接受过HER2治疗[34][35] - **响应率情况**：符合上述标准的患者响应率升至29%，无进展生存期（PFS）为4个月，而ASCENT试验对照组化疗响应率为5%，PFS为7周[35][36] 7. **TPS评分情况**：与同一家公司合作进行b7h4表达检测，对检测方法进行了微调，将根据当前积累的数据确定扩展阶段的最终TPS临界值[37][38] 8. **患者接受两次拓扑异构酶治疗情况**：目前约27%的患者接受过两次拓扑异构酶治疗，未来该比例难以推测，因拓扑异构酶序贯治疗临床获益不一致，部分b7h4靶向药物已排除有拓扑异构酶治疗史的患者[40][41] 9. **关键试验设计倾向** - **随机试验优势**：TNBC进展快，随机试验时间事件分析（PFS和总生存期）数据获取快，有对照组利于数据解释，可避免二次验证试验，还可扩大患者群体[43][44][45] - **最低响应率**：对照组响应率为5%，认为高于20%的响应率会很有趣，越高越好[46] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 医生因患者有响应但因蛋白尿需停药而不满，推动了协议修正案的产生[17] - 公司尚未与FDA就关键研究设计进行沟通，当前讨论为理论性[43]

核心观点 - 公司在2025年ASCO年会上展示其肿瘤学产品线的关键数据，包括新型抗体药物偶联物(ADCs)在多种难治性实体瘤和血液癌症中的显著进展 [1][2] - 公司通过创新平台如ADCs推动科学创新，致力于解决肿瘤学领域未满足的医疗需求 [3] 产品管线进展 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400, Temab-A) - 在41例经预治疗的晚期EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，客观缓解率(ORR)达63%，54%的应答者持续缓解≥6个月 [3] - 常见治疗相关不良事件(TEAEs)包括贫血(63%)、恶心(61%)、呕吐(37%)等 [3] - 正在进行多项临床试验，包括一线NSCLC联合疗法(NCT06772623)、二线转移性结直肠癌(CRC)联合疗法(NCT06107413)及三线单药治疗c-Met过表达CRC(NCT06614192) [3] ABBV-706 - 在64例高级别神经内分泌肿瘤(NENs)患者中，ORR为31.3%，中位缓解持续时间(DoR)为5.6个月 [4] - 常见≥3级TEAEs包括贫血(45%)、中性粒细胞减少(33%)等 [4] - 正在评估单药或联合疗法在SEZ6表达的晚期实体瘤中的效果(NCT05599984) [4] Pivekimab Sunirine (PVEK) - 在33例未经治疗的BPDCN患者中，复合完全缓解率(CCR)为70%，ORR为85%，中位CCR持续时间为9.8个月 [4] - 在51例复发/难治性(R/R)BPDCN患者中，CCR为14%，ORR为35% [4] - 正在进行急性髓系白血病(AML)的1/2期研究(NCT04086264) [5] ASCO展示详情 - 公司将在ASCO展示多项研究数据，包括Temab-A在EGFR突变NSCLC的1期结果(摘要8512)、ABBV-706在NENs的安全性和疗效(摘要105)、PVEK在BPDCN的CADENZA试验结果(摘要6502)等 [8][9] - 其他展示涉及BCMA双抗etentamig在多发性骨髓瘤的长期数据(摘要7527)、FRα在卵巢癌的表达分析(摘要5591)等 [8] 公司战略与管线 - 公司通过ADCs、双抗、CAR-T等平台扩展肿瘤学管线，覆盖35+种在研药物，专注于血液癌和实体瘤的靶向治疗 [14][15] - 合作开发生物药如EPKINLY®(与Genmab合作)、VENCLEXTA®(与罗氏合作)等，强化全球商业化能力 [10][11]

Merck (MRK) and Japan’s Daiichi Sankyo announced the dosing of the first patient in the phase III IDeate-Esophageal01 study evaluating their B7-H3 directed DXd antibody-drug conjugate (ADC), ifinatamab deruxtecan (I-DXd), in certain patients with advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).The IDeate-Esophageal01 study will evaluate the safety and efficacy of I-DXd versus an investigator’s choice of chemotherapy in ESCC patients whose disease progressed following treatment with a platin ...

文章核心观点 Zymeworks公司在2025年美国胸科学会国际会议上公布ZW1528新临床前数据，该双特异性分子或能更好控制慢性阻塞性肺疾病，公司还在推进多个产品候选药物研发 [1][2] 公司介绍 - Zymeworks是临床阶段生物技术公司，致力于开发多功能生物疗法，使命是改善难治疾病患者生活，其平台可开发差异化抗体疗法 [8] - 公司用专有技术开发HER2靶向双特异性抗体zanidatamab，与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals达成合作，美国FDA已加速批准Ziihera用于治疗成人胆管癌，zanidatamab在欧盟和中国处于监管审查中，还在多项临床试验中评估 [8] - 公司正推进自有产品候选药物研发，ZW171和ZW191一期研究正在招募患者，ZW251预计2025年年中提交新药研究申请，其治疗平台还通过战略伙伴关系得到进一步利用 [8] ZW1528介绍 - ZW1528是新型IL - 4Rα x IL - 33双特异性分子，旨在通过抑制多条途径解决呼吸道炎症，是公司在自身免疫和炎症疾病领域首个开发候选药物，预计2026年下半年提交一期研究监管申请 [5] - 该分子能高亲和力结合IL - 33和IL - 4Rα，有效阻断IL - 4、IL - 13和IL - 33信号传导，抑制COPD患者原代免疫细胞2型和非2型反应，在小鼠肺部炎症模型中有效，在啮齿动物和非人灵长类动物模型中具有延长药代动力学，在高浓度下具有生物物理稳定性，支持皮下给药 [6] - 该双特异性抗体可同时阻断IL - 4Rα和IL - 33，独立抑制细胞信号传导效果与单克隆抗体相当，在阻断细胞因子驱动的人上皮细胞活化方面优于单靶点单克隆抗体，还能提供超出抗IL - 33基准单克隆抗体的阻断效果，具有高可制造性并结合半衰期延长Fc修饰 [7] 海报展示详情 - 海报标题为“ZW1528，一种靶向IL - 4Rα和IL - 33的双特异性抗体，有效抑制气道炎症关键介质”，摘要编号2982，属于B33会议类别，会议标题为专题海报会议，海报展板为P1567，展示时间为2025年5月19日上午11:30 - 下午1:15太平洋时间 [3] 其他研发进展 - 公司除ZW1528外，还在开发用于特应性皮炎的IL - 4Rα和IL - 31双特异性抑制剂ZW1572，作为其不断增长的IL - 4Rα项目组合一部分，公司还在多个治疗适应症推进其他产品候选药物，计划在2028年及以后提交新药研究申请 [3] 信息获取途径 - 更多信息可在ATS网站上找到，海报副本可在Zymeworks公司网站出版物页面获取 [4] 联系方式 - 投资者咨询联系高级总监Shrinal Inamdar，电话(604) 678 - 1388，邮箱ir@zymeworks.com [12] - 媒体咨询联系高级总监Diana Papove，电话(604) 678 - 1388，邮箱media@zymeworks.com [12]

文章核心观点 Mersana Therapeutics公布2025年第一季度财务结果和业务进展，Emi - Le临床数据积极，公司推进其剂量扩展试验，XMT - 2056剂量递增试验进行中，同时维持合作关系，预计资金可支持运营至2026年年中 [2][3][15] 公司业务进展 Emi - Le（Emiltatug Ledadotin；XMT - 1660） - 今日在ESMO乳腺癌2025大会更新临床数据，截至2025年3月8日，可评估的B7 - H4高表达肿瘤患者中，接受中等剂量Emi - Le的确认客观缓解率（ORR）升至31%，高于2024年12月13日数据截止时的23% [4][5] - TNBC患者中，B7 - H4高表达且接受≤4线既往治疗的患者，ORR为29%，中位无进展生存期（PFS）为16.0周，中位总生存期（OS）未达到；B7 - H4低表达且接受≤4线既往治疗的患者，ORR为0%，中位PFS为6.4周，中位OS为5.7个月 [6][8] - 继续推进TNBC患者剂量扩展试验，“Dose A”队列患者入组取得进展，“Dose B”队列已启动入组，计划2025年下半年公布扩展部分初始临床数据 [10][11] - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将有两场关于Emi - Le的报告，分别涉及剂量递增和回填队列临床数据以及正在进行的扩展试验 [12] XMT - 2056 - 针对新型HER2表位的XMT - 2056的1期临床试验剂量递增部分正在进行，GSK有全球独家共同开发和商业化许可选择权 [13] - 公司计划继续招募剂量递增患者，并预计在2025年公布XMT - 2056的初始临床药效学STING激活数据 [13] 合作关系 - 公司继续支持与强生（Dolasynthen研究合作）和默克（Immunosynthen研究合作）的合作 [14] 财务结果 现金及现金流 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.023亿美元，由于战略重组和重新规划，预计资金可支持当前运营计划至2026年年中 [15] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2930万美元 [15] 收入与费用 - 2025年第一季度合作收入为280万美元，低于2024年同期的920万美元，主要因与强生和默克合作协议收入减少，部分被与GSK协议收入增加抵消 [15][16] - 2025年第一季度研发费用为1830万美元，低于2024年同期的1870万美元，主要因员工人数和薪酬成本降低，部分被Emi - Le临床开发活动成本增加抵消 [20] - 2025年第一季度一般及行政费用为890万美元，低于2024年同期的1160万美元，主要因咨询和专业服务费用减少以及员工人数和薪酬成本降低 [20] 损益情况 - 2025年第一季度净亏损为2410万美元，合每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损为1930万美元，合每股亏损0.16美元 [20] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券（千美元）|102,287|134,620| |营运资金（千美元）|48,027|74,446| |总资产（千美元）|112,471|144,663| |股东权益赤字（千美元）|(30,868)|(9,509)| [23] 利润表数据 |项目|2025年第一季度（千美元）|2024年第一季度（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |合作收入|2,754|9,245| |研发费用|18,341|18,686| |一般及行政费用|8,925|11,560| |总运营费用|27,266|30,246| |其他收入净额|389|1,695| |净亏损|(24,123)|(19,306)| |每股净亏损 - 基本和摊薄（美元）|(0.19)|(0.16)| |加权平均普通股股数 - 基本和摊薄|124,466,113|121,424,953| [25]

公司业务更新 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注开发抗体药物偶联物（ADC）管线，以满足癌症治疗领域未被满足的医疗需求 [1][17] - 公司总裁兼首席执行官表示，鉴于拓扑异构酶 -1 ADC注册试验的积极一线数据，预计拓扑异构酶 -1 治疗后的乳腺癌患者群体将显著扩大，公司旨在开发Emi - Le服务该高未满足需求群体 [2] Emi - Le（XMT - 1660）进展 临床数据更新 - 2025年3月8日数据截止的Emi - Le 1期剂量递增和回填队列的更新临床数据，在德国慕尼黑举行的ESMO乳腺癌2025年会上公布 [3] - 可评估的B7 - H4高表达肿瘤患者接受中等剂量Emi - Le治疗，所有肿瘤类型的确认客观缓解率（ORR）从23%增至31% [4][6] - TNBC患者中，B7 - H4高表达且接受过至少一种拓扑异构酶 -1 ADC治疗的患者ORR为100%（7/7），B7 - H4低表达患者为73%（8/11）；B7 - H4高表达患者中位无进展生存期（PFS）为16.0周，B7 - H4低表达患者为6.4周；B7 - H4高表达患者中位总生存期（OS）未达到，B7 - H4低表达患者为1.7个月 [5] 扩展更新 - 公司继续推进Emi - Le在TNBC患者中的1期临床试验剂量扩展部分，“剂量A”队列患者入组取得显著进展，“剂量B”队列也已启动入组 [9][10] - 计划在2025年下半年报告1期临床试验扩展部分的初步临床数据 [6][10] 即将进行的展示 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将有两个关于Emi - Le的报告，一个是基于2025年3月8日数据截止的1期剂量递增和回填队列的临床数据口头报告，另一个是Emi - Le 1期临床试验正在进行的扩展部分的试验进展海报报告 [11] XMT - 2056进展 - 公司针对新型HER2表位的Immunosynthen ADC候选药物XMT - 2056的1期临床试验剂量递增部分正在进行，GSK有独家全球许可选择权共同开发和商业化该药物 [12] - 公司计划继续招募剂量递增患者，并预计在2025年公布XMT - 2056的初始临床药效学STING激活数据 [12] 合作情况 - 公司继续支持与强生（Dolasynthen研究合作）和默克（Immunosynthen研究合作）的合作 [13] 2025年第一季度财务结果 现金及现金流 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.023亿美元，由于战略重组和重新规划，预计资本资源足以支持当前运营计划至2026年年中 [14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2930万美元 [14] 收入与费用 - 2025年第一季度合作收入为280万美元，低于2024年同期的920万美元，主要因与强生和默克的合作及许可协议收入减少，部分被与GSK协议收入增加抵消 [14] - 2025年第一季度研发费用为1830万美元，低于2024年同期的1870万美元，主要因员工人数和相关薪酬成本降低，部分被Emi - Le临床开发活动成本增加抵消 [14][15] - 2025年第一季度一般及行政费用为890万美元，低于2024年同期的1160万美元，主要因咨询和专业服务费用减少以及员工人数和相关薪酬成本降低 [19] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2410万美元，合每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损为1930万美元，合每股亏损0.16美元 [19][24] 资产负债表数据 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券（千美元）|102,287|134,620| |营运资金（千美元）|48,027|74,446| |总资产（千美元）|112,471|144,663| |股东总赤字（千美元）|(30,868)|(9,509)| [22]